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出境医 / 临床实验 / 不同BMI组患者急性胰腺炎的病程

不同BMI组患者急性胰腺炎的病程

研究描述
简要总结:

在肥胖 (OB) 患者中,由于腹部脂肪组织的增加以及胆结石和脂质水平的增加,体内炎症状态的增加预计会增加胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎 (AP) 的发展。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎临床病程的影响已引起研究人员的广泛关注。

本研究的目的是评估 AP 的患病率和严重程度以及 Balthazar 断层扫描评分是否在 BMI 组(正常、超重、肥胖)中有所不同。


状况或疾病
胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎肥胖体重

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 1334 名参与者
观察模型:队列
时间透视:回顾
官方名称:肥胖和非肥胖患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和并发症的亚特兰大和巴尔塔扎评分比较
实际学习开始日期 2020 年 9 月 20 日
实际主要完成日期 2021 年 4 月 1 日
实际 研究完成日期 2021 年 4 月 30 日
武器和干预
组/队列
BMI 组 1
如果 BMI 低于 24.9 kg/m2
BMI 组 2
如果 BMI 在 25 - 30 kg/m2 之间
BMI 组 3
如果 BMI 超过 30.1 kg/m2
结果措施
主要结果测量
  1. 将在不同体重指数组的患者中评估胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程(轻度、中度和重度)。 [时间范围:一个月内]
    根据修订后的修订,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程被定义为轻度(无器官功能不全和局部并发症)、中度(存在局部并发症 +/- 一过性器官功能不全小于 <48 小时)和重度(永久性器官功能不全超过 48 小时)。亚特兰大进球。体重指数的计算方法是将患者的体重(公斤)除以身高(平方米)。体重正常的患者属于第 1 组(≤24.9 kg/m2),超重患者属于第 2 组(25-30 kg/m2),肥胖患者属于第 3 组(≥30.1 kg/m2)。

  2. 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎断层扫描评分(Balthazar)在不同体重指数组中的疗效[时间框架:一个月内]
    体重指数组(第 1、2 和 3 组)的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程是否与断层扫描评分平行?在不同的体重指数组中,断层扫描评分是否成功?


次要结果测量
  1. 根据体重指数分组的患者住院天数? [时间范围:一个月内]
    如果患者在临床病房住院,患者在门诊住院的天数。分组为少于 10 天或多于 11 天。

  2. 需要重症监护室住院[时间范围:一个月内]
    如果患者有严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程(器官功能不全持续48小时以上(如肺、胃肠系统、肾脏等),则将患者送入重症监护室。标记为是或否。

  3. 患者是否因AP而丧生? [时间范围:一个月内]
    患者可能因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而活着或死亡。

  4. 是否因患者病情需要进行超声内镜或内镜逆行胰胆管造影等介入手术[时间范围:一个月内]
    如果患者有胆总管结石胆管炎或微小结石,可能需要一些干预措施,如超声内镜或内镜逆行胰胆管造影。是否需要将此程序标记为是或否。

  5. 患者有多少次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作? [时间框架:通过学习完成,平均1年]
    有些患者可能有几次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作; 2,3,4 等


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。
标准

纳入标准:

  • 根据修订后的亚特兰大标准诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。

排除标准:

  • 入院后立即签署治疗拒绝表并出院的患者,
  • 精神病患者
  • 一般情况非常差的患者将不包括在研究中。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Bezmialem Vakif 大学,胃肠病学诊所
伊斯坦布尔,土耳其,34093
赞助商和合作者
贝兹米莱姆瓦基夫大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Ali̇ Tüzün 因斯Bezmialem Vakif 大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 3 日
首次发布日期2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际学习开始日期2020 年 9 月 20 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 将在不同体重指数组的患者中评估胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程(轻度、中度和重度)。 [时间范围:一个月内]
    根据修订后的修订,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程被定义为轻度(无器官功能不全和局部并发症)、中度(存在局部并发症 +/- 一过性器官功能不全小于 <48 小时)和重度(永久性器官功能不全超过 48 小时)。亚特兰大进球。体重指数的计算方法是将患者的体重(公斤)除以身高(平方米)。体重正常的患者属于第 1 组(≤24.9 kg/m2),超重患者属于第 2 组(25-30 kg/m2),肥胖患者属于第 3 组(≥30.1 kg/m2)。
  • 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎断层扫描评分(Balthazar)在不同体重指数组中的疗效[时间框架:一个月内]
    体重指数组(第 1、2 和 3 组)的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程是否与断层扫描评分平行?在不同的体重指数组中,断层扫描评分是否成功?
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 根据体重指数分组的患者住院天数? [时间范围:一个月内]
    如果患者在临床病房住院,患者在门诊住院的天数。分组为少于 10 天或多于 11 天。
  • 需要重症监护室住院[时间范围:一个月内]
    如果患者有严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程(器官功能不全持续48小时以上(如肺、胃肠系统、肾脏等),则将患者送入重症监护室。标记为是或否。
  • 患者是否因AP而丧生? [时间范围:一个月内]
    患者可能因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而活着或死亡。
  • 是否因患者病情需要进行超声内镜或内镜逆行胰胆管造影等介入手术[时间范围:一个月内]
    如果患者有胆总管结石胆管炎或微小结石,可能需要一些干预措施,如超声内镜或内镜逆行胰胆管造影。是否需要将此程序标记为是或否。
  • 患者有多少次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作? [时间框架:通过学习完成,平均1年]
    有些患者可能有几次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作; 2,3,4 等
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题不同BMI组患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程
官方名称肥胖和非肥胖患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和并发症的亚特兰大和巴尔塔扎评分比较
简要总结

在肥胖 (OB) 患者中,由于腹部脂肪组织的增加以及胆结石和脂质水平的增加,体内炎症状态的增加预计会增加胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎 (AP) 的发展。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎临床病程的影响已引起研究人员的广泛关注。

本研究的目的是评估 AP 的患病率和严重程度以及 Balthazar 断层扫描评分是否在 BMI 组(正常、超重、肥胖)中有所不同。

详细说明

如今,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)的发病率正在逐渐增加。根据亚特兰大标准,存在三个发现中的两个(特征性腹痛从上腹部开始并从那里以带状方式扩散到左上腹,严重到足以将患者带到急诊室,淀粉酶脂肪酶值为 3 正常,放射影像与 AP 兼容)足以诊断。该病有 80% 的患者病程较轻,通常在一周内消退,但病程严重到需要 15-20% 的患者接受重症监护治疗。 AP 可能有局部(假性囊肿、脓肿、坏死、血管血栓形成)和全身(器官衰竭;肺、心脏、胃肠道和肾)并发症。

肥胖(OB)在社会中的频率也在增加,根据世界卫生组织(WHO)的数据,2016年全球39%的≥18岁女性和39%的男性超重。超重和 OB 被定义为会损害健康的过度脂肪堆积,这是许多慢性疾病的重要危险因素,包括糖尿病、心血管疾病和癌症。虽然曾经只在高收入国家被视为一个问题,但在低收入和中等收入国家,超重和肥胖正在显着增加。体重指数 (BMI) 是一个简单的指标,通常用于对成人进行超重和 OB 分类。它的定义是将一个人的体重除以其身高的平方 (kg/m2)。根据WHO,如果BMI在25-30 kg/m2之间,被认为是超重,如果≥30.1 kg/m2,被认为是OB。随着体内细胞因子和肿瘤坏死因子 (TNF)-α 水平的增加,预计 OB 中胆结石、脂质和腹部脂肪组织发生频率的增加会增加 AP 的发生。近年来,表明 OB 和 AP 频率之间关系的出版物数量一直在增加。

回顾性地筛选了 1550 名在 2010 年 10 月至 2020 年 10 月至 2020 年间在 Bezmialem Vakif 大学胃肠病诊所随访、年龄≥18 岁且根据亚特兰大定义标准诊断为 AP 的患者。排除数据不完整的患者后,1334名患者被纳入研究。

记录患者的年龄、性别、吸烟/饮酒情况、糖尿病/高血压的存在以及导致 AP 和 BMI 的病因。

患者根据BMI分为3组;

  • 第 1 组(非肥胖;正常)[BMI ≤ 24,9 kg/m2:n:302:152 ♂,150]
  • 第2组(超重)[BMI 25-30 kg/m2: n: 500: 262♂, 238♀]
  • 第 3 组(肥胖)[BMI> 30.1kg/m2:n:532; 200♂,332♀]。从实验室测试开始;白细胞数(n:4.5-11x100/微升)、血细胞比容(n:35.5-48%)、C反应蛋白(CRP)(n:0-5mg/dl)、血尿素氮(BUN)(n:9.8-20.1) mg/dL)、血清肌酐 (n: 0.57-1.11mg/dl)] 水平。

作为放射学评估,Balthazar 断层扫描评分; [评分分为轻度(0-3 分)、中度(4-6 分)、重度(7-10 分),评分定义为 0:正常,1:胰腺大小增加,2:炎症变化在胰腺组织和胰周脂肪组织中,3:边界不规则,单一液体聚集,4:不规则边界的 2 个或更多液体聚集,不同程度的坏死水平在 5 和 10 之间]。

并修改亚特兰大分数; A)轻度AP:无器官功能不全和局部并发症 B)中度AP;存在局部并发症和暂时性器官功能不全 (<48h) C) 严重 AP:永久性器官功能不全(> 48h)] 并发症(0:无 1:局部并发症 2:全身并发症 3:混合严重并发症/合并症 4:感染-脓毒症) 需要进行内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 和超声内镜 (EUS) 等介入手术 住院时间(以天为单位) 重症监护室住院的需要 记录出院后未来 AP 发作的次数。

统计分析

所获得数据的描述性统计计算为平均值 +/-(标准偏差)(SD)、最小值、最大值、百分位数(第 25 个、中位数和第 75 个)和频率(计数和百分比),具体取决于变量的类型。使用 Kappa 统计和 Kendall Tau-b 统计分析 BMI 组、Balthazar 评分和 Atlanta 评分之间的一致性和关系。使用 Shapiro-Wilks 检验检查数值特性对正态分布的依从性。 One-Way ANOVA 模型是单变量分析之一,用于在数值特征方面比较 BMI 组和 Atlanta 评分组,通过 posthoc Tukey 检验确定显着差异。使用 Pearson Chi-Square 检验分析分类特征与 BMI 组和亚特兰大分数之间的关系。此外,通过多元逻辑回归分析重新检验了测量特征对退出、ICU 住院状态和住院时间超过 11 天的综合影响,并在该分析中将影响不显着的属性从模型中移除后向变量选择法。统计显着性水平被接受为 P <= 0.05,并在计算中使用社会科学程序 (SPSS) (ver. 23) 程序的统计包。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。
状况
干涉不提供
研究组/队列
  • BMI 组 1
    如果 BMI 低于 24.9 kg/m2
  • BMI 组 2
    如果 BMI 在 25 - 30 kg/m2 之间
  • BMI 组 3
    如果 BMI 超过 30.1 kg/m2
出版物 *
  • Banks PA、Bollen TL、Dervenis C、Gooszen HG、Johnson CD、Sarr MG、Tsiotos GG、Vege SS;胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎分类工作组。胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎分类--2012:国际共识对亚特兰大分类和定义的修订。肠道。 2013 年 1 月;62(1):102-11。 doi:10.1136/gutjnl-2012-302779。电子版 2012 年 10 月 25 日。
  • Khatua B、El-Kurdi B、Singh 副总裁。肥胖和胰腺炎。 Curr Opin 胃肠。 2017 年 9 月;33(5):374-382。 doi:10.1097/MOG.0000000000000386。审查。
  • Shin KY、Lee WS、Chung DW、Heo J、Jung MK、Tak WY、Kweon YO、Cho CM。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和临床结果的影响。肠肝。 2011 年 9 月;5(3):335-9。 doi:10.5009/gnl.2011.5.3.335。电子版 2011 年 8 月 18 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月20日)
1334
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 4 月 30 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据修订后的亚特兰大标准诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。

排除标准:

  • 入院后立即签署治疗拒绝表并出院的患者,
  • 精神病患者
  • 一般情况非常差的患者将不包括在研究中。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04901949
其他研究 ID 号Aa654321+
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方贝兹米莱姆瓦基夫大学
研究赞助商贝兹米莱姆瓦基夫大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Ali̇ Tüzün 因斯Bezmialem Vakif 大学
PRS账户贝兹米莱姆瓦基夫大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

在肥胖 (OB) 患者中,由于腹部脂肪组织的增加以及胆结石和脂质水平的增加,体内炎症状态的增加预计会增加胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎 (AP) 的发展。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎临床病程的影响已引起研究人员的广泛关注。

本研究的目的是评估 AP 的患病率和严重程度以及 Balthazar 断层扫描评分是否在 BMI 组(正常、超重、肥胖)中有所不同。


状况或疾病
胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎肥胖体重

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 1334 名参与者
观察模型:队列
时间透视:回顾
官方名称:肥胖和非肥胖患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和并发症的亚特兰大和巴尔塔扎评分比较
实际学习开始日期 2020 年 9 月 20 日
实际主要完成日期 2021 年 4 月 1 日
实际 研究完成日期 2021 年 4 月 30 日
武器和干预
组/队列
BMI 组 1
如果 BMI 低于 24.9 kg/m2
BMI 组 2
如果 BMI 在 25 - 30 kg/m2 之间
BMI 组 3
如果 BMI 超过 30.1 kg/m2
结果措施
主要结果测量
  1. 将在不同体重指数组的患者中评估胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程(轻度、中度和重度)。 [时间范围:一个月内]
    根据修订后的修订,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程被定义为轻度(无器官功能不全和局部并发症)、中度(存在局部并发症 +/- 一过性器官功能不全小于 <48 小时)和重度(永久性器官功能不全超过 48 小时)。亚特兰大进球。体重指数的计算方法是将患者的体重(公斤)除以身高(平方米)。体重正常的患者属于第 1 组(≤24.9 kg/m2),超重患者属于第 2 组(25-30 kg/m2),肥胖患者属于第 3 组(≥30.1 kg/m2)。

  2. 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎断层扫描评分(Balthazar)在不同体重指数组中的疗效[时间框架:一个月内]
    体重指数组(第 1、2 和 3 组)的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程是否与断层扫描评分平行?在不同的体重指数组中,断层扫描评分是否成功?


次要结果测量
  1. 根据体重指数分组的患者住院天数? [时间范围:一个月内]
    如果患者在临床病房住院,患者在门诊住院的天数。分组为少于 10 天或多于 11 天。

  2. 需要重症监护室住院[时间范围:一个月内]
    如果患者有严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程(器官功能不全持续48小时以上(如肺、胃肠系统、肾脏等),则将患者送入重症监护室。标记为是或否。

  3. 患者是否因AP而丧生? [时间范围:一个月内]
    患者可能因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而活着或死亡。

  4. 是否因患者病情需要进行超声内镜或内镜逆行胰胆管造影等介入手术[时间范围:一个月内]
    如果患者有胆总管结石胆管炎或微小结石,可能需要一些干预措施,如超声内镜或内镜逆行胰胆管造影。是否需要将此程序标记为是或否。

  5. 患者有多少次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作? [时间框架:通过学习完成,平均1年]
    有些患者可能有几次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作; 2,3,4 等


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。
标准

纳入标准:

  • 根据修订后的亚特兰大标准诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。

排除标准:

  • 入院后立即签署治疗拒绝表并出院的患者,
  • 精神病患者
  • 一般情况非常差的患者将不包括在研究中。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Bezmialem Vakif 大学,胃肠病学诊所
伊斯坦布尔,土耳其,34093
赞助商和合作者
贝兹米莱姆瓦基夫大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Ali̇ Tüzün 因斯Bezmialem Vakif 大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 3 日
首次发布日期2021 年 5 月 26 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际学习开始日期2020 年 9 月 20 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 将在不同体重指数组的患者中评估胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程(轻度、中度和重度)。 [时间范围:一个月内]
    根据修订后的修订,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程被定义为轻度(无器官功能不全和局部并发症)、中度(存在局部并发症 +/- 一过性器官功能不全小于 <48 小时)和重度(永久性器官功能不全超过 48 小时)。亚特兰大进球。体重指数的计算方法是将患者的体重(公斤)除以身高(平方米)。体重正常的患者属于第 1 组(≤24.9 kg/m2),超重患者属于第 2 组(25-30 kg/m2),肥胖患者属于第 3 组(≥30.1 kg/m2)。
  • 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎断层扫描评分(Balthazar)在不同体重指数组中的疗效[时间框架:一个月内]
    体重指数组(第 1、2 和 3 组)的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程是否与断层扫描评分平行?在不同的体重指数组中,断层扫描评分是否成功?
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 根据体重指数分组的患者住院天数? [时间范围:一个月内]
    如果患者在临床病房住院,患者在门诊住院的天数。分组为少于 10 天或多于 11 天。
  • 需要重症监护室住院[时间范围:一个月内]
    如果患者有严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病程(器官功能不全持续48小时以上(如肺、胃肠系统、肾脏等),则将患者送入重症监护室。标记为是或否。
  • 患者是否因AP而丧生? [时间范围:一个月内]
    患者可能因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而活着或死亡。
  • 是否因患者病情需要进行超声内镜或内镜逆行胰胆管造影等介入手术[时间范围:一个月内]
    如果患者有胆总管结石胆管炎或微小结石,可能需要一些干预措施,如超声内镜或内镜逆行胰胆管造影。是否需要将此程序标记为是或否。
  • 患者有多少次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作? [时间框架:通过学习完成,平均1年]
    有些患者可能有几次胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作; 2,3,4 等
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题不同BMI组患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的病程
官方名称肥胖和非肥胖患者胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和并发症的亚特兰大和巴尔塔扎评分比较
简要总结

在肥胖 (OB) 患者中,由于腹部脂肪组织的增加以及胆结石和脂质水平的增加,体内炎症状态的增加预计会增加胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎 (AP) 的发展。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎临床病程的影响已引起研究人员的广泛关注。

本研究的目的是评估 AP 的患病率和严重程度以及 Balthazar 断层扫描评分是否在 BMI 组(正常、超重、肥胖)中有所不同。

详细说明

如今,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)的发病率正在逐渐增加。根据亚特兰大标准,存在三个发现中的两个(特征性腹痛从上腹部开始并从那里以带状方式扩散到左上腹,严重到足以将患者带到急诊室,淀粉酶脂肪酶值为 3 正常,放射影像与 AP 兼容)足以诊断。该病有 80% 的患者病程较轻,通常在一周内消退,但病程严重到需要 15-20% 的患者接受重症监护治疗。 AP 可能有局部(假性囊肿、脓肿、坏死、血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成)和全身(器官衰竭;肺、心脏、胃肠道和肾)并发症。

肥胖(OB)在社会中的频率也在增加,根据世界卫生组织(WHO)的数据,2016年全球39%的≥18岁女性和39%的男性超重。超重和 OB 被定义为会损害健康的过度脂肪堆积,这是许多慢性疾病的重要危险因素,包括糖尿病、心血管疾病和癌症。虽然曾经只在高收入国家被视为一个问题,但在低收入和中等收入国家,超重和肥胖正在显着增加。体重指数 (BMI) 是一个简单的指标,通常用于对成人进行超重和 OB 分类。它的定义是将一个人的体重除以其身高的平方 (kg/m2)。根据WHO,如果BMI在25-30 kg/m2之间,被认为是超重,如果≥30.1 kg/m2,被认为是OB。随着体内细胞因子和肿瘤坏死因子 (TNF)-α 水平的增加,预计 OB 中胆结石、脂质和腹部脂肪组织发生频率的增加会增加 AP 的发生。近年来,表明 OB 和 AP 频率之间关系的出版物数量一直在增加。

回顾性地筛选了 1550 名在 2010 年 10 月至 2020 年 10 月至 2020 年间在 Bezmialem Vakif 大学胃肠病诊所随访、年龄≥18 岁且根据亚特兰大定义标准诊断为 AP 的患者。排除数据不完整的患者后,1334名患者被纳入研究。

记录患者的年龄、性别、吸烟/饮酒情况、糖尿病/高血压的存在以及导致 AP 和 BMI 的病因。

患者根据BMI分为3组;

  • 第 1 组(非肥胖;正常)[BMI ≤ 24,9 kg/m2:n:302:152 ♂,150]
  • 第2组(超重)[BMI 25-30 kg/m2: n: 500: 262♂, 238♀]
  • 第 3 组(肥胖)[BMI> 30.1kg/m2:n:532; 200♂,332♀]。从实验室测试开始;白细胞数(n:4.5-11x100/微升)、血细胞比容(n:35.5-48%)、C反应蛋白(CRP)(n:0-5mg/dl)、血尿素氮(BUN)(n:9.8-20.1) mg/dL)、血清肌酐 (n: 0.57-1.11mg/dl)] 水平。

作为放射学评估,Balthazar 断层扫描评分; [评分分为轻度(0-3 分)、中度(4-6 分)、重度(7-10 分),评分定义为 0:正常,1:胰腺大小增加,2:炎症变化在胰腺组织和胰周脂肪组织中,3:边界不规则,单一液体聚集,4:不规则边界的 2 个或更多液体聚集,不同程度的坏死水平在 5 和 10 之间]。

并修改亚特兰大分数; A)轻度AP:无器官功能不全和局部并发症 B)中度AP;存在局部并发症和暂时性器官功能不全 (<48h) C) 严重 AP:永久性器官功能不全(> 48h)] 并发症(0:无 1:局部并发症 2:全身并发症 3:混合严重并发症/合并症 4:感染-脓毒症) 需要进行内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 和超声内镜 (EUS) 等介入手术 住院时间(以天为单位) 重症监护室住院的需要 记录出院后未来 AP 发作的次数。

统计分析

所获得数据的描述性统计计算为平均值 +/-(标准偏差)(SD)、最小值、最大值、百分位数(第 25 个、中位数和第 75 个)和频率(计数和百分比),具体取决于变量的类型。使用 Kappa 统计和 Kendall Tau-b 统计分析 BMI 组、Balthazar 评分和 Atlanta 评分之间的一致性和关系。使用 Shapiro-Wilks 检验检查数值特性对正态分布的依从性。 One-Way ANOVA 模型是单变量分析之一,用于在数值特征方面比较 BMI 组和 Atlanta 评分组,通过 posthoc Tukey 检验确定显着差异。使用 Pearson Chi-Square 检验分析分类特征与 BMI 组和亚特兰大分数之间的关系。此外,通过多元逻辑回归分析重新检验了测量特征对退出、ICU 住院状态和住院时间超过 11 天的综合影响,并在该分析中将影响不显着的属性从模型中移除后向变量选择法。统计显着性水平被接受为 P <= 0.05,并在计算中使用社会科学程序 (SPSS) (ver. 23) 程序的统计包。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。
状况
干涉不提供
研究组/队列
  • BMI 组 1
    如果 BMI 低于 24.9 kg/m2
  • BMI 组 2
    如果 BMI 在 25 - 30 kg/m2 之间
  • BMI 组 3
    如果 BMI 超过 30.1 kg/m2
出版物 *
  • Banks PA、Bollen TL、Dervenis C、Gooszen HG、Johnson CD、Sarr MG、Tsiotos GG、Vege SS;胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎分类工作组。胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎分类--2012:国际共识对亚特兰大分类和定义的修订。肠道。 2013 年 1 月;62(1):102-11。 doi:10.1136/gutjnl-2012-302779。电子版 2012 年 10 月 25 日。
  • Khatua B、El-Kurdi B、Singh 副总裁。肥胖和胰腺炎。 Curr Opin 胃肠。 2017 年 9 月;33(5):374-382。 doi:10.1097/MOG.0000000000000386。审查。
  • Shin KY、Lee WS、Chung DW、Heo J、Jung MK、Tak WY、Kweon YO、Cho CM。肥胖对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎严重程度和临床结果的影响。肠肝。 2011 年 9 月;5(3):335-9。 doi:10.5009/gnl.2011.5.3.335。电子版 2011 年 8 月 18 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月20日)
1334
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 4 月 30 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据修订后的亚特兰大标准诊断为胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的患者。

排除标准:

  • 入院后立即签署治疗拒绝表并出院的患者,
  • 精神病患者
  • 一般情况非常差的患者将不包括在研究中。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04901949
其他研究 ID 号Aa654321+
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方贝兹米莱姆瓦基夫大学
研究赞助商贝兹米莱姆瓦基夫大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Ali̇ Tüzün 因斯Bezmialem Vakif 大学
PRS账户贝兹米莱姆瓦基夫大学
验证日期2021 年 5 月