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出境医 / 临床实验 / 不同强度训练对老年人动静平衡的影响

不同强度训练对老年人动静平衡的影响

研究描述
简要总结：
在这项研究中，研究人员试图为老年人群寻找一种有用且安全的训练方式，以帮助该人群尽快改善他们的健康因素。研究人员试图观察不同强度的训练是否对不同时间点（4、8、12周）老年女性的动静平衡有不同的影响。研究人员假设，在不同的时间点，更高的强度对改善平衡更有效。参与者每周接受两次训练，每节课包含 4 个练习（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲和坐姿提腿），数据是在预测试和第 4、8 和 12 周干预时收集的。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康老龄化其他：高强度训练其他：中等强度训练其他：低强度训练不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 60人
分配：随机化
干预模式：因子分配
干预模型说明： 3 个干预组和 1 个对照组，在 4 个不同的时间（干预的基线、第 4、第 8 和第 12 周）进行评估
掩蔽：单身（参与者）
主要目的：治疗
官方名称：不同强度训练对老年妇女动静平衡的影响：随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019 年 10 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 1 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 1 月 25 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性：高强度训练 (HIT)
参与者以 1RM 的 80-90% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：高强度训练
高强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 80 - 90 %，重复 4 - 6 次

实验性：中等强度训练（MIT）
参与者以 1RM 的 65-75% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：中等强度训练
中等强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 65 - 75 %，重复 8 - 10 次

实验性：低强度训练 (LIT)
参与者以 1RM 的 50-60% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：低强度训练
低强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 50 - 60 %，重复 12 - 14 次

无干预：控制组 (CG)
参与者没有参加任何培训，他们建议进行日常活动
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量受试者可以向前倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米

  2. 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量对象可向一侧倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米

  3. 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒

  4. 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 65 岁及以上（老年人）
适合学习的性别：女性
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 65岁及以上。
  • 定位、时间、人物定位，能听懂简单的指令，进行练习。
  • 没有任何健康问题会干扰他们的安全或完成高强度和低强度训练的能力，例如过去六个月发生心肌梗塞、近期心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作、未控制的高血压（血压 >166/96 毫米汞柱），过去 6 个月断腿，诊断为骨质疏松症，并诊断为心力衰竭的第三和第四阶段。

排除标准：

  • 过去三个月内定期参加平衡或下肢阻力训练（每周至少两次）。
  • 可能混淆研究结果的健康问题，包括下肢神经病变、过去一年中的中风、帕金森病、诊断出的前庭疾病、严重视力（即使戴眼镜或隐形眼镜，自评视力也很差或很差），和下肢关节置换。
  • 服用常规药物会损害平衡能力（抗抑郁药、神经安定药或苯二氮卓类药物）或肌肉力量（皮质类固醇）。
  • 老年痴呆症
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
马来西亚
Fit House Bukit Rimao
吉隆坡，马来西亚
赞助商和合作者
马来西亚博特拉大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2019 年 10 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 1 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月25日）
  • 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量受试者可以向前倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米
  • 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量对象可向一侧倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米
  • 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒
  • 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）
  • 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米为单位测量被测者可前倾的距离。分数越高越好
  • 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米为单位测量主体可向一侧倾斜的距离。分数越高越好
  • 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好
  • 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE不同强度训练对老年人动静平衡的影响
官方名称ICMJE不同强度训练对老年妇女动静平衡的影响：随机对照试验
简要总结在这项研究中，研究人员试图为老年人群寻找一种有用且安全的训练方式，以帮助该人群尽快改善他们的健康因素。研究人员试图观察不同强度的训练是否对不同时间点（4、8、12周）老年女性的动静平衡有不同的影响。研究人员假设，在不同的时间点，更高的强度对改善平衡更有效。参与者每周接受两次训练，每节课包含 4 个练习（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲和坐姿提腿），数据是在预测试和第 4、8 和 12 周干预时收集的。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：因子分配
干预模型说明：
3 个干预组和 1 个对照组，在 4 个不同的时间（干预的基线、第 4、第 8 和第 12 周）进行评估
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE健康老龄化
干预ICMJE
  • 其他：高强度训练
    高强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 80 - 90 %，重复 4 - 6 次
  • 其他：中等强度训练
    中等强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 65 - 75 %，重复 8 - 10 次
  • 其他：低强度训练
    低强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 50 - 60 %，重复 12 - 14 次
研究武器ICMJE
  • 实验性：高强度训练 (HIT)
    参与者以 1RM 的 80-90% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：高强度训练
  • 实验性：中等强度训练（MIT）
    参与者以 1RM 的 65-75% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：中等强度训练
  • 实验性：低强度训练 (LIT)
    参与者以 1RM 的 50-60% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：低强度训练
  • 无干预：控制组 (CG)
    参与者没有参加任何培训，他们建议进行日常活动
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		 60
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 1 月 25 日
实际主要完成日期2020 年 1 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 65岁及以上。
  • 定位、时间、人物定位，能听懂简单的指令，进行练习。
  • 没有任何健康问题会干扰他们的安全或完成高强度和低强度训练的能力，例如过去六个月发生心肌梗塞、近期心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作、未控制的高血压（血压 >166/96 毫米汞柱），过去 6 个月断腿，诊断为骨质疏松症，并诊断为心力衰竭的第三和第四阶段。

排除标准：

  • 过去三个月内定期参加平衡或下肢阻力训练（每周至少两次）。
  • 可能混淆研究结果的健康问题，包括下肢神经病变、过去一年中的中风、帕金森病、诊断出的前庭疾病、严重视力（即使戴眼镜或隐形眼镜，自评视力也很差或很差），和下肢关节置换。
  • 服用常规药物会损害平衡能力（抗抑郁药、神经安定药或苯二氮卓类药物）或肌肉力量（皮质类固醇）。
  • 老年痴呆症
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
时代ICMJE 65 岁及以上（老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE马来西亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04901520
其他研究 ID 号ICMJE A-GS47732
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：未定
责任方Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad，马来西亚博特拉大学
研究发起人ICMJE马来西亚博特拉大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户马来西亚博特拉大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
在这项研究中，研究人员试图为老年人群寻找一种有用且安全的训练方式，以帮助该人群尽快改善他们的健康因素。研究人员试图观察不同强度的训练是否对不同时间点（4、8、12周）老年女性的动静平衡有不同的影响。研究人员假设，在不同的时间点，更高的强度对改善平衡更有效。参与者每周接受两次训练，每节课包含 4 个练习（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲和坐姿提腿），数据是在预测试和第 4、8 和 12 周干预时收集的。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康老龄化其他：高强度训练其他：中等强度训练其他：低强度训练不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 60人
分配：随机化
干预模式：因子分配
干预模型说明： 3 个干预组和 1 个对照组，在 4 个不同的时间（干预的基线、第 4、第 8 和第 12 周）进行评估
掩蔽：单身（参与者）
主要目的：治疗
官方名称：不同强度训练对老年妇女动静平衡的影响：随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019 年 10 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 1 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 1 月 25 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性：高强度训练 (HIT)
参与者以 1RM 的 80-90% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：高强度训练
高强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 80 - 90 %，重复 4 - 6 次

实验性：中等强度训练（MIT）
参与者以 1RM 的 65-75% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：中等强度训练
中等强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 65 - 75 %，重复 8 - 10 次

实验性：低强度训练 (LIT)
参与者以 1RM 的 50-60% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
其他：低强度训练
低强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 50 - 60 %，重复 12 - 14 次

无干预：控制组 (CG)
参与者没有参加任何培训，他们建议进行日常活动
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量受试者可以向前倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米

  2. 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量对象可向一侧倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米

  3. 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒

  4. 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 65 岁及以上（老年人）
适合学习的性别：女性
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 65岁及以上。
  • 定位、时间、人物定位，能听懂简单的指令，进行练习。
  • 没有任何健康问题会干扰他们的安全或完成高强度和低强度训练的能力，例如过去六个月发生心肌梗塞、近期心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作、未控制的高血压（血压 >166/96 毫米汞柱），过去 6 个月断腿，诊断为骨质疏松症，并诊断为心力衰竭的第三和第四阶段。

排除标准：

  • 过去三个月内定期参加平衡或下肢阻力训练（每周至少两次）。
  • 可能混淆研究结果的健康问题，包括下肢神经病变、过去一年中的中风、帕金森病' target='_blank'>帕金森病、诊断出的前庭疾病、严重视力（即使戴眼镜或隐形眼镜，自评视力也很差或很差），和下肢关节置换。
  • 服用常规药物会损害平衡能力（抗抑郁药、神经安定药或苯二氮卓类药物）或肌肉力量（皮质类固醇）。
  • 老年痴呆症
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
马来西亚
Fit House Bukit Rimao
吉隆坡，马来西亚
赞助商和合作者
马来西亚博特拉大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2019 年 10 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 1 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月25日）
  • 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量受试者可以向前倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米
  • 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米 (cm) 为单位测量对象可向一侧倾斜的距离。分数越高越好。最小为 5 厘米，最大为 50 厘米
  • 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒
  • 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好。最小值为 1 秒，最大值为 30 秒
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）
  • 第 4、8 和 12 周时前伸测试平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米为单位测量被测者可前倾的距离。分数越高越好
  • 在第 4、8 和 12 周时横向伸展测试平均值相对于基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用卷尺以厘米为单位测量主体可向一侧倾斜的距离。分数越高越好
  • 第 4、8 和 12 周单腿站立的平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    使用秒表以秒记录受试者可以站在 1 条腿上的时间。分数越高越好
  • 第 4、8 和 12 周时串联站立试验平均值与基线的变化 [时间框架：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周]
    用秒表记录受试者可以一腿前一腿后站立的时间。分数越高越好
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE不同强度训练对老年人动静平衡的影响
官方名称ICMJE不同强度训练对老年妇女动静平衡的影响：随机对照试验
简要总结在这项研究中，研究人员试图为老年人群寻找一种有用且安全的训练方式，以帮助该人群尽快改善他们的健康因素。研究人员试图观察不同强度的训练是否对不同时间点（4、8、12周）老年女性的动静平衡有不同的影响。研究人员假设，在不同的时间点，更高的强度对改善平衡更有效。参与者每周接受两次训练，每节课包含 4 个练习（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲和坐姿提腿），数据是在预测试和第 4、8 和 12 周干预时收集的。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：因子分配
干预模型说明：
3 个干预组和 1 个对照组，在 4 个不同的时间（干预的基线、第 4、第 8 和第 12 周）进行评估
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE健康老龄化
干预ICMJE
  • 其他：高强度训练
    高强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 80 - 90 %，重复 4 - 6 次
  • 其他：中等强度训练
    中等强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 65 - 75 %，重复 8 - 10 次
  • 其他：低强度训练
    低强度训练组进行阻力训练，强度为 1RM 的 50 - 60 %，重复 12 - 14 次
研究武器ICMJE
  • 实验性：高强度训练 (HIT)
    参与者以 1RM 的 80-90% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：高强度训练
  • 实验性：中等强度训练（MIT）
    参与者以 1RM 的 65-75% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：中等强度训练
  • 实验性：低强度训练 (LIT)
    参与者以 1RM 的 50-60% 进行为期 12 周的训练，每周两次。
    干预：其他：低强度训练
  • 无干预：控制组 (CG)
    参与者没有参加任何培训，他们建议进行日常活动
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		 60
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 1 月 25 日
实际主要完成日期2020 年 1 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 65岁及以上。
  • 定位、时间、人物定位，能听懂简单的指令，进行练习。
  • 没有任何健康问题会干扰他们的安全或完成高强度和低强度训练的能力，例如过去六个月发生心肌梗塞、近期心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作、未控制的高血压（血压 >166/96 毫米汞柱），过去 6 个月断腿，诊断为骨质疏松症，并诊断为心力衰竭的第三和第四阶段。

排除标准：

  • 过去三个月内定期参加平衡或下肢阻力训练（每周至少两次）。
  • 可能混淆研究结果的健康问题，包括下肢神经病变、过去一年中的中风、帕金森病' target='_blank'>帕金森病、诊断出的前庭疾病、严重视力（即使戴眼镜或隐形眼镜，自评视力也很差或很差），和下肢关节置换。
  • 服用常规药物会损害平衡能力（抗抑郁药、神经安定药或苯二氮卓类药物）或肌肉力量（皮质类固醇）。
  • 老年痴呆症
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
时代ICMJE 65 岁及以上（老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE马来西亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04901520
其他研究 ID 号ICMJE A-GS47732
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：未定
责任方Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad，马来西亚博特拉大学
研究发起人ICMJE马来西亚博特拉大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户马来西亚博特拉大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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