中风是全球成人神经功能障碍的主要原因之一。全世界每年有 1500 万患者患有中风,其中 500 万患者不得不继续生活在严重的残疾中。特别是在发展中国家和非发展中国家,它对死亡率和发病率的贡献很大。
急性中风医疗保健的改善,尤其是在专门的中风病房环境中,降低了该疾病的总体死亡率。然而,脑卒中幸存者的总体预后并没有相应改善,使得许多幸存者不得不应对不同形式的残疾。中风后,患者通常会出现不同程度的残疾。他们需要在住院环境中进行急性治疗,并在整个康复过程中在家中提供广泛的帮助。大多数中风幸存者依赖非正式照顾者,他们通常是为患者提供无偿照顾的家庭成员(例如配偶)。照顾者通常在出院后没有准备且不适合接受这种支持。因此,他们的身心健康状况、社交生活和总体幸福感可能会下降
目前的研究试图检查非正式护理人员的肌肉骨骼问题与他们所护理患者的身体状况和残疾程度有关。据我们所知,通过从护理人员的角度评估他们的症状并将他们的症状水平与中风患者的无能力水平联系起来,这项研究可以被认为是同类研究中的第一次。
| 状况或疾病 |
|---|
| 中风护理人员倦怠 |
显示详细说明| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例控制 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 官方名称: | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 |
| 实际学习开始日期 : | 2019 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于中风幸存者:
对于护理人员:
排除标准:
对于护理人员:
• 65 岁以上的人
| 联系人:Tugba Sahbaz,医学博士 | 05368289936 分机 +90 | piskint@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 健康科学大学,卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院, | 招聘 |
| 伊斯坦布尔, Kucukcekmece, 土耳其, 39750 | |
| 联系人:Tugba Sahbaz, MD 05368289936 分机 +90 piskint@gmail.com | |
| 首席研究员: | Tugba Sahbaz,医学博士 | 健康科学大学,Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 | ||||
| 官方名称 | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 | ||||
| 简要总结 | 中风是全球成人神经功能障碍的主要原因之一。全世界每年有 1500 万患者患有中风,其中 500 万患者不得不继续生活在严重的残疾中。特别是在发展中国家和非发展中国家,它对死亡率和发病率的贡献很大。 急性中风医疗保健的改善,尤其是在专门的中风病房环境中,降低了该疾病的总体死亡率。然而,脑卒中幸存者的总体预后并没有相应改善,使得许多幸存者不得不应对不同形式的残疾。中风后,患者通常会出现不同程度的残疾。他们需要在住院环境中进行急性治疗,并在整个康复过程中在家中提供广泛的帮助。大多数中风幸存者依赖非正式照顾者,他们通常是为患者提供无偿照顾的家庭成员(例如配偶)。照顾者通常在出院后没有准备且不适合接受这种支持。因此,他们的身心健康状况、社交生活和总体幸福感可能会下降 目前的研究试图检查非正式护理人员的肌肉骨骼问题与他们所护理患者的身体状况和残疾程度有关。据我们所知,通过从护理人员的角度评估他们的症状并将他们的症状水平与中风患者的无能力水平联系起来,这项研究可以被认为是同类研究中的第一次。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的观察性研究中,我们评估了为中风患者提供护理的非正式护理人员的横断面调查数据。使用便利抽样方法来组装研究人群。我们的研究包括陪同中风幸存者到土耳其伊斯坦布尔 Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院的门诊中风诊所的连续非正式护理人员。 如果患者 (1) 根据 WHO 定义至少在 6 个月前发生过中风,他们需要日常生活活动 (ADL) 方面的帮助并且年龄大于 18 岁,则符合条件。 研究中包括了 18 岁以上的非正式照顾者,他们已经照顾了中风患者至少 6 个月,并提供了一些基本的 ADL 帮助。 65 岁以上、有潜在共病、神经功能障碍或精神障碍的看护人会妨碍他们提供护理的能力,从研究中删除。由于衰老对肌肉骨骼系统的负面影响,65 岁以上的护理人员也被排除在外。 研究人员设计的数据表格用于记录每个护理人员的年龄、性别、教育水平、就业状况以及与中风幸存者的关系的信息。还记录了各自的中风幸存者的数据。 使用经过验证的量表来评估中风幸存者的身体状况和残疾水平。改良 Ashworth 量表 (MAS) 用于量化上肢和下肢肌肉的痉挛程度。 MAS 是一个 6 点评分量表。最低分 0 分表示“肌张力没有增加”,最高分 4 表示患肢在屈伸时僵硬 使用 Brunnstrom 分期系统评估运动恢复的评估,这是一个运动和紧张分析系统。它为上下肢和手制定了六个不同的等级。没有最轻微运动的烧瓶阶段是第 1 阶段,而孤立运动的存在被评估为第 6 阶段。 使用功能独立性测量 (FIM) 测量残疾水平,该测量已在土耳其人群中得到验证且可靠。它包括 18 个衡量沟通、自我保健、社会认知、运动、转移和括约肌控制能力的项目。除总分外,还单独给出运动功能评分。 功能走动评分(FAS)用于评估患者的走动状态。它规定了患者在 6 个方向下行走的功能能力。 0分的患者根本无法行走,而5分的患者可以独立行走。 FAS 量表评估对人工协助而非设备和支持的需求。 通过使用扩展北欧肌肉骨骼问卷(NMQ-E)、护理人员负担量表(CBI)和贝克抑郁量表(BDS)对非正式护理人员进行评估。 使用 NMQ-E 评估过去 6 个月肌肉骨骼症状的影响,这是一份评估九个身体部位的一页调查:手/手腕、肘、肩、颈部、上背部、下背部、臀部/大腿、膝盖和脚/脚踝。回答是“麻烦”,包括疼痛、疼痛和不适。仅询问肌肉骨骼症状(影响关节、肌肉和骨骼)以排除其他症状,如神经性或腹痛。 为了评估感知到的护理负担,使用了经过验证的土耳其语版本的护理人员负担量表 (CBI)。 CBI 是一个自我管理的 24 项问卷,有五个领域:时间依赖、发展、身体、社会和情绪压力。所有对象都按李克特 5 分制评分,0 表示破坏性最小(完全没有破坏性),4 表示破坏性最强(非常破坏性)。全局分数是通过将子量表分数相加来计算的。更高的评级显示出更大的照顾者负担。 Beck 抑郁量表 (BDS) 由 Beck 等人开发并由 Hisli 改编为土耳其语,用于评估抑郁症。该量表有 21 个条目,评分范围为 0 到 3。最高分为 63,表示极度抑郁。土耳其语的有效性和真实性也得到了证明。 首先将护理人员的北欧扩展评分与患者的各种残疾评分进行比较,然后与他们自己的 BECK 和 CBI 评分进行比较。记录这些分数之间的相关性。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者至少在 6 个月前曾患过 WHO 定义的中风、日常生活活动 (ADL) 需要帮助且年龄在 18 岁以上,以及 18 岁以上的非正式照料者,则符合条件照顾中风患者至少 6 个月,并提供了一些基本的 ADL 帮助,包括在研究中。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 对于中风幸存者:
对于护理人员:
排除标准: 对于护理人员: • 65 岁以上的人 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901637 | ||||
| 其他研究 ID 号 | KAEK/2019.03.61 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Tugba Sahbaz,Kanuni Sultan Suleyman 培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
中风是全球成人神经功能障碍的主要原因之一。全世界每年有 1500 万患者患有中风,其中 500 万患者不得不继续生活在严重的残疾中。特别是在发展中国家和非发展中国家,它对死亡率和发病率的贡献很大。
急性中风医疗保健的改善,尤其是在专门的中风病房环境中,降低了该疾病的总体死亡率。然而,脑卒中幸存者的总体预后并没有相应改善,使得许多幸存者不得不应对不同形式的残疾。中风后,患者通常会出现不同程度的残疾。他们需要在住院环境中进行急性治疗,并在整个康复过程中在家中提供广泛的帮助。大多数中风幸存者依赖非正式照顾者,他们通常是为患者提供无偿照顾的家庭成员(例如配偶)。照顾者通常在出院后没有准备且不适合接受这种支持。因此,他们的身心健康状况、社交生活和总体幸福感可能会下降
目前的研究试图检查非正式护理人员的肌肉骨骼问题与他们所护理患者的身体状况和残疾程度有关。据我们所知,通过从护理人员的角度评估他们的症状并将他们的症状水平与中风患者的无能力水平联系起来,这项研究可以被认为是同类研究中的第一次。
| 状况或疾病 |
|---|
| 中风护理人员倦怠 |
显示详细说明| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例控制 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 官方名称: | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 |
| 实际学习开始日期 : | 2019 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于中风幸存者:
对于护理人员:
排除标准:
对于护理人员:
• 65 岁以上的人
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 | ||||
| 官方名称 | 中风幸存者照顾者的肌肉骨骼问题 | ||||
| 简要总结 | 中风是全球成人神经功能障碍的主要原因之一。全世界每年有 1500 万患者患有中风,其中 500 万患者不得不继续生活在严重的残疾中。特别是在发展中国家和非发展中国家,它对死亡率和发病率的贡献很大。 急性中风医疗保健的改善,尤其是在专门的中风病房环境中,降低了该疾病的总体死亡率。然而,脑卒中幸存者的总体预后并没有相应改善,使得许多幸存者不得不应对不同形式的残疾。中风后,患者通常会出现不同程度的残疾。他们需要在住院环境中进行急性治疗,并在整个康复过程中在家中提供广泛的帮助。大多数中风幸存者依赖非正式照顾者,他们通常是为患者提供无偿照顾的家庭成员(例如配偶)。照顾者通常在出院后没有准备且不适合接受这种支持。因此,他们的身心健康状况、社交生活和总体幸福感可能会下降 目前的研究试图检查非正式护理人员的肌肉骨骼问题与他们所护理患者的身体状况和残疾程度有关。据我们所知,通过从护理人员的角度评估他们的症状并将他们的症状水平与中风患者的无能力水平联系起来,这项研究可以被认为是同类研究中的第一次。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的观察性研究中,我们评估了为中风患者提供护理的非正式护理人员的横断面调查数据。使用便利抽样方法来组装研究人群。我们的研究包括陪同中风幸存者到土耳其伊斯坦布尔 Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院的门诊中风诊所的连续非正式护理人员。 如果患者 (1) 根据 WHO 定义至少在 6 个月前发生过中风,他们需要日常生活活动 (ADL) 方面的帮助并且年龄大于 18 岁,则符合条件。 研究中包括了 18 岁以上的非正式照顾者,他们已经照顾了中风患者至少 6 个月,并提供了一些基本的 ADL 帮助。 65 岁以上、有潜在共病、神经功能障碍或精神障碍的看护人会妨碍他们提供护理的能力,从研究中删除。由于衰老对肌肉骨骼系统的负面影响,65 岁以上的护理人员也被排除在外。 研究人员设计的数据表格用于记录每个护理人员的年龄、性别、教育水平、就业状况以及与中风幸存者的关系的信息。还记录了各自的中风幸存者的数据。 使用经过验证的量表来评估中风幸存者的身体状况和残疾水平。改良 Ashworth 量表 (MAS) 用于量化上肢和下肢肌肉的痉挛程度。 MAS 是一个 6 点评分量表。最低分 0 分表示“肌张力没有增加”,最高分 4 表示患肢在屈伸时僵硬 使用 Brunnstrom 分期系统评估运动恢复的评估,这是一个运动和紧张分析系统。它为上下肢和手制定了六个不同的等级。没有最轻微运动的烧瓶阶段是第 1 阶段,而孤立运动的存在被评估为第 6 阶段。 使用功能独立性测量 (FIM) 测量残疾水平,该测量已在土耳其人群中得到验证且可靠。它包括 18 个衡量沟通、自我保健、社会认知、运动、转移和括约肌控制能力的项目。除总分外,还单独给出运动功能评分。 功能走动评分(FAS)用于评估患者的走动状态。它规定了患者在 6 个方向下行走的功能能力。 0分的患者根本无法行走,而5分的患者可以独立行走。 FAS 量表评估对人工协助而非设备和支持的需求。 通过使用扩展北欧肌肉骨骼问卷(NMQ-E)、护理人员负担量表(CBI)和贝克抑郁量表(BDS)对非正式护理人员进行评估。 使用 NMQ-E 评估过去 6 个月肌肉骨骼症状的影响,这是一份评估九个身体部位的一页调查:手/手腕、肘、肩、颈部、上背部、下背部、臀部/大腿、膝盖和脚/脚踝。回答是“麻烦”,包括疼痛、疼痛和不适。仅询问肌肉骨骼症状(影响关节、肌肉和骨骼)以排除其他症状,如神经性或腹痛。 为了评估感知到的护理负担,使用了经过验证的土耳其语版本的护理人员负担量表 (CBI)。 CBI 是一个自我管理的 24 项问卷,有五个领域:时间依赖、发展、身体、社会和情绪压力。所有对象都按李克特 5 分制评分,0 表示破坏性最小(完全没有破坏性),4 表示破坏性最强(非常破坏性)。全局分数是通过将子量表分数相加来计算的。更高的评级显示出更大的照顾者负担。 Beck 抑郁量表 (BDS) 由 Beck 等人开发并由 Hisli 改编为土耳其语,用于评估抑郁症。该量表有 21 个条目,评分范围为 0 到 3。最高分为 63,表示极度抑郁。土耳其语的有效性和真实性也得到了证明。 首先将护理人员的北欧扩展评分与患者的各种残疾评分进行比较,然后与他们自己的 BECK 和 CBI 评分进行比较。记录这些分数之间的相关性。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者至少在 6 个月前曾患过 WHO 定义的中风、日常生活活动 (ADL) 需要帮助且年龄在 18 岁以上,以及 18 岁以上的非正式照料者,则符合条件照顾中风患者至少 6 个月,并提供了一些基本的 ADL 帮助,包括在研究中。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 对于中风幸存者:
对于护理人员:
排除标准: 对于护理人员: • 65 岁以上的人 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901637 | ||||
| 其他研究 ID 号 | KAEK/2019.03.61 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Tugba Sahbaz,Kanuni Sultan Suleyman 培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||