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出境医 / 临床实验 / 慢性尾骨痛两种介入性疼痛手术的治疗效果比较
慢性尾骨痛两种介入性疼痛手术的治疗效果比较
研究描述
简要总结：
尾骨痛是尾骨的一种致残性疼痛，因坐着或从坐着起身而加剧。疼痛常呈牵拉性或刺痛性，可放射至骶骨或臀部，可与腰痛并存。许多生理和心理因素促成了其病因，它可能是外伤性或特发性的。许多风险因素是已知的，例如创伤、女性和肥胖。尽管数百年前就发现了慢性尾骨疼痛，但由于尾骨疼痛的多因素性质，其治疗可能很困难，有时还存在争议。大多数尾骨痛病例在接受或不接受保守治疗的情况下会在数周到数月内消退，但对于少数患者，疼痛可能会变得慢性且使人虚弱。一线治疗选择包括镇痛药、坐垫、坐浴和手动疗法。疼痛管理的介入程序可应用于对其他保守方式没有反应的患者。神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射是慢性尾骨痛的两种治疗选择，均可以在透视和超声引导下应用。射频消融是另一种治疗选择，最终，尽管进行了其他治疗，但仍有顽固性疼痛的患者可以进行手术干预。
虽然两种介入手术治疗慢性尾骨痛的疗效众所周知，神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射，但尚无研究比较它们的疗效。我们旨在比较神经节impar阻滞和尾部硬膜外类固醇注射治疗慢性尾骨痛的疗效。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尾骨疾病 | 手术：透视引导下神经节阻滞手术：透视引导下尾部硬膜外类固醇注射 | 不适用 |
详细说明：
本前瞻性研究的主要目的是比较透视引导下神经节 impar 阻滞和尾部硬膜外类固醇注射对慢性尾骨痛患者的疗效。慢性尾骨疼痛患者根据介入手术的类型随机分为两组：A组，透视引导下神经节阻滞组，B组，透视引导下尾部硬膜外类固醇注射组。对其他保守治疗无效的慢性尾骨疼痛患者，从物理医学康复和疼痛医学门诊招募。将向患者提供包括介入程序所有方面在内的详细信息，并获得知情同意。疼痛严重程度将使用数字评定量表 (NRS) 作为主要结果进行评估。生活质量和神经性疼痛成分将分别使用 Short Form-12 (SF-12) 问卷和 Leeds 神经性症状和体征疼痛评估量表 (LANSS) 作为次要结果进行评估。所有评估都将在介入前、手术后三周和三个月进行，除了 NRS，还将在手术后第一小时进行评估。所有评估将由临床医生对治疗组进行盲法进行。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 97人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（护理提供者、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用 Ganglion Impar 阻断剂与尾部硬膜外类固醇注射治疗的慢性尾骨痛患者的治疗结果比较：一项前瞻性随机比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 6 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 3 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Active Comparator：神经节impar块组 本组患者采用透视引导下神经节阻滞阻滞。 | 程序：透视引导下神经节阻滞 透视引导用于注射部位的正确可视化，从而获得更成功的结果。患者被放置在俯卧位。注射部位用聚维酮碘 %10 溶液清洁三次，并盖上无菌布巾。作为最常用的技术，经骶尾部技术，一根 22 号、1.5 英寸的脊椎穿刺针穿过骶尾部椎间盘并小心地定位在骶尾部连接处的前方。注入对比会产生经典的逗号符号。给予类固醇和局部麻醉剂的混合物。 |
| 主动比较器：尾部硬膜外类固醇注射组 本组患者采用透视引导下尾部硬膜外类固醇注射。 | 程序：透视引导下尾部硬膜外类固醇注射 透视引导用于注射部位的正确可视化，从而获得更成功的结果。患者被放置在俯卧位。注射部位用聚维酮碘 %10 溶液清洁三次，并盖上无菌布巾。将 18 号硬膜外针 (Tuohy) 与皮肤成 45° 角推进，直到感觉到“让路”感，并且通过横向和前后透视图像确认针的位置。然后通过它注入5毫升碘海醇溶液以确认位置。正确放置的针会在注射染料或“填充缺陷”后在前后视图中产生经典的“倒蕨树”外观。针头被引入到 S3 水平，以正确传播药物。给予类固醇和局部麻醉剂的混合物。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者疼痛严重程度从基线到每个检查点的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 1 小时、第 3 周、第 3 个月]定义数字评定量表 (NRS) 分数的变化
次要结果测量 ：
- 从基线到每个检查点的神经病理性疼痛患者数量的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 3 周、第 3 个月]
- 将患者报告的生活质量评估从基线更改为每个检查点 [时间范围：从干预前时间到干预后第 3 周、第 3 个月]使用简表 12 健康调查 (SF-12) 定义患者生活质量评分的变化
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18 至 65 岁被诊断患有慢性尾骨痛的患者
- 尽管保守治疗，尾骨仍会出现顽固性疼痛
排除标准：
- 在过去 3 个月内进行过神经节阻滞和/或尾部硬膜外类固醇注射的病史
- 腰椎手术史
- 全身和/或局部感染
- 恶性肿瘤
- 出血素质
- 急性骨折
- 已知对造影剂和/或局部麻醉物质过敏
- 任何精神疾病的已知病史
- 怀孕史
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院物理医学与康复系 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34899 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查员
| 首席研究员： | 萨瓦斯森坎，医学博士 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 患者疼痛严重程度从基线到每个检查点的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 1 小时、第 3 周、第 3 个月] 定义数字评定量表 (NRS) 分数的变化 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 慢性尾骨痛两种介入性疼痛手术的治疗效果比较 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用 Ganglion Impar 阻断剂与尾部硬膜外类固醇注射治疗的慢性尾骨痛患者的治疗结果比较：一项前瞻性随机比较研究 | ||||
| 简要总结 | 尾骨痛是尾骨的一种致残性疼痛，因坐着或从坐着起身而加剧。疼痛常呈牵拉性或刺痛性，可放射至骶骨或臀部，可与腰痛并存。许多生理和心理因素促成了其病因，它可能是外伤性或特发性的。许多风险因素是已知的，例如创伤、女性和肥胖。尽管数百年前就发现了慢性尾骨疼痛，但由于尾骨疼痛的多因素性质，其治疗可能很困难，有时还存在争议。大多数尾骨痛病例在接受或不接受保守治疗的情况下会在数周到数月内消退，但对于少数患者，疼痛可能会变得慢性且使人虚弱。一线治疗选择包括镇痛药、坐垫、坐浴和手动疗法。疼痛管理的介入程序可应用于对其他保守方式没有反应的患者。神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射是慢性尾骨痛的两种治疗选择，均可以在透视和超声引导下应用。射频消融是另一种治疗选择，最终，尽管进行了其他治疗，但仍有顽固性疼痛的患者可以进行手术干预。 虽然两种介入手术治疗慢性尾骨痛的疗效众所周知，神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射，但尚无研究比较它们的疗效。我们旨在比较神经节impar阻滞和尾部硬膜外类固醇注射治疗慢性尾骨痛的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 本前瞻性研究的主要目的是比较透视引导下神经节 impar 阻滞和尾部硬膜外类固醇注射对慢性尾骨痛患者的疗效。慢性尾骨疼痛患者根据介入手术的类型随机分为两组：A组，透视引导下神经节阻滞组，B组，透视引导下尾部硬膜外类固醇注射组。对其他保守治疗无效的慢性尾骨疼痛患者，从物理医学康复和疼痛医学门诊招募。将向患者提供包括介入程序所有方面在内的详细信息，并获得知情同意。疼痛严重程度将使用数字评定量表 (NRS) 作为主要结果进行评估。生活质量和神经性疼痛成分将分别使用 Short Form-12 (SF-12) 问卷和 Leeds 神经性症状和体征疼痛评估量表 (LANSS) 作为次要结果进行评估。所有评估都将在介入前、手术后三周和三个月进行，除了 NRS，还将在手术后第一小时进行评估。所有评估将由临床医生对治疗组进行盲法进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者、结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 尾骨疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 97 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902742 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 09.2019.395 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
尾骨痛是尾骨的一种致残性疼痛，因坐着或从坐着起身而加剧。疼痛常呈牵拉性或刺痛性，可放射至骶骨或臀部，可与腰痛并存。许多生理和心理因素促成了其病因，它可能是外伤性或特发性的。许多风险因素是已知的，例如创伤、女性和肥胖。尽管数百年前就发现了慢性尾骨疼痛，但由于尾骨疼痛的多因素性质，其治疗可能很困难，有时还存在争议。大多数尾骨痛病例在接受或不接受保守治疗的情况下会在数周到数月内消退，但对于少数患者，疼痛可能会变得慢性且使人虚弱。一线治疗选择包括镇痛药、坐垫、坐浴和手动疗法。疼痛管理的介入程序可应用于对其他保守方式没有反应的患者。神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射是慢性尾骨痛的两种治疗选择，均可以在透视和超声引导下应用。射频消融是另一种治疗选择，最终，尽管进行了其他治疗，但仍有顽固性疼痛的患者可以进行手术干预。
虽然两种介入手术治疗慢性尾骨痛的疗效众所周知，神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射，但尚无研究比较它们的疗效。我们旨在比较神经节impar阻滞和尾部硬膜外类固醇注射治疗慢性尾骨痛的疗效。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尾骨疾病 | 手术：透视引导下神经节阻滞手术：透视引导下尾部硬膜外类固醇注射 | 不适用 |
详细说明：
本前瞻性研究的主要目的是比较透视引导下神经节 impar 阻滞和尾部硬膜外类固醇注射对慢性尾骨痛患者的疗效。慢性尾骨疼痛患者根据介入手术的类型随机分为两组：A组，透视引导下神经节阻滞组，B组，透视引导下尾部硬膜外类固醇注射组。对其他保守治疗无效的慢性尾骨疼痛患者，从物理医学康复和疼痛医学门诊招募。将向患者提供包括介入程序所有方面在内的详细信息，并获得知情同意。疼痛严重程度将使用数字评定量表 (NRS) 作为主要结果进行评估。生活质量和神经性疼痛成分将分别使用 Short Form-12 (SF-12) 问卷和 Leeds 神经性症状和体征疼痛评估量表 (LANSS) 作为次要结果进行评估。所有评估都将在介入前、手术后三周和三个月进行，除了 NRS，还将在手术后第一小时进行评估。所有评估将由临床医生对治疗组进行盲法进行。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 97人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（护理提供者、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用 Ganglion Impar 阻断剂与尾部硬膜外类固醇注射治疗的慢性尾骨痛患者的治疗结果比较：一项前瞻性随机比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 6 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 3 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Active Comparator：神经节impar块组 本组患者采用透视引导下神经节阻滞阻滞。 | 程序：透视引导下神经节阻滞 透视引导用于注射部位的正确可视化，从而获得更成功的结果。患者被放置在俯卧位。注射部位用聚维酮碘 %10 溶液清洁三次，并盖上无菌布巾。作为最常用的技术，经骶尾部技术，一根 22 号、1.5 英寸的脊椎穿刺针穿过骶尾部椎间盘并小心地定位在骶尾部连接处的前方。注入对比会产生经典的逗号符号。给予类固醇和局部麻醉剂的混合物。 |
| 主动比较器：尾部硬膜外类固醇注射组 本组患者采用透视引导下尾部硬膜外类固醇注射。 | 程序：透视引导下尾部硬膜外类固醇注射 透视引导用于注射部位的正确可视化，从而获得更成功的结果。患者被放置在俯卧位。注射部位用聚维酮碘 %10 溶液清洁三次，并盖上无菌布巾。将 18 号硬膜外针 (Tuohy) 与皮肤成 45° 角推进，直到感觉到“让路”感，并且通过横向和前后透视图像确认针的位置。然后通过它注入5毫升碘海醇溶液以确认位置。正确放置的针会在注射染料或“填充缺陷”后在前后视图中产生经典的“倒蕨树”外观。针头被引入到 S3 水平，以正确传播药物。给予类固醇和局部麻醉剂的混合物。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者疼痛严重程度从基线到每个检查点的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 1 小时、第 3 周、第 3 个月]定义数字评定量表 (NRS) 分数的变化
次要结果测量 ：
- 从基线到每个检查点的神经病理性疼痛患者数量的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 3 周、第 3 个月]
- 将患者报告的生活质量评估从基线更改为每个检查点 [时间范围：从干预前时间到干预后第 3 周、第 3 个月]使用简表 12 健康调查 (SF-12) 定义患者生活质量评分的变化
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18 至 65 岁被诊断患有慢性尾骨痛的患者
- 尽管保守治疗，尾骨仍会出现顽固性疼痛
排除标准：
- 在过去 3 个月内进行过神经节阻滞和/或尾部硬膜外类固醇注射的病史
- 腰椎手术史
- 全身和/或局部感染
- 恶性肿瘤
- 出血素质
- 急性骨折
- 已知对造影剂和/或局部麻醉物质过敏
- 任何精神疾病的已知病史
- 怀孕史
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院物理医学与康复系 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34899 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查员
| 首席研究员： | 萨瓦斯森坎，医学博士 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 患者疼痛严重程度从基线到每个检查点的变化 [时间范围：从干预前时间到干预后第 1 小时、第 3 周、第 3 个月] 定义数字评定量表 (NRS) 分数的变化 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 慢性尾骨痛两种介入性疼痛手术的治疗效果比较 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用 Ganglion Impar 阻断剂与尾部硬膜外类固醇注射治疗的慢性尾骨痛患者的治疗结果比较：一项前瞻性随机比较研究 | ||||
| 简要总结 | 尾骨痛是尾骨的一种致残性疼痛，因坐着或从坐着起身而加剧。疼痛常呈牵拉性或刺痛性，可放射至骶骨或臀部，可与腰痛并存。许多生理和心理因素促成了其病因，它可能是外伤性或特发性的。许多风险因素是已知的，例如创伤、女性和肥胖。尽管数百年前就发现了慢性尾骨疼痛，但由于尾骨疼痛的多因素性质，其治疗可能很困难，有时还存在争议。大多数尾骨痛病例在接受或不接受保守治疗的情况下会在数周到数月内消退，但对于少数患者，疼痛可能会变得慢性且使人虚弱。一线治疗选择包括镇痛药、坐垫、坐浴和手动疗法。疼痛管理的介入程序可应用于对其他保守方式没有反应的患者。神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射是慢性尾骨痛的两种治疗选择，均可以在透视和超声引导下应用。射频消融是另一种治疗选择，最终，尽管进行了其他治疗，但仍有顽固性疼痛的患者可以进行手术干预。 虽然两种介入手术治疗慢性尾骨痛的疗效众所周知，神经节阻滞和尾部硬膜外类固醇注射，但尚无研究比较它们的疗效。我们旨在比较神经节impar阻滞和尾部硬膜外类固醇注射治疗慢性尾骨痛的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 本前瞻性研究的主要目的是比较透视引导下神经节 impar 阻滞和尾部硬膜外类固醇注射对慢性尾骨痛患者的疗效。慢性尾骨疼痛患者根据介入手术的类型随机分为两组：A组，透视引导下神经节阻滞组，B组，透视引导下尾部硬膜外类固醇注射组。对其他保守治疗无效的慢性尾骨疼痛患者，从物理医学康复和疼痛医学门诊招募。将向患者提供包括介入程序所有方面在内的详细信息，并获得知情同意。疼痛严重程度将使用数字评定量表 (NRS) 作为主要结果进行评估。生活质量和神经性疼痛成分将分别使用 Short Form-12 (SF-12) 问卷和 Leeds 神经性症状和体征疼痛评估量表 (LANSS) 作为次要结果进行评估。所有评估都将在介入前、手术后三周和三个月进行，除了 NRS，还将在手术后第一小时进行评估。所有评估将由临床医生对治疗组进行盲法进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者、结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 尾骨疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 97 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902742 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 09.2019.395 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
