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出境医 / 临床实验 / 父母对儿童体重和儿童肥胖的看法 (PERCEPS)
父母对儿童体重和儿童肥胖的看法 (PERCEPS)
研究描述
简要总结：
代谢性疾病的日益流行需要在肥胖的治疗和预防方面采取新的策略。饮食不良和久坐不动的生活方式的儿童尤其容易受到伤害，因此可能在他们生命的早期阶段就有肥胖的风险。最近的研究表明，父母对儿童体重存在明显的误解。该项目的主要目的是研究父母对孩子体重的看法与 1) 喂养方式（允许、限制或模式）之间的关系； 2) 孩子的超重程度。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童肥胖饮食习惯 | 其他：横截面 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 3000 名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 儿童肥胖背景下父母对儿童体重的感知与喂养方式之间的关系：PERCEPS 研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学校 | 其他：横截面 无干预 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过儿童喂养实践问卷测量的婴儿喂养实践 [时间框架：基线]我们将评估儿童喂养实践 (CFP) 问卷中衡量父母对儿童喂养的控制实践和态度的三个因素：限制（8 项）、进食压力（4 项）和监控（3 项）。每个项目从 1 到 5 进行评分，并计算每个因素的平均值。
次要结果测量 ：
- 参与者 BMI z 分数 [时间范围：基线]将测量并结合参与者的体重和身高，以根据 WHO 增长图表计算 BMI z 分数
资格标准
| 适合学习的年龄： | 4 岁至 8 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口包括来自 Sant Boi 市（西班牙巴塞罗那）22 所学校的儿童。这些学校有 5000 名 4-8 岁的儿童。
标准
纳入标准：
- 愿意参加
排除标准：
——
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Carles Lerin，博士 | (+34) 936009751 | clerin@fsjd.org |
赞助商和合作者
Fundació Sant Joan de Déu
德尔玛医院研究所 (IMIM)
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 通过儿童喂养实践问卷测量的婴儿喂养实践 [时间框架：基线] 我们将评估儿童喂养实践 (CFP) 问卷中衡量父母对儿童喂养的控制实践和态度的三个因素：限制（8 项）、进食压力（4 项）和监控（3 项）。每个项目从 1 到 5 进行评分，并计算每个因素的平均值。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 参与者 BMI z 分数 [时间范围：基线] 将测量并结合参与者的体重和身高，以根据 WHO 增长图表计算 BMI z 分数 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 父母对儿童体重和儿童肥胖的看法 | ||||
| 官方名称 | 儿童肥胖背景下父母对儿童体重的感知与喂养方式之间的关系：PERCEPS 研究 | ||||
| 简要总结 | 代谢性疾病的日益流行需要在肥胖的治疗和预防方面采取新的策略。饮食不良和久坐不动的生活方式的儿童尤其容易受到伤害，因此可能在他们生命的早期阶段就有肥胖的风险。最近的研究表明，父母对儿童体重存在明显的误解。该项目的主要目的是研究父母对孩子体重的看法与 1) 喂养方式（允许、限制或模式）之间的关系； 2) 孩子的超重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口包括来自 Sant Boi 市（西班牙巴塞罗那）22 所学校的儿童。这些学校有 5000 名 4-8 岁的儿童。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：横截面 无干预 | ||||
| 研究组/队列 | 学校 干预：其他：横断面 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 3000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： —— | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 4 岁至 8 岁（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04902677 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PERCEPS | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 研究赞助商 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 合作者 | 德尔玛医院研究所 (IMIM) | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
代谢性疾病的日益流行需要在肥胖的治疗和预防方面采取新的策略。饮食不良和久坐不动的生活方式的儿童尤其容易受到伤害，因此可能在他们生命的早期阶段就有肥胖的风险。最近的研究表明，父母对儿童体重存在明显的误解。该项目的主要目的是研究父母对孩子体重的看法与 1) 喂养方式（允许、限制或模式）之间的关系； 2) 孩子的超重程度。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童肥胖饮食习惯 | 其他：横截面 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 3000 名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 儿童肥胖背景下父母对儿童体重的感知与喂养方式之间的关系：PERCEPS 研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学校 | 其他：横截面 无干预 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过儿童喂养实践问卷测量的婴儿喂养实践 [时间框架：基线]我们将评估儿童喂养实践 (CFP) 问卷中衡量父母对儿童喂养的控制实践和态度的三个因素：限制（8 项）、进食压力（4 项）和监控（3 项）。每个项目从 1 到 5 进行评分，并计算每个因素的平均值。
次要结果测量 ：
- 参与者 BMI z 分数 [时间范围：基线]将测量并结合参与者的体重和身高，以根据 WHO 增长图表计算 BMI z 分数
资格标准
| 适合学习的年龄： | 4 岁至 8 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口包括来自 Sant Boi 市（西班牙巴塞罗那）22 所学校的儿童。这些学校有 5000 名 4-8 岁的儿童。
标准
纳入标准：
- 愿意参加
排除标准：
——
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Carles Lerin，博士 | (+34) 936009751 | clerin@fsjd.org |
赞助商和合作者
Fundació Sant Joan de Déu
德尔玛医院研究所 (IMIM)
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 通过儿童喂养实践问卷测量的婴儿喂养实践 [时间框架：基线] 我们将评估儿童喂养实践 (CFP) 问卷中衡量父母对儿童喂养的控制实践和态度的三个因素：限制（8 项）、进食压力（4 项）和监控（3 项）。每个项目从 1 到 5 进行评分，并计算每个因素的平均值。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 参与者 BMI z 分数 [时间范围：基线] 将测量并结合参与者的体重和身高，以根据 WHO 增长图表计算 BMI z 分数 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 父母对儿童体重和儿童肥胖的看法 | ||||
| 官方名称 | 儿童肥胖背景下父母对儿童体重的感知与喂养方式之间的关系：PERCEPS 研究 | ||||
| 简要总结 | 代谢性疾病的日益流行需要在肥胖的治疗和预防方面采取新的策略。饮食不良和久坐不动的生活方式的儿童尤其容易受到伤害，因此可能在他们生命的早期阶段就有肥胖的风险。最近的研究表明，父母对儿童体重存在明显的误解。该项目的主要目的是研究父母对孩子体重的看法与 1) 喂养方式（允许、限制或模式）之间的关系； 2) 孩子的超重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口包括来自 Sant Boi 市（西班牙巴塞罗那）22 所学校的儿童。这些学校有 5000 名 4-8 岁的儿童。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：横截面 无干预 | ||||
| 研究组/队列 | 学校 干预：其他：横断面 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 3000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： —— | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 4 岁至 8 岁（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04902677 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PERCEPS | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 研究赞助商 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 合作者 | 德尔玛医院研究所 (IMIM) | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | Fundació Sant Joan de Déu | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
