维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。
问题/目的
状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
髋部骨折髋臼骨折平衡;扭曲的伤残身体 | 程序:姿势稳定性测量 |
方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。
为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。
该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。
研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。
分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 110人参加 |
观察模型: | 案例控制 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月 |
实际主要完成日期 : | 2016 年 6 月 |
实际 研究完成日期 : | 2017 年 1 月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者 1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 |
2-对照组-健康受试者 2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 |
没有提供联系方式或地点
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年1月 | ||||
实际主要完成日期 | 2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017] 分析了静态平衡参数。 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 | ||||
官方名称 | (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 | ||||
简要总结 | 维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。 问题/目的
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详细说明 | 方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。 为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。 该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。 研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。 分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 110 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2017 年 1 月 | ||||
实际主要完成日期 | 2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04902209 | ||||
其他研究 ID 号 | Ds 310/SN4 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 |
| ||||
责任方 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
研究赞助商 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。
问题/目的
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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髋部骨折髋臼骨折平衡;扭曲的伤残身体 | 程序:姿势稳定性测量 |
方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。
为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。
该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。
研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。
分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 110人参加 |
观察模型: | 案例控制 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月 |
实际主要完成日期 : | 2016 年 6 月 |
实际 研究完成日期 : | 2017 年 1 月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者 1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 |
2-对照组-健康受试者 2-对照组-健康受试者年龄、BMI匹配 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 |
没有提供联系方式或地点
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年1月 | ||||
实际主要完成日期 | 2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 睁眼和闭眼静态平衡评估 [时间框架:2014-2017] 分析了静态平衡参数。 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 | ||||
官方名称 | (ORIF) 髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍 | ||||
简要总结 | 维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。导致髋臼骨折的高能量创伤会破坏构成这种精密机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。迄今为止,还没有任何关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。 问题/目的
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详细说明 | 方法 2014-2017 年间,研究者对 110 名受试者进行评估:55 名髋臼骨折手术治疗后患者 - 研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者 - 临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。 为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和体重方面分别与适当的研究人群患者匹配。 该研究是在公立医院进行的,该方案得到了伦理委员会的批准 (SKE 01-21/2014)。 研究人员在双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上测量了双腿站立(睁眼/闭眼)30 秒的静态平衡。 分析了 Harris 髋关节评分的疼痛成分和数字化前后位和两个斜位 X 线片中骨折复位的质量(根据 Matta 标准)。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群涉及 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 程序:姿势稳定性测量 双模块稳定性测量平台 CQStab2P 上的静态平衡评估。它记录足部压力中心 (COP) 的移动。 Harris 髋关节评分 - 残疾评估 其他名称:哈里斯髋关节评分 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 110 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2017 年 1 月 | ||||
实际主要完成日期 | 2016 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04902209 | ||||
其他研究 ID 号 | Ds 310/SN4 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
研究赞助商 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 约瑟夫毕苏斯基体育大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |