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出境医 / 临床实验 / ECMO 患者的细胞因子血液吸附
ECMO 患者的细胞因子血液吸附
研究描述
简要总结：
细胞因子血液吸附是一种新疗法，用于改善细胞因子反应失调和血流动力学不稳定的危重患者的预后。体外膜肺氧合 (ECMO) 患者通常会出现严重的全身炎症反应综合征 (SIRS)。当其他基本治疗措施失败时，使用不同类型的血液吸附装置去除细胞因子被认为可以阻止炎症失调的恶性循环。迄今为止，关于 ECMO 和细胞因子血液吸附联合治疗的报道非常有限。这项回顾性研究的目的是评估血液吸附在静脉-动脉和静脉-静脉 ECMO 患者中的可行性和有效性。
| 状况或疾病 |
|---|
| SIRS细胞因子风暴心源性休克心脏骤停败血性休克ARDS，人类 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 6 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 血流动力学稳定 [时间范围：吸血后 12 小时内]根据血管活性肌力评分减少对血管加压药的需求并增加平均动脉压
次要结果测量 ：
- 乳酸、白细胞介素 6、C 反应蛋白和降钙素原清除率 [时间范围：吸血后 12 小时内]
- 从 ECMO 撤机 [时间范围：从 ECMO 植入之日起每 24 小时到撤机或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
- ICU 住院时间 [时间范围：从入住 ICU 之日起每 24 小时到出院或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
- 住院死亡率 [时间范围：从入院之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受血液吸附治疗的 VA ECMO 或 VV ECMO 患者
标准
纳入标准：
- VA/VV ECMO
- 血液吸附
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 符合 ECMO 条件后没有额外的排除标准
联系方式和地点
地点
| 斯洛文尼亚 | |
| 卢布尔雅那大学医学中心 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
卢布尔雅那大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血流动力学稳定 [时间范围：吸血后 12 小时内] 根据血管活性肌力评分减少对血管加压药的需求并增加平均动脉压 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 | ||||
| 官方名称 | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 | ||||
| 简要总结 | 细胞因子血液吸附是一种新疗法，用于改善细胞因子反应失调和血流动力学不稳定的危重患者的预后。体外膜肺氧合 (ECMO) 患者通常会出现严重的全身炎症反应综合征 (SIRS)。当其他基本治疗措施失败时，使用不同类型的血液吸附装置去除细胞因子被认为可以阻止炎症失调的恶性循环。迄今为止，关于 ECMO 和细胞因子血液吸附联合治疗的报道非常有限。这项回顾性研究的目的是评估血液吸附在静脉-动脉和静脉-静脉 ECMO 患者中的可行性和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受血液吸附治疗的 VA ECMO 或 VV ECMO 患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 25 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 1 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901338 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 血液吸附ECMO | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jernej Berden，卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
细胞因子血液吸附是一种新疗法，用于改善细胞因子反应失调和血流动力学不稳定的危重患者的预后。体外膜肺氧合 (ECMO) 患者通常会出现严重的全身炎症反应综合征 (SIRS)。当其他基本治疗措施失败时，使用不同类型的血液吸附装置去除细胞因子被认为可以阻止炎症失调的恶性循环。迄今为止，关于 ECMO 和细胞因子血液吸附联合治疗的报道非常有限。这项回顾性研究的目的是评估血液吸附在静脉-动脉和静脉-静脉 ECMO 患者中的可行性和有效性。
| 状况或疾病 |
|---|
| SIRS细胞因子风暴心源性休克心脏骤停败血性休克ARDS，人类 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 6 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 血流动力学稳定 [时间范围：吸血后 12 小时内]根据血管活性肌力评分减少对血管加压药的需求并增加平均动脉压
次要结果测量 ：
- 乳酸、白细胞介素 6、C 反应蛋白和降钙素原清除率 [时间范围：吸血后 12 小时内]
- 从 ECMO 撤机 [时间范围：从 ECMO 植入之日起每 24 小时到撤机或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
- ICU 住院时间 [时间范围：从入住 ICU 之日起每 24 小时到出院或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
- 住院死亡率 [时间范围：从入院之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估最多 90 天]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受血液吸附治疗的 VA ECMO 或 VV ECMO 患者
标准
纳入标准：
- VA/VV ECMO
- 血液吸附
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 符合 ECMO 条件后没有额外的排除标准
联系方式和地点
地点
| 斯洛文尼亚 | |
| 卢布尔雅那大学医学中心 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
卢布尔雅那大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血流动力学稳定 [时间范围：吸血后 12 小时内] 根据血管活性肌力评分减少对血管加压药的需求并增加平均动脉压 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 | ||||
| 官方名称 | ECMO 患者的细胞因子血液吸附 | ||||
| 简要总结 | 细胞因子血液吸附是一种新疗法，用于改善细胞因子反应失调和血流动力学不稳定的危重患者的预后。体外膜肺氧合 (ECMO) 患者通常会出现严重的全身炎症反应综合征 (SIRS)。当其他基本治疗措施失败时，使用不同类型的血液吸附装置去除细胞因子被认为可以阻止炎症失调的恶性循环。迄今为止，关于 ECMO 和细胞因子血液吸附联合治疗的报道非常有限。这项回顾性研究的目的是评估血液吸附在静脉-动脉和静脉-静脉 ECMO 患者中的可行性和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受血液吸附治疗的 VA ECMO 或 VV ECMO 患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 25 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 1 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901338 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 血液吸附ECMO | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jernej Berden，卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 卢布尔雅那大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
