• 通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的舒适度变化 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将在 0 到 10 级的自我报告视觉模拟量表 (VAS) 上记录舒适度，其中 0 表示“不舒适”，10 表示“最大舒适度”
• 通过自我报告问卷的运行时间 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将以小时：分钟记录运行时间
• 通过自我报告问卷的跑步距离 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将以公里/英里为单位记录跑步距离。

跑步是世界上最容易获得的运动。英国下议院的数据表明，跑步已成为 16 岁或以上成年人最喜欢的运动。然而，随着这项运动的发展，与跑步相关的伤害 (RRI) 的数量也在增加。

矫形器是一种放置在鞋内的装置，起到缓冲作用，吸收与地面接触时传递的震动；此外，它们还会影响可以使用户受益的肌肉激活。然而，在同时代的医学文献中，对于使用矫形器是否可以减少与跑步相关的伤害，存在不同的观点和意见。

这是一项随机对照试验，将在 8 周内进行，在此期间，参与者将被要求完成运行并以已完成调查的形式提供数据。本研究的主要目的是调查与没有预制矫形器的跑鞋相比，插入跑鞋的预制矫形器是否会在休闲跑步过程中增加舒适度、减少伤害并提高速度。

研究人群将包括 106 名参与者，他们将被随机分为研究组和对照组。研究组的参与者将获得一个矫形器，并将穿着它在参与者正常的跑鞋中跑步。对照组的参与者将不会获得矫形器，并将穿着参与者的常规跑鞋跑步。

将要求所有参与者（两组）在每次跑步后以及每周一次提供关于前 7 天内遭受的任何伤害的数据。最低要求的数据集将包括个人详细信息和初始注册同意、持续同意以及至少 10 次跑步的数据（每次跑步有 5 个单独的信息 - 跑步日期、距离、所用时间，是否使用矫形器以及跑步过程中的舒适度），以及在 8 周研究期间每周的伤害数据。

• 运行舒适度
• 运行速度
• 跑步相关伤害的发生

• 主动比较器：使用矫形器跑步
  A 组将根据参与者的鞋码收到 L700 速度矫形器 (https://www.aetrex.com/running-orthotic/?lang=en_US)，并将穿着该矫形器在参与者正常跑鞋中跑步。调查人员将在邮寄中随矫形器一起发送说明书，说明如何使用它。或者，在整个研究过程中也将提供有关如何使用矫形器的在线视频教程。该组将被要求在 8 周的试用期内正常运行
  干预：设备：Aetrex L700 Speed 矫形器
• 无干预：不戴矫形器跑步
  B 组将不提供矫形器，并将在研究过程中穿着参与者的普通跑鞋跑步。该小组将被要求在 8 周的试用期内正常运行。在研究结束和收集数据后，B 组的参与者也将获得 L700 速度矫形器。

• Collier R. Orthotics 以神秘的方式工作。 CMAJ。 2011 年 3 月 8 日；183(4)：416-7。 doi：10.1503/cmaj.109-3802。电子版 2011 年 2 月 14 日。
• Yamato TP、Saragiotto BT、Lopes AD。休闲跑步者跑步相关损伤的共识定义：改良的德尔菲法。 J Orthop Sports Phys Ther。 2015 年 5 月；45(5)：375-80。 doi：10.2519/jospt.2015.5741。电子版 2015 年 3 月 26 日。
• Lindorfer J、Kröll J、Schwameder H. 跑步鞋的舒适度评估：评估类型是否会影响会话间的可靠性？欧元 J 体育科学。 2019 年 3 月；19(2):177-185。 doi：10.1080/17461391.2018.1502358。电子版 2018 年 7 月 25 日。
• van Gent RN、Siem D、van Middelkoop M、van Os AG、Bierma-Zeinstra SM、Koes BW。长跑运动员下肢跑步损伤的发生率和决定因素：系统评价。 Br J Sports Med。 2007 年 8 月；41(8)：469-80；讨论 480. Epub 2007 年 5 月 1 日。审查。
• Kemler E、Blokland D、Backx F、Huisstede B. 4 年间新手和有经验的跑步者在受伤风险和受伤特征方面的差异。 Phys Sportsmed。 2018 年 11 月；46（4）：485-491。 doi：10.1080/00913847.2018.1507410。电子版 2018 年 8 月 21 日。
• Mündermann A、Stefanyshyn DJ、Nigg BM。鞋垫的鞋类舒适度与人体测量学和感官因素之间的关系。医学科学运动练习。 2001 年 11 月；33（11）：1939-45。
• Bonanno DR、Murley GS、Munteanu SE、Landorf KB、Menz HB。足部矫形器预防海军新兵下肢过度使用损伤的有效性：一项随机对照试验。 Br J Sports Med。 2018 年 3 月；52(5)：298-302。 doi：10.1136/bjsports-2017-098273。电子版 2017 年 10 月 22 日。
• Franklyn-Miller A、Wilson C、Bilzon J、McCrory P. 足部矫形器在初期军事训练中预防受伤：一项随机对照试验。是 J Sports Med。 2011 年 1 月；39(1):30-7。 doi：10.1177/0363546510382852。电子版 2010 年 11 月 1 日。
• van der Worp MP、十位 Haaf DS、van Cingel R、de Wijer A、Nijhuis-van der Sanden MW、Staal JB。跑步者受伤；对风险因素和性别差异的系统评价。公共科学图书馆一。 2015 年 2 月 23 日；10(2)：e0114937。 doi：10.1371/journal.pone.0114937。 eCollection 2015。回顾。
• Yeung SS、Yeung EW、Gillespie LD。预防下肢软组织跑步损伤的干预措施。 Cochrane 数据库系统修订版 2011 年 7 月 6 日；(7)：CD001256。 doi：10.1002/14651858.CD001256.pub2。审查。
• Bonanno DR、Landorf KB、Munteanu SE、Murley GS、Menz HB。足部矫形器和减震鞋垫预防伤害的有效性：系统评价和荟萃分析。 Br J Sports Med。 2017 年 1 月；51(2):86-96。 doi：10.1136/bjsports-2016-096671。 Epub 2016 年 12 月 5 日。回顾。
• Ampat、G.、R. Baxter 和 F. Geoghegan。基于 Pedobarograph 的预制矫形器可减少自我报告的轻伤并提高跑步时的舒适度。 MOJ Orthop Rheumatol 12.1 (2020)：1-5。

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 过去 1 年里至少跑了 5 公里。

排除标准：

• 目前正在使用处方矫形器。
• 脚部有任何持续的疼痛或畸形。
• 由于严重的健康状况，医生已建议不要运动。
• 在过去 6 个月内接受过任何手术。
• 一生中接受过任何足部手术。

• 通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的舒适度变化 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将在 0 到 10 级的自我报告视觉模拟量表 (VAS) 上记录舒适度，其中 0 表示“不舒适”，10 表示“最大舒适度”
• 通过自我报告问卷的运行时间 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将以小时：分钟记录运行时间
• 通过自我报告问卷的跑步距离 [时间范围：最多 8 周]
  参与者将以公里/英里为单位记录跑步距离。

跑步是世界上最容易获得的运动。英国下议院的数据表明，跑步已成为 16 岁或以上成年人最喜欢的运动。然而，随着这项运动的发展，与跑步相关的伤害 (RRI) 的数量也在增加。

矫形器是一种放置在鞋内的装置，起到缓冲作用，吸收与地面接触时传递的震动；此外，它们还会影响可以使用户受益的肌肉激活。然而，在同时代的医学文献中，对于使用矫形器是否可以减少与跑步相关的伤害，存在不同的观点和意见。

这是一项随机对照试验，将在 8 周内进行，在此期间，参与者将被要求完成运行并以已完成调查的形式提供数据。本研究的主要目的是调查与没有预制矫形器的跑鞋相比，插入跑鞋的预制矫形器是否会在休闲跑步过程中增加舒适度、减少伤害并提高速度。

研究人群将包括 106 名参与者，他们将被随机分为研究组和对照组。研究组的参与者将获得一个矫形器，并将穿着它在参与者正常的跑鞋中跑步。对照组的参与者将不会获得矫形器，并将穿着参与者的常规跑鞋跑步。

将要求所有参与者（两组）在每次跑步后以及每周一次提供关于前 7 天内遭受的任何伤害的数据。最低要求的数据集将包括个人详细信息和初始注册同意、持续同意以及至少 10 次跑步的数据（每次跑步有 5 个单独的信息 - 跑步日期、距离、所用时间，是否使用矫形器以及跑步过程中的舒适度），以及在 8 周研究期间每周的伤害数据。

• 运行舒适度
• 运行速度
• 跑步相关伤害的发生

• 主动比较器：使用矫形器跑步
  A 组将根据参与者的鞋码收到 L700 速度矫形器 (https://www.aetrex.com/running-orthotic/?lang=en_US)，并将穿着该矫形器在参与者正常跑鞋中跑步。调查人员将在邮寄中随矫形器一起发送说明书，说明如何使用它。或者，在整个研究过程中也将提供有关如何使用矫形器的在线视频教程。该组将被要求在 8 周的试用期内正常运行
  干预：设备：Aetrex L700 Speed 矫形器
• 无干预：不戴矫形器跑步
  B 组将不提供矫形器，并将在研究过程中穿着参与者的普通跑鞋跑步。该小组将被要求在 8 周的试用期内正常运行。在研究结束和收集数据后，B 组的参与者也将获得 L700 速度矫形器。

• Collier R. Orthotics 以神秘的方式工作。 CMAJ。 2011 年 3 月 8 日；183(4)：416-7。 doi：10.1503/cmaj.109-3802。电子版 2011 年 2 月 14 日。
• Yamato TP、Saragiotto BT、Lopes AD。休闲跑步者跑步相关损伤的共识定义：改良的德尔菲法。 J Orthop Sports Phys Ther。 2015 年 5 月；45(5)：375-80。 doi：10.2519/jospt.2015.5741。电子版 2015 年 3 月 26 日。
• Lindorfer J、Kröll J、Schwameder H. 跑步鞋的舒适度评估：评估类型是否会影响会话间的可靠性？欧元 J 体育科学。 2019 年 3 月；19(2):177-185。 doi：10.1080/17461391.2018.1502358。电子版 2018 年 7 月 25 日。
• van Gent RN、Siem D、van Middelkoop M、van Os AG、Bierma-Zeinstra SM、Koes BW。长跑运动员下肢跑步损伤的发生率和决定因素：系统评价。 Br J Sports Med。 2007 年 8 月；41(8)：469-80；讨论 480. Epub 2007 年 5 月 1 日。审查。
• Kemler E、Blokland D、Backx F、Huisstede B. 4 年间新手和有经验的跑步者在受伤风险和受伤特征方面的差异。 Phys Sportsmed。 2018 年 11 月；46（4）：485-491。 doi：10.1080/00913847.2018.1507410。电子版 2018 年 8 月 21 日。
• Mündermann A、Stefanyshyn DJ、Nigg BM。鞋垫的鞋类舒适度与人体测量学和感官因素之间的关系。医学科学运动练习。 2001 年 11 月；33（11）：1939-45。
• Bonanno DR、Murley GS、Munteanu SE、Landorf KB、Menz HB。足部矫形器预防海军新兵下肢过度使用损伤的有效性：一项随机对照试验。 Br J Sports Med。 2018 年 3 月；52(5)：298-302。 doi：10.1136/bjsports-2017-098273。电子版 2017 年 10 月 22 日。
• Franklyn-Miller A、Wilson C、Bilzon J、McCrory P. 足部矫形器在初期军事训练中预防受伤：一项随机对照试验。是 J Sports Med。 2011 年 1 月；39(1):30-7。 doi：10.1177/0363546510382852。电子版 2010 年 11 月 1 日。
• van der Worp MP、十位 Haaf DS、van Cingel R、de Wijer A、Nijhuis-van der Sanden MW、Staal JB。跑步者受伤；对风险因素和性别差异的系统评价。公共科学图书馆一。 2015 年 2 月 23 日；10(2)：e0114937。 doi：10.1371/journal.pone.0114937。 eCollection 2015。回顾。
• Yeung SS、Yeung EW、Gillespie LD。预防下肢软组织跑步损伤的干预措施。 Cochrane 数据库系统修订版 2011 年 7 月 6 日；(7)：CD001256。 doi：10.1002/14651858.CD001256.pub2。审查。
• Bonanno DR、Landorf KB、Munteanu SE、Murley GS、Menz HB。足部矫形器和减震鞋垫预防伤害的有效性：系统评价和荟萃分析。 Br J Sports Med。 2017 年 1 月；51(2):86-96。 doi：10.1136/bjsports-2016-096671。 Epub 2016 年 12 月 5 日。回顾。
• Ampat、G.、R. Baxter 和 F. Geoghegan。基于 Pedobarograph 的预制矫形器可减少自我报告的轻伤并提高跑步时的舒适度。 MOJ Orthop Rheumatol 12.1 (2020)：1-5。

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 过去 1 年里至少跑了 5 公里。

排除标准：

• 目前正在使用处方矫形器。
• 脚部有任何持续的疼痛或畸形。
• 由于严重的健康状况，医生已建议不要运动。
• 在过去 6 个月内接受过任何手术。
• 一生中接受过任何足部手术。