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出境医 / 临床实验 / 膝关节穿刺和高清晰度 MRI 治疗 ACL 损伤
膝关节穿刺和高清晰度 MRI 治疗 ACL 损伤
研究描述
简要总结：
这项初步研究的目的是了解前交叉韧带 (ACL) 受伤后膝关节内发生的生物学变化。这将通过对受伤后充满膝盖的关节积血进行抽吸和分析来实现。该研究将使用 DNA、RNA 和蛋白质分析来研究炎症和愈合反应。
这与膝关节和周围软组织结构的高分辨率成像相结合，可能使治疗 ACL 损伤的患者更具针对性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | 诊断测试：关节积血抽吸和高清晰度 MRI | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 5 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | ACL 损伤后局部结构分子环境的初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 11 月 22 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过与 3t MRI 图像比较测量的高清 MRI 损伤模式 [时间范围：最后一次访问，通常为 28 天]结果将说明高清 MRI 的任何额外好处
次要结果测量 ：
- 通过 NanoString 分子分析测定急性炎症介质的鉴定 [时间范围：最后一次就诊，通常为 28 天]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 2 月 3 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 11 月 22 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 11 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 通过与 3t MRI 图像比较测量的高清 MRI 损伤模式 [时间范围：最后一次访问，通常为 28 天] 结果将说明高清 MRI 的任何额外好处 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 通过 NanoString 分子分析测定急性炎症介质的鉴定 [时间范围：最后一次就诊，通常为 28 天] | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 膝关节穿刺和高清晰度 MRI 治疗 ACL 损伤 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | ACL 损伤后局部结构分子环境的初步研究 | ||||||||
| 简要总结 | 这项初步研究的目的是了解前交叉韧带 (ACL) 受伤后膝关节内发生的生物学变化。这将通过对受伤后充满膝盖的关节积血进行抽吸和分析来实现。该研究将使用 DNA、RNA 和蛋白质分析来研究炎症和愈合反应。 这与膝关节和周围软组织结构的高分辨率成像相结合，可能使治疗 ACL 损伤的患者更具针对性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：关节积血抽吸和高清晰度 MRI 关节积血抽吸和高清晰度 MRI | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 5 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 11 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 11 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 30 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901858 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | A095100 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Stephen McDonnell 先生，剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
这项初步研究的目的是了解前交叉韧带 (ACL) 受伤后膝关节内发生的生物学变化。这将通过对受伤后充满膝盖的关节积血进行抽吸和分析来实现。该研究将使用 DNA、RNA 和蛋白质分析来研究炎症和愈合反应。
这与膝关节和周围软组织结构的高分辨率成像相结合，可能使治疗 ACL 损伤的患者更具针对性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | 诊断测试：关节积血抽吸和高清晰度 MRI | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 5 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | ACL 损伤后局部结构分子环境的初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 11 月 22 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过与 3t MRI 图像比较测量的高清 MRI 损伤模式 [时间范围：最后一次访问，通常为 28 天]结果将说明高清 MRI 的任何额外好处
次要结果测量 ：
- 通过 NanoString 分子分析测定急性炎症介质的鉴定 [时间范围：最后一次就诊，通常为 28 天]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 2 月 3 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 11 月 22 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 11 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 通过与 3t MRI 图像比较测量的高清 MRI 损伤模式 [时间范围：最后一次访问，通常为 28 天] 结果将说明高清 MRI 的任何额外好处 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 通过 NanoString 分子分析测定急性炎症介质的鉴定 [时间范围：最后一次就诊，通常为 28 天] | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 膝关节穿刺和高清晰度 MRI 治疗 ACL 损伤 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | ACL 损伤后局部结构分子环境的初步研究 | ||||||||
| 简要总结 | 这项初步研究的目的是了解前交叉韧带 (ACL) 受伤后膝关节内发生的生物学变化。这将通过对受伤后充满膝盖的关节积血进行抽吸和分析来实现。该研究将使用 DNA、RNA 和蛋白质分析来研究炎症和愈合反应。 这与膝关节和周围软组织结构的高分辨率成像相结合，可能使治疗 ACL 损伤的患者更具针对性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：关节积血抽吸和高清晰度 MRI 关节积血抽吸和高清晰度 MRI | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 5 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 11 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 11 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 30 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901858 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | A095100 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Stephen McDonnell 先生，剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 剑桥大学医院 NHS 基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
