• 进一步干预 [时间范围：随机化后 30 天内]
  重复内窥镜治疗、介入放射学或手术治疗进一步出血或研究干预的并发症
• 输血 [时间范围：随机化后 30 天内]
  输血总单位
• 住院时间 [时间范围：随机化后 30 天内]
  住院时间
• ICU 住院时间 [时间范围：随机化后 30 天内]
  ICU停留时间
• 与出血相关的死亡率 [时间范围：随机化后 30 天内]
  导致死亡的出血次数
• 全因死亡率 [时间范围：随机化后 30 天内]
  死亡人数

在急性非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血患者的治疗中，进一步出血是预测死亡率的最重要的不利因素。在英国对消化道出血' target='_blank'>上消化道出血' target='_blank'>急性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的审计中，13% 的患者在第一次内镜检查后报告了进一步出血的临床证据，其中 27% 的患者死亡。 OTSC 的使用已成为血管造影栓塞术 (TAE) 之前的替代方案，TAE 通常被认为是最确定的。

我们建议定义处理因消化性溃疡或其他非静脉曲张原因引起的难治性出血患者的算法。我们假设内窥镜使用 OTSC 与 TAE 相比具有优势，并且两者都会导致相似的结果。两种方式的等效性可能意味着应在 TAE 之前尝试内镜下应用 OTSC，因为我们经常需要记录内镜下的进一步出血，同时应开始第二次治疗。

目前对因消化性溃疡和其他非静脉曲张原因引起的难治性出血患者的护理标准尚未确定。一个国际共识小组建议在内窥镜治疗失败时进行外科会诊，应考虑将 TAE 作为替代方案。欧洲指南推荐使用手术或血管造影栓塞术。还没有完全发表的 RCT 将血管造影治疗与手术对难治性出血的患者进行比较。几个比较系列大多是回顾性的，它们的荟萃分析表明 TAE 后的结果与手术后的结果并无不同。这些报告的共同点是，TAE 与更高的进一步出血率有关。在我们的荟萃分析中，TAE 后进一步出血的汇总率为 51/178（32%），而手术后为 26/241（14.9%）。由于消化性溃疡尤其是十二指肠球部的血管供应丰富，因此可以理解进一步出血的高比率。延髓溃疡接受来自腹腔和肠系膜上动脉的双重动脉供血。因此，对这些动脉进行栓塞可能具有挑战性。在一项来自北欧的基于人群的研究中，包括 282 名患者（97 次 TAE 和 185 次手术），与手术相比，TAE 后死亡的总体风险降低了 1/3。许多人认为，在管理算法中，TAE 优于手术。

在 TAE 之前，OTSC 的使用已经成为一种替代方案，TAE 通常被认为是最具决定性的。一项多中心随机对照试验，比较了 OTSC 和标准内镜治疗（主要是通过镜夹治疗难治性出血性消化性溃疡患者）； 66 名患者被随机分组​​，使用 OTSC 后 30 天的出血控制更好（15.2% 对 57.6%）。 Mayo Clinic 的一个小组报告了 67 个高危病变的 OTSC 治疗，这些病变定义为靠近动脉复合体（球部或角/小弯溃疡）且动脉大于 2 毫米的病变、具有主要病斑的深部纤维化溃疡以及标准内镜治疗失败的病变（通过镜夹和/或热装置）； 47 (70.1%) 在第 10 天第 30 天没有进一步出血。

• 设备：OTSC® 系统套件
  取出内窥镜并配备 OTSC 系统。 OTSC 系统部署在病灶上，吸引目标病灶
• 程序：血管造影栓塞
  经导管选择性栓塞出血动脉

• 实验性：超范围剪辑

  OTSC® 系统套件是一种用于柔性内窥镜检查的仪器

  OTSC® 系统套件包括一个带有安装的 OTSC® 夹子的涂抹器帽、螺纹、取线器和一个用于释放夹子的手轮。

  OTSC® 夹子通过安装在胃镜或结肠镜尖端的涂药器帽提供。通过用手轮拧紧螺纹来释放夹子。

  用于柔性内窥镜检查的 OTSC® 夹子是一种超弹性镍钛诺装置，用于压缩和接近消化道中的组织

  干预：设备：OTSC® 系统套件
• 实验：血管造影栓塞

  该手术是在血管造影套件中进行的，并在对患者腹股沟进行局部麻醉的情况下进行。根据溃疡位置选择性地对腹腔动脉和胃十二指肠动脉或胃左动脉进行插管。

  线圈放置在出血点的远端。然后将凝胶泡沫颗粒填充到动脉及其侧枝中。随后在其近端放置更多线圈，直到动脉血流完全停止。我们的方案要求即使在没有主动造影剂外渗或假性动脉瘤的情况下，对动脉进行经验性栓塞。

  干预：程序：血管造影栓塞

• Barkun AN、Almadi M、Kuipers EJ、Laine L、Sung J、Tse F、Leontiadis GI、Abraham NS、Calvet X、Chan FKL、Douketis J、Enns R、Gralnek IM、Jairath V、Jensen D、Lau J、Lip GYH , Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. 非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的管理：来自国际共识小组的指南建议。安实习医生。 2019 年 12 月 3 日；171(11)：805-822。 doi：10.7326/M19-1795。电子版 2019 年 10 月 22 日。
• Gralnek IM、Dumonceau JM、Kuipers EJ、Lanas A、Sanders DS、Kurien M、Rotondano G、Hucl T、Dinis-Ribeiro M、Marmo R、Racz I、Arezzo A、Hoffmann RT、Lesur G、de Franchis R、Aabakken L , Veitch A, Radaelli F, Salgueiro P, Cardoso R, Maia L, Zullo A, Cipolletta L, Hassan C. 非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的诊断和管理：欧洲胃肠内镜学会 (ESGE) 指南。内窥镜检查。 2015 年 10 月；47(10)：a1-46。 doi：10.1055/s-0034-1393172。电子版 2015 年 9 月 29 日。
• Kyaw M、Tse Y、Ang D、Ang TL、Lau J。内镜止血失败后消化性溃疡出血的栓塞与手术对比：荟萃分析。 Endosc 国际开放。 2014 年 3 月；2(1)：E6-E14。 doi：10.1055/s-0034-1365235。 Epub 2014 年 3 月 7 日。回顾。
• Beggs AD、Dilworth MP、Powell SL、Atherton H、Griffiths EA。经动脉栓塞术与紧急手术治疗主要非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的系统评价。临床实验胃肠。 2014 年 4 月 16 日；7:93-104。 doi：10.2147/CEG.S56725。 2014 年电子收藏。
• Tarasconi A、Baiocchi GL、Pattonieri V、Perrone G、Abongwa HK、Molfino S、Portolani N、Sartelli M、Di Saverio S、Heyer A、Ansaloni L、Coccolini F、Catena F。经导管动脉栓塞与手术治疗难治性非静脉曲张的比较消化道出血' target='_blank'>上消化道出血：荟萃分析。 World J Emerg Surg。 2019 年 2 月 1 日；14:3。 doi：10.1186/s13017-019-0223-8。电子收藏 2019。
• Sverdén E、Mattsson F、Lindström D、Sondén A、Lu Y、Lagergren J. 经导管动脉栓塞术与未控制的消化性溃疡出血手术的比较：一项基于人群的队列研究。安·苏格。 2019 年 2 月；269(2):304-309。 doi：10.1097/SLA.0000000000002565。
• Schmidt A、Gölder S、Goetz M、Meining A、Lau J、von Delius S、Escher M、Hoffmann A、Wiest R、Messmann H、Kratt T、Walter B、Bettinger D、Caca K。超范围剪辑是对于消化性溃疡复发性出血的患者，比标准内窥镜治疗更有效。胃肠病学。 2018 年 9 月；155(3)：674-686.e6。 doi：10.1053/j.gastro.2018.05.037。电子版 2018 年 5 月 24 日。

纳入标准：

• 1. 患者出现消化道出血' target='_blank'>上消化道出血' target='_blank'>急性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的明显体征（呕血、黑便和/或低血压） 2. 内镜下有记录的出血病灶（溃疡、dieulafoy 病灶等），内镜止血（热或血夹）由国际共识小组定义

排除标准：

1. 未经患者或其近亲的完全知情同意
2. 年龄 <18 岁
3. 孕
4. 哺乳期妇女
5. 已知对静脉造影剂过敏的患者

• 进一步干预 [时间范围：随机化后 30 天内]
  重复内窥镜治疗、介入放射学或手术治疗进一步出血或研究干预的并发症
• 输血 [时间范围：随机化后 30 天内]
  输血总单位
• 住院时间 [时间范围：随机化后 30 天内]
  住院时间
• ICU 住院时间 [时间范围：随机化后 30 天内]
  ICU停留时间
• 与出血相关的死亡率 [时间范围：随机化后 30 天内]
  导致死亡的出血次数
• 全因死亡率 [时间范围：随机化后 30 天内]
  死亡人数

在急性非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血患者的治疗中，进一步出血是预测死亡率的最重要的不利因素。在英国对消化道出血' target='_blank'>上消化道出血' target='_blank'>急性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的审计中，13% 的患者在第一次内镜检查后报告了进一步出血的临床证据，其中 27% 的患者死亡。 OTSC 的使用已成为血管造影栓塞术 (TAE) 之前的替代方案，TAE 通常被认为是最确定的。

我们建议定义处理因消化性溃疡或其他非静脉曲张原因引起的难治性出血患者的算法。我们假设内窥镜使用 OTSC 与 TAE 相比具有优势，并且两者都会导致相似的结果。两种方式的等效性可能意味着应在 TAE 之前尝试内镜下应用 OTSC，因为我们经常需要记录内镜下的进一步出血，同时应开始第二次治疗。

目前对因消化性溃疡和其他非静脉曲张原因引起的难治性出血患者的护理标准尚未确定。一个国际共识小组建议在内窥镜治疗失败时进行外科会诊，应考虑将 TAE 作为替代方案。欧洲指南推荐使用手术或血管造影栓塞术。还没有完全发表的 RCT 将血管造影治疗与手术对难治性出血的患者进行比较。几个比较系列大多是回顾性的，它们的荟萃分析表明 TAE 后的结果与手术后的结果并无不同。这些报告的共同点是，TAE 与更高的进一步出血率有关。在我们的荟萃分析中，TAE 后进一步出血的汇总率为 51/178（32%），而手术后为 26/241（14.9%）。由于消化性溃疡尤其是十二指肠球部的血管供应丰富，因此可以理解进一步出血的高比率。延髓溃疡接受来自腹腔和肠系膜上动脉的双重动脉供血。因此，对这些动脉进行栓塞可能具有挑战性。在一项来自北欧的基于人群的研究中，包括 282 名患者（97 次 TAE 和 185 次手术），与手术相比，TAE 后死亡的总体风险降低了 1/3。许多人认为，在管理算法中，TAE 优于手术。

在 TAE 之前，OTSC 的使用已经成为一种替代方案，TAE 通常被认为是最具决定性的。一项多中心随机对照试验，比较了 OTSC 和标准内镜治疗（主要是通过镜夹治疗难治性出血性消化性溃疡患者）； 66 名患者被随机分组​​，使用 OTSC 后 30 天的出血控制更好（15.2% 对 57.6%）。 Mayo Clinic 的一个小组报告了 67 个高危病变的 OTSC 治疗，这些病变定义为靠近动脉复合体（球部或角/小弯溃疡）且动脉大于 2 毫米的病变、具有主要病斑的深部纤维化溃疡以及标准内镜治疗失败的病变（通过镜夹和/或热装置）； 47 (70.1%) 在第 10 天第 30 天没有进一步出血。

• 设备：OTSC® 系统套件
  取出内窥镜并配备 OTSC 系统。 OTSC 系统部署在病灶上，吸引目标病灶
• 程序：血管造影栓塞
  经导管选择性栓塞出血动脉

• 实验性：超范围剪辑

  OTSC® 系统套件是一种用于柔性内窥镜检查的仪器

  OTSC® 系统套件包括一个带有安装的 OTSC® 夹子的涂抹器帽、螺纹、取线器和一个用于释放夹子的手轮。

  OTSC® 夹子通过安装在胃镜或结肠镜尖端的涂药器帽提供。通过用手轮拧紧螺纹来释放夹子。

  用于柔性内窥镜检查的 OTSC® 夹子是一种超弹性镍钛诺装置，用于压缩和接近消化道中的组织

  干预：设备：OTSC® 系统套件
• 实验：血管造影栓塞

  该手术是在血管造影套件中进行的，并在对患者腹股沟进行局部麻醉的情况下进行。根据溃疡位置选择性地对腹腔动脉和胃十二指肠动脉或胃左动脉进行插管。

  线圈放置在出血点的远端。然后将凝胶泡沫颗粒填充到动脉及其侧枝中。随后在其近端放置更多线圈，直到动脉血流完全停止。我们的方案要求即使在没有主动造影剂外渗或假性动脉瘤的情况下，对动脉进行经验性栓塞。

  干预：程序：血管造影栓塞

• Barkun AN、Almadi M、Kuipers EJ、Laine L、Sung J、Tse F、Leontiadis GI、Abraham NS、Calvet X、Chan FKL、Douketis J、Enns R、Gralnek IM、Jairath V、Jensen D、Lau J、Lip GYH , Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. 非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的管理：来自国际共识小组的指南建议。安实习医生。 2019 年 12 月 3 日；171(11)：805-822。 doi：10.7326/M19-1795。电子版 2019 年 10 月 22 日。
• Gralnek IM、Dumonceau JM、Kuipers EJ、Lanas A、Sanders DS、Kurien M、Rotondano G、Hucl T、Dinis-Ribeiro M、Marmo R、Racz I、Arezzo A、Hoffmann RT、Lesur G、de Franchis R、Aabakken L , Veitch A, Radaelli F, Salgueiro P, Cardoso R, Maia L, Zullo A, Cipolletta L, Hassan C. 非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的诊断和管理：欧洲胃肠内镜学会 (ESGE) 指南。内窥镜检查。 2015 年 10 月；47(10)：a1-46。 doi：10.1055/s-0034-1393172。电子版 2015 年 9 月 29 日。
• Kyaw M、Tse Y、Ang D、Ang TL、Lau J。内镜止血失败后消化性溃疡出血的栓塞与手术对比：荟萃分析。 Endosc 国际开放。 2014 年 3 月；2(1)：E6-E14。 doi：10.1055/s-0034-1365235。 Epub 2014 年 3 月 7 日。回顾。
• Beggs AD、Dilworth MP、Powell SL、Atherton H、Griffiths EA。经动脉栓塞术与紧急手术治疗主要非静脉曲张性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的系统评价。临床实验胃肠。 2014 年 4 月 16 日；7:93-104。 doi：10.2147/CEG.S56725。 2014 年电子收藏。
• Tarasconi A、Baiocchi GL、Pattonieri V、Perrone G、Abongwa HK、Molfino S、Portolani N、Sartelli M、Di Saverio S、Heyer A、Ansaloni L、Coccolini F、Catena F。经导管动脉栓塞与手术治疗难治性非静脉曲张的比较消化道出血' target='_blank'>上消化道出血：荟萃分析。 World J Emerg Surg。 2019 年 2 月 1 日；14:3。 doi：10.1186/s13017-019-0223-8。电子收藏 2019。
• Sverdén E、Mattsson F、Lindström D、Sondén A、Lu Y、Lagergren J. 经导管动脉栓塞术与未控制的消化性溃疡出血手术的比较：一项基于人群的队列研究。安·苏格。 2019 年 2 月；269(2):304-309。 doi：10.1097/SLA.0000000000002565。
• Schmidt A、Gölder S、Goetz M、Meining A、Lau J、von Delius S、Escher M、Hoffmann A、Wiest R、Messmann H、Kratt T、Walter B、Bettinger D、Caca K。超范围剪辑是对于消化性溃疡复发性出血的患者，比标准内窥镜治疗更有效。胃肠病学。 2018 年 9 月；155(3)：674-686.e6。 doi：10.1053/j.gastro.2018.05.037。电子版 2018 年 5 月 24 日。

纳入标准：

• 1. 患者出现消化道出血' target='_blank'>上消化道出血' target='_blank'>急性消化道出血' target='_blank'>上消化道出血的明显体征（呕血、黑便和/或低血压） 2. 内镜下有记录的出血病灶（溃疡、dieulafoy 病灶等），内镜止血（热或血夹）由国际共识小组定义

排除标准：

1. 未经患者或其近亲的完全知情同意
2. 年龄 <18 岁
3. 孕
4. 哺乳期妇女
5. 已知对静脉造影剂过敏的患者