• 持久性 [时间范围：22 周]
  描述减肥手术后 Mysimba 治疗的持续性。这将以使用全剂量或较低剂量的 Mysimba 完成研究的人数来描述。
• 耐受剂量 [时间范围：22 周]
  描述最大耐受剂量
• 不良反应 [时间范围：22 周]
  研究使用 Mysimba 的不良反应
• 减肥 [时间范围：12个月]
  在两个研究组开始 Mysimba 后更长期（最多 12 个月）监测和比较体重减轻情况。重量损失将在 %Total weight loss 中描述。
• 饮食习惯 [时间范围：22 周]
  根据 BODY-Q 问卷评估使用 Mysimba 的减肥手术后体重反弹患者与常规模块患者的饮食行为

尽管减肥手术是目前治疗病态肥胖最有效的方法，但仍有 16-37% 的患者出现体重反弹 (1)。体重反弹不定期使用抗肥胖药物 (AOM) 进行治疗。

Mysimba（美国的 Contrave）是一种 AOM，它是盐酸纳曲酮缓释剂和盐酸安非他酮缓释剂的组合，用于治疗肥胖症，并用于改变生活方式。安非他酮是一种温和的多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。纳曲酮是一种阿片类拮抗剂，其本身对体重减轻的影响最小。纳曲酮被认为可以阻断由刺激进食的下丘脑中释放的 β-内啡肽激活的阿片受体的抑制作用，从而使 α-促黑素细胞激素的抑制作用减少食物摄入。肥胖患者使用纳曲酮/安非他酮 (NB) 可使体重减轻 8.2% (2)。有一些证据表明，在体重反弹的减肥患者中，NB 会导致额外的体重减轻 (3, 4)。

在 Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK) 的随访中，体重反弹目前采用 Back on Track (BOT) 计划进行治疗。 BOT 计划是我们诊所为手术后体重反弹的患者提供的额外干预，这是我们标准护理计划的一部分。

主要目的是研究与常规 BOT 模块相比，纳曲酮/安非他酮联合 BOT 模块对减肥手术后体重恢复的患者在 22 周后成功减轻体重（> 5% 体重减轻）的影响。

多年来，很明显生活方式干预是所有类型的减肥治疗的基石。对患者进行行为、身体活动和摄入策略方面的教育将有助于建立一套技能，患者可以终生依赖这些技能。如果没有额外的生活方式干预，非手术、药物或手术治疗的效果会降低。 (5, 6) 除了生活方式干预外，辅助药物治疗也已被证明可有效维持足够的体重减轻。药物治疗主要针对不适合进行减肥手术但确实患有肥胖症和相关合并症的患者。建议体重指数（BMI）≥ 30kg/m2 或 BMI ≥ 27kg/m2 并有肥胖相关合并症的患者使用药物治疗。 (7) 一般来说，药物治疗会影响食欲并因此导致体重减轻，前提是在治疗中加入生活方式干预。

对于 BMI ≥ 40kg/m2 或 BMI ≥ 35kg/m2 合并症的患者，建议进行减肥手术。有多种手术治疗选择，最常见的是袖状胃切除术 (SG) 和 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB)。 (8) 胃肠道发生改变，导致肠道激素、胆汁酸和微生物群发生变化。这些变化也会对食欲和能量消耗产生影响，从而导致体重减轻更多。 (9) 虽然生活方式干预是肥胖治疗的基石，但减肥手术已被证明是一种优越的治疗方法。 (9-11) 除了对体重有积极影响外，减肥手术对合并症也有积极影响，如 2 型糖尿病、高血压、癌症发病率、心血管事件和心血管死亡。 (9, 10, 12-14) 总而言之，我们可以说，减肥手术是目前对病态肥胖患者最有效的治疗方法。

尽管减肥手术是最有效的治疗方法，但并非所有患者都能保持体重减轻。如前所述，体重反弹发生在 16-37% 的患者中。 (1) 目前，这些患者可以在我们的诊所使用一个额外的模块进行治疗，即 Back On Track (BOT) 模块。 BOT 模块包括 4 个额外的课程，其中 3 次与物理治疗师、心理学家或营养师进行，1 次与医生进行。在这些会议期间，生活方式的改变将再次成为主要焦点。使用我们自己诊所的数据进行的一项研究显示，在此模块后体重总体稳定。在此模块的帮助下，恢复的体重不会丢失。因此，应该探索其他选择。

一种可能性是使用药物，结合生活方式干预（BOT 模块），不仅可以稳定体重，还可以在模块结束时减轻体重。

在减肥后患者中使用其他药物进行药物治疗被认为是一种可行的选择。正如 Sudlow 等人进行的审查中所述，正在研究不同的医疗选择。 (15) 目前，大多数研究都集中在术前药物的使用上。在这篇综述中，20 项研究中只有 4 项描述了术后药物的使用。在这四项研究中，只有两项研究研究了纳曲酮和安非他酮联合用于减肥后患者的效果。尽管这些研究只有少量参与者（例如 n=10），但它们确实显示出可能对减肥产生积极影响。 (3, 4, 15) 由于缺乏药物治疗作为减肥后患者生活方式干预的补充的研究，因此目前无法制定明确的指导方针。 (16)

Mysimba（美国的Contrave）是抗肥胖药（AOM），它是盐酸纳曲酮缓释剂和盐酸安非他酮缓释剂的组合。纳曲酮，主要用于治疗酒精和阿片类药物依赖，被认为可以阻断由刺激进食的下丘脑释放的 β-内啡肽激活的阿片受体的抑制作用，从而使 α-促黑素细胞激素的抑制作用减少食物录取。安非他酮是一种温和的多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗抑郁症，后来用于戒烟。它们本身对减肥的影响很小，当它们结合起来对减肥的影响是协同积极的。当与生活方式干预相结合时，将获得最成功的结果。

在肥胖患者中，使用纳曲酮/安非他酮 (NB) 具有更强的效果，并导致体重减轻高达 8.2% (2)。 Apovian 进行的一项研究显示，将使用 NB 的患者与仅改变生活方式的患者进行比较时，4 周后成功减肥的差异显着。他们的研究有 56 周的随访期，在 28 周时有一个额外的测量时间点。每 4 周对所有患者进行测量和监测。 4 周时的结果已经显示出与安慰剂组的显着差异。 (2) 此外，在 Greenway 等人进行的一项研究中，经过 16 周的随访，观察到成功减肥的显着差异。 (17) 迄今为止，在减肥后患者中进行的研究并不多。尽管迄今为止的结果很少，但它们很有希望。两项研究均以 10 人为研究对象，结果表明减肥后患者体重减轻了约 5%。 (3, 4)

在这项研究中，我们将检查 2 片 Mysimba 8/90mg 每天 2 次，作为减肥手术后体重恢复的患者的 Back On Track 模块的补充。

• 肥胖，病态
• 减肥手术候选人
• 药物持久性

• 活性比较剂：纳曲酮-安非他酮组合
  该组的患者将接受 2 片纳曲酮-安非他酮 8/90 毫克，每天 2 次，并结合 Back On Track 模块。
  干预：药物：纳曲酮-安非他酮组合
• 无干预：控制
  患者是这个手臂将只参与 Back On Track 模块，不会收到任何研究或安慰剂产品。

纳入标准：

• 手术前 BMI ≥ 35,0 kg/m2
• 患者接受了主要的带状/非带状 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 或袖状胃切除术 (SG)
• 达到最低体重的平台期后体重增加 5% 以上

排除标准：

• 需要进行修正手术的解剖或手术异常。
• 使用以下药物单胺氧化酶抑制剂 (MAO)、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、三环抗抑郁药 (TCA)、氟哌啶醇、利培酮、阿片类药物、抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗病毒药物 (HIV)
• 怀孕或哺乳

• 患有以下疾病的患者：

  • 不受控制的高血压
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 严重肝功能衰竭
  • 终末期肾衰竭
• 遭受或有侮辱史的患者

• 有以下病史的患者：

  • 双相情感障碍
  • 贪食症或神经性厌食症
• 戒酒或苯二氮卓类药物的患者
• 无法理解知情同意书和患者信息的患者。

• 持久性 [时间范围：22 周]
  描述减肥手术后 Mysimba 治疗的持续性。这将以使用全剂量或较低剂量的 Mysimba 完成研究的人数来描述。
• 耐受剂量 [时间范围：22 周]
  描述最大耐受剂量
• 不良反应 [时间范围：22 周]
  研究使用 Mysimba 的不良反应
• 减肥 [时间范围：12个月]
  在两个研究组开始 Mysimba 后更长期（最多 12 个月）监测和比较体重减轻情况。重量损失将在 %Total weight loss 中描述。
• 饮食习惯 [时间范围：22 周]
  根据 BODY-Q 问卷评估使用 Mysimba 的减肥手术后体重反弹患者与常规模块患者的饮食行为

尽管减肥手术是目前治疗病态肥胖最有效的方法，但仍有 16-37% 的患者出现体重反弹 (1)。体重反弹不定期使用抗肥胖药物 (AOM) 进行治疗。

Mysimba（美国的 Contrave）是一种 AOM，它是盐酸纳曲酮缓释剂和盐酸安非他酮缓释剂的组合，用于治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症，并用于改变生活方式。安非他酮是一种温和的多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。纳曲酮是一种阿片类拮抗剂，其本身对体重减轻的影响最小。纳曲酮被认为可以阻断由刺激进食的下丘脑中释放的 β-内啡肽激活的阿片受体的抑制作用，从而使 α-促黑素细胞激素的抑制作用减少食物摄入。肥胖患者使用纳曲酮/安非他酮 (NB) 可使体重减轻 8.2% (2)。有一些证据表明，在体重反弹的减肥患者中，NB 会导致额外的体重减轻 (3, 4)。

在 Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK) 的随访中，体重反弹目前采用 Back on Track (BOT) 计划进行治疗。 BOT 计划是我们诊所为手术后体重反弹的患者提供的额外干预，这是我们标准护理计划的一部分。

主要目的是研究与常规 BOT 模块相比，纳曲酮/安非他酮联合 BOT 模块对减肥手术后体重恢复的患者在 22 周后成功减轻体重（> 5% 体重减轻）的影响。

多年来，很明显生活方式干预是所有类型的减肥治疗的基石。对患者进行行为、身体活动和摄入策略方面的教育将有助于建立一套技能，患者可以终生依赖这些技能。如果没有额外的生活方式干预，非手术、药物或手术治疗的效果会降低。 (5, 6) 除了生活方式干预外，辅助药物治疗也已被证明可有效维持足够的体重减轻。药物治疗主要针对不适合进行减肥手术但确实患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症和相关合并症的患者。建议体重指数（BMI）≥ 30kg/m2 或 BMI ≥ 27kg/m2 并有肥胖相关合并症的患者使用药物治疗。 (7) 一般来说，药物治疗会影响食欲并因此导致体重减轻，前提是在治疗中加入生活方式干预。

对于 BMI ≥ 40kg/m2 或 BMI ≥ 35kg/m2 合并症的患者，建议进行减肥手术。有多种手术治疗选择，最常见的是袖状胃切除术 (SG) 和 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB)。 (8) 胃肠道发生改变，导致肠道激素、胆汁酸和微生物群发生变化。这些变化也会对食欲和能量消耗产生影响，从而导致体重减轻更多。 (9) 虽然生活方式干预是肥胖治疗的基石，但减肥手术已被证明是一种优越的治疗方法。 (9-11) 除了对体重有积极影响外，减肥手术对合并症也有积极影响，如 2 型糖尿病、高血压、癌症发病率、心血管事件和心血管死亡。 (9, 10, 12-14) 总而言之，我们可以说，减肥手术是目前对病态肥胖患者最有效的治疗方法。

尽管减肥手术是最有效的治疗方法，但并非所有患者都能保持体重减轻。如前所述，体重反弹发生在 16-37% 的患者中。 (1) 目前，这些患者可以在我们的诊所使用一个额外的模块进行治疗，即 Back On Track (BOT) 模块。 BOT 模块包括 4 个额外的课程，其中 3 次与物理治疗师、心理学家或营养师进行，1 次与医生进行。在这些会议期间，生活方式的改变将再次成为主要焦点。使用我们自己诊所的数据进行的一项研究显示，在此模块后体重总体稳定。在此模块的帮助下，恢复的体重不会丢失。因此，应该探索其他选择。

一种可能性是使用药物，结合生活方式干预（BOT 模块），不仅可以稳定体重，还可以在模块结束时减轻体重。

在减肥后患者中使用其他药物进行药物治疗被认为是一种可行的选择。正如 Sudlow 等人进行的审查中所述，正在研究不同的医疗选择。 (15) 目前，大多数研究都集中在术前药物的使用上。在这篇综述中，20 项研究中只有 4 项描述了术后药物的使用。在这四项研究中，只有两项研究研究了纳曲酮和安非他酮联合用于减肥后患者的效果。尽管这些研究只有少量参与者（例如 n=10），但它们确实显示出可能对减肥产生积极影响。 (3, 4, 15) 由于缺乏药物治疗作为减肥后患者生活方式干预的补充的研究，因此目前无法制定明确的指导方针。 (16)

Mysimba（美国的Contrave）是抗肥胖药（AOM），它是盐酸纳曲酮缓释剂和盐酸安非他酮缓释剂的组合。纳曲酮，主要用于治疗酒精和阿片类药物依赖，被认为可以阻断由刺激进食的下丘脑释放的 β-内啡肽激活的阿片受体的抑制作用，从而使 α-促黑素细胞激素的抑制作用减少食物录取。安非他酮是一种温和的多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗抑郁症，后来用于戒烟。它们本身对减肥的影响很小，当它们结合起来对减肥的影响是协同积极的。当与生活方式干预相结合时，将获得最成功的结果。

在肥胖患者中，使用纳曲酮/安非他酮 (NB) 具有更强的效果，并导致体重减轻高达 8.2% (2)。 Apovian 进行的一项研究显示，将使用 NB 的患者与仅改变生活方式的患者进行比较时，4 周后成功减肥的差异显着。他们的研究有 56 周的随访期，在 28 周时有一个额外的测量时间点。每 4 周对所有患者进行测量和监测。 4 周时的结果已经显示出与安慰剂组的显着差异。 (2) 此外，在 Greenway 等人进行的一项研究中，经过 16 周的随访，观察到成功减肥的显着差异。 (17) 迄今为止，在减肥后患者中进行的研究并不多。尽管迄今为止的结果很少，但它们很有希望。两项研究均以 10 人为研究对象，结果表明减肥后患者体重减轻了约 5%。 (3, 4)

在这项研究中，我们将检查 2 片 Mysimba 8/90mg 每天 2 次，作为减肥手术后体重恢复的患者的 Back On Track 模块的补充。

• 肥胖，病态
• 减肥手术候选人
• 药物持久性

• 活性比较剂：纳曲酮-安非他酮组合
  该组的患者将接受 2 片纳曲酮-安非他酮 8/90 毫克，每天 2 次，并结合 Back On Track 模块。
  干预：药物：纳曲酮-安非他酮组合
• 无干预：控制
  患者是这个手臂将只参与 Back On Track 模块，不会收到任何研究或安慰剂产品。

纳入标准：

• 手术前 BMI ≥ 35,0 kg/m2
• 患者接受了主要的带状/非带状 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 或袖状胃切除术 (SG)
• 达到最低体重的平台期后体重增加 5% 以上

排除标准：

• 需要进行修正手术的解剖或手术异常。
• 使用以下药物单胺氧化酶抑制剂 (MAO)、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、三环抗抑郁药 (TCA)、氟哌啶醇、利培酮、阿片类药物、抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗病毒药物 (HIV)
• 怀孕或哺乳

• 患有以下疾病的患者：

  • 不受控制的高血压
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 严重肝功能衰竭
  • 终末期肾衰竭
• 遭受或有侮辱史的患者

• 有以下病史的患者：

  • 双相情感障碍
  • 贪食症或神经性厌食症
• 戒酒或苯二氮卓类药物的患者
• 无法理解知情同意书和患者信息的患者。