免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 对内部开发的鼻异物去除模型感到满意
对内部开发的鼻异物去除模型感到满意
研究描述
简要总结：
为了克服真人训练的问题，考虑到训练可以在任何时间段进行，并且不需要担心轻微或严重的并发症问题，使用模拟人体模型代替实际患者或模拟患者是另一种选择和。本研究的目的是设计一种具有特定设计的低成本人体模型，以满足最终用户的所有可能需求，但仍保持其培训所需的功能。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 满意消费者满意 | 其他：内部人体模型 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 37 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 对内部开发的鼻异物去除模型的满意度：随机对照试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 11 月 20 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：内部人体模型 参与者使用内部模型 | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 |
| 假比较器：市场上的人体模型 参与者使用市场上的人体模型 | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 满意度分数 [时间范围：3 个月]使用 5 点李克特量表（1-非常不满意到 5-非常满意）对不同人体模型的满意度评分。有许多尺度标题，包括适当的尺寸、适当的重量、易用性、易清洁性、易维护性、鼻翼相对于实际解剖结构的灵活性、鼻腔相对于实际解剖结构的相似性、良好的教学设计、估计价格、参与者的信心（如果人体模型可以提高医学生在真实患者中的实践能力）以及总体满意度。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 拥有医学博士学位的医师
排除标准：
- 不想完成问卷
- 无鼻异物清除经验
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 满意度分数 [时间范围：3 个月] 使用 5 点李克特量表（1-非常不满意到 5-非常满意）对不同人体模型的满意度评分。有许多尺度标题，包括适当的尺寸、适当的重量、易用性、易清洁性、易维护性、鼻翼相对于实际解剖结构的灵活性、鼻腔相对于实际解剖结构的相似性、良好的教学设计、估计价格、参与者的信心（如果人体模型可以提高医学生在真实患者中的实践能力）以及总体满意度。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 满意度分数 [时间范围：3 个月] 使用不同人体模型的满意度得分 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 对内部开发的鼻异物去除模型感到满意 | ||||
| 官方名称ICMJE | 对内部开发的鼻异物去除模型的满意度：随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 为了克服真人训练的问题，考虑到训练可以在任何时间段进行，并且不需要担心轻微或严重的并发症问题，使用模拟人体模型代替实际患者或模拟患者是另一种选择和。本研究的目的是设计一种具有特定设计的低成本人体模型，以满足最终用户的所有可能需求，但仍保持其培训所需的功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 37 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 11 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901026 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 64-019-13-1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Pittayapon Pitathawatchai，宋卡大学王子 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 宋卡王子大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 宋卡王子大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
为了克服真人训练的问题，考虑到训练可以在任何时间段进行，并且不需要担心轻微或严重的并发症问题，使用模拟人体模型代替实际患者或模拟患者是另一种选择和。本研究的目的是设计一种具有特定设计的低成本人体模型，以满足最终用户的所有可能需求，但仍保持其培训所需的功能。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 满意消费者满意 | 其他：内部人体模型 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 37 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 对内部开发的鼻异物去除模型的满意度：随机对照试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 11 月 20 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：内部人体模型 参与者使用内部模型 | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 |
| 假比较器：市场上的人体模型 参与者使用市场上的人体模型 | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 满意度分数 [时间范围：3 个月]使用 5 点李克特量表（1-非常不满意到 5-非常满意）对不同人体模型的满意度评分。有许多尺度标题，包括适当的尺寸、适当的重量、易用性、易清洁性、易维护性、鼻翼相对于实际解剖结构的灵活性、鼻腔相对于实际解剖结构的相似性、良好的教学设计、估计价格、参与者的信心（如果人体模型可以提高医学生在真实患者中的实践能力）以及总体满意度。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 拥有医学博士学位的医师
排除标准：
- 不想完成问卷
- 无鼻异物清除经验
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 满意度分数 [时间范围：3 个月] 使用 5 点李克特量表（1-非常不满意到 5-非常满意）对不同人体模型的满意度评分。有许多尺度标题，包括适当的尺寸、适当的重量、易用性、易清洁性、易维护性、鼻翼相对于实际解剖结构的灵活性、鼻腔相对于实际解剖结构的相似性、良好的教学设计、估计价格、参与者的信心（如果人体模型可以提高医学生在真实患者中的实践能力）以及总体满意度。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 满意度分数 [时间范围：3 个月] 使用不同人体模型的满意度得分 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 对内部开发的鼻异物去除模型感到满意 | ||||
| 官方名称ICMJE | 对内部开发的鼻异物去除模型的满意度：随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 为了克服真人训练的问题，考虑到训练可以在任何时间段进行，并且不需要担心轻微或严重的并发症问题，使用模拟人体模型代替实际患者或模拟患者是另一种选择和。本研究的目的是设计一种具有特定设计的低成本人体模型，以满足最终用户的所有可能需求，但仍保持其培训所需的功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：内部人体模型 参与者获得一个内部人体模型 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 37 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 11 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04901026 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 64-019-13-1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Pittayapon Pitathawatchai，宋卡大学王子 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 宋卡王子大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 宋卡王子大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||