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在 Nancy CHRU (IPMN) (IPMN) 研究导管内乳头状黏液性肿瘤变性的危险因素
胰腺的囊性病变很常见，有退化为腺癌的风险，预后较差。
IPMN 需要表征以阐明其退化的可能性。变性的临床和形态学危险因素决定了胰腺手术的监测率和指征。
胰腺手术仍然是具有高发病率和死亡率的侵入性手术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在 Nancy CHRU 研究 IPMN 退化的风险因素 | 行为：IPMN 退化风险因素的敏感性和特异性 |
这是 Nancy CHRU 的一项单一服务和单中心回顾性研究。我们将研究 IPMNs 变性的风险因素，以确定最敏感和最具体的因素。
为此，我们将在手术标本的组织学分析中使用高度不典型增生或浸润性癌症作为主要终点。
研究人群将是 2009 年 9 月至 2021 年 10 月在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 57名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | Nancy CHRU (IPMN) 导管内乳头状黏液性肿瘤变性危险因素的敏感性和特异性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
- 高度不典型增生或浸润癌 [时间框架：12 年]手术标本的组织学分析中的高度不典型增生或浸润癌
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 高度不典型增生或浸润癌 [时间框架：12 年] 手术标本的组织学分析中的高度不典型增生或浸润癌 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在 Nancy CHRU (IPMN) 研究导管内乳头状黏液性肿瘤变性的危险因素 | ||||||||
| 官方名称 | Nancy CHRU (IPMN) 导管内乳头状黏液性肿瘤变性危险因素的敏感性和特异性研究 | ||||||||
| 简要总结 | 胰腺的囊性病变很常见，有退化为腺癌的风险，预后较差。 IPMN 需要表征以阐明其退化的可能性。变性的临床和形态学危险因素决定了胰腺手术的监测率和指征。 胰腺手术仍然是具有高发病率和死亡率的侵入性手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是 Nancy CHRU 的一项单一服务和单中心回顾性研究。我们将研究 IPMNs 变性的风险因素，以确定最敏感和最具体的因素。 为此，我们将在手术标本的组织学分析中使用高度不典型增生或浸润性癌症作为主要终点。 研究人群将是 2009 年 9 月至 2021 年 10 月在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2009 年 9 月至 2021 年 10 月期间在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者 | ||||||||
| 状况 | 在 Nancy CHRU 研究 IPMN 退化的风险因素 | ||||||||
| 干涉 | 行为：IPMN 退化风险因素的敏感性和特异性 在手术标本的组织学分析中测量高度不典型增生或浸润癌 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 57 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 10 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04901364 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021PI064 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jean-Baptiste CHEVAUX，法国南锡中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
胰腺的囊性病变很常见，有退化为腺癌的风险，预后较差。
IPMN 需要表征以阐明其退化的可能性。变性的临床和形态学危险因素决定了胰腺手术的监测率和指征。
胰腺手术仍然是具有高发病率和死亡率的侵入性手术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在 Nancy CHRU 研究 IPMN 退化的风险因素 | 行为：IPMN 退化风险因素的敏感性和特异性 |
这是 Nancy CHRU 的一项单一服务和单中心回顾性研究。我们将研究 IPMNs 变性的风险因素，以确定最敏感和最具体的因素。
为此，我们将在手术标本的组织学分析中使用高度不典型增生或浸润性癌症作为主要终点。
研究人群将是 2009 年 9 月至 2021 年 10 月在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 57名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | Nancy CHRU (IPMN) 导管内乳头状黏液性肿瘤变性危险因素的敏感性和特异性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
- 高度不典型增生或浸润癌 [时间框架：12 年]手术标本的组织学分析中的高度不典型增生或浸润癌
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 高度不典型增生或浸润癌 [时间框架：12 年] 手术标本的组织学分析中的高度不典型增生或浸润癌 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在 Nancy CHRU (IPMN) 研究导管内乳头状黏液性肿瘤变性的危险因素 | ||||||||
| 官方名称 | Nancy CHRU (IPMN) 导管内乳头状黏液性肿瘤变性危险因素的敏感性和特异性研究 | ||||||||
| 简要总结 | 胰腺的囊性病变很常见，有退化为腺癌的风险，预后较差。 IPMN 需要表征以阐明其退化的可能性。变性的临床和形态学危险因素决定了胰腺手术的监测率和指征。 胰腺手术仍然是具有高发病率和死亡率的侵入性手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是 Nancy CHRU 的一项单一服务和单中心回顾性研究。我们将研究 IPMNs 变性的风险因素，以确定最敏感和最具体的因素。 为此，我们将在手术标本的组织学分析中使用高度不典型增生或浸润性癌症作为主要终点。 研究人群将是 2009 年 9 月至 2021 年 10 月在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2009 年 9 月至 2021 年 10 月期间在 Nancy CHRU 手术的分支导管、主导管或混合 IPMN 的患者 | ||||||||
| 状况 | 在 Nancy CHRU 研究 IPMN 退化的风险因素 | ||||||||
| 干涉 | 行为：IPMN 退化风险因素的敏感性和特异性 在手术标本的组织学分析中测量高度不典型增生或浸润癌 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 57 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 10 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04901364 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021PI064 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Jean-Baptiste CHEVAUX，法国南锡中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
