• 感知焦虑 [时间范围：在程序完成后 5 分钟内测量]
  视觉模拟量表 (VAS) 用于感知手术过程中的焦虑
• 感知疼痛 [时间范围：在手术完成后 5 分钟内测量]
  视觉模拟量表 (VAS) 用于在手术过程中感知疼痛

介绍

儿科患者会接触可能导致疼痛和焦虑的手术。 2011 年国际疼痛协会研究将疼痛定义为与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验。已经使用了药物干预，但这种疗法的后果，特别是阿片类药物，令人担忧。最近已经实施了分散注意力的技术，但这些技术的范围很广，例如呼吸、音乐和游戏治疗等。

一些研究表明，儿童的偏好和气质可以优化治疗结果。非药物镇痛药已被证明对患者整体有益。文献中已经报道了观看视频、生物反馈、心理意象和催眠都有镇痛作用。此外，认知行为策略，尤其是分散注意力，已被证明可以减少高达 85% 的患者的疼痛报告。最新出现的技术是虚拟现实。

虚拟现实创造了用户沉浸在另一个环境中的错觉。通过目镜可以看到一个 3D 世界，用户可以通过多种方式与世界互动：通过移动他们的头部和颈部来环顾环境，手持扳机可以让您射击环境中的物体。由于与简单的分散注意力相比，这是一个更具互动性的环境和更多的注意力吸引，因此 VR 被认为比基本的分散注意力技术更有益。此外，使用头戴式显示器 (HMD) 可以防止对现实世界的视觉感知，从而减少分心的机会。以前使用分心的方法表明，孩子们只在 2/3 的程序中注意分心，但虚拟现实可以防止程序的视觉刺激分心。

在这项研究中，研究人员将尝试确定在涉及疼痛的标准骨科咨询中使用带有头戴式显示器的虚拟现实分心技术的好处。文献综述表明，除了烧伤，这项研究以前没有进行过。此外，心率监测以前并未包括在疼痛减轻的分析中。研究人员将使用患者反馈和疼痛量表来评估疼痛减轻情况，还会在术前、术中和术后进行心率监测。在这项研究中，唯一的程序是去除石膏。

客观的

前瞻性地确定接受骨科手术的儿科患者是否可以从使用虚拟现实进行疼痛管理中受益。

具体目标

通过患者反馈和骨科护理期间的心率监测，确定虚拟现实在儿科人群中用作疼痛管理的任何好处。通过这样做，我们可以确定虚拟现实是否应该成为儿科人群疼痛管理的护理标准。

基本原理和意义 据报道，手术后疼痛难以控制，并且可能会限制儿科人群的结果。对于某些患者来说，药物治疗并不理想且无法忍受。 2009 年，对澳大利亚布里斯班皇家儿童医院烧伤和骨科部门的 182 名儿童进行的一项研究发现，多模式牵引装置 (MMD) 显着减轻了疼痛和焦虑，并减少了未来的手术疼痛。多模式设备是交互式设备，可让孩子为手术做好准备，并使用适合发展的分散注意力的故事和游戏来减轻疼痛。虚拟现实提供了一种具有高回报的替代方法。

在一项手术后每日两次物理治疗方案的案例研究中，使用主观疼痛量表，发现与对照患者相比，疼痛减轻了 41.2%。研究在儿童中使用 VR 进行静脉注射的研究表明，儿童、父母和护士都很满意。该研究建议分析情感疼痛、焦虑、总体满意度和疼痛强度。 2008-2013 年的文献综述还发现，分散注意力技术是一种简单有效的非药物急性疼痛缓解策略，应在儿科护理环境中实施。它建议进一步探索当时正在兴起的虚拟现实的使用。

虚拟现实分心还被用于化疗、烧伤伤口护理、儿科患者的静脉端口通路，以减少侵入性医疗程序的疼痛和焦虑，帮助脑瘫青少年忍受物理治疗，并减少术前焦虑。另一项对常规抽血期间 VR 的研究发现，VR 在减轻疼痛和焦虑方面比标准护理更有效。他们确定 VR 有能力作为一种预防性干预措施，将抽血体验转变为一种潜在的无痛常规医疗程序，特别是对于高度焦虑的患者。 VR 有可能既减少儿童的结果，也减少他们的照顾者的痛苦。

不受控制的疼痛被认为会产生严重的心理和生理后果，包括增加儿童发病甚至死亡的风险。最近的估计表明，大约 27% 的儿童在医院经历中度至重度疼痛；青少年和婴儿的比例分别高达 38% 和 32%。疼痛未经治疗的儿科患者更容易出现过敏、痛觉过敏、慢性疼痛和异常性疼痛。长期影响可能包括影响未来疼痛处理的电路改变，这会导致对疼痛刺激的敏感性降低或过敏。

方法/程序

移除石膏、移除经皮骨针或使用石膏的患者将通过脉搏血氧仪进行心率监测，并在术后提供反馈。如果患者的年龄在 5 至 18 岁之间，没有明显的合并症，并且没有接受紧急手术，则将选择患者。该研究将招募大约 100 名患者，两组各有 50 名参与者。两组将是干预组 - 佩戴 VR 耳机的组和对照组 - 未佩戴 VR 耳机的组。将随机分组，并获得包括年龄和性别在内的人口统计数据。有资格参加研究的患者将在访问期间得到研究团队成员的同意。

两组将通过 GraphPad 软件通过 https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/ 随机分配。该网站将随机分配 50 名受试者至两组，共计 100 名受试者。结果将被复制到一个安全的计算机数据库中以跟踪分配的组。根据他们同意的时间顺序，患者将被分配一个从 001 到 100 的研究编号。从那里，研究人员将患者的研究编号与 GraphPad 的结果相匹配，并确定患者的组分配。

登记的患者将位于路易斯安那州新奥尔良的 Ochsner 医疗中心。不会向患者收费，也不会减少患者护理。如果患者需要入院治疗疼痛，他们将被送入住院部并由团队跟进。患者将在石膏去除程序之前、期间和之后接受心率监测。收集到的所有患者数据都将进行去标识化处理并存储在安全的数据库中。

我们将使用以 2-tailed 和 2-sample 不等方差为参数的 T 检验分析我们的数据。

协议

这项研究将涉及路易斯安那州新奥尔良 Ochsner 医疗中心儿科骨科环境中的患者。这将是一个前瞻性的连续病例系列，以评估儿科人群疼痛的严重程度和减轻情况。

研究组的随机化将在任何患者登记之前进行。将有两个研究小组，每组大约有 50 名受试者。 “A”组的参与者将在他们的手术过程中安装 VR 耳机。 “B”组的参与者将不会配备 VR 耳机，他们将作为控制组。在参加本研究之前，所有患者都将被适当告知并同意研究的要求、风险、益处和其他相关信息。

患者将体验到标准的护理，任何异常或痛苦都将得到解决。如果患者需要入院进行疼痛管理，他们将被送入 Ochsner 医疗中心。将继续对患者进行监测，以获得最大的患者护理。该研究的预期参与者人数约为 100 名患者。

组之间的所有因素将尽可能保持相似，任何变化都将正式记录在案。将向患者提供符合去除石膏护理标准的后续指导。我们的目标是确定虚拟现实是否应该成为儿科人群骨科手术的护理标准。

• 骨科疾病
• 骨折，骨

• 实验：虚拟现实干预组
  患者配备了虚拟现实耳机和手持遥控器。对象能够在办公室程序期间玩互动游戏。
  干预：行为：虚拟现实耳机和手持遥控器。
• 无干预：对照组
  护理标准

• 科勒 D，高盛研发。接受手术的儿童的分心技术：儿科研究的批判性审查。 J小儿护士。 2012 年 12 月；27(6):652-81。 doi：10.1016/j.pedn.2011.08.001。 Epub 2011 年 10 月 13 日。回顾。
• Steele E、Grimmer K、Thomas B、Mulley B、Fulton I、Hoffman H。虚拟现实作为一种儿科疼痛调节技术：案例研究。网络心理学行为。 2003 年 12 月；6(6)：633-8。
• Gold JI、Kim SH、Kant AJ、Joseph MH、Rizzo AS。静脉注射期间虚拟现实对小儿疼痛分心的有效性。网络心理学行为。 2006 年 4 月；9(2):207-12。
• Li A、Montaño Z、Chen VJ、Gold JI。虚拟现实和疼痛管理：当前趋势和未来方向。疼痛管理。 2011 年 3 月；1(2)：147-157。
• Miller K、Rodger S、Bucolo S、Wang XQ、Kimble RM。 [多模式分心减轻儿童急性医疗手术的疼痛]。中华少上杂志。 2009 年 10 月；25(5):352-6。中国人。
• Gold JI, Mahrer NE。虚拟现实准备好迎接医疗领域的黄金时段了吗？用于急性手术疼痛管理的儿科虚拟现实随机对照试验。 J小儿心理学。 2018 年 4 月 1 日；43(3)：266-275。 doi：10.1093/jpepsy/jsx129。

纳入标准：

• 在原发性骨科损伤后进行诊室手术
• 愿意参与研究。
• 5 至 18 岁之间

排除标准：

• 任何限制对象感知和交流信息能力的状况，包括发育迟缓、脑瘫或自闭症谱系障碍。
• 受试者使用 VR 系统的能力受限，包括无法直立或双侧上肢受伤

• 感知焦虑 [时间范围：在程序完成后 5 分钟内测量]
  视觉模拟量表 (VAS) 用于感知手术过程中的焦虑
• 感知疼痛 [时间范围：在手术完成后 5 分钟内测量]
  视觉模拟量表 (VAS) 用于在手术过程中感知疼痛

介绍

儿科患者会接触可能导致疼痛和焦虑的手术。 2011 年国际疼痛协会研究将疼痛定义为与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验。已经使用了药物干预，但这种疗法的后果，特别是阿片类药物，令人担忧。最近已经实施了分散注意力的技术，但这些技术的范围很广，例如呼吸、音乐和游戏治疗等。

一些研究表明，儿童的偏好和气质可以优化治疗结果。非药物镇痛药已被证明对患者整体有益。文献中已经报道了观看视频、生物反馈、心理意象和催眠都有镇痛作用。此外，认知行为策略，尤其是分散注意力，已被证明可以减少高达 85% 的患者的疼痛报告。最新出现的技术是虚拟现实。

虚拟现实创造了用户沉浸在另一个环境中的错觉。通过目镜可以看到一个 3D 世界，用户可以通过多种方式与世界互动：通过移动他们的头部和颈部来环顾环境，手持扳机可以让您射击环境中的物体。由于与简单的分散注意力相比，这是一个更具互动性的环境和更多的注意力吸引，因此 VR 被认为比基本的分散注意力技术更有益。此外，使用头戴式显示器 (HMD) 可以防止对现实世界的视觉感知，从而减少分心的机会。以前使用分心的方法表明，孩子们只在 2/3 的程序中注意分心，但虚拟现实可以防止程序的视觉刺激分心。

在这项研究中，研究人员将尝试确定在涉及疼痛的标准骨科咨询中使用带有头戴式显示器的虚拟现实分心技术的好处。文献综述表明，除了烧伤，这项研究以前没有进行过。此外，心率监测以前并未包括在疼痛减轻的分析中。研究人员将使用患者反馈和疼痛量表来评估疼痛减轻情况，还会在术前、术中和术后进行心率监测。在这项研究中，唯一的程序是去除石膏。

客观的

前瞻性地确定接受骨科手术的儿科患者是否可以从使用虚拟现实进行疼痛管理中受益。

具体目标

通过患者反馈和骨科护理期间的心率监测，确定虚拟现实在儿科人群中用作疼痛管理的任何好处。通过这样做，我们可以确定虚拟现实是否应该成为儿科人群疼痛管理的护理标准。

基本原理和意义 据报道，手术后疼痛难以控制，并且可能会限制儿科人群的结果。对于某些患者来说，药物治疗并不理想且无法忍受。 2009 年，对澳大利亚布里斯班皇家儿童医院烧伤和骨科部门的 182 名儿童进行的一项研究发现，多模式牵引装置 (MMD) 显着减轻了疼痛和焦虑，并减少了未来的手术疼痛。多模式设备是交互式设备，可让孩子为手术做好准备，并使用适合发展的分散注意力的故事和游戏来减轻疼痛。虚拟现实提供了一种具有高回报的替代方法。

在一项手术后每日两次物理治疗方案的案例研究中，使用主观疼痛量表，发现与对照患者相比，疼痛减轻了 41.2%。研究在儿童中使用 VR 进行静脉注射的研究表明，儿童、父母和护士都很满意。该研究建议分析情感疼痛、焦虑、总体满意度和疼痛强度。 2008-2013 年的文献综述还发现，分散注意力技术是一种简单有效的非药物急性疼痛缓解策略，应在儿科护理环境中实施。它建议进一步探索当时正在兴起的虚拟现实的使用。

虚拟现实分心还被用于化疗、烧伤伤口护理、儿科患者的静脉端口通路，以减少侵入性医疗程序的疼痛和焦虑，帮助脑瘫青少年忍受物理治疗，并减少术前焦虑。另一项对常规抽血期间 VR 的研究发现，VR 在减轻疼痛和焦虑方面比标准护理更有效。他们确定 VR 有能力作为一种预防性干预措施，将抽血体验转变为一种潜在的无痛常规医疗程序，特别是对于高度焦虑的患者。 VR 有可能既减少儿童的结果，也减少他们的照顾者的痛苦。

不受控制的疼痛被认为会产生严重的心理和生理后果，包括增加儿童发病甚至死亡的风险。最近的估计表明，大约 27% 的儿童在医院经历中度至重度疼痛；青少年和婴儿的比例分别高达 38% 和 32%。疼痛未经治疗的儿科患者更容易出现过敏、痛觉过敏、慢性疼痛和异常性疼痛。长期影响可能包括影响未来疼痛处理的电路改变，这会导致对疼痛刺激的敏感性降低或过敏。

方法/程序

移除石膏、移除经皮骨针或使用石膏的患者将通过脉搏血氧仪进行心率监测，并在术后提供反馈。如果患者的年龄在 5 至 18 岁之间，没有明显的合并症，并且没有接受紧急手术，则将选择患者。该研究将招募大约 100 名患者，两组各有 50 名参与者。两组将是干预组 - 佩戴 VR 耳机的组和对照组 - 未佩戴 VR 耳机的组。将随机分组，并获得包括年龄和性别在内的人口统计数据。有资格参加研究的患者将在访问期间得到研究团队成员的同意。

两组将通过 GraphPad 软件通过 https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/ 随机分配。该网站将随机分配 50 名受试者至两组，共计 100 名受试者。结果将被复制到一个安全的计算机数据库中以跟踪分配的组。根据他们同意的时间顺序，患者将被分配一个从 001 到 100 的研究编号。从那里，研究人员将患者的研究编号与 GraphPad 的结果相匹配，并确定患者的组分配。

登记的患者将位于路易斯安那州新奥尔良的 Ochsner 医疗中心。不会向患者收费，也不会减少患者护理。如果患者需要入院治疗疼痛，他们将被送入住院部并由团队跟进。患者将在石膏去除程序之前、期间和之后接受心率监测。收集到的所有患者数据都将进行去标识化处理并存储在安全的数据库中。

我们将使用以 2-tailed 和 2-sample 不等方差为参数的 T 检验分析我们的数据。

协议

这项研究将涉及路易斯安那州新奥尔良 Ochsner 医疗中心儿科骨科环境中的患者。这将是一个前瞻性的连续病例系列，以评估儿科人群疼痛的严重程度和减轻情况。

研究组的随机化将在任何患者登记之前进行。将有两个研究小组，每组大约有 50 名受试者。 “A”组的参与者将在他们的手术过程中安装 VR 耳机。 “B”组的参与者将不会配备 VR 耳机，他们将作为控制组。在参加本研究之前，所有患者都将被适当告知并同意研究的要求、风险、益处和其他相关信息。

患者将体验到标准的护理，任何异常或痛苦都将得到解决。如果患者需要入院进行疼痛管理，他们将被送入 Ochsner 医疗中心。将继续对患者进行监测，以获得最大的患者护理。该研究的预期参与者人数约为 100 名患者。

组之间的所有因素将尽可能保持相似，任何变化都将正式记录在案。将向患者提供符合去除石膏护理标准的后续指导。我们的目标是确定虚拟现实是否应该成为儿科人群骨科手术的护理标准。

• 骨科疾病
• 骨折，骨

• 实验：虚拟现实干预组
  患者配备了虚拟现实耳机和手持遥控器。对象能够在办公室程序期间玩互动游戏。
  干预：行为：虚拟现实耳机和手持遥控器。
• 无干预：对照组
  护理标准

• 科勒 D，高盛研发。接受手术的儿童的分心技术：儿科研究的批判性审查。 J小儿护士。 2012 年 12 月；27(6):652-81。 doi：10.1016/j.pedn.2011.08.001。 Epub 2011 年 10 月 13 日。回顾。
• Steele E、Grimmer K、Thomas B、Mulley B、Fulton I、Hoffman H。虚拟现实作为一种儿科疼痛调节技术：案例研究。网络心理学行为。 2003 年 12 月；6(6)：633-8。
• Gold JI、Kim SH、Kant AJ、Joseph MH、Rizzo AS。静脉注射期间虚拟现实对小儿疼痛分心的有效性。网络心理学行为。 2006 年 4 月；9(2):207-12。
• Li A、Montaño Z、Chen VJ、Gold JI。虚拟现实和疼痛管理：当前趋势和未来方向。疼痛管理。 2011 年 3 月；1(2)：147-157。
• Miller K、Rodger S、Bucolo S、Wang XQ、Kimble RM。 [多模式分心减轻儿童急性医疗手术的疼痛]。中华少上杂志。 2009 年 10 月；25(5):352-6。中国人。
• Gold JI, Mahrer NE。虚拟现实准备好迎接医疗领域的黄金时段了吗？用于急性手术疼痛管理的儿科虚拟现实随机对照试验。 J小儿心理学。 2018 年 4 月 1 日；43(3)：266-275。 doi：10.1093/jpepsy/jsx129。

纳入标准：

• 在原发性骨科损伤后进行诊室手术
• 愿意参与研究。
• 5 至 18 岁之间

排除标准：

• 任何限制对象感知和交流信息能力的状况，包括发育迟缓、脑瘫或自闭症谱系障碍。
• 受试者使用 VR 系统的能力受限，包括无法直立或双侧上肢受伤