• 躯干损伤量表 (TIS) 评分的变化 [时间范围：15 分钟]
  TIS 评分范围为 0 到 23，包括静态和动态坐姿平衡以及躯干协调。它旨在对躯干运动的质量进行评分并作为治疗指南。
• 脊髓损伤步行指数的变化 (WISCI II) 评分 [时间范围：15 分钟]
  评估脊髓损伤后行走能力的评估指标。这是根据使用的设备、支架和身体援助，使用从最严重的损伤 (0) 到最不严重的损伤 (20) 的排序和损伤维度来量化的
• 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离的变化 [时间范围：15 分钟]
  次极量运动测试，测量 6 分钟内步行的距离
• 经颅磁刺激 (TMS) 诱发反应的阈值 [时间范围：60 分钟]
  TMS 用于激活运动皮层，并使用肌电图在下肢肌肉中测量运动诱发电位 (MEP)，在每块肌肉中测量诱发 MEP 的阈值。
• 来自半结构化访谈的参与者的音频/转录反馈 [时间框架：30 分钟]
  将进行半结构化访谈以评估参与者在试验、培训干预和使用 iCycle 中的体验。

在英国，外伤性脊髓损伤 (SCI) 的年发生率估计为 2,500（每周 35 次），并且由于研究和临床管理的进步，大多数人现在有不完全损伤，具有显着改善神经系统的潜力。因此，寻找提供密集但具有成本效益的 SCI 康复的方法变得越来越重要。

iCycle 将功能性电刺激 (FES) 骑行与 VR 骑行反馈相结合，其中获胜与自愿努力相关，以促进恢复。目的是改善不完全损伤患者的行走状况，这对独立性和生活质量以及长期健康至关重要。更密集的康复训练与更好的结果相关：iCycle 有可能增加运动强度，而不会增加治疗师的时间和成本。

根据初步研究中令人鼓舞的结果；现在重要的是要了解如果 iCycle 训练持续超过 4 周，恢复是否会以类似的速度继续。将招募六名患有 SCI 的志愿者参加这个为期 28 周的单点开放可行性试验。 8 周的基线阶段之后将是持续长达 12 周的干预阶段（每周 3 次 iCycle 会议）和 8 周的随访阶段。结果测量（ISNC-SCI 运动评分、躯干损伤量表、脊髓损伤步行指数、6 分钟步行测试、目标达成量表和 TMS）将每 4 周进行一次。为期 12 周的干预阶段将分为三个为期 4 周的区块；在每个模块结束时，参与者可以决定他们是否希望继续培训。

招聘：

参与者将从皇家国家骨科医院 (RNOH) 的伦敦脊髓损伤中心 (LSCIC) 招募，在那里进行培训干预。该研究还将通过相关通讯、公告板、网站和邮件列表进行广告宣传。

对于每位招募的参与者，该研究总共将进行 28 周*。这包括：8 周的基线阶段、长达 12 周的干预阶段和 8 周的随访阶段。结果测量 (OM) 评估将每 4 周 (OM1-8) 进行一次以收集研究变量。 OM 评估将由研究人员或物理治疗师进行。每个 OM 评估会议将分为两部分，每部分持续 2 小时。

* 在干预阶段的每个 4 周块结束时，参与者将可以选择继续训练下一个 4 周块，或停止训练。

基线阶段：

访问 1-3； 3 节 结果测量评估 (OM 1-3) 在第一次结果测量访问 (OM1) 期间，参与者将参加位于 Stanmore 的 RNOH 的 Aspire Create 实验室，在那里他们将有机会提出有关研究的问题，知情同意参与研究并将人口统计信息记录在病例报告表 (CRF) 中。

基线阶段将持续 8 周。不进行干预，每 4 周进行一次结果测量 (OM 1-3)。

干预阶段：

访问 4-40； 36 次培训课程（3 天/周）和 3 次培训结果评估 (OM 4-6) 在干预阶段，参与者每周将参加 3 次培训课程，最多 12 周（参与者可以选择在 4 或 8 天后退出培训周，如果他们选择退出，将进入后续阶段）；每个会话将持续 20 分钟到 1 小时，具体取决于可实现的最大耐力（加上在 iCycle 中设置的额外 <30 分钟）。训练开始前，将记录每位参与者的刺激参数，并在每次训练期间完成训练日记。

在每次训练期间

1. 电极将放置在股四头肌、腘绳肌和臀肌上。
2. 参与者将能够将他们的轮椅（从座椅下方）系在 iCycle 的前部以确保安全，并在骑车时握住仪表板上提供的把手以进一步稳定。这些可以调整为舒适。
3. 在虚拟现实自行车比赛期间，肌肉刺激 (FES) 将在踏板交替旋转时应用于腿部肌肉。自愿的努力越多，化身的速度就越大。
4. 训练时间将从 20 分钟或开始时可达到的最大值（以较低者为准）增加到至少 1 小时。

结果测量 (OM 4-6) 将在干预阶段每 4 周进行一次（在培训课程的单独一天）。在基线阶段进行的相同结果测量在这里重复，增加了在 OM6 任命中进行的录音采访。

后续阶段：

访问 41-42 - 2 节 结果测量 (OM 7-8) 培训结束后，将不再进行干预。在 8 周的随访阶段，将每 4 周进行一次结果测量评估 (OM 7-8)。

纳入标准：

• >18 岁
• T12以上不完全SCI
• > 受伤后 12 个月
• 响应 FES
• 没有使参与不切实际或不安全的恶化状况或其他合并症。
• 边缘步行者被定义为能够在没有人帮助的情况下从椅子上站起来，站立 10 秒并行走 10 步以上（但可以使用包括双杠在内的辅助工具）。

排除标准：

• 心脏起搏器
• 压疮/皮肤问题
• 下肢骨折未愈合
• 怀孕
• 主动异养骨化 - 下肢
• 严重骨质疏松
• 复杂性局部疼痛综合症
• 在电极部位植入金属加工 (< 3/12)
• 下肢恶性肿瘤
• T6及以下脊柱恶性肿瘤
• 不受控制的自主神经反射异常
• 膝关节脱位/半脱位史
• 对电极过敏
• 认知困难 - 必须能够展示对 iCycle 和虚拟现实自行车游戏的理解
• 严重痉挛 - 任何下肢肌肉群的 Ashworth 评分为 4 或 5
• 神经退行性疾病

• 躯干损伤量表 (TIS) 评分的变化 [时间范围：15 分钟]
  TIS 评分范围为 0 到 23，包括静态和动态坐姿平衡以及躯干协调。它旨在对躯干运动的质量进行评分并作为治疗指南。
• 脊髓损伤步行指数的变化 (WISCI II) 评分 [时间范围：15 分钟]
  评估脊髓损伤后行走能力的评估指标。这是根据使用的设备、支架和身体援助，使用从最严重的损伤 (0) 到最不严重的损伤 (20) 的排序和损伤维度来量化的
• 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离的变化 [时间范围：15 分钟]
  次极量运动测试，测量 6 分钟内步行的距离
• 经颅磁刺激 (TMS) 诱发反应的阈值 [时间范围：60 分钟]
  TMS 用于激活运动皮层，并使用肌电图在下肢肌肉中测量运动诱发电位 (MEP)，在每块肌肉中测量诱发 MEP 的阈值。
• 来自半结构化访谈的参与者的音频/转录反馈 [时间框架：30 分钟]
  将进行半结构化访谈以评估参与者在试验、培训干预和使用 iCycle 中的体验。

在英国，外伤性脊髓损伤 (SCI) 的年发生率估计为 2,500（每周 35 次），并且由于研究和临床管理的进步，大多数人现在有不完全损伤，具有显着改善神经系统的潜力。因此，寻找提供密集但具有成本效益的 SCI 康复的方法变得越来越重要。

iCycle 将功能性电刺激 (FES) 骑行与 VR 骑行反馈相结合，其中获胜与自愿努力相关，以促进恢复。目的是改善不完全损伤患者的行走状况，这对独立性和生活质量以及长期健康至关重要。更密集的康复训练与更好的结果相关：iCycle 有可能增加运动强度，而不会增加治疗师的时间和成本。

根据初步研究中令人鼓舞的结果；现在重要的是要了解如果 iCycle 训练持续超过 4 周，恢复是否会以类似的速度继续。将招募六名患有 SCI 的志愿者参加这个为期 28 周的单点开放可行性试验。 8 周的基线阶段之后将是持续长达 12 周的干预阶段（每周 3 次 iCycle 会议）和 8 周的随访阶段。结果测量（ISNC-SCI 运动评分、躯干损伤量表、脊髓损伤步行指数、6 分钟步行测试、目标达成量表和 TMS）将每 4 周进行一次。为期 12 周的干预阶段将分为三个为期 4 周的区块；在每个模块结束时，参与者可以决定他们是否希望继续培训。

招聘：

参与者将从皇家国家骨科医院 (RNOH) 的伦敦脊髓损伤中心 (LSCIC) 招募，在那里进行培训干预。该研究还将通过相关通讯、公告板、网站和邮件列表进行广告宣传。

对于每位招募的参与者，该研究总共将进行 28 周*。这包括：8 周的基线阶段、长达 12 周的干预阶段和 8 周的随访阶段。结果测量 (OM) 评估将每 4 周 (OM1-8) 进行一次以收集研究变量。 OM 评估将由研究人员或物理治疗师进行。每个 OM 评估会议将分为两部分，每部分持续 2 小时。

* 在干预阶段的每个 4 周块结束时，参与者将可以选择继续训练下一个 4 周块，或停止训练。

基线阶段：

访问 1-3； 3 节 结果测量评估 (OM 1-3) 在第一次结果测量访问 (OM1) 期间，参与者将参加位于 Stanmore 的 RNOH 的 Aspire Create 实验室，在那里他们将有机会提出有关研究的问题，知情同意参与研究并将人口统计信息记录在病例报告表 (CRF) 中。

基线阶段将持续 8 周。不进行干预，每 4 周进行一次结果测量 (OM 1-3)。

干预阶段：

访问 4-40； 36 次培训课程（3 天/周）和 3 次培训结果评估 (OM 4-6) 在干预阶段，参与者每周将参加 3 次培训课程，最多 12 周（参与者可以选择在 4 或 8 天后退出培训周，如果他们选择退出，将进入后续阶段）；每个会话将持续 20 分钟到 1 小时，具体取决于可实现的最大耐力（加上在 iCycle 中设置的额外 <30 分钟）。训练开始前，将记录每位参与者的刺激参数，并在每次训练期间完成训练日记。

在每次训练期间

1. 电极将放置在股四头肌、腘绳肌和臀肌上。
2. 参与者将能够将他们的轮椅（从座椅下方）系在 iCycle 的前部以确保安全，并在骑车时握住仪表板上提供的把手以进一步稳定。这些可以调整为舒适。
3. 在虚拟现实自行车比赛期间，肌肉刺激 (FES) 将在踏板交替旋转时应用于腿部肌肉。自愿的努力越多，化身的速度就越大。
4. 训练时间将从 20 分钟或开始时可达到的最大值（以较低者为准）增加到至少 1 小时。

结果测量 (OM 4-6) 将在干预阶段每 4 周进行一次（在培训课程的单独一天）。在基线阶段进行的相同结果测量在这里重复，增加了在 OM6 任命中进行的录音采访。

后续阶段：

访问 41-42 - 2 节 结果测量 (OM 7-8) 培训结束后，将不再进行干预。在 8 周的随访阶段，将每 4 周进行一次结果测量评估 (OM 7-8)。

纳入标准：

• >18 岁
• T12以上不完全SCI
• > 受伤后 12 个月
• 响应 FES
• 没有使参与不切实际或不安全的恶化状况或其他合并症。
• 边缘步行者被定义为能够在没有人帮助的情况下从椅子上站起来，站立 10 秒并行走 10 步以上（但可以使用包括双杠在内的辅助工具）。

排除标准：

• 心脏起搏器
• 压疮/皮肤问题
• 下肢骨折未愈合
• 怀孕
• 主动异养骨化 - 下肢
• 严重骨质疏松
• 复杂性局部疼痛综合症
• 在电极部位植入金属加工 (< 3/12)
• 下肢恶性肿瘤
• T6及以下脊柱恶性肿瘤
• 不受控制的自主神经反射异常
• 膝关节脱位/半脱位史
• 对电极过敏
• 认知困难 - 必须能够展示对 iCycle 和虚拟现实自行车游戏的理解
• 严重痉挛 - 任何下肢肌肉群的 Ashworth 评分为 4 或 5
• 神经退行性疾病