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出境医 / 临床实验 / AMAZE™ 哮喘实施 QI 研究
AMAZE™ 哮喘实施 QI 研究
研究描述
简要总结：
主要研究目标是生成关于在临床实践中实施 AMAZE™ 平台的可行性、可用性、感知价值和潜在好处的证据。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 |
详细说明：
阿斯利康开发了 AMAZE™ 疾病管理平台，可用于多种疾病适应症，为患者在整个患者护理过程中的管理提供统一的体验。 AMAZE™ 集成了多个系统，包括患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状和影响以将此信息传达给他们的医疗保健提供者，以及访问疾病教育材料。 AMAZE™ 在临床实践中的实施尚未得到评估。这项研究的结果将用于告知需要对技术平台、其实施过程进行的任何更改或修改，并探索对临床结果的影响。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 117人参加 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | AMAZE™ 哮喘实施质量改进研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 质量倡议 每个参与者将被要求每天完成症状日志，最多 6 个月。在整个研究过程中，参与者和 GAA 临床工作人员将完成其他调查。 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 该疾病管理平台包括一个患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状、与其医疗保健提供者沟通以及访问教育材料。此外，医疗保健提供者将可以访问与 EMR 和患者应用程序集成的仪表板。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者应用程序使用 [时间范围：最多 6 个月]患者应用程序的使用将根据患者在研究期间每天至少使用应用程序（即完成每日日志、发送消息）一次的天数来衡量。
- 临床医生仪表板使用 [时间范围：最多 6 个月]临床医生仪表板的使用将被衡量为临床站点工作人员在 6 个月内每周/每月访问 AMAZE™ 仪表板的平均天数。
- 每日哮喘状态 [时间范围：最多 6 个月]应用程序上报告的患者每日哮喘状态（坏、好、好）将在第 1 个月内每周描述一次，然后从第 1 个月到第 6 个月每月描述一次，等待第 1 个月后的数据可用性。
- 症状和诱因 [时间范围：最多 6 个月]应用程序上报告的症状频率和触发频率（对于那些报告症状的人）将在第 1 个月内每周描述一次，然后从第 1 个月到第 6 个月每月描述一次，等待第 1 个月后的数据可用性。
- 自我报告的救援药物使用情况 [时间范围：最多 6 个月]从第 1 个月到第 6 个月，将描述应用程序上报告的患者每月使用急救药物以及去急诊室或紧急护理的次数。
次要结果测量 ：
- AMAZE™ 对患者就诊的影响 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对患者就诊的影响将通过患者对患者就诊体验调查中的 9 个项目选择“同意”或“非常同意”的频率来衡量。
- 急诊就诊和避免住院 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对急诊室和住院治疗的影响将通过患者就诊体验中报告“同意”或“非常同意”“该就诊有助于避免急诊或紧急护理中心就诊或住院”这一项目的频率来衡量民意调查
- 患者对预约讨论和参与哮喘决策的看法 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对改善患者与其提供者沟通的影响将通过报告“同意”或“非常同意”“该应用程序帮助我在我的医疗保健提供者中讨论我的哮喘”项目的患者频率来衡量。在患者就诊体验调查中，“最近一次就诊”和“在最近一次就诊期间，我参与了有关哮喘治疗的决定”。
- 移动应用程序的可用性和设计的患者感知 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 应用程序的可用性将通过评价应用程序优秀（SUS 评分>80.3）、良好（68-80.3）、还好（68）、差（51-68）或糟糕（< 51) 第 1 个月和第 6 个月
- 临床工作人员对可用性和仪表板设计的看法 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 仪表板的可用性将通过评价应用程序优秀（SUS 评分>80.3）、良好（68-80.3）、还好（68）、差（51-68）或糟糕（ <51) 在第 1 个月和第 6 个月
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中实施的难易程度 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 实施的难易程度将通过临床工作人员对“您如何评价在平台上将 AMAZE™ 实施到您的临床实践中的总体容易程度”这一问题报告“非常容易”或“有点容易”的频率来衡量。 ”在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 对管理患者的影响 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对管理患者的影响将通过临床工作人员对“AMAZE™ 是否帮助您管理患者？”这个问题“中等”或“非常好”报告的频率来衡量。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中的感知益处 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 的感知收益将通过临床工作人员根据“您认为 AMAZE™ 平台最有用的地方是什么？”这一项目认可不同感知收益的频率来评估。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中的感知缺点 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 的感知劣势将通过临床工作人员根据“您认为 AMAZE™ 平台最不实用或最不方便的地方是什么？”这一项目认可不同感知劣势的频率来评估。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估患者对医疗保健体验的满意度 [时间范围：最多 6 个月]在第 6 个月，将使用 PSQ-18 项目和分量表分数（一般满意度、技术质量、人际关系、沟通、财务方面、与医生共度的时间、可及性和便利性）评估患者对其医疗保健体验的满意度。
- 评估患者对应用程序的满意度 [时间范围：最多 6 个月]对应用程序功能的满意度将通过在第 1、3 和 6 个月按 1（最低满意度）到 5（最高满意度）的等级报告满意度的患者频率来衡量。
其他结果措施：
- 评估药物变化 [时间范围：最多 6 个月]将评估从基线到六个月的药物变化。
- 评估临床医生报告的哮喘控制 [时间范围：最多 6 个月]哮喘控制由临床医生完成的单项评估；将评估基线时的哮喘控制。
- 评估患者报告的哮喘控制 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对哮喘控制的影响将被衡量为被认为控制不佳（ACT 评分≤15）、控制不佳（ACT 评分 16-19 和控制良好（ACT 评分≥20）的患者的频率第 1 个月到第 6 个月。
- 就诊前哮喘症状的变化 [时间范围：最多 6 个月]将评估在研究期间进行临床访视的患者每日日志中报告的症状频率，直至一周内进行临床访视，以评估可能引发访视的症状趋势。
- 临床访问后药物的变化 [时间范围：最多 6 个月]在研究期间的任何时间进行临床访视后，将监测药物变化以确定访视是否引起任何变化。
- 最有可能受益于 AMAZE™ 的患者特征 [时间范围：最多 6 个月]患者报告的人口统计信息和临床工作人员报告的临床信息将按亚组（包括年龄、哮喘严重程度、教育程度和种族）使用和分层，以评估最有可能从 AMAZE™ 中受益的患者的特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从 GAA 网络中招募，其中约有 120 名年龄≥18 岁且目前诊断为哮喘的患者。参与者将需要使用可上网的智能手机。
标准
纳入标准：
- 入学时年龄 > 18 岁
- 哮喘的临床确诊诊断
- 访问具有以下要求的具有互联网访问权限的智能手机：iOS（操作系统 iOS 13 或更高版本和设备 iPhone 8 或更高版本）或 Android（操作系统 8.0 或更高版本）
- 能够充分理解和说英语，能够使用 AMAZE™ 患者应用程序
- 愿意参加电话采访并被录音
- 同意参与研究
排除标准：
- 当前诊断为活动性慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 或除哮喘以外的任何肺部诊断；
- 有认知障碍、听力困难、急性精神病理学、医疗状况或英语知识不足，在调查员看来，这会干扰他或她同意参加和/或完成 ACT™ 的能力
联系方式和地点
地点
| 美国，德克萨斯州 | |
| 研究站点 | |
| 美国德克萨斯州奥斯汀，78730 | |
| 研究站点 | |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78746 | |
赞助商和合作者
阿斯利康
大奥斯汀过敏
艾维德拉公司
调查员
| 首席研究员： | 埃里克·舒尔茨，DO，MPH | 通用汽车协会 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 11 月 25 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | AMAZE™ 哮喘实施 QI 研究 | ||||||||||
| 官方名称 | AMAZE™ 哮喘实施质量改进研究 | ||||||||||
| 简要总结 | 主要研究目标是生成关于在临床实践中实施 AMAZE™ 平台的可行性、可用性、感知价值和潜在好处的证据。 | ||||||||||
| 详细说明 | 阿斯利康开发了 AMAZE™ 疾病管理平台，可用于多种疾病适应症，为患者在整个患者护理过程中的管理提供统一的体验。 AMAZE™ 集成了多个系统，包括患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状和影响以将此信息传达给他们的医疗保健提供者，以及访问疾病教育材料。 AMAZE™ 在临床实践中的实施尚未得到评估。这项研究的结果将用于告知需要对技术平台、其实施过程进行的任何更改或修改，并探索对临床结果的影响。 | ||||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 参与者将从 GAA 网络中招募，其中约有 120 名年龄≥18 岁且目前诊断为哮喘的患者。参与者将需要使用可上网的智能手机。 | ||||||||||
| 状况 | 哮喘 | ||||||||||
| 干涉 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 该疾病管理平台包括一个患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状、与其医疗保健提供者沟通以及访问教育材料。此外，医疗保健提供者将可以访问与 EMR 和患者应用程序集成的仪表板。 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 质量倡议 每个参与者将被要求每天完成症状日志，最多 6 个月。在整个研究过程中，参与者和 GAA 临床工作人员将完成其他调查。 干预：设备：AMAZE™ 疾病管理平台 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘现状 | 主动，不招人 | ||||||||||
| 实际招生人数 | 117 | ||||||||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT号码 | NCT04901260 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号 | N3566000000 | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
研究描述
简要总结：
主要研究目标是生成关于在临床实践中实施 AMAZE™ 平台的可行性、可用性、感知价值和潜在好处的证据。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 |
详细说明：
阿斯利康开发了 AMAZE™ 疾病管理平台，可用于多种疾病适应症，为患者在整个患者护理过程中的管理提供统一的体验。 AMAZE™ 集成了多个系统，包括患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状和影响以将此信息传达给他们的医疗保健提供者，以及访问疾病教育材料。 AMAZE™ 在临床实践中的实施尚未得到评估。这项研究的结果将用于告知需要对技术平台、其实施过程进行的任何更改或修改，并探索对临床结果的影响。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 117人参加 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | AMAZE™ 哮喘实施质量改进研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 质量倡议 每个参与者将被要求每天完成症状日志，最多 6 个月。在整个研究过程中，参与者和 GAA 临床工作人员将完成其他调查。 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 该疾病管理平台包括一个患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状、与其医疗保健提供者沟通以及访问教育材料。此外，医疗保健提供者将可以访问与 EMR 和患者应用程序集成的仪表板。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者应用程序使用 [时间范围：最多 6 个月]患者应用程序的使用将根据患者在研究期间每天至少使用应用程序（即完成每日日志、发送消息）一次的天数来衡量。
- 临床医生仪表板使用 [时间范围：最多 6 个月]临床医生仪表板的使用将被衡量为临床站点工作人员在 6 个月内每周/每月访问 AMAZE™ 仪表板的平均天数。
- 每日哮喘状态 [时间范围：最多 6 个月]应用程序上报告的患者每日哮喘状态（坏、好、好）将在第 1 个月内每周描述一次，然后从第 1 个月到第 6 个月每月描述一次，等待第 1 个月后的数据可用性。
- 症状和诱因 [时间范围：最多 6 个月]应用程序上报告的症状频率和触发频率（对于那些报告症状的人）将在第 1 个月内每周描述一次，然后从第 1 个月到第 6 个月每月描述一次，等待第 1 个月后的数据可用性。
- 自我报告的救援药物使用情况 [时间范围：最多 6 个月]从第 1 个月到第 6 个月，将描述应用程序上报告的患者每月使用急救药物以及去急诊室或紧急护理的次数。
次要结果测量 ：
- AMAZE™ 对患者就诊的影响 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对患者就诊的影响将通过患者对患者就诊体验调查中的 9 个项目选择“同意”或“非常同意”的频率来衡量。
- 急诊就诊和避免住院 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对急诊室和住院治疗的影响将通过患者就诊体验中报告“同意”或“非常同意”“该就诊有助于避免急诊或紧急护理中心就诊或住院”这一项目的频率来衡量民意调查
- 患者对预约讨论和参与哮喘决策的看法 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对改善患者与其提供者沟通的影响将通过报告“同意”或“非常同意”“该应用程序帮助我在我的医疗保健提供者中讨论我的哮喘”项目的患者频率来衡量。在患者就诊体验调查中，“最近一次就诊”和“在最近一次就诊期间，我参与了有关哮喘治疗的决定”。
- 移动应用程序的可用性和设计的患者感知 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 应用程序的可用性将通过评价应用程序优秀（SUS 评分>80.3）、良好（68-80.3）、还好（68）、差（51-68）或糟糕（< 51) 第 1 个月和第 6 个月
- 临床工作人员对可用性和仪表板设计的看法 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 仪表板的可用性将通过评价应用程序优秀（SUS 评分>80.3）、良好（68-80.3）、还好（68）、差（51-68）或糟糕（ <51) 在第 1 个月和第 6 个月
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中实施的难易程度 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 实施的难易程度将通过临床工作人员对“您如何评价在平台上将 AMAZE™ 实施到您的临床实践中的总体容易程度”这一问题报告“非常容易”或“有点容易”的频率来衡量。 ”在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 对管理患者的影响 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对管理患者的影响将通过临床工作人员对“AMAZE™ 是否帮助您管理患者？”这个问题“中等”或“非常好”报告的频率来衡量。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中的感知益处 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 的感知收益将通过临床工作人员根据“您认为 AMAZE™ 平台最有用的地方是什么？”这一项目认可不同感知收益的频率来评估。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估 AMAZE™ 在临床环境中的感知缺点 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 的感知劣势将通过临床工作人员根据“您认为 AMAZE™ 平台最不实用或最不方便的地方是什么？”这一项目认可不同感知劣势的频率来评估。在第 6 个月的研究后调查中。
- 评估患者对医疗保健体验的满意度 [时间范围：最多 6 个月]在第 6 个月，将使用 PSQ-18 项目和分量表分数（一般满意度、技术质量、人际关系、沟通、财务方面、与医生共度的时间、可及性和便利性）评估患者对其医疗保健体验的满意度。
- 评估患者对应用程序的满意度 [时间范围：最多 6 个月]对应用程序功能的满意度将通过在第 1、3 和 6 个月按 1（最低满意度）到 5（最高满意度）的等级报告满意度的患者频率来衡量。
其他结果措施：
- 评估药物变化 [时间范围：最多 6 个月]将评估从基线到六个月的药物变化。
- 评估临床医生报告的哮喘控制 [时间范围：最多 6 个月]哮喘控制由临床医生完成的单项评估；将评估基线时的哮喘控制。
- 评估患者报告的哮喘控制 [时间范围：最多 6 个月]AMAZE™ 对哮喘控制的影响将被衡量为被认为控制不佳（ACT 评分≤15）、控制不佳（ACT 评分 16-19 和控制良好（ACT 评分≥20）的患者的频率第 1 个月到第 6 个月。
- 就诊前哮喘症状的变化 [时间范围：最多 6 个月]将评估在研究期间进行临床访视的患者每日日志中报告的症状频率，直至一周内进行临床访视，以评估可能引发访视的症状趋势。
- 临床访问后药物的变化 [时间范围：最多 6 个月]在研究期间的任何时间进行临床访视后，将监测药物变化以确定访视是否引起任何变化。
- 最有可能受益于 AMAZE™ 的患者特征 [时间范围：最多 6 个月]患者报告的人口统计信息和临床工作人员报告的临床信息将按亚组（包括年龄、哮喘严重程度、教育程度和种族）使用和分层，以评估最有可能从 AMAZE™ 中受益的患者的特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从 GAA 网络中招募，其中约有 120 名年龄≥18 岁且目前诊断为哮喘的患者。参与者将需要使用可上网的智能手机。
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，德克萨斯州 | |
| 研究站点 | |
| 美国德克萨斯州奥斯汀，78730 | |
| 研究站点 | |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78746 | |
赞助商和合作者
阿斯利康
大奥斯汀过敏
艾维德拉公司
调查员
| 首席研究员： | 埃里克·舒尔茨，DO，MPH | 通用汽车协会 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 11 月 25 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
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| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | AMAZE™ 哮喘实施 QI 研究 | ||||||||||
| 官方名称 | AMAZE™ 哮喘实施质量改进研究 | ||||||||||
| 简要总结 | 主要研究目标是生成关于在临床实践中实施 AMAZE™ 平台的可行性、可用性、感知价值和潜在好处的证据。 | ||||||||||
| 详细说明 | 阿斯利康开发了 AMAZE™ 疾病管理平台，可用于多种疾病适应症，为患者在整个患者护理过程中的管理提供统一的体验。 AMAZE™ 集成了多个系统，包括患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状和影响以将此信息传达给他们的医疗保健提供者，以及访问疾病教育材料。 AMAZE™ 在临床实践中的实施尚未得到评估。这项研究的结果将用于告知需要对技术平台、其实施过程进行的任何更改或修改，并探索对临床结果的影响。 | ||||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 参与者将从 GAA 网络中招募，其中约有 120 名年龄≥18 岁且目前诊断为哮喘的患者。参与者将需要使用可上网的智能手机。 | ||||||||||
| 状况 | 哮喘 | ||||||||||
| 干涉 | 设备：AMAZE™ 疾病管理平台 该疾病管理平台包括一个患者移动应用程序，患者可以在其中输入日常症状、与其医疗保健提供者沟通以及访问教育材料。此外，医疗保健提供者将可以访问与 EMR 和患者应用程序集成的仪表板。 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 质量倡议 每个参与者将被要求每天完成症状日志，最多 6 个月。在整个研究过程中，参与者和 GAA 临床工作人员将完成其他调查。 干预：设备：AMAZE™ 疾病管理平台 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘现状 | 主动，不招人 | ||||||||||
| 实际招生人数 | 117 | ||||||||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT号码 | NCT04901260 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号 | N3566000000 | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
