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出境医 / 临床实验 / 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。
高级闭环胰岛素输送的膳食处理。
研究描述
简要总结：
该研究将比较以下 2 种膳食公告的膳食相关血糖指数：
- 碳水化合物含量的常规评估加上蛋白质和脂肪的碳水化合物当量
- 算法装置最优通用餐公布等价物
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1 型糖尿病 | 设备：先进的混合闭环系统 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 范围内的时间 [时间范围：300 分钟]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 范围内的时间 [时间范围：300 分钟] | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究将比较以下 2 种膳食公告的膳食相关血糖指数：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 1 型糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：先进的混合闭环系统 第 1 阶段：开环进餐 - 3 周 第 2 阶段：闭环常规进餐公告 - 3 周 第 3 阶段：闭环，预定义通用推注 - 3 周 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 15 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901143 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Sheba-21-8159-at-ctil | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 谢巴医疗中心 Amir Tirosh 教授 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 舍巴医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美敦力 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 舍巴医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该研究将比较以下 2 种膳食公告的膳食相关血糖指数：
- 碳水化合物含量的常规评估加上蛋白质和脂肪的碳水化合物当量
- 算法装置最优通用餐公布等价物
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1 型糖尿病 | 设备：先进的混合闭环系统 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 范围内的时间 [时间范围：300 分钟]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 范围内的时间 [时间范围：300 分钟] | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 高级闭环胰岛素输送的膳食处理。 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究将比较以下 2 种膳食公告的膳食相关血糖指数：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 1 型糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：先进的混合闭环系统 第 1 阶段：开环进餐 - 3 周 第 2 阶段：闭环常规进餐公告 - 3 周 第 3 阶段：闭环，预定义通用推注 - 3 周 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 15 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901143 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Sheba-21-8159-at-ctil | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 谢巴医疗中心 Amir Tirosh 教授 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 舍巴医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美敦力 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 舍巴医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
