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出境医 / 临床实验 / 上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价

上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价

研究描述
简要总结:
目前的研究旨在探讨上班族颈部疼痛与颞下颌关节疾病之间的关联。

状况或疾病
颈部疼痛颞下颌关节紊乱病

详细说明:
这是一项横断面研究。所有参与者将在参与研究之前提供知情同意书。该研究将根据赫尔辛基宣言标准进行。数据将使用问卷收集,其中包括人口统计、临床状况的信息。
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 500人参加
观察模型:案例控制
时间透视:横截面
目标随访时间: 1天
官方名称:上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
实际学习开始日期 2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月 20 日
预计 研究完成日期 2021 年 6 月 20 日
武器和干预
组/队列
颈部疼痛
诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷和 Axis II PHQ-4,口头行为清单。
颈部疼痛伴颞下颌痛
诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷、临床检查表格,Axis II 疼痛图分级慢性疼痛(第 2 版),JFLS-8,PHQ-4 口腔行为检查表。
结果措施
主要结果测量
  1. Neck Bournemouth 问卷 [时间范围:1 个面试日]
    NBQ 由 7 个问题组成,用于检查疼痛强度、日常生活活动、社交活动、焦虑、抑郁的情绪方面、运动恐惧症和控制疼痛的能力。问卷中的项目特定于颈部疼痛患者,每个问题评估不同的参数。

  2. 颞下颌关节疾病的诊断标准:评估工具 [时间范围:1 个面试日]
    颞下颌疾病诊断标准 (DC/TMD) 是一个双轴框架,用于评估和诊断最常见 TMD 的 Axis I 身体诊断和 Axis II 自我报告心理社会和行为筛查问卷。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 55 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 55 岁之间,在电脑上工作,有至少三个月的颈部疼痛,有或没有颞下颌痛
标准

纳入标准:

年龄在 18 至 55 岁之间,使用电脑工作,颈部疼痛至少三个月。

排除标准:

报告怀孕,有颈部和颞下颌区的事故,创伤或手术史,脊柱或颞下颌关节的先天性异常,风湿病骨质疏松症,脊椎病,脊椎滑脱,脊柱或颞下颌关节感染椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症,肿瘤

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
健康科学大学,卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院,
伊斯坦布尔, Kucukcekmece, 土耳其
赞助商和合作者
图巴·萨巴兹
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Tugba Sahbaz,医学博士健康科学大学,Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • Neck Bournemouth 问卷 [时间范围:1 个面试日]
    NBQ 由 7 个问题组成,用于检查疼痛强度、日常生活活动、社交活动、焦虑、抑郁的情绪方面、运动恐惧症和控制疼痛的能力。问卷中的项目特定于颈部疼痛患者,每个问题评估不同的参数。
  • 颞下颌关节疾病的诊断标准:评估工具 [时间范围:1 个面试日]
    颞下颌疾病诊断标准 (DC/TMD) 是一个双轴框架,用于评估和诊断最常见 TMD 的 Axis I 身体诊断和 Axis II 自我报告心理社会和行为筛查问卷。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
官方名称上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
简要总结目前的研究旨在探讨上班族颈部疼痛与颞下颌关节疾病之间的关联。
详细说明这是一项横断面研究。所有参与者将在参与研究之前提供知情同意书。该研究将根据赫尔辛基宣言标准进行。数据将使用问卷收集,其中包括人口统计、临床状况的信息。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:横截面
目标随访时间1天
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群年龄在 18 至 55 岁之间,在电脑上工作,有至少三个月的颈部疼痛,有或没有颞下颌痛
状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 颈部疼痛
    诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷和 Axis II PHQ-4,口头行为清单。
  • 颈部疼痛伴颞下颌痛
    诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷、临床检查表格,Axis II 疼痛图分级慢性疼痛(第 2 版),JFLS-8,PHQ-4 口腔行为检查表。
出版物 *
  • van Selms MKA、Wiegers JW、van der Meer HA、Ahlberg J、Lobbezoo F、Visscher CM。颞下颌关节紊乱、颈部和肩部疼痛以及音乐家的头痛。 J口腔康复。 2020 年 2 月;47(2):132-142。 doi:10.1111/joor.12886。电子版 2019 年 9 月 24 日。
  • Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ , Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J,德沃金 SF;国际 RDC/TMD 联盟网络,国际牙科研究协会;口面部疼痛特别兴趣小组,国际疼痛研究协会。用于临床和研究应用的颞下颌疾病 (DC/TMD) 诊断标准:国际 RDC/TMD 联盟网络*和口面部疼痛特别兴趣小组†的建议。 J口腔面部疼痛头痛。 2014 年冬季;28(1):6-27。 doi:10.11607/jop.1151。
  • 康杰华。颞下颌疾病治疗对偏头痛、颈部疼痛和头颈部姿势的影响:一项回顾性队列研究。 Arch 口腔生物制剂。 2020 年 6 月;114:104718。 doi:10.1016/j.archoralbio.2020.104718。电子版 2020 年 4 月 18 日。
  • Visscher CM、Schouten MJ、Ligthart L、van Houtem CM、de Jongh A、Boomsma DI。颞下颌关节疾病疼痛和颈部疼痛的共同遗传学:双胞胎研究的结果。 J口腔面部疼痛头痛。 2018 年 3 月 6 日;32(2):107-112。 doi:10.11607/ofph.2016。 [Epub 提前印刷]

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动,不招人
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月20日)
500
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

年龄在 18 至 55 岁之间,使用电脑工作,颈部疼痛至少三个月。

排除标准:

报告怀孕,有颈部和颞下颌区的事故,创伤或手术史,脊柱或颞下颌关节的先天性异常,风湿病骨质疏松症,脊椎病,脊椎滑脱,脊柱或颞下颌关节感染椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症,肿瘤

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 55 岁(成人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900870
其他研究 ID 号KAEK/2021.03.114
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Tugba Sahbaz,Kanuni Sultan Suleyman 培训和研究医院
研究赞助商图巴·萨巴兹
合作者不提供
调查员
首席研究员: Tugba Sahbaz,医学博士健康科学大学,Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院
PRS账户卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
目前的研究旨在探讨上班族颈部疼痛与颞下颌关节疾病之间的关联。

状况或疾病
颈部疼痛颞下颌关节紊乱病

详细说明:
这是一项横断面研究。所有参与者将在参与研究之前提供知情同意书。该研究将根据赫尔辛基宣言标准进行。数据将使用问卷收集,其中包括人口统计、临床状况的信息。
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 500人参加
观察模型:案例控制
时间透视:横截面
目标随访时间: 1天
官方名称:上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
实际学习开始日期 2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月 20 日
预计 研究完成日期 2021 年 6 月 20 日
武器和干预
组/队列
颈部疼痛
诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷和 Axis II PHQ-4,口头行为清单。
颈部疼痛伴颞下颌痛
诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷、临床检查表格,Axis II 疼痛图分级慢性疼痛(第 2 版),JFLS-8,PHQ-4 口腔行为检查表。
结果措施
主要结果测量
  1. Neck Bournemouth 问卷 [时间范围:1 个面试日]
    NBQ 由 7 个问题组成,用于检查疼痛强度、日常生活活动、社交活动、焦虑、抑郁的情绪方面、运动恐惧症和控制疼痛的能力。问卷中的项目特定于颈部疼痛患者,每个问题评估不同的参数。

  2. 颞下颌关节疾病的诊断标准:评估工具 [时间范围:1 个面试日]
    颞下颌疾病诊断标准 (DC/TMD) 是一个双轴框架,用于评估和诊断最常见 TMD 的 Axis I 身体诊断和 Axis II 自我报告心理社会和行为筛查问卷。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 55 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 55 岁之间,在电脑上工作,有至少三个月的颈部疼痛,有或没有颞下颌痛
标准

纳入标准:

年龄在 18 至 55 岁之间,使用电脑工作,颈部疼痛至少三个月。

排除标准:

报告怀孕,有颈部和颞下颌区的事故,创伤或手术史,脊柱或颞下颌关节的先天性异常,风湿病' target='_blank'>风湿病骨质疏松症,脊椎病,脊椎滑脱,脊柱或颞下颌关节感染椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症,肿瘤

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
健康科学大学,卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院,
伊斯坦布尔, Kucukcekmece, 土耳其
赞助商和合作者
图巴·萨巴兹
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Tugba Sahbaz,医学博士健康科学大学,Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • Neck Bournemouth 问卷 [时间范围:1 个面试日]
    NBQ 由 7 个问题组成,用于检查疼痛强度、日常生活活动、社交活动、焦虑、抑郁的情绪方面、运动恐惧症和控制疼痛的能力。问卷中的项目特定于颈部疼痛患者,每个问题评估不同的参数。
  • 颞下颌关节疾病的诊断标准:评估工具 [时间范围:1 个面试日]
    颞下颌疾病诊断标准 (DC/TMD) 是一个双轴框架,用于评估和诊断最常见 TMD 的 Axis I 身体诊断和 Axis II 自我报告心理社会和行为筛查问卷。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
官方名称上班族颈部疼痛与颞下颌关节紊乱病关系的评价
简要总结目前的研究旨在探讨上班族颈部疼痛与颞下颌关节疾病之间的关联。
详细说明这是一项横断面研究。所有参与者将在参与研究之前提供知情同意书。该研究将根据赫尔辛基宣言标准进行。数据将使用问卷收集,其中包括人口统计、临床状况的信息。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:横截面
目标随访时间1天
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群年龄在 18 至 55 岁之间,在电脑上工作,有至少三个月的颈部疼痛,有或没有颞下颌痛
状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 颈部疼痛
    诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷和 Axis II PHQ-4,口头行为清单。
  • 颈部疼痛伴颞下颌痛
    诊断测试:自我管理问卷 自我管理问卷将用于筛查 VAS 评分、伯恩茅斯颈问卷、人口统计信息和颞下颌疼痛 颞下颌疾病的诊断标准:评估工具 Axis I TMD 疼痛筛查仪、症状问卷、临床检查表格,Axis II 疼痛图分级慢性疼痛(第 2 版),JFLS-8,PHQ-4 口腔行为检查表。
出版物 *
  • van Selms MKA、Wiegers JW、van der Meer HA、Ahlberg J、Lobbezoo F、Visscher CM。颞下颌关节紊乱、颈部和肩部疼痛以及音乐家的头痛。 J口腔康复。 2020 年 2 月;47(2):132-142。 doi:10.1111/joor.12886。电子版 2019 年 9 月 24 日。
  • Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ , Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J,德沃金 SF;国际 RDC/TMD 联盟网络,国际牙科研究协会;口面部疼痛特别兴趣小组,国际疼痛研究协会。用于临床和研究应用的颞下颌疾病 (DC/TMD) 诊断标准:国际 RDC/TMD 联盟网络*和口面部疼痛特别兴趣小组†的建议。 J口腔面部疼痛头痛。 2014 年冬季;28(1):6-27。 doi:10.11607/jop.1151。
  • 康杰华。颞下颌疾病治疗对偏头痛、颈部疼痛和头颈部姿势的影响:一项回顾性队列研究。 Arch 口腔生物制剂。 2020 年 6 月;114:104718。 doi:10.1016/j.archoralbio.2020.104718。电子版 2020 年 4 月 18 日。
  • Visscher CM、Schouten MJ、Ligthart L、van Houtem CM、de Jongh A、Boomsma DI。颞下颌关节疾病疼痛和颈部疼痛的共同遗传学:双胞胎研究的结果。 J口腔面部疼痛头痛。 2018 年 3 月 6 日;32(2):107-112。 doi:10.11607/ofph.2016。 [Epub 提前印刷]

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动,不招人
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月20日)
500
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

年龄在 18 至 55 岁之间,使用电脑工作,颈部疼痛至少三个月。

排除标准:

报告怀孕,有颈部和颞下颌区的事故,创伤或手术史,脊柱或颞下颌关节的先天性异常,风湿病' target='_blank'>风湿病骨质疏松症,脊椎病,脊椎滑脱,脊柱或颞下颌关节感染椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症,肿瘤

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 55 岁(成人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900870
其他研究 ID 号KAEK/2021.03.114
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Tugba Sahbaz,Kanuni Sultan Suleyman 培训和研究医院
研究赞助商图巴·萨巴兹
合作者不提供
调查员
首席研究员: Tugba Sahbaz,医学博士健康科学大学,Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究医院
PRS账户卡努尼苏丹苏莱曼培训和研究医院
验证日期2021 年 5 月