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出境医 / 临床实验 / 一项测试不同干预措施对改善成人身体活动的有效性的研究。

一项测试不同干预措施对改善成人身体活动的有效性的研究。

研究描述
简要总结:

在 COVID-19 大流行的最初几个月,全球体育活动 (PA) 参与度下降。尽管可穿戴健身追踪器 (WFT) 设备被大量采用,但它们对 PA 参与度或 PA 动机的影响仍然不清楚。在过去的研究的基础上,我们假设将 WFT 与已知的有影响力的干预、动机访谈 (MI) 相结合,将在前所未有的全球紧急情况下对自决理论 (SDT) 动机和 PA 产生积极影响。

在 COVID-19 大流行期间的 12 周内,对 40 名不活跃的成年人进行了一项四组随机对照研究。一组(WFT,n = 10)接受可穿戴健身追踪器,第二组(MI,n = 10)接受每两周一次的 MI 会议,第三组(WFT+,n = 10)同时接受,第四组(教育,n =10) 接受过基础 PA 教育。在 12 周之前和之后,通过在线调查测量了动机和 PA 的结果指标。

WFT+ 和 MI 组都看到了自主动机形式的改进和受控形式的减少。在 WFT 组中未检测到任何变化。干预后未检测到组间差异。没有检测到 PA 的组内变化,干预后也没有组间差异。在所有条件下,最低的基线 PA 水平预测 PA 的改善更大。对于 WFT 和 WFT+ 组,揭示了基线动机和组的显着交互作用。基线时的高自主动机预测了 WFT+ 组每天的高步数,但在 WFT 组中则不然。基线时的低自主动机预测了 WFT 组干预后每天的高步数。

这项研究表明,单独或与 WFT 一起 MI 可以影响 PA 的自主动机形式,但不会影响 PA 行为本身。单独的 WFT 可能会削弱 PA 的自主动机,但 WFT 与 MI 相结合可能会加强它。此外,单独的 WFT 可能会对 PA 产生积极影响,但仅限于自主动机低的人。


状况或疾病 干预/治疗阶段
健康行为:动机访谈行为:教育行为:可穿戴健身追踪器行为:可穿戴健身追踪器+不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 40 名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:动机访谈和可穿戴健身追踪器对不活跃成年人的动机和身体活动的综合影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020 年 4 月 13 日
实际主要完成日期 2020 年 9 月 21 日
实际 研究完成日期 2020 年 9 月 21 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器:教育行为:教育
这些参与者将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。这些参与者不会进行任何其他与学习相关的活动。在研究结束时,这些参与者将有机会参加一次 MI 会议。

实验性:动机访谈行为:动机访谈
个人将被安排参加每两周一次的基于 SDT 的 MI 会议。这些会议将在 CSU 的 HPCRL 举行。 MI 课程将由一名经过 MI 从业者培训的博士生进行。参与者将获得一本日志,并被要求记录他们的 PA,目标是每周至少完成 150 分钟的 PA。他们将设定每两周一次的 PA 目标,这将在 MI 会议中讨论。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

实验性:可穿戴健身追踪器行为:可穿戴健身追踪器
分配到此实验条件的个人将获得腕戴式 WFT,并将被指示在研究期间佩戴它。他们还将在智能手机上下载相应的移动应用程序。他们将接受我们团队成员如何使用 WFT 和移动应用程序的培训。预期的 WFT 跟踪每日步数、行驶里程、消耗的千卡和每日活动时间。该设备通过小屏幕向佩戴者提供这些数据。参与者将被要求每周至少完成 150 分钟的 PA。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些人将被要求设定每两周一次的 PA 目标。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

实验性:可穿戴健身追踪器+行为:可穿戴健身追踪器+
这些人将获得腕戴式 WFT,被指示在研究期间佩戴它,并安排六次基于 SDT 的 MI 会话。这些参与者还将接受我们团队成员如何使用 WFT 和相关应用程序的培训。他们将被指示每周完成 150 分钟的 PA。这些参与者将被要求设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议上讨论。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

结果措施
主要结果测量
  1. 第 12 周时动机相对于基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用运动问卷中的行为调节,v3 (BREQ-3) 评估了自我决定理论所描述的身体活动动机的变化

  2. 12 周时从基线中度到剧烈运动的变化。 [时间范围:12周]
    使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的活动记录仪 (ActiGraph) 评估中度到剧烈的体力活动 (MVPA)。

  3. 第 12 周时每天步数与基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用活动记录仪 (ActiGraph) 的五天(4 个工作日和 1 个周末)评估每天的步数。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

入选标准: 1)女性或男性,年龄在18周岁以上。 2) 目前没有每周进行 150 分钟的中等强度到剧烈运动, 3) 拥有 Android 或 iPhone 智能手机设备, 4) 愿意下载移动应用程序以在智能手机设备上使用, 5) 愿意在研究期间佩戴小型腕戴式健身追踪器,并且 6) 愿意在 12 周内参加 6 次每两周一次的 MI 会议。

——

排除标准:

1) 有心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或糖尿病病史,2) 限制条件,例如并发癌症治疗、动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病、骨科损伤或疼痛限制性关节炎,3) 寻求参与研究期间的其他结构化 PA 计划,4) 在研究开始时怀孕或计划在研究期间怀孕,以及 5) 在过去 12 个月内酗酒或其他物质滥用。

——

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
美国,科罗拉多州
人类表现临床研究实验室
柯林斯堡,科罗拉多州,美国,80521
赞助商和合作者
科罗拉多州立大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 9 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 4 月 13 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 第 12 周时动机相对于基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用运动问卷中的行为调节,v3 (BREQ-3) 评估了自我决定理论所描述的身体活动动机的变化
  • 12 周时从基线中度到剧烈运动的变化。 [时间范围:12周]
    使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的活动记录仪 (ActiGraph) 评估中度到剧烈的体力活动 (MVPA)。
  • 第 12 周时每天步数与基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用活动记录仪 (ActiGraph) 的五天(4 个工作日和 1 个周末)评估每天的步数。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE一项测试不同干预措施对改善成人身体活动的有效性的研究。
官方名称ICMJE动机访谈和可穿戴健身追踪器对不活跃成年人的动机和身体活动的综合影响:一项随机对照试验
简要总结

在 COVID-19 大流行的最初几个月,全球体育活动 (PA) 参与度下降。尽管可穿戴健身追踪器 (WFT) 设备被大量采用,但它们对 PA 参与度或 PA 动机的影响仍然不清楚。在过去的研究的基础上,我们假设将 WFT 与已知的有影响力的干预、动机访谈 (MI) 相结合,将在前所未有的全球紧急情况下对自决理论 (SDT) 动机和 PA 产生积极影响。

在 COVID-19 大流行期间的 12 周内,对 40 名不活跃的成年人进行了一项四组随机对照研究。一组(WFT,n = 10)接受可穿戴健身追踪器,第二组(MI,n = 10)接受每两周一次的 MI 会议,第三组(WFT+,n = 10)同时接受,第四组(教育,n =10) 接受过基础 PA 教育。在 12 周之前和之后,通过在线调查测量了动机和 PA 的结果指标。

WFT+ 和 MI 组都看到了自主动机形式的改进和受控形式的减少。在 WFT 组中未检测到任何变化。干预后未检测到组间差异。没有检测到 PA 的组内变化,干预后也没有组间差异。在所有条件下,最低的基线 PA 水平预测 PA 的改善更大。对于 WFT 和 WFT+ 组,揭示了基线动机和组的显着交互作用。基线时的高自主动机预测了 WFT+ 组每天的高步数,但在 WFT 组中则不然。基线时的低自主动机预测了 WFT 组干预后每天的高步数。

这项研究表明,单独或与 WFT 一起 MI 可以影响 PA 的自主动机形式,但不会影响 PA 行为本身。单独的 WFT 可能会削弱 PA 的自主动机,但 WFT 与 MI 相结合可能会加强它。此外,单独的 WFT 可能会对 PA 产生积极影响,但仅限于自主动机低的人。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 行为:动机访谈
    个人将被安排参加每两周一次的基于 SDT 的 MI 会议。这些会议将在 CSU 的 HPCRL 举行。 MI 课程将由一名经过 MI 从业者培训的博士生进行。参与者将获得一本日志,并被要求记录他们的 PA,目标是每周至少完成 150 分钟的 PA。他们将设定每两周一次的 PA 目标,这将在 MI 会议中讨论。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
  • 行为:教育
    这些参与者将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。这些参与者不会进行任何其他与学习相关的活动。在研究结束时,这些参与者将有机会参加一次 MI 会议。
  • 行为:可穿戴健身追踪器
    分配到此实验条件的个人将获得腕戴式 WFT,并将被指示在研究期间佩戴它。他们还将在智能手机上下载相应的移动应用程序。他们将接受我们团队成员如何使用 WFT 和移动应用程序的培训。预期的 WFT 跟踪每日步数、行驶里程、消耗的千卡和每日活动时间。该设备通过小屏幕向佩戴者提供这些数据。参与者将被要求每周至少完成 150 分钟的 PA。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些人将被要求设定每两周一次的 PA 目标。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
  • 行为:可穿戴健身追踪器+
    这些人将获得腕戴式 WFT,被指示在研究期间佩戴它,并安排六次基于 SDT 的 MI 会话。这些参与者还将接受我们团队成员如何使用 WFT 和相关应用程序的培训。他们将被指示每周完成 150 分钟的 PA。这些参与者将被要求设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议上讨论。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
研究武器ICMJE
  • 主动比较器:教育
    干预:行为:教育
  • 实验性:动机访谈
    干预:行为:动机访谈
  • 实验性:可穿戴健身追踪器
    干预:行为:可穿戴健身追踪器
  • 实验性:可穿戴健身追踪器+
    干预:行为:可穿戴健身追踪器+
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月20日)
40
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 9 月 21 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

入选标准: 1)女性或男性,年龄在18周岁以上。 2) 目前没有每周进行 150 分钟的中等强度到剧烈运动, 3) 拥有 Android 或 iPhone 智能手机设备, 4) 愿意下载移动应用程序以在智能手机设备上使用, 5) 愿意在研究期间佩戴小型腕戴式健身追踪器,并且 6) 愿意在 12 周内参加 6 次每两周一次的 MI 会议。

——

排除标准:

1) 有心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或糖尿病病史,2) 限制条件,例如并发癌症治疗、动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病、骨科损伤或疼痛限制性关节炎,3) 寻求参与研究期间的其他结构化 PA 计划,4) 在研究开始时怀孕或计划在研究期间怀孕,以及 5) 在过去 12 个月内酗酒或其他物质滥用。

——

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04902014
其他研究 ID 号ICMJE 19-9439H
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方科罗拉多州立大学
研究发起人ICMJE科罗拉多州立大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户科罗拉多州立大学
验证日期2021 年 2 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

在 COVID-19 大流行的最初几个月,全球体育活动 (PA) 参与度下降。尽管可穿戴健身追踪器 (WFT) 设备被大量采用,但它们对 PA 参与度或 PA 动机的影响仍然不清楚。在过去的研究的基础上,我们假设将 WFT 与已知的有影响力的干预、动机访谈 (MI) 相结合,将在前所未有的全球紧急情况下对自决理论 (SDT) 动机和 PA 产生积极影响。

在 COVID-19 大流行期间的 12 周内,对 40 名不活跃的成年人进行了一项四组随机对照研究。一组(WFT,n = 10)接受可穿戴健身追踪器,第二组(MI,n = 10)接受每两周一次的 MI 会议,第三组(WFT+,n = 10)同时接受,第四组(教育,n =10) 接受过基础 PA 教育。在 12 周之前和之后,通过在线调查测量了动机和 PA 的结果指标。

WFT+ 和 MI 组都看到了自主动机形式的改进和受控形式的减少。在 WFT 组中未检测到任何变化。干预后未检测到组间差异。没有检测到 PA 的组内变化,干预后也没有组间差异。在所有条件下,最低的基线 PA 水平预测 PA 的改善更大。对于 WFT 和 WFT+ 组,揭示了基线动机和组的显着交互作用。基线时的高自主动机预测了 WFT+ 组每天的高步数,但在 WFT 组中则不然。基线时的低自主动机预测了 WFT 组干预后每天的高步数。

这项研究表明,单独或与 WFT 一起 MI 可以影响 PA 的自主动机形式,但不会影响 PA 行为本身。单独的 WFT 可能会削弱 PA 的自主动机,但 WFT 与 MI 相结合可能会加强它。此外,单独的 WFT 可能会对 PA 产生积极影响,但仅限于自主动机低的人。


状况或疾病 干预/治疗阶段
健康行为:动机访谈行为:教育行为:可穿戴健身追踪器行为:可穿戴健身追踪器+不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 40 名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:动机访谈和可穿戴健身追踪器对不活跃成年人的动机和身体活动的综合影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020 年 4 月 13 日
实际主要完成日期 2020 年 9 月 21 日
实际 研究完成日期 2020 年 9 月 21 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器:教育行为:教育
这些参与者将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。这些参与者不会进行任何其他与学习相关的活动。在研究结束时,这些参与者将有机会参加一次 MI 会议。

实验性:动机访谈行为:动机访谈
个人将被安排参加每两周一次的基于 SDT 的 MI 会议。这些会议将在 CSU 的 HPCRL 举行。 MI 课程将由一名经过 MI 从业者培训的博士生进行。参与者将获得一本日志,并被要求记录他们的 PA,目标是每周至少完成 150 分钟的 PA。他们将设定每两周一次的 PA 目标,这将在 MI 会议中讨论。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

实验性:可穿戴健身追踪器行为:可穿戴健身追踪器
分配到此实验条件的个人将获得腕戴式 WFT,并将被指示在研究期间佩戴它。他们还将在智能手机上下载相应的移动应用程序。他们将接受我们团队成员如何使用 WFT 和移动应用程序的培训。预期的 WFT 跟踪每日步数、行驶里程、消耗的千卡和每日活动时间。该设备通过小屏幕向佩戴者提供这些数据。参与者将被要求每周至少完成 150 分钟的 PA。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些人将被要求设定每两周一次的 PA 目标。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

实验性:可穿戴健身追踪器+行为:可穿戴健身追踪器+
这些人将获得腕戴式 WFT,被指示在研究期间佩戴它,并安排六次基于 SDT 的 MI 会话。这些参与者还将接受我们团队成员如何使用 WFT 和相关应用程序的培训。他们将被指示每周完成 150 分钟的 PA。这些参与者将被要求设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议上讨论。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。

结果措施
主要结果测量
  1. 第 12 周时动机相对于基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用运动问卷中的行为调节,v3 (BREQ-3) 评估了自我决定理论所描述的身体活动动机的变化

  2. 12 周时从基线中度到剧烈运动的变化。 [时间范围:12周]
    使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的活动记录仪 (ActiGraph) 评估中度到剧烈的体力活动 (MVPA)。

  3. 第 12 周时每天步数与基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用活动记录仪 (ActiGraph) 的五天(4 个工作日和 1 个周末)评估每天的步数。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

入选标准: 1)女性或男性,年龄在18周岁以上。 2) 目前没有每周进行 150 分钟的中等强度到剧烈运动, 3) 拥有 Android 或 iPhone 智能手机设备, 4) 愿意下载移动应用程序以在智能手机设备上使用, 5) 愿意在研究期间佩戴小型腕戴式健身追踪器,并且 6) 愿意在 12 周内参加 6 次每两周一次的 MI 会议。

——

排除标准:

1) 有心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或糖尿病病史,2) 限制条件,例如并发癌症治疗、动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病、骨科损伤或疼痛限制性关节炎' target='_blank'>关节炎,3) 寻求参与研究期间的其他结构化 PA 计划,4) 在研究开始时怀孕或计划在研究期间怀孕,以及 5) 在过去 12 个月内酗酒或其他物质滥用。

——

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
美国,科罗拉多州
人类表现临床研究实验室
柯林斯堡,科罗拉多州,美国,80521
赞助商和合作者
科罗拉多州立大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 9 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 4 月 13 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 第 12 周时动机相对于基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用运动问卷中的行为调节,v3 (BREQ-3) 评估了自我决定理论所描述的身体活动动机的变化
  • 12 周时从基线中度到剧烈运动的变化。 [时间范围:12周]
    使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的活动记录仪 (ActiGraph) 评估中度到剧烈的体力活动 (MVPA)。
  • 第 12 周时每天步数与基线的变化。 [时间范围:12周]
    使用活动记录仪 (ActiGraph) 的五天(4 个工作日和 1 个周末)评估每天的步数。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE一项测试不同干预措施对改善成人身体活动的有效性的研究。
官方名称ICMJE动机访谈和可穿戴健身追踪器对不活跃成年人的动机和身体活动的综合影响:一项随机对照试验
简要总结

在 COVID-19 大流行的最初几个月,全球体育活动 (PA) 参与度下降。尽管可穿戴健身追踪器 (WFT) 设备被大量采用,但它们对 PA 参与度或 PA 动机的影响仍然不清楚。在过去的研究的基础上,我们假设将 WFT 与已知的有影响力的干预、动机访谈 (MI) 相结合,将在前所未有的全球紧急情况下对自决理论 (SDT) 动机和 PA 产生积极影响。

在 COVID-19 大流行期间的 12 周内,对 40 名不活跃的成年人进行了一项四组随机对照研究。一组(WFT,n = 10)接受可穿戴健身追踪器,第二组(MI,n = 10)接受每两周一次的 MI 会议,第三组(WFT+,n = 10)同时接受,第四组(教育,n =10) 接受过基础 PA 教育。在 12 周之前和之后,通过在线调查测量了动机和 PA 的结果指标。

WFT+ 和 MI 组都看到了自主动机形式的改进和受控形式的减少。在 WFT 组中未检测到任何变化。干预后未检测到组间差异。没有检测到 PA 的组内变化,干预后也没有组间差异。在所有条件下,最低的基线 PA 水平预测 PA 的改善更大。对于 WFT 和 WFT+ 组,揭示了基线动机和组的显着交互作用。基线时的高自主动机预测了 WFT+ 组每天的高步数,但在 WFT 组中则不然。基线时的低自主动机预测了 WFT 组干预后每天的高步数。

这项研究表明,单独或与 WFT 一起 MI 可以影响 PA 的自主动机形式,但不会影响 PA 行为本身。单独的 WFT 可能会削弱 PA 的自主动机,但 WFT 与 MI 相结合可能会加强它。此外,单独的 WFT 可能会对 PA 产生积极影响,但仅限于自主动机低的人。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 行为:动机访谈
    个人将被安排参加每两周一次的基于 SDT 的 MI 会议。这些会议将在 CSU 的 HPCRL 举行。 MI 课程将由一名经过 MI 从业者培训的博士生进行。参与者将获得一本日志,并被要求记录他们的 PA,目标是每周至少完成 150 分钟的 PA。他们将设定每两周一次的 PA 目标,这将在 MI 会议中讨论。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
  • 行为:教育
    这些参与者将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。这些参与者不会进行任何其他与学习相关的活动。在研究结束时,这些参与者将有机会参加一次 MI 会议。
  • 行为:可穿戴健身追踪器
    分配到此实验条件的个人将获得腕戴式 WFT,并将被指示在研究期间佩戴它。他们还将在智能手机上下载相应的移动应用程序。他们将接受我们团队成员如何使用 WFT 和移动应用程序的培训。预期的 WFT 跟踪每日步数、行驶里程、消耗的千卡和每日活动时间。该设备通过小屏幕向佩戴者提供这些数据。参与者将被要求每周至少完成 150 分钟的 PA。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些人将被要求设定每两周一次的 PA 目标。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
  • 行为:可穿戴健身追踪器+
    这些人将获得腕戴式 WFT,被指示在研究期间佩戴它,并安排六次基于 SDT 的 MI 会话。这些参与者还将接受我们团队成员如何使用 WFT 和相关应用程序的培训。他们将被指示每周完成 150 分钟的 PA。这些参与者将被要求设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议上讨论。研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的日常 PA。这些参与者还将在初始基线评估会议期间接受一般体育活动指南教育和有关达到建议每周活动量的策略的信息。
研究武器ICMJE
  • 主动比较器:教育
    干预:行为:教育
  • 实验性:动机访谈
    干预:行为:动机访谈
  • 实验性:可穿戴健身追踪器
    干预:行为:可穿戴健身追踪器
  • 实验性:可穿戴健身追踪器+
    干预:行为:可穿戴健身追踪器+
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月20日)
40
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 9 月 21 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

入选标准: 1)女性或男性,年龄在18周岁以上。 2) 目前没有每周进行 150 分钟的中等强度到剧烈运动, 3) 拥有 Android 或 iPhone 智能手机设备, 4) 愿意下载移动应用程序以在智能手机设备上使用, 5) 愿意在研究期间佩戴小型腕戴式健身追踪器,并且 6) 愿意在 12 周内参加 6 次每两周一次的 MI 会议。

——

排除标准:

1) 有心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或糖尿病病史,2) 限制条件,例如并发癌症治疗、动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病、骨科损伤或疼痛限制性关节炎' target='_blank'>关节炎,3) 寻求参与研究期间的其他结构化 PA 计划,4) 在研究开始时怀孕或计划在研究期间怀孕,以及 5) 在过去 12 个月内酗酒或其他物质滥用。

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性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04902014
其他研究 ID 号ICMJE 19-9439H
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方科罗拉多州立大学
研究发起人ICMJE科罗拉多州立大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户科罗拉多州立大学
验证日期2021 年 2 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素