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根据医院登记处：SIBYL (SIBYL) 研究透壁性心肌梗死后血栓形成并发症和非并发症左室动脉瘤患者疾病的近期和远期结果
一项前瞻性非干预性研究旨在评估透壁心肌梗死后左心室动脉瘤患者的近期和远期结果。
将创建一个登记在心脏病急诊科的透壁心肌梗死患者。登记将包括2021年1月1日至2021年12月31日所有符合纳入标准的连续住院患者。根据该登记将患者分为两组：左心室动脉瘤患者和无动脉瘤患者，左心室动脉瘤患者血栓形成和无血栓形成的患者。
将在 3 个月和 12 个月内联系患者。将邀请幸存的患者预约心电图、超声心动图和调查。在此期间的心血管事件将被记录。
分析决定患者预后的因素及其伴随疾病、即期和远期预后、住院和门诊阶段的治疗措施和药物治疗，以及患者对治疗的依从性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗塞 | 其他：未提供 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 透壁心肌梗死后血栓形成并发症和非并发症左室动脉瘤患者近期和远期疾病预后的研究，根据医院登记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
- 全因死亡率 [时间范围：12 个月]将确定具有致命结果的患者。我们会联络死者家属，以厘清死亡日期。
- 心血管事件的累积次数 [时间范围：12 个月]心血管事件定义为以下反复心肌梗塞、脑卒中、PCI、CABG、肺栓塞。
- 依从性评估 [时间范围：基线、3 个月、12 个月]
为了评估在入组时以及第一次和第二次访问期间对推荐治疗的依从性，将使用原始问卷“国家循证药物治疗学会依从性量表”。承诺量表有两个修改来评估潜在和初始实际承诺。问卷既可用于评估对药物治疗的总体依从性，也可用于诊断对特定药物的依从性。
量表上的最大点数为 4 分。量表上的最小点数为 0 分。 4 分表示完全不遵守。 0 分表示完全承诺。
| 联系人：谢尔盖 Martsevich | 8-916-164-36-90 | sergeymartsevich@mail.ru | |
| 联系人：奥尔加·阿芙尼娜 | 8-915-216-17-69 | afonina-os@yandex.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 莫斯科医疗保健部 NV Sklifosovsky 急诊医学研究所 | 招聘 |
| 俄罗斯联邦莫斯科 | |
| 联系人：Irina Kuzmina 8-495-625-71-80 KuzminaIM@sklif.mos.ru | |
| 联系人：Olga Afonina 8-915-216-17-69 afonina-os@yandex.ru | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 全因死亡率 [时间范围：12 个月] 将确定具有致命结果的患者。我们会联络死者家属，以厘清死亡日期。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 根据医院登记处：SIBYL，研究透壁心肌梗死后血栓形成并发症和非并发症左心室动脉瘤患者的近期和远期结果 | ||||||||
| 官方名称 | 透壁心肌梗死后血栓形成并发症和非并发症左室动脉瘤患者近期和远期疾病预后的研究，根据医院登记 | ||||||||
| 简要总结 | 一项前瞻性非干预性研究旨在评估透壁心肌梗死后左心室动脉瘤患者的近期和远期结果。 将创建一个登记在心脏病急诊科的透壁心肌梗死患者。登记将包括2021年1月1日至2021年12月31日所有符合纳入标准的连续住院患者。根据该登记将患者分为两组：左心室动脉瘤患者和无动脉瘤患者，左心室动脉瘤患者血栓形成和无血栓形成的患者。 将在 3 个月和 12 个月内联系患者。将邀请幸存的患者预约心电图、超声心动图和调查。在此期间的心血管事件将被记录。 分析决定患者预后的因素及其伴随疾病、即期和远期预后、住院和门诊阶段的治疗措施和药物治疗，以及患者对治疗的依从性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心脏内科急诊室收治的透壁性心肌梗死患者 | ||||||||
| 状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 其他：未提供 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁至 85 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04901091 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 01-05-21 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 莫斯科医疗保健部 NV Sklifosovsky 急诊医学研究所 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
一项前瞻性非干预性研究旨在评估透壁心肌梗死后左心室动脉瘤患者的近期和远期结果。
将创建一个登记在心脏病急诊科的透壁心肌梗死患者。登记将包括2021年1月1日至2021年12月31日所有符合纳入标准的连续住院患者。根据该登记将患者分为两组：左心室动脉瘤患者和无动脉瘤患者，左心室动脉瘤患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成和无血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。
将在 3 个月和 12 个月内联系患者。将邀请幸存的患者预约心电图、超声心动图和调查。在此期间的心血管事件将被记录。
分析决定患者预后的因素及其伴随疾病、即期和远期预后、住院和门诊阶段的治疗措施和药物治疗，以及患者对治疗的依从性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗塞 | 其他：未提供 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 透壁心肌梗死后血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症和非并发症左室动脉瘤患者近期和远期疾病预后的研究，根据医院登记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
- 全因死亡率 [时间范围：12 个月]将确定具有致命结果的患者。我们会联络死者家属，以厘清死亡日期。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 85 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：谢尔盖 Martsevich | 8-916-164-36-90 | sergeymartsevich@mail.ru | |
| 联系人：奥尔加·阿芙尼娜 | 8-915-216-17-69 | afonina-os@yandex.ru |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 全因死亡率 [时间范围：12 个月] 将确定具有致命结果的患者。我们会联络死者家属，以厘清死亡日期。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 根据医院登记处：SIBYL，研究透壁心肌梗死后血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症和非并发症左心室动脉瘤患者的近期和远期结果 | ||||||||
| 官方名称 | 透壁心肌梗死后血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症和非并发症左室动脉瘤患者近期和远期疾病预后的研究，根据医院登记 | ||||||||
| 简要总结 | 一项前瞻性非干预性研究旨在评估透壁心肌梗死后左心室动脉瘤患者的近期和远期结果。 将创建一个登记在心脏病急诊科的透壁心肌梗死患者。登记将包括2021年1月1日至2021年12月31日所有符合纳入标准的连续住院患者。根据该登记将患者分为两组：左心室动脉瘤患者和无动脉瘤患者，左心室动脉瘤患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成和无血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。 将在 3 个月和 12 个月内联系患者。将邀请幸存的患者预约心电图、超声心动图和调查。在此期间的心血管事件将被记录。 分析决定患者预后的因素及其伴随疾病、即期和远期预后、住院和门诊阶段的治疗措施和药物治疗，以及患者对治疗的依从性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心脏内科急诊室收治的透壁性心肌梗死患者 | ||||||||
| 状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 其他：未提供 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 85 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04901091 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 01-05-21 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 莫斯科医疗保健部 NV Sklifosovsky 急诊医学研究所 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 国家治疗与预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
