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用于减少桡动脉压缩持续时间 (RACC) 的无菌条
使用 steri-strips 压迫桡动脉的持续时间可能比单独使用传统气动 TR 带实现止血的持续时间短得多。因此，桡动脉闭塞（RAO）的频率会低得多，术后桡动脉的通畅率会更高，同时疼痛持续时间显着减轻。
Steri-strips 是一种无菌胶带，用于近似清洁和表面的伤口或手术切口，作为缝合的替代。其保持径向穿刺部位切口接近的能力将导致血小板塞在进入部位破裂或移位的可能性较小，并会加速止血过程。使用 steri-strips 不太可能产生不利后果，因为它将被用作通常的常规方法的辅助。在 Faravash 等人进行的一项研究中。 2016 年，使用 steri-strips 显示下睑、颧骨和脸颊软组织的鼻整形术后瘀斑面积显着减少，没有报告安全问题。
因此，本研究的目的是比较传统方法仅使用气动 TR 束带和使用外科止血带在经桡动脉冠状动脉造影后实现止血和桡动脉通畅以及减少疼痛持续时间的桡动脉压迫持续时间。由于动脉受压。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 需要通过径向途径进行左心导管插入术的急性冠状动脉综合征 | 设备：Steri-strips | 不适用 |
研究人群：通过经桡动脉途径接受冠状动脉造影的患者。研究组：患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压组和使用干净的无菌密封条进行气动 TR 带机械加压的径向动脉加压组。
治疗组。使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩
控制组。单独气动 TR 带压缩
鞘膜取出后桡动脉压迫方法：
常规机械加压：单独应用气动 TR 带 4 小时。
使用 steri-strips 进行机械加压：在径向穿刺部位附近施加足够的手动压力后，干燥和无菌应用 steri-strip，然后使用气动 TR 带 1 小时。
终点：
主要终点是桡动脉通畅达到止血的持续时间
次要终点是血肿或出血
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压和使用清洁无菌条带机械加压的径向动脉加压和气动 TR 带机械加压。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 应用 Steri-strips 通过传统气动经桡动脉带减少术后桡动脉压迫的持续时间：一项开放标签随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 在径向穿刺部位近端施加足够的手动压力后，干燥无菌应用 steri-strip，然后使用气动 TR 带 1 到 2 小时。 | 设备：Steri-strips 使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 |
| 无干预：对照组 按照惯例单独使用气动 TR 带 4 小时 |
- 达到止血的持续时间[时间范围：去除TR带后立即]
- 桡动脉通畅 [时间范围：去除 TR 带 24 小时后]
- 血肿 [时间范围：去除 TR 带后立即]
- 出血 [时间范围：移除 TR 带后立即]
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 经桡动脉入路接受冠状动脉造影的患者
- 年龄≥18岁的任一性别
- Barbeau 试验阳性（A 至 C 型）
排除标准：
- 患者拒绝同意
- 阴性 Barbeau 试验（D 型）
- 有出血素质或口服抗凝剂的患者
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | 用于减少桡动脉压迫持续时间的无菌条 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 应用 Steri-strips 通过传统气动经桡动脉带减少术后桡动脉压迫的持续时间：一项开放标签随机对照试验 | ||||||
| 简要总结 | 使用 steri-strips 压迫桡动脉的持续时间可能比单独使用传统气动 TR 带实现止血的持续时间短得多。因此，桡动脉闭塞（RAO）的频率会低得多，术后桡动脉的通畅率会更高，同时疼痛持续时间显着减轻。 Steri-strips 是一种无菌胶带，用于近似清洁和表面的伤口或手术切口，作为缝合的替代。其保持径向穿刺部位切口接近的能力将导致血小板塞在进入部位破裂或移位的可能性较小，并会加速止血过程。使用 steri-strips 不太可能产生不利后果，因为它将被用作通常的常规方法的辅助。在 Faravash 等人进行的一项研究中。 2016 年，使用 steri-strips 显示下睑、颧骨和脸颊软组织的鼻整形术后瘀斑面积显着减少，没有报告安全问题。 因此，本研究的目的是比较传统方法仅使用气动 TR 束带和使用外科止血带在经桡动脉冠状动脉造影后实现止血和桡动脉通畅以及减少疼痛持续时间的桡动脉压迫持续时间。由于动脉受压。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人群：通过经桡动脉途径接受冠状动脉造影的患者。研究组：患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压组和使用干净的无菌密封条进行气动 TR 带机械加压的径向动脉加压组。 治疗组。使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 控制组。单独气动 TR 带压缩 鞘膜取出后桡动脉压迫方法： 常规机械加压：单独应用气动 TR 带 4 小时。 使用 steri-strips 进行机械加压：在径向穿刺部位附近施加足够的手动压力后，干燥和无菌应用 steri-strip，然后使用气动 TR 带 1 小时。 终点： 主要终点是桡动脉通畅达到止血的持续时间 次要终点是血肿或出血 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压和使用清洁无菌条带机械加压的径向动脉加压和气动 TR 带机械加压。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：Steri-strips 使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 | ||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Farahvash MR、Khorasani G、Mahdiani Y、Taheri AR。 Steri-Strip 敷料对鼻整形术后患者满意度和减少下眼睑、颧骨和脸颊瘀斑的影响。世界 J 整形外科。 2016 年 1 月；5(1):51-7。 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 30 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900987 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | ERC-29/2021 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Kamran Ahmed Khan，卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
使用 steri-strips 压迫桡动脉的持续时间可能比单独使用传统气动 TR 带实现止血的持续时间短得多。因此，桡动脉闭塞（RAO）的频率会低得多，术后桡动脉的通畅率会更高，同时疼痛持续时间显着减轻。
Steri-strips 是一种无菌胶带，用于近似清洁和表面的伤口或手术切口，作为缝合的替代。其保持径向穿刺部位切口接近的能力将导致血小板塞在进入部位破裂或移位的可能性较小，并会加速止血过程。使用 steri-strips 不太可能产生不利后果，因为它将被用作通常的常规方法的辅助。在 Faravash 等人进行的一项研究中。 2016 年，使用 steri-strips 显示下睑、颧骨和脸颊软组织的鼻整形术后瘀斑面积显着减少，没有报告安全问题。
因此，本研究的目的是比较传统方法仅使用气动 TR 束带和使用外科止血带在经桡动脉冠状动脉造影后实现止血和桡动脉通畅以及减少疼痛持续时间的桡动脉压迫持续时间。由于动脉受压。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 需要通过径向途径进行左心导管插入术的急性冠状动脉综合征 | 设备：Steri-strips | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压和使用清洁无菌条带机械加压的径向动脉加压和气动 TR 带机械加压。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 应用 Steri-strips 通过传统气动经桡动脉带减少术后桡动脉压迫的持续时间：一项开放标签随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 在径向穿刺部位近端施加足够的手动压力后，干燥无菌应用 steri-strip，然后使用气动 TR 带 1 到 2 小时。 | 设备：Steri-strips 使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 |
| 无干预：对照组 按照惯例单独使用气动 TR 带 4 小时 |
- 达到止血的持续时间[时间范围：去除TR带后立即]
- 桡动脉通畅 [时间范围：去除 TR 带 24 小时后]
- 血肿 [时间范围：去除 TR 带后立即]
- 出血 [时间范围：移除 TR 带后立即]
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 经桡动脉入路接受冠状动脉造影的患者
- 年龄≥18岁的任一性别
- Barbeau 试验阳性（A 至 C 型）
排除标准：
- 患者拒绝同意
- 阴性 Barbeau 试验（D 型）
- 有出血素质或口服抗凝剂的患者
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | 用于减少桡动脉压迫持续时间的无菌条 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 应用 Steri-strips 通过传统气动经桡动脉带减少术后桡动脉压迫的持续时间：一项开放标签随机对照试验 | ||||||
| 简要总结 | 使用 steri-strips 压迫桡动脉的持续时间可能比单独使用传统气动 TR 带实现止血的持续时间短得多。因此，桡动脉闭塞（RAO）的频率会低得多，术后桡动脉的通畅率会更高，同时疼痛持续时间显着减轻。 Steri-strips 是一种无菌胶带，用于近似清洁和表面的伤口或手术切口，作为缝合的替代。其保持径向穿刺部位切口接近的能力将导致血小板塞在进入部位破裂或移位的可能性较小，并会加速止血过程。使用 steri-strips 不太可能产生不利后果，因为它将被用作通常的常规方法的辅助。在 Faravash 等人进行的一项研究中。 2016 年，使用 steri-strips 显示下睑、颧骨和脸颊软组织的鼻整形术后瘀斑面积显着减少，没有报告安全问题。 因此，本研究的目的是比较传统方法仅使用气动 TR 束带和使用外科止血带在经桡动脉冠状动脉造影后实现止血和桡动脉通畅以及减少疼痛持续时间的桡动脉压迫持续时间。由于动脉受压。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人群：通过经桡动脉途径接受冠状动脉造影的患者。研究组：患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压组和使用干净的无菌密封条进行气动 TR 带机械加压的径向动脉加压组。 治疗组。使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 控制组。单独气动 TR 带压缩 鞘膜取出后桡动脉压迫方法： 常规机械加压：单独应用气动 TR 带 4 小时。 使用 steri-strips 进行机械加压：在径向穿刺部位附近施加足够的手动压力后，干燥和无菌应用 steri-strip，然后使用气动 TR 带 1 小时。 终点： 主要终点是桡动脉通畅达到止血的持续时间 次要终点是血肿或出血 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 患者将以 1:1 的方式随机分配到单独使用传统气动 TR 带的径向动脉加压和使用清洁无菌条带机械加压的径向动脉加压和气动 TR 带机械加压。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Steri-strips 使用 steri-strips 进行气动 TR 带压缩 | ||||||
| 研究武器ICMJE | |||||||
| 出版物 * | Farahvash MR、Khorasani G、Mahdiani Y、Taheri AR。 Steri-Strip 敷料对鼻整形术后患者满意度和减少下眼睑、颧骨和脸颊瘀斑的影响。世界 J 整形外科。 2016 年 1 月；5(1):51-7。 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 30 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900987 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | ERC-29/2021 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Kamran Ahmed Khan，卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
