状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌结肠癌恶性实体瘤卵巢癌胰腺癌前列腺癌 | 其他:电子健康记录审查其他:问卷管理行为:行为干预 | 不适用 |
大纲:
第一阶段:收集患者的医疗数据。
阶段 II:患者完成家族史问卷并收集他们的医疗数据。西雅图癌症护理联盟 (SCCA) 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者将同意将患者的医疗记录发布给 SCCA,以便 SCCA 主题专家(癌症遗传学家和/或遗传咨询师)可以识别患有潜在遗传性癌症综合征的患者,以提供遗传咨询和检测。
OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 7 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 筛选 |
官方名称: | 乳腺和卵巢集水区试点资助:以分层方法提供基因检测的临床结果 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 8 月 3 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:筛选(病历、指导) 第一阶段:收集患者的医疗数据。 第二阶段:患者完成问卷并收集他们的医疗数据。 SCCA 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 | 其他:电子病历审查 收集的医疗数据 其他:问卷管理 完成问卷 行为:行为干预 接受辅导 其他名称:
|
适合学习的年龄: | 19 岁至 90 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
美国,华盛顿 | |
奥林匹克医学癌症中心 | |
Sequim, 华盛顿, 美国, 98382 |
首席研究员: | 玛丽安·杜巴尔-高尔特 | Fred Hutch/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 8 月 3 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 以分层方法提供基因检测的临床结果 | ||||
官方名称ICMJE | 乳腺和卵巢集水区试点资助:以分层方法提供基因检测的临床结果 | ||||
简要总结 | 该临床试验审查并开发了临床操作工作流程,以识别符合遗传咨询和检测标准的癌症患者。这项研究可能会提高在农村和服务欠缺地区照顾癌症患者的社区提供者中遗传咨询和检测的利用。 | ||||
详细说明 | 大纲: 第一阶段:收集患者的医疗数据。 阶段 II:患者完成家族史问卷并收集他们的医疗数据。西雅图癌症护理联盟 (SCCA) 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者将同意将患者的医疗记录发布给 SCCA,以便 SCCA 主题专家(癌症遗传学家和/或遗传咨询师)可以识别患有潜在遗传性癌症综合征的患者,以提供遗传咨询和检测。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE | 实验:筛选(病历、指导) 第一阶段:收集患者的医疗数据。 第二阶段:患者完成问卷并收集他们的医疗数据。 SCCA 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
实际注册ICMJE | 7 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 19 岁至 90 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04902144 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | RG1121550 NCI-2021-04181(注册标识符:CTRP(临床试验报告程序)) STUDY00010137(其他标识符:Fred Hutch/华盛顿大学癌症联盟) P30CA015704(美国 NIH 资助/合同) | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
责任方 | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
研究发起人ICMJE | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌结肠癌恶性实体瘤卵巢癌胰腺癌前列腺癌 | 其他:电子健康记录审查其他:问卷管理行为:行为干预 | 不适用 |
大纲:
第一阶段:收集患者的医疗数据。
阶段 II:患者完成家族史问卷并收集他们的医疗数据。西雅图癌症护理联盟 (SCCA) 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者将同意将患者的医疗记录发布给 SCCA,以便 SCCA 主题专家(癌症遗传学家和/或遗传咨询师)可以识别患有潜在遗传性癌症综合征的患者,以提供遗传咨询和检测。
OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 7 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 筛选 |
官方名称: | 乳腺和卵巢集水区试点资助:以分层方法提供基因检测的临床结果 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 8 月 3 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:筛选(病历、指导) 第一阶段:收集患者的医疗数据。 第二阶段:患者完成问卷并收集他们的医疗数据。 SCCA 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 | 其他:电子病历审查 收集的医疗数据 其他:问卷管理 完成问卷 行为:行为干预 接受辅导 其他名称:
|
适合学习的年龄: | 19 岁至 90 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
美国,华盛顿 | |
奥林匹克医学癌症中心 | |
Sequim, 华盛顿, 美国, 98382 |
首席研究员: | 玛丽安·杜巴尔-高尔特 | Fred Hutch/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 8 月 3 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 以分层方法提供基因检测的临床结果 | ||||
官方名称ICMJE | 乳腺和卵巢集水区试点资助:以分层方法提供基因检测的临床结果 | ||||
简要总结 | 该临床试验审查并开发了临床操作工作流程,以识别符合遗传咨询和检测标准的癌症患者。这项研究可能会提高在农村和服务欠缺地区照顾癌症患者的社区提供者中遗传咨询和检测的利用。 | ||||
详细说明 | 大纲: 第一阶段:收集患者的医疗数据。 阶段 II:患者完成家族史问卷并收集他们的医疗数据。西雅图癌症护理联盟 (SCCA) 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者将同意将患者的医疗记录发布给 SCCA,以便 SCCA 主题专家(癌症遗传学家和/或遗传咨询师)可以识别患有潜在遗传性癌症综合征的患者,以提供遗传咨询和检测。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE | 实验:筛选(病历、指导) 第一阶段:收集患者的医疗数据。 第二阶段:患者完成问卷并收集他们的医疗数据。 SCCA 主题专家和 OMC 提供者在双月一次的虚拟会议上审查患者的医疗数据。 OMC 提供者接受 SCCA 主题专家的指导,以指导他们为患者提供遗传咨询和检测。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
实际注册ICMJE | 7 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 19 岁至 90 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04902144 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | RG1121550 NCI-2021-04181(注册标识符:CTRP(临床试验报告程序)) STUDY00010137(其他标识符:Fred Hutch/华盛顿大学癌症联盟) P30CA015704(美国 NIH 资助/合同) | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
研究发起人ICMJE | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 弗雷德哈钦森癌症研究中心 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |