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出境医 / 临床实验 / 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍

髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍

研究描述
简要总结:

维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。

问题/目的

  1. 髋臼骨折ORIF术后患者是否会出现平衡障碍?
  2. 手术入路和骨折方式会影响患者的平衡水平吗?
  3. 治疗计划是否应包括某些足以适用于此类损伤的稳定性参数?

状况或疾病 干预/治疗
髋部骨折髋臼骨折平衡;扭曲的伤残身体程序:姿势稳定性测量

详细说明:

方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。

为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。

该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。

研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。

分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 110人参加
观察模型:案例控制
时间透视:预期
官方名称: (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
实际学习开始日期 2014年1月
实际主要完成日期 2016 年 6 月
实际 研究完成日期 2017 年 1 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分

2-对照组-健康受试者
2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配
程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分

结果措施
主要结果测量
  1. 睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017]
    分析了静态平衡参数。


次要结果测量
  1. 哈里斯髋关节评分 [时间框架:2014-2017]
    研究人员根据哈里斯髋关节评分 (HPP) 确定患者的功能状态。这是一种骨科工具,用于评估髋关节干预后患者的功能状态。 Harris 髋关节评分显示出较高的有效性和可靠性。该工具评估以下方面:手术肢体的疼痛、髋关节活动范围(通过手持测角仪注册)、步态(跛行、患者能够行走的距离、使用助行器)、其他活动(走楼梯、推杆)穿鞋,坐着,使用公共交通工具)。患者为每个分析的元素打分。最高分为100分。该分数反映了患者的功能状态水平(分值越大表示患者能力越好)。然后,我们将结果与规范进行比较。

  2. Merle d'aubigné 得分 [时间范围:2014-2017]
    残疾评分

  3. 体重指数 [时间框架:2014-2017]
    将收集体重和身高


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:概率样本
研究人群
研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。
标准

纳入标准:

  • 参与研究的书面同意,
  • 完整的法定年龄,
  • 手术治疗的髋臼骨折
  • 手术后 3 至 84 个月的时间,
  • 完整的认知能力, - 完整的医疗文件, - 完全加载手术肢体的能力(医生同意)。

排除标准:

联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 21 日
首次发布日期2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际学习开始日期2014年1月
实际主要完成日期2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月25日)
睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017]
分析了静态平衡参数。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 哈里斯髋关节评分 [时间框架:2014-2017]
    研究人员根据哈里斯髋关节评分 (HPP) 确定患者的功能状态。这是一种骨科工具,用于评估髋关节干预后患者的功能状态。 Harris 髋关节评分显示出较高的有效性和可靠性。该工具评估以下方面:手术肢体的疼痛、髋关节活动范围(通过手持测角仪注册)、步态(跛行、患者能够行走的距离、使用助行器)、其他活动(走楼梯、推杆)穿鞋,坐着,使用公共交通工具)。患者为每个分析的元素打分。最高分为100分。该分数反映了患者的功能状态水平(分值越大表示患者能力越好)。然后,我们将结果与规范进行比较。
  • Merle d'aubigné 得分 [时间范围:2014-2017]
    残疾评分
  • 体重指数 [时间框架:2014-2017]
    将收集体重和身高
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
官方名称(ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
简要总结

维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。

问题/目的

  1. 髋臼骨折ORIF术后患者是否会出现平衡障碍?
  2. 手术入路和骨折方式会影响患者的平衡水平吗?
  3. 治疗计划是否应包括某些足以适用于此类损伤的稳定性参数?
详细说明

方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。

为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。

该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。

研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。

分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。
状况
干涉程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分
研究组/队列
  • 1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
    1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
    干预:程序:姿势稳定性测量
  • 2-对照组-健康受试者
    2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配
    干预:程序:姿势稳定性测量
出版物 *
  • Aprato A、Joeris A、Tosto F、Kalampoki V、Stucchi A、Massè A。手术治疗骨盆骨折的直接和间接费用。拱形矫形外伤外科。 2016 年 3 月;136(3):325-30。 doi:10.1007/s00402-015-2373-9。电子版 2015 年 12 月 11 日。
  • Arokoski JP、Leinonen V、Arokoski MH、Aalto H、Valtonen H。男性髋关节骨关节炎患者的姿势控制。步态。 2006 年 1 月;23(1):45-50。 Epub 2005 年 1 月 18 日。
  • Bhat NA、Kangoo KA、Wani IH、Wali GR、Muzaffar N、Dar RA。移位髋臼骨折的手术治疗:中期随访的机构经验。 Ortop 创伤康复。 2014 年 5 月至 6 月;16(3):245-52。 doi:10.5604/15093492.1112281。
  • Baschera D、Rad H、Collopy D、Zellweger R. 髋臼骨折内固定术后异位骨化的发生率和临床相关性:回顾性队列和病例对照研究。 J Orthop Surg Res。 2015 年 5 月 9 日;10:60。 doi:10.1186/s13018-015-0202-z。
  • Edgren J、Salpakoski A、Rantanen T、Heinonen A、Kallinen M、von Bonsdorff MB、Portegijs E、Sihvonen S、Sipilä S。平衡信心和功能平衡与髋部骨折后的身体残疾有关。步态。 2013 年 2 月;37(2):201-5。 doi:10.1016/j.gaitpost.2012.07.001。电子版 2012 年 8 月 9 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月25日)
110
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 1 月
实际主要完成日期2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与研究的书面同意,
  • 完整的法定年龄,
  • 手术治疗的髋臼骨折
  • 手术后 3 至 84 个月的时间,
  • 完整的认知能力, - 完整的医疗文件, - 完全加载手术肢体的能力(医生同意)。

排除标准:

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄20 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者是的
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04902209
其他研究 ID 号Ds 310/SN4
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方约瑟夫毕苏斯基体育大学
研究赞助商约瑟夫毕苏斯基体育大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户约瑟夫毕苏斯基体育大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。

问题/目的

  1. 髋臼骨折ORIF术后患者是否会出现平衡障碍?
  2. 手术入路和骨折方式会影响患者的平衡水平吗?
  3. 治疗计划是否应包括某些足以适用于此类损伤的稳定性参数?

状况或疾病 干预/治疗
髋部骨折髋臼骨折平衡;扭曲的伤残身体程序:姿势稳定性测量

详细说明:

方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。

为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。

该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。

研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。

分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 110人参加
观察模型:案例控制
时间透视:预期
官方名称: (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
实际学习开始日期 2014年1月
实际主要完成日期 2016 年 6 月
实际 研究完成日期 2017 年 1 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分

2-对照组-健康受试者
2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配
程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分

结果措施
主要结果测量
  1. 睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017]
    分析了静态平衡参数。


次要结果测量
  1. 哈里斯髋关节评分 [时间框架:2014-2017]
    研究人员根据哈里斯髋关节评分 (HPP) 确定患者的功能状态。这是一种骨科工具,用于评估髋关节干预后患者的功能状态。 Harris 髋关节评分显示出较高的有效性和可靠性。该工具评估以下方面:手术肢体的疼痛、髋关节活动范围(通过手持测角仪注册)、步态(跛行、患者能够行走的距离、使用助行器)、其他活动(走楼梯、推杆)穿鞋,坐着,使用公共交通工具)。患者为每个分析的元素打分。最高分为100分。该分数反映了患者的功能状态水平(分值越大表示患者能力越好)。然后,我们将结果与规范进行比较。

  2. Merle d'aubigné 得分 [时间范围:2014-2017]
    残疾评分

  3. 体重指数 [时间框架:2014-2017]
    将收集体重和身高


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:概率样本
研究人群
研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。
标准

纳入标准:

  • 参与研究的书面同意,
  • 完整的法定年龄,
  • 手术治疗的髋臼骨折
  • 手术后 3 至 84 个月的时间,
  • 完整的认知能力, - 完整的医疗文件, - 完全加载手术肢体的能力(医生同意)。

排除标准:

联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 21 日
首次发布日期2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际学习开始日期2014年1月
实际主要完成日期2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月25日)
睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017]
分析了静态平衡参数。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 哈里斯髋关节评分 [时间框架:2014-2017]
    研究人员根据哈里斯髋关节评分 (HPP) 确定患者的功能状态。这是一种骨科工具,用于评估髋关节干预后患者的功能状态。 Harris 髋关节评分显示出较高的有效性和可靠性。该工具评估以下方面:手术肢体的疼痛、髋关节活动范围(通过手持测角仪注册)、步态(跛行、患者能够行走的距离、使用助行器)、其他活动(走楼梯、推杆)穿鞋,坐着,使用公共交通工具)。患者为每个分析的元素打分。最高分为100分。该分数反映了患者的功能状态水平(分值越大表示患者能力越好)。然后,我们将结果与规范进行比较。
  • Merle d'aubigné 得分 [时间范围:2014-2017]
    残疾评分
  • 体重指数 [时间框架:2014-2017]
    将收集体重和身高
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
官方名称(ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍
简要总结

维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。

问题/目的

  1. 髋臼骨折ORIF术后患者是否会出现平衡障碍?
  2. 手术入路和骨折方式会影响患者的平衡水平吗?
  3. 治疗计划是否应包括某些足以适用于此类损伤的稳定性参数?
详细说明

方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。

为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。

该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。

研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。

分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。
状况
干涉程序:姿势稳定性测量

双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

Harris 髋关节评分 - 残疾评估

其他名称:哈里斯髋关节评分
研究组/队列
  • 1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
    1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者
    干预:程序:姿势稳定性测量
  • 2-对照组-健康受试者
    2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配
    干预:程序:姿势稳定性测量
出版物 *
  • Aprato A、Joeris A、Tosto F、Kalampoki V、Stucchi A、Massè A。手术治疗骨盆骨折的直接和间接费用。拱形矫形外伤外科。 2016 年 3 月;136(3):325-30。 doi:10.1007/s00402-015-2373-9。电子版 2015 年 12 月 11 日。
  • Arokoski JP、Leinonen V、Arokoski MH、Aalto H、Valtonen H。男性髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的姿势控制。步态。 2006 年 1 月;23(1):45-50。 Epub 2005 年 1 月 18 日。
  • Bhat NA、Kangoo KA、Wani IH、Wali GR、Muzaffar N、Dar RA。移位髋臼骨折的手术治疗:中期随访的机构经验。 Ortop 创伤康复。 2014 年 5 月至 6 月;16(3):245-52。 doi:10.5604/15093492.1112281。
  • Baschera D、Rad H、Collopy D、Zellweger R. 髋臼骨折内固定术后异位骨化的发生率和临床相关性:回顾性队列和病例对照研究。 J Orthop Surg Res。 2015 年 5 月 9 日;10:60。 doi:10.1186/s13018-015-0202-z。
  • Edgren J、Salpakoski A、Rantanen T、Heinonen A、Kallinen M、von Bonsdorff MB、Portegijs E、Sihvonen S、Sipilä S。平衡信心和功能平衡与髋部骨折后的身体残疾有关。步态。 2013 年 2 月;37(2):201-5。 doi:10.1016/j.gaitpost.2012.07.001。电子版 2012 年 8 月 9 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月25日)
110
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 1 月
实际主要完成日期2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与研究的书面同意,
  • 完整的法定年龄,
  • 手术治疗的髋臼骨折
  • 手术后 3 至 84 个月的时间,
  • 完整的认知能力, - 完整的医疗文件, - 完全加载手术肢体的能力(医生同意)。

排除标准:

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄20 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者是的
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04902209
其他研究 ID 号Ds 310/SN4
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方约瑟夫毕苏斯基体育大学
研究赞助商约瑟夫毕苏斯基体育大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户约瑟夫毕苏斯基体育大学
验证日期2021 年 5 月