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术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测
围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。
连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。
静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。
本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病膝骨关节炎 | 程序：地塞米松关节内注射 | 不适用 |
围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。
连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。
静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。
本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、护理提供者、调查员） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：患有类固醇的糖尿病患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂比较：没有类固醇的糖尿病患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 主动比较器：患有类固醇的糖尿病前期患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂比较器：没有类固醇的糖尿病前期患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| Active Comparator：非糖尿病类固醇患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂对照：无类固醇的非糖尿病患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：梁力恒，MBBS | (+852) 62909986 | bleung.811@gmail.com | |
| 联系人：Vincent Chan，MBBS | loveholika@gmail.com |
| 香港 | |
| 肯特公爵夫人儿童医院 | 招聘 |
| 香港, 香港 | |
| 联系人：梁力恒，MBBS (+852) 62909986 bleung.811@gmail.com | |
| 联系人：Vincent Chan, MBBS loveholika@gmail.com | |
| 首席研究员： | 梁力恒，MBBS | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 高血糖时间[时间范围：入院后1周内] 患者处于高血糖状态的时间 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测：一项随机对照研究 | ||||||||
| 简要总结 | 围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。 连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。 静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。 本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。 连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。 静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。 本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902638 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 血糖监测仪 TKR | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 香港大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。
连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。
静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。
本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病膝骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 程序：地塞米松关节内注射 | 不适用 |
围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。
连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。
静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。
本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、护理提供者、调查员） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：患有类固醇的糖尿病患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂比较：没有类固醇的糖尿病患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 主动比较器：患有类固醇的糖尿病前期患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂比较器：没有类固醇的糖尿病前期患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| Active Comparator：非糖尿病类固醇患者 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 安慰剂对照：无类固醇的非糖尿病患者 注射生理盐水 | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 |
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 高血糖时间[时间范围：入院后1周内] 患者处于高血糖状态的时间 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 术前大剂量地塞米松全膝关节置换术的连续血糖监测：一项随机对照研究 | ||||||||
| 简要总结 | 围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。 连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。 静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。 本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 围手术期关节感染 (PJI) 是一种罕见但严重的全膝关节置换术 (TKA) 术后并发症，众所周知，它会给患者带来严重的并发症。文献发现患者围手术期血糖水平与其术后发生PJI的风险之间存在相关性。通过监测患者的围手术期血糖水平，临床医生可能能够更好地识别有发生 PJI 风险的患者。 连续血糖水平监测，其中患者携带血糖监测设备，已成为各种医学专业中记录和监测患者血糖水平的新型干预措施。然而，目前只有有限的研究使用这种干预措施对接受全膝关节置换术的患者进行围手术期血糖监测。 静脉注射地塞米松是一种广泛用于全膝关节置换术患者的治疗方法，因为在以往的研究中，它可以提供良好的镇痛效果，并且可以减少患者术前的恶心症状。然而，高血糖也是地塞米松已知的副作用。关于这种潜在影响的显着性以及在围手术期发生这种副作用的时间段，还没有进行大量的调查。 本研究旨在调查静脉注射地塞米松如何潜在影响接受全膝关节置换术患者的围手术期血糖水平。通过使用连续血糖监测仪，我们还旨在找出这些患者围手术期血糖曲线的变异性，以便设计更好的血糖监测计划。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：地塞米松关节内注射 地塞米松关节腔内注射 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902638 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 血糖监测仪 TKR | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
