状况或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭失代偿心力衰竭 | 其他:肺部超声其他:超声心动图其他:外周静脉压其他:磁共振成像其他:肺显像 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 150 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 10 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 11 月 1 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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失代偿性心力衰竭 先前诊断出的心力衰竭出现代偿失调到急诊室 | 其他:肺部超声 失代偿性 HF 患者将在入院时和出院前使用包括肺部超声成像在内的一系列工具进行评估 其他:超声心动图 评估充盈压力的综合超声心动图 其他:外周静脉压 外周静脉压评估 其他:磁共振成像 心脏磁共振成像 其他:肺显像 用闪烁扫描法评估肺灌注 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
失代偿性心力衰竭住院定义为符合以下所有标准的事件:
患者在就诊时表现出新的或恶化的 HF 症状,包括以下至少一项:
患者有新发或恶化 HF 的客观证据,包括至少两项体检结果或一项体检结果和至少一项实验室标准,包括:
患者接受针对 HF 的开始或强化治疗,包括以下至少一项:
机械或手术干预,包括:
排除标准:
联系人:Caroline Heijl,医学博士,博士 | 004646171988 | Caroline.Heijl@skane.se | |
联系人:J. Gustav Smith,教授 | Gustav.Smith@med.lu.se |
瑞典 | |
赫尔辛堡综合医院 | |
瑞典赫尔辛堡 | |
副调查员:Carl Lejonberg,医学博士 | |
副研究员:Bjarne Madsen Härdig,副教授 | |
斯科讷大学医院 | |
瑞典隆德 | |
副研究员:Ulf Ekelund,医学博士,博士 | |
副研究员:Ashkan Labaf,医学博士,博士 | |
副调查员:Anders Nelsson,医学博士 | |
斯科讷大学医院 | |
瑞典马尔默 | |
副调查员:Torgny Wessman,医学博士 | |
副研究员:Madeleine Johansson,医学博士,博士 | |
副调查员:Anna Egerstedt,医学博士 |
研究主任: | Caroline Heijl,医学博士,博士 | 隆德大学心脏病学系 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 再住院/死亡 [时间框架:2021-2023] 因失代偿性心力衰竭而在 30 天内再次住院或死亡 | ||||||||
原始主要结果测量 | 主要成果 [时间框架:2021-2023] 因失代偿性心力衰竭而在 30 天内再次住院或死亡 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 | ||||||||
官方名称 | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 | ||||||||
简要总结 | 心力衰竭 (HF) 是所有心脏病的末期,其特征是左心或右心或两者都无法在正常充盈压力下维持足够的血液输出以满足身体的需要。 HF 患者经常因失代偿而入院并接受利尿剂治疗。出院时残留的充血与早期再住院和不良结局的风险增加有关。然而,残余失代偿的确定是复杂的,而且大量因失代偿性心力衰竭入院的患者很可能在达到最佳解充血之前就出院了。肺超声 (LUS) 是一种通过 B 线评估确定残余失代偿的有前途的方法。在这项研究中,我们的主要目的是评估 LUS 与根据欧洲心脏病学会 (ESC) 算法对充盈压力的超声心动图评估是否比临床评估更好,以确定 AHF 住院患者的液体状态和早期再住院风险。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 血浆、尿液 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 瑞典南部 3 家医院因失代偿性心力衰竭入院的患者。 | ||||||||
状况 |
| ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 失代偿性心力衰竭 先前诊断出的心力衰竭出现代偿失调到急诊室 干预措施:
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 150 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2023 年 11 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 失代偿性心力衰竭住院定义为符合以下所有标准的事件:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 瑞典 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04901039 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 2020-03088 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
IPD分享声明 |
| ||||||||
责任方 | 斯卡恩地区 | ||||||||
研究赞助商 | 斯卡恩地区 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 |
| ||||||||
PRS账户 | 斯卡恩地区 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭失代偿心力衰竭 | 其他:肺部超声其他:超声心动图其他:外周静脉压其他:磁共振成像其他:肺显像 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 150 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 10 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 11 月 1 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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失代偿性心力衰竭 | 其他:肺部超声 失代偿性 HF 患者将在入院时和出院前使用包括肺部超声成像在内的一系列工具进行评估 其他:超声心动图 评估充盈压力的综合超声心动图 其他:外周静脉压 外周静脉压评估 其他:磁共振成像 心脏磁共振成像 其他:肺显像 用闪烁扫描法评估肺灌注 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
失代偿性心力衰竭住院定义为符合以下所有标准的事件:
患者在就诊时表现出新的或恶化的 HF 症状,包括以下至少一项:
患者有新发或恶化 HF 的客观证据,包括至少两项体检结果或一项体检结果和至少一项实验室标准,包括:
患者接受针对 HF 的开始或强化治疗,包括以下至少一项:
排除标准:
联系人:Caroline Heijl,医学博士,博士 | 004646171988 | Caroline.Heijl@skane.se | |
联系人:J. Gustav Smith,教授 | Gustav.Smith@med.lu.se |
研究主任: | Caroline Heijl,医学博士,博士 | 隆德大学心脏病学系 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 再住院/死亡 [时间框架:2021-2023] 因失代偿性心力衰竭而在 30 天内再次住院或死亡 | ||||||||
原始主要结果测量 | 主要成果 [时间框架:2021-2023] 因失代偿性心力衰竭而在 30 天内再次住院或死亡 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 | ||||||||
官方名称 | 急性失代偿性心力衰竭中液体超负荷的评估策略 | ||||||||
简要总结 | 心力衰竭 (HF) 是所有心脏病的末期,其特征是左心或右心或两者都无法在正常充盈压力下维持足够的血液输出以满足身体的需要。 HF 患者经常因失代偿而入院并接受利尿剂治疗。出院时残留的充血与早期再住院和不良结局的风险增加有关。然而,残余失代偿的确定是复杂的,而且大量因失代偿性心力衰竭入院的患者很可能在达到最佳解充血之前就出院了。肺超声 (LUS) 是一种通过 B 线评估确定残余失代偿的有前途的方法。在这项研究中,我们的主要目的是评估 LUS 与根据欧洲心脏病学会 (ESC) 算法对充盈压力的超声心动图评估是否比临床评估更好,以确定 AHF 住院患者的液体状态和早期再住院风险。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 血浆、尿液 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 瑞典南部 3 家医院因失代偿性心力衰竭入院的患者。 | ||||||||
状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 失代偿性心力衰竭 干预措施:
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 150 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2023 年 11 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 失代偿性心力衰竭住院定义为符合以下所有标准的事件:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 瑞典 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04901039 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 2020-03088 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 斯卡恩地区 | ||||||||
研究赞助商 | 斯卡恩地区 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 斯卡恩地区 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |