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CABG 前分期 CEA 的 LA 与 GA 的结果
对所有因狭窄疾病接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 的患者进行回顾性分析 - 在术前调查中诊断 - 在 CABG 之前作为 6 个月内的分期手术。
比较在局部麻醉 (LA) 下进行的 CEA 与在全身麻醉 (GA) 下进行的 CEA 之间的术后卒中和并发症发生率。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中风 | 手术：颈动脉内膜切除术 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 44 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | CABG 前分期颈动脉内膜切除术局部麻醉与全身麻醉的结果，队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011 年 10 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2018 年 9 月 30 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2018 年 9 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局麻术前CABG下颈动脉内膜切除术 在 6 个月内分阶段进行冠状动脉搭桥手术前在局麻下接受颈动脉内膜切除术的患者。 | 手术：颈动脉内膜切除术 在局部麻醉或全身麻醉下进行 CABG 手术前的颈动脉内膜切除术。 |
| 全麻术前CABG下颈动脉内膜切除术 在 6 个月内分阶段进行冠状动脉搭桥手术前在全身麻醉下接受颈动脉内膜切除术的患者。 | 手术：颈动脉内膜切除术 在局部麻醉或全身麻醉下进行 CABG 手术前的颈动脉内膜切除术。 |
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 中风 [时间范围：30 天] 颈动脉内膜切除术后 30 天内发生短暂性脑缺血发作 (TIA) 或致残性中风。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | |||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CABG 前分期 CEA 的 LA 与 GA 的结果 | ||||
| 官方名称 | CABG 前分期颈动脉内膜切除术局部麻醉与全身麻醉的结果，队列研究 | ||||
| 简要总结 | 对所有因狭窄疾病接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 的患者进行回顾性分析 - 在术前调查中诊断 - 在 CABG 之前作为 6 个月内的分期手术。 比较在局部麻醉 (LA) 下进行的 CEA 与在全身麻醉 (GA) 下进行的 CEA 之间的术后卒中和并发症发生率。 | ||||
| 详细说明 | 主要结局是在 CABG 前进行 CEA 分期的患者术后卒中发生率。这被定义为 CABG 前 4 周内的 CEA。 我们回顾性研究了那些符合纳入标准并且在 LA（A 组）或 GA（B 组）下进行 CEA 的患者。我们测量了术后 30 天的卒中率作为主要结果。我们还研究了术中卒中的发生率。 此外，我们评估了术后发生神经损伤和/或血肿的比率。最后，我们检查了在一侧接受手术的双侧显着动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病患者术后发生卒中的风险。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在 CABG 前由 Cardiothoracic 转诊进行颈动脉内膜切除术的住院患者。 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 手术：颈动脉内膜切除术 在局部麻醉或全身麻醉下进行 CABG 手术前的颈动脉内膜切除术。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 44 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2018 年 9 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有在 CABG 手术前 6 个月内进行过颈动脉内膜切除术的患者均以分期方式进行。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901000 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Thomas Aherne，爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·阿赫恩 | ||||
| 合作者 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
对所有因狭窄疾病接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 的患者进行回顾性分析 - 在术前调查中诊断 - 在 CABG 之前作为 6 个月内的分期手术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中风 | 手术：颈动脉内膜切除术 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 44 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | CABG 前分期颈动脉内膜切除术局部麻醉与全身麻醉的结果，队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011 年 10 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2018 年 9 月 30 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2018 年 9 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局麻术前CABG下颈动脉内膜切除术 在 6 个月内分阶段进行冠状动脉搭桥手术前在局麻下接受颈动脉内膜切除术的患者。 | 手术：颈动脉内膜切除术 |
| 全麻术前CABG下颈动脉内膜切除术 在 6 个月内分阶段进行冠状动脉搭桥手术前在全身麻醉下接受颈动脉内膜切除术的患者。 | 手术：颈动脉内膜切除术 |
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 中风 [时间范围：30 天] 颈动脉内膜切除术后 30 天内发生短暂性脑缺血发作 (TIA) 或致残性中风。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | |||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CABG 前分期 CEA 的 LA 与 GA 的结果 | ||||
| 官方名称 | CABG 前分期颈动脉内膜切除术局部麻醉与全身麻醉的结果，队列研究 | ||||
| 简要总结 | 对所有因狭窄疾病接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 的患者进行回顾性分析 - 在术前调查中诊断 - 在 CABG 之前作为 6 个月内的分期手术。 | ||||
| 详细说明 | 主要结局是在 CABG 前进行 CEA 分期的患者术后卒中发生率。这被定义为 CABG 前 4 周内的 CEA。 我们回顾性研究了那些符合纳入标准并且在 LA（A 组）或 GA（B 组）下进行 CEA 的患者。我们测量了术后 30 天的卒中率作为主要结果。我们还研究了术中卒中的发生率。 此外，我们评估了术后发生神经损伤和/或血肿的比率。最后，我们检查了在一侧接受手术的双侧显着动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病患者术后发生卒中的风险。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在 CABG 前由 Cardiothoracic 转诊进行颈动脉内膜切除术的住院患者。 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 手术：颈动脉内膜切除术 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 44 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2018 年 9 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有在 CABG 手术前 6 个月内进行过颈动脉内膜切除术的患者均以分期方式进行。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04901000 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Thomas Aherne，爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·阿赫恩 | ||||
| 合作者 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
