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出境医 / 临床实验 / 上颌前突正畸患者整体牵拉过程中锚固丢失的评估

上颌前突正畸患者整体牵拉过程中锚固丢失的评估

研究描述
简要总结：

文献中很少有关于摩擦和无摩擦力学在“整体回缩”技术对上颌前突的正畸患者后节锚固丧失的有效性的有效性。此外，在测量患者对不同牵开技术的疼痛和满意度的研究中也存在不足。

当前研究的目的是评估摩擦力学与无摩擦力学对锚固损失的影响，在“整体收缩”期间实施。此外，评估两种技术的速率、对牙根吸收的影响以及患者满意度。


状况或疾病 干预/治疗阶段
双颌突出程序：动力链和用于整体回缩的可压接钩程序：T 形环不适用

详细说明：
正畸患者最常见的抱怨之一是前牙前倾，面部凸度增加，嘴唇无能。双颌牙槽突和II类I类病例总是有这种表现。通常，这种情况需要拔除第一前磨牙，然后使用固定的正畸矫治器来闭合间隙和拔除前牙。使用了不同的技术，包括“两步回缩”，其中犬齿被回缩作为第一步，然后是前四颗门牙作为第二步，以及“整体回缩”，其中前牙被作为一个整体回缩。然而，“En-masse回缩”的方法是有争议的——是使用无摩擦还是摩擦力学。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 30人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：单身（结果评估员）
掩蔽说明：只有结果评估者才会失明。患者姓名将从前后 X 光片和研究模型中密封。然后由两名评估员盲目和独立地进行研究的测量和分析
主要目的：治疗
官方名称：使用摩擦与无摩擦力学对上颌前突的正畸患者整体回缩过程中锚固损失的评估：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 29 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 1 月 29 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 1 月 29 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性：用于整体回缩的动力链和可压接钩
使用弹性链（施加的力为每侧 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可压接钩和微型螺钉之间延伸
程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
使用弹性链（每侧施加 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可卷曲钩子和微型螺钉之间延伸

实验：T 形环
闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025" TMA 线制造。该环将位于提取空间和犬齿的中间。
程序：T 形环
闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025 TMA 线制造。环将位于提取空间和犬齿的中间。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 锚固损失 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    将通过识别地标和参考线和平面（以毫米为单位）来测量在回缩完成前后拍摄的数字扫描牙科模型。


次要结果测量 ：
  1. 撤稿率[时间范围：从撤稿前到撤稿/干预后（平均6-8个月）]
    前牙和第一磨牙的前后运动将通过测量每月为患者拍摄的数字扫描牙齿模型（以毫米为单位）进行评估

  2. 磨牙旋转 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    在回缩前后拍摄的数字扫描牙科模型将评估上颌第一恒磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位的角度测量）

  3. 干预的痛苦 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    每个患者将填写一份关于他在视觉模拟量表 (VAS) 中的治疗经历的问卷，方法是在 10 厘米的线上做一个手写标记，代表左端“无痛”之间的连续体（0 厘米） ) 的刻度和刻度右端 (10 cm) 的“最严重的疼痛”。问卷将包括几个与整个试验过程中经历的口腔卫生、疼痛和不适相关的问题。

  4. 前牙挤压/侵入[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以毫米为单位）

  5. 前牙扭矩 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以度为单位）

  6. 前牙尖[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    主要调查员通过扫描完成收回前后拍摄的数字模型


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 14 岁至 24 岁（儿童、成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 正畸患者（不分性别）
  2. 年龄范围 (14-24)
  3. 需要先拔除第一前磨牙，然后进行“整体回缩”的患者（双颌突出或 II 类分裂 1 例）。
  4. 恒牙完全萌出的患者（不一定包括第三磨牙）。
  5. 在前节回缩期间需要最大锚固的病例。
  6. 最小拥挤 (2-3) 毫米的情况

排除标准：

  1. 患有任何影响牙齿运动的全身性疾病的患者。
  2. 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
  3. 牙齿严重腐烂的患者。
  4. 有任何功能异常习惯的患者（即磨牙症、吐舌、张口呼吸等......）。
  5. 曾接受过正畸治疗的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
埃及
阿姆尔·阿提亚
开罗，埃及未来大学，埃及
赞助商和合作者
埃及未来大学
调查员
调查员信息布局表
研究主任： Yehia Mostafa，教授兼主席埃及未来大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 15 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 12 月 29 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 29 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		锚固损失 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
将通过识别地标和参考线和平面（以毫米为单位）来测量在回缩完成前后拍摄的数字扫描牙科模型。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 撤稿率[时间范围：从撤稿前到撤稿/干预后（平均6-8个月）]
    前牙和第一磨牙的前后运动将通过测量每月为患者拍摄的数字扫描牙齿模型（以毫米为单位）进行评估
  • 磨牙旋转 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    在回缩前后拍摄的数字扫描牙科模型将评估上颌第一恒磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位的角度测量）
  • 干预的痛苦 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    每个患者将填写一份关于他在视觉模拟量表 (VAS) 中的治疗经历的问卷，方法是在 10 厘米的线上做一个手写标记，代表左端“无痛”之间的连续体（0 厘米） ) 的刻度和刻度右端 (10 cm) 的“最严重的疼痛”。问卷将包括几个与整个试验过程中经历的口腔卫生、疼痛和不适相关的问题。
  • 前牙挤压/侵入[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以毫米为单位）
  • 前牙扭矩 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以度为单位）
  • 前牙尖[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    主要调查员通过扫描完成收回前后拍摄的数字模型
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE上颌前突正畸患者整体牵拉过程中锚固丢失的评估
官方名称ICMJE使用摩擦与无摩擦力学对上颌前突的正畸患者整体回缩过程中锚固损失的评估：一项随机临床试验
简要总结

文献中很少有关于摩擦和无摩擦力学在“整体回缩”技术对上颌前突的正畸患者后节锚固丧失的有效性的有效性。此外，在测量患者对不同牵开技术的疼痛和满意度的研究中也存在不足。

当前研究的目的是评估摩擦力学与无摩擦力学对锚固损失的影响，在“整体收缩”期间实施。此外，评估两种技术的速率、对牙根吸收的影响以及患者满意度。

详细说明正畸患者最常见的抱怨之一是前牙前倾，面部凸度增加，嘴唇无能。双颌牙槽突和II类I类病例总是有这种表现。通常，这种情况需要拔除第一前磨牙，然后使用固定的正畸矫治器来闭合间隙和拔除前牙。使用了不同的技术，包括“两步回缩”，其中犬齿被回缩作为第一步，然后是前四颗门牙作为第二步，以及“整体回缩”，其中前牙被作为一个整体回缩。然而，“En-masse回缩”的方法是有争议的——是使用无摩擦还是摩擦力学。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：单一（结果评估员）
掩蔽说明：
只有结果评估者才会失明。患者姓名将从前后 X 光片和研究模型中密封。然后由两名评估员盲目和独立地进行研究的测量和分析
主要目的：治疗
条件ICMJE双颌突出
干预ICMJE
  • 程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
    使用弹性链（每侧施加 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可卷曲钩子和微型螺钉之间延伸
  • 程序：T 形环
    闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025 TMA 线制造。环将位于提取空间和犬齿的中间。
研究武器ICMJE
  • 实验性：用于整体回缩的动力链和可压接钩
    使用弹性链（施加的力为每侧 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可压接钩和微型螺钉之间延伸
    干预：程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
  • 实验：T 形环
    闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025" TMA 线制造。该环将位于提取空间和犬齿的中间。
    干预：程序：T-loop
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动，不招人
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 30
原始实际注册ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 1 月 29 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 29 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 正畸患者（不分性别）
  2. 年龄范围 (14-24)
  3. 需要先拔除第一前磨牙，然后进行“整体回缩”的患者（双颌突出或 II 类分裂 1 例）。
  4. 恒牙完全萌出的患者（不一定包括第三磨牙）。
  5. 在前节回缩期间需要最大锚固的病例。
  6. 最小拥挤 (2-3) 毫米的情况

排除标准：

  1. 患有任何影响牙齿运动的全身性疾病的患者。
  2. 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
  3. 牙齿严重腐烂的患者。
  4. 有任何功能异常习惯的患者（即磨牙症、吐舌、张口呼吸等......）。
  5. 曾接受过正畸治疗的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 14 岁至 24 岁（儿童、成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04902456
其他研究 ID 号ICMJE FUE.REC (13)/7-2019
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
辅助材料：研究方案
辅助材料：统计分析计划 (SAP)
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：数据将在发布后可用
责任方Amr Mahmoud Attia，埃及未来大学
研究发起人ICMJE埃及未来大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任： Yehia Mostafa，教授兼主席埃及未来大学
PRS账户埃及未来大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：

文献中很少有关于摩擦和无摩擦力学在“整体回缩”技术对上颌前突的正畸患者后节锚固丧失的有效性的有效性。此外，在测量患者对不同牵开技术的疼痛和满意度的研究中也存在不足。

当前研究的目的是评估摩擦力学与无摩擦力学对锚固损失的影响，在“整体收缩”期间实施。此外，评估两种技术的速率、对牙根吸收的影响以及患者满意度。


状况或疾病 干预/治疗阶段
双颌突出程序：动力链和用于整体回缩的可压接钩程序：T 形环不适用

详细说明：
正畸患者最常见的抱怨之一是前牙前倾，面部凸度增加，嘴唇无能。双颌牙槽突和II类I类病例总是有这种表现。通常，这种情况需要拔除第一前磨牙，然后使用固定的正畸矫治器来闭合间隙和拔除前牙。使用了不同的技术，包括“两步回缩”，其中犬齿被回缩作为第一步，然后是前四颗门牙作为第二步，以及“整体回缩”，其中前牙被作为一个整体回缩。然而，“En-masse回缩”的方法是有争议的——是使用无摩擦还是摩擦力学。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 30人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：单身（结果评估员）
掩蔽说明：只有结果评估者才会失明。患者姓名将从前后 X 光片和研究模型中密封。然后由两名评估员盲目和独立地进行研究的测量和分析
主要目的：治疗
官方名称：使用摩擦与无摩擦力学对上颌前突的正畸患者整体回缩过程中锚固损失的评估：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 29 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 1 月 29 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 1 月 29 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性：用于整体回缩的动力链和可压接钩
使用弹性链（施加的力为每侧 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可压接钩和微型螺钉之间延伸
程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
使用弹性链（每侧施加 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可卷曲钩子和微型螺钉之间延伸

实验：T 形环
闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025" TMA 线制造。该环将位于提取空间和犬齿的中间。
程序：T 形环
闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025 TMA 线制造。环将位于提取空间和犬齿的中间。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 锚固损失 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    将通过识别地标和参考线和平面（以毫米为单位）来测量在回缩完成前后拍摄的数字扫描牙科模型。


次要结果测量 ：
  1. 撤稿率[时间范围：从撤稿前到撤稿/干预后（平均6-8个月）]
    前牙和第一磨牙的前后运动将通过测量每月为患者拍摄的数字扫描牙齿模型（以毫米为单位）进行评估

  2. 磨牙旋转 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    在回缩前后拍摄的数字扫描牙科模型将评估上颌第一恒磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位的角度测量）

  3. 干预的痛苦 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    每个患者将填写一份关于他在视觉模拟量表 (VAS) 中的治疗经历的问卷，方法是在 10 厘米的线上做一个手写标记，代表左端“无痛”之间的连续体（0 厘米） ) 的刻度和刻度右端 (10 cm) 的“最严重的疼痛”。问卷将包括几个与整个试验过程中经历的口腔卫生、疼痛和不适相关的问题。

  4. 前牙挤压/侵入[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以毫米为单位）

  5. 前牙扭矩 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以度为单位）

  6. 前牙尖[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    主要调查员通过扫描完成收回前后拍摄的数字模型


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 14 岁至 24 岁（儿童、成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 正畸患者（不分性别）
  2. 年龄范围 (14-24)
  3. 需要先拔除第一前磨牙，然后进行“整体回缩”的患者（双颌突出或 II 类分裂 1 例）。
  4. 恒牙完全萌出的患者（不一定包括第三磨牙）。
  5. 在前节回缩期间需要最大锚固的病例。
  6. 最小拥挤 (2-3) 毫米的情况

排除标准：

  1. 患有任何影响牙齿运动的全身性疾病的患者。
  2. 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
  3. 牙齿严重腐烂的患者。
  4. 有任何功能异常习惯的患者（即磨牙症、吐舌、张口呼吸等......）。
  5. 曾接受过正畸治疗的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
埃及
阿姆尔·阿提亚
开罗，埃及未来大学，埃及
赞助商和合作者
埃及未来大学
调查员
调查员信息布局表
研究主任： Yehia Mostafa，教授兼主席埃及未来大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 15 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 12 月 29 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 29 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		锚固损失 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
将通过识别地标和参考线和平面（以毫米为单位）来测量在回缩完成前后拍摄的数字扫描牙科模型。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 撤稿率[时间范围：从撤稿前到撤稿/干预后（平均6-8个月）]
    前牙和第一磨牙的前后运动将通过测量每月为患者拍摄的数字扫描牙齿模型（以毫米为单位）进行评估
  • 磨牙旋转 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    在回缩前后拍摄的数字扫描牙科模型将评估上颌第一恒磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位的角度测量）
  • 干预的痛苦 [时间范围：从撤回/干预前到后（平均 6-8 个月）]
    每个患者将填写一份关于他在视觉模拟量表 (VAS) 中的治疗经历的问卷，方法是在 10 厘米的线上做一个手写标记，代表左端“无痛”之间的连续体（0 厘米） ) 的刻度和刻度右端 (10 cm) 的“最严重的疼痛”。问卷将包括几个与整个试验过程中经历的口腔卫生、疼痛和不适相关的问题。
  • 前牙挤压/侵入[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以毫米为单位）
  • 前牙扭矩 [时间范围：从前到后回缩/干预（平均 6-8 个月）]
    首席研究员将检查锥束 CT (CBCT) 前后与线和参考平面的关系（以度为单位）
  • 前牙尖[时间范围：从前到后回缩/干预（平均6-8个月）]
    主要调查员通过扫描完成收回前后拍摄的数字模型
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE上颌前突正畸患者整体牵拉过程中锚固丢失的评估
官方名称ICMJE使用摩擦与无摩擦力学对上颌前突的正畸患者整体回缩过程中锚固损失的评估：一项随机临床试验
简要总结

文献中很少有关于摩擦和无摩擦力学在“整体回缩”技术对上颌前突的正畸患者后节锚固丧失的有效性的有效性。此外，在测量患者对不同牵开技术的疼痛和满意度的研究中也存在不足。

当前研究的目的是评估摩擦力学与无摩擦力学对锚固损失的影响，在“整体收缩”期间实施。此外，评估两种技术的速率、对牙根吸收的影响以及患者满意度。

详细说明正畸患者最常见的抱怨之一是前牙前倾，面部凸度增加，嘴唇无能。双颌牙槽突和II类I类病例总是有这种表现。通常，这种情况需要拔除第一前磨牙，然后使用固定的正畸矫治器来闭合间隙和拔除前牙。使用了不同的技术，包括“两步回缩”，其中犬齿被回缩作为第一步，然后是前四颗门牙作为第二步，以及“整体回缩”，其中前牙被作为一个整体回缩。然而，“En-masse回缩”的方法是有争议的——是使用无摩擦还是摩擦力学。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：单一（结果评估员）
掩蔽说明：
只有结果评估者才会失明。患者姓名将从前后 X 光片和研究模型中密封。然后由两名评估员盲目和独立地进行研究的测量和分析
主要目的：治疗
条件ICMJE双颌突出
干预ICMJE
  • 程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
    使用弹性链（每侧施加 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可卷曲钩子和微型螺钉之间延伸
  • 程序：T 形环
    闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025 TMA 线制造。环将位于提取空间和犬齿的中间。
研究武器ICMJE
  • 实验性：用于整体回缩的动力链和可压接钩
    使用弹性链（施加的力为每侧 212 克）在 0.017x0.025" 不锈钢线上开始收缩，在可压接钩和微型螺钉之间延伸
    干预：程序：用于整体回缩的动力链和可压接钩
  • 实验：T 形环
    闭合收缩 T 形环将使用 0.017x0.025" TMA 线制造。该环将位于提取空间和犬齿的中间。
    干预：程序：T-loop
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动，不招人
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 30
原始实际注册ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 1 月 29 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 29 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 正畸患者（不分性别）
  2. 年龄范围 (14-24)
  3. 需要先拔除第一前磨牙，然后进行“整体回缩”的患者（双颌突出或 II 类分裂 1 例）。
  4. 恒牙完全萌出的患者（不一定包括第三磨牙）。
  5. 在前节回缩期间需要最大锚固的病例。
  6. 最小拥挤 (2-3) 毫米的情况

排除标准：

  1. 患有任何影响牙齿运动的全身性疾病的患者。
  2. 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
  3. 牙齿严重腐烂的患者。
  4. 有任何功能异常习惯的患者（即磨牙症、吐舌、张口呼吸等......）。
  5. 曾接受过正畸治疗的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 14 岁至 24 岁（儿童、成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04902456
其他研究 ID 号ICMJE FUE.REC (13)/7-2019
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
辅助材料：研究方案
辅助材料：统计分析计划 (SAP)
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：数据将在发布后可用
责任方Amr Mahmoud Attia，埃及未来大学
研究发起人ICMJE埃及未来大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任： Yehia Mostafa，教授兼主席埃及未来大学
PRS账户埃及未来大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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