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出境医 / 临床实验 / 激痛点疗法中振动针与干针的比较

激痛点疗法中振动针与干针的比较

研究描述
简要总结：
本研究的目的是比较局部振动和干针对急性肌筋膜疼痛综合征患者触发点的影响。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和简短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜疼痛综合征触发点疼痛，肌筋膜其他：干针装置：定位振动不适用

详细说明：
使用置换区组随机方法将患者分为干针和局部振动两组。完成这项研究的有 20 名干针组（17 名女性，3 名男性）和 20 名局部振动组（15 名女性，5 名男性）。在这两种应用中，以 1 天为间隔对患者进行总共 3 次治疗。询问并记录患者的年龄、性别、疼痛持续时间、定位、是否存在其他疾病、药物使用情况。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。除SF-36外的所有评估标准均在每次会议之前、之后立即和之后1天、最后一次会议后1周制定。在第 1 次治疗前、第 3 次治疗后和第 3 次治疗后 1 周对 SF-36 进行评估。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 40 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：前瞻性随机对照试验
掩蔽：双人（参与者，结果评估员）
掩蔽说明：双人（参与者，结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：激痛点振动与干针治疗急性肌筋膜疼痛综合征的比较：一项前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 7 日
实际主要完成日期 ： 2021 年 2 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 2 月 25 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较：干针治疗组
干针治疗组采用针灸针（0.25x25mm华龙牌）进行治疗。本组精确确定斜方肌1个活动激痛点区域并用记号笔标记，并对其进行干针治疗。一次性针灸针的区域。触诊到触发点。从中心开始，将针尖垂直于皮肤快速插入皮下组织，并用针尖插入肌肉，直到在肌带中找到触发点。局部抽搐反应 (LTR) 类似于 Hong 的快速进入和退出技术。它是通过将大量快速针插入和插入而获得的。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该区域移除。
其他：干针
局部抽搐反应 (LTR) 是通过将针头多次快速插入和移出点来获得的，类似于 Hong 的快速进入和快速退出技术。洪 1994)。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该部位移开。

实验：局部振动治疗组
通过触诊确定肌肉中的紧带，并通过数字确定肌肉张力带中最痛点（斜方肌上部最垂直的纤维的中间）的位置。它是用永久性标记确定的。用合适的防腐剂清洁皮肤。使用振动器装置以 110 Hz 的振动频率和 5.57 mm 的振幅应用局部振动治疗 20 分钟。我们的患者通过将一个 1 cm2 小面积的装置连接到斜方肌触发点的皮肤上并用中等压力固定来对我们的患者进行振动治疗。我们每隔一天在医院条件下由一名医生对所有患者进行总共 3 次治疗。
设备：定位振动
振动频率为 110 Hz，振幅为 5.57 mm。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 压力痛阈值 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后与基线压力痛阈值相比的变化]
    该测试确定给定区域的压力量，其中稳定增加的非疼痛压力刺激变成疼痛压力感觉


次要结果测量 ：
  1. 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]

    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。

    要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 分的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。


  2. 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。 VAS 将测量患者在施加压力后感受到的疼痛的严重程度。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。

  3. Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 斜方肌上部至少有一个活跃的肌筋膜触发点
  • 症状持续 1 天至 2 周
  • 未接受任何物理治疗或药物缓解疼痛的病例

排除标准：

  • 振动治疗区域的感觉缺陷
  • 活动性炎症、风湿病或传染病
  • 神经病变' target='_blank'>周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
  • 患有心脏病（节律/传导障碍、心脏起搏器、缺血性心脏病）
  • 诊断纤维肌痛或其他常见的肌肉骨骼疼痛综合征，在振动区域有完整的皮肤表面
  • 有惊恐发作史的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
伊斯坦布尔，土耳其，34173
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
调查员
调查员信息布局表
学习椅：努尔丹·帕克教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 12 月 7 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		压力痛阈值 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后与基线压力痛阈值相比的变化]
该测试确定给定区域的压力量，其中稳定增加的非疼痛压力刺激变成疼痛压力感觉
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]
    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。 VAS 将测量患者在施加压力后感受到的疼痛的严重程度。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）
  • 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]
    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。
  • Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE激痛点疗法中振动针与干针的比较
官方名称ICMJE激痛点振动与干针治疗急性肌筋膜疼痛综合征的比较：一项前瞻性随机对照研究
简要总结本研究的目的是比较局部振动和干针对急性肌筋膜疼痛综合征患者触发点的影响。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和简短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。
详细说明使用置换区组随机方法将患者分为干针和局部振动两组。完成这项研究的有 20 名干针组（17 名女性，3 名男性）和 20 名局部振动组（15 名女性，5 名男性）。在这两种应用中，以 1 天为间隔对患者进行总共 3 次治疗。询问并记录患者的年龄、性别、疼痛持续时间、定位、是否存在其他疾病、药物使用情况。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。除SF-36外的所有评估标准均在每次会议之前、之后立即和之后1天、最后一次会议后1周制定。在第 1 次治疗前、第 3 次治疗后和第 3 次治疗后 1 周对 SF-36 进行评估。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
前瞻性随机对照试验
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩蔽说明：
双人（参与者，结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：干针
    局部抽搐反应 (LTR) 是通过将针头多次快速插入和移出点来获得的，类似于 Hong 的快速进入和快速退出技术。洪 1994)。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该部位移开。
  • 设备：定位振动
    振动频率为 110 Hz，振幅为 5.57 mm。
研究武器ICMJE
  • 主动比较：干针治疗组
    干针治疗组采用针灸针（0.25x25mm华龙牌）进行治疗。本组精确确定斜方肌1个活动激痛点区域并用记号笔标记，并对其进行干针治疗。一次性针灸针的区域。触诊到触发点。从中心开始，将针尖垂直于皮肤快速插入皮下组织，并用针尖插入肌肉，直到在肌带中找到触发点。局部抽搐反应 (LTR) 类似于 Hong 的快速进入和退出技术。它是通过将大量快速针插入和插入而获得的。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该区域移除。
    干预：其他：干针
  • 实验：局部振动治疗组
    通过触诊确定肌肉中的紧带，并通过数字确定肌肉张力带中最痛点（斜方肌上部最垂直的纤维的中间）的位置。它是用永久性标记确定的。用合适的防腐剂清洁皮肤。使用振动器装置以 110 Hz 的振动频率和 5.57 mm 的振幅应用局部振动治疗 20 分钟。我们的患者通过将一个 1 cm2 小面积的装置连接到斜方肌触发点的皮肤上并用中等压力固定来对我们的患者进行振动治疗。我们每隔一天在医院条件下由一名医生对所有患者进行总共 3 次治疗。
    干预：设备：定位振动
出版物 *
  • Dueñas L、Zamora T、Lluch E、Artacho-Ramírez MA、Mayoral O、Balasch S、Balasch-Bernat M。振动疗法对颈部肌筋膜触发点的影响：一项随机对照试验研究。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 2020 年 8 月；78:105071。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2020.105071。电子版 2020 年 6 月 3 日。
  • 洪灿。利多卡因注射与肌筋膜触发点干针。局部抽搐反应的重要性。是 J Phys Med Rehabil。 1994 年 7 月至 8 月；73(4)：256-63。
  • 伊苏林 VB。振动及其在运动中的应用。回顾。 J Sports Med Phys Fitness。 2005 年 9 月；45(3):324-36。审查。
  • Kalichman L, Vulfsons S. 干针治疗肌肉骨骼疼痛。 J Am Board Fam Med。 2010 年 9 月至 10 月；23(5):640-6。 doi：10.3122/jabfm.2010.05.090296。审查。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		 40
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 2 月 25 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 斜方肌上部至少有一个活跃的肌筋膜触发点
  • 症状持续 1 天至 2 周
  • 未接受任何物理治疗或药物缓解疼痛的病例

排除标准：

  • 振动治疗区域的感觉缺陷
  • 活动性炎症、风湿病或传染病
  • 神经病变' target='_blank'>周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
  • 患有心脏病（节律/传导障碍、心脏起搏器、缺血性心脏病）
  • 诊断纤维肌痛或其他常见的肌肉骨骼疼痛综合征，在振动区域有完整的皮肤表面
  • 有惊恐发作史的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900857
其他研究 ID 号ICMJE IstPMRTRH-MP
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
研究发起人ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
学习椅：努尔丹·帕克教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
PRS账户伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
本研究的目的是比较局部振动和干针对急性肌筋膜疼痛综合征患者触发点的影响。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和简短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜疼痛综合征触发点疼痛，肌筋膜其他：干针装置：定位振动不适用

详细说明：
使用置换区组随机方法将患者分为干针和局部振动两组。完成这项研究的有 20 名干针组（17 名女性，3 名男性）和 20 名局部振动组（15 名女性，5 名男性）。在这两种应用中，以 1 天为间隔对患者进行总共 3 次治疗。询问并记录患者的年龄、性别、疼痛持续时间、定位、是否存在其他疾病、药物使用情况。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。除SF-36外的所有评估标准均在每次会议之前、之后立即和之后1天、最后一次会议后1周制定。在第 1 次治疗前、第 3 次治疗后和第 3 次治疗后 1 周对 SF-36 进行评估。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 40 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：前瞻性随机对照试验
掩蔽：双人（参与者，结果评估员）
掩蔽说明：双人（参与者，结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：激痛点振动与干针治疗急性肌筋膜疼痛综合征的比较：一项前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 7 日
实际主要完成日期 ： 2021 年 2 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 2 月 25 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较：干针治疗组
干针治疗组采用针灸针（0.25x25mm华龙牌）进行治疗。本组精确确定斜方肌1个活动激痛点区域并用记号笔标记，并对其进行干针治疗。一次性针灸针的区域。触诊到触发点。从中心开始，将针尖垂直于皮肤快速插入皮下组织，并用针尖插入肌肉，直到在肌带中找到触发点。局部抽搐反应 (LTR) 类似于 Hong 的快速进入和退出技术。它是通过将大量快速针插入和插入而获得的。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该区域移除。
其他：干针
局部抽搐反应 (LTR) 是通过将针头多次快速插入和移出点来获得的，类似于 Hong 的快速进入和快速退出技术。洪 1994)。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该部位移开。

实验：局部振动治疗组
通过触诊确定肌肉中的紧带，并通过数字确定肌肉张力带中最痛点（斜方肌上部最垂直的纤维的中间）的位置。它是用永久性标记确定的。用合适的防腐剂清洁皮肤。使用振动器装置以 110 Hz 的振动频率和 5.57 mm 的振幅应用局部振动治疗 20 分钟。我们的患者通过将一个 1 cm2 小面积的装置连接到斜方肌触发点的皮肤上并用中等压力固定来对我们的患者进行振动治疗。我们每隔一天在医院条件下由一名医生对所有患者进行总共 3 次治疗。
设备：定位振动
振动频率为 110 Hz，振幅为 5.57 mm。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 压力痛阈值 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后与基线压力痛阈值相比的变化]
    该测试确定给定区域的压力量，其中稳定增加的非疼痛压力刺激变成疼痛压力感觉


次要结果测量 ：
  1. 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]

    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。

    要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 分的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。


  2. 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。 VAS 将测量患者在施加压力后感受到的疼痛的严重程度。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。

  3. Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 斜方肌上部至少有一个活跃的肌筋膜触发点
  • 症状持续 1 天至 2 周
  • 未接受任何物理治疗或药物缓解疼痛的病例

排除标准：

  • 振动治疗区域的感觉缺陷
  • 活动性炎症、风湿病' target='_blank'>风湿病或传染病
  • 神经病变' target='_blank'>周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
  • 患有心脏病（节律/传导障碍、心脏起搏器、缺血性心脏病）
  • 诊断纤维肌痛或其他常见的肌肉骨骼疼痛综合征，在振动区域有完整的皮肤表面
  • 有惊恐发作史的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
伊斯坦布尔，土耳其，34173
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
调查员
调查员信息布局表
学习椅：努尔丹·帕克教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 26 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 12 月 7 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		压力痛阈值 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后与基线压力痛阈值相比的变化]
该测试确定给定区域的压力量，其中稳定增加的非疼痛压力刺激变成疼痛压力感觉
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]
    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。 VAS 将测量患者在施加压力后感受到的疼痛的严重程度。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）
  • 视觉模拟量表 [时间范围：在最后一次会议后立即、1 天后和 1 周后从基线 VAS 得分的变化]
    视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为是跨越连续值的范围并且不能轻易直接测量。要求患者对疼痛的严重程度进行 0 到 10 之间的评分。据说量表上的 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
  • 疼痛耐受性 [时间范围：在最后一次治疗后立即、1 天后和 1 周后从基线疼痛耐受性评分的变化]
    使用测痛计 (WAGNER-FPK20)，将 2.5 kg /cm2 的压力施加到触发点，并要求患者在施加压力后使用 VAS 测量他们的疼痛。
  • Short Form 36 (SF-36) [时间框架：在第 3 次治疗后立即和治疗后 1 周，Short Form 36 分数与基线的变化]
    该量表由 36 个项目组成，这些项目提供了 8 个维度的测量；身体功能（10项）、社会功能（2项）、身体功能导致的角色限制（4项）、情绪问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、能量/活力（4项） 、疼痛（2 项）和一般健康感（5 项）。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE激痛点疗法中振动针与干针的比较
官方名称ICMJE激痛点振动与干针治疗急性肌筋膜疼痛综合征的比较：一项前瞻性随机对照研究
简要总结本研究的目的是比较局部振动和干针对急性肌筋膜疼痛综合征患者触发点的影响。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和简短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。
详细说明使用置换区组随机方法将患者分为干针和局部振动两组。完成这项研究的有 20 名干针组（17 名女性，3 名男性）和 20 名局部振动组（15 名女性，5 名男性）。在这两种应用中，以 1 天为间隔对患者进行总共 3 次治疗。询问并记录患者的年龄、性别、疼痛持续时间、定位、是否存在其他疾病、药物使用情况。压力疼痛阈值 (PPT) 用于研究的主要结果测量，疼痛强度、疼痛耐受性和短形式 (SF-36) 用于次要结果测量。除SF-36外的所有评估标准均在每次会议之前、之后立即和之后1天、最后一次会议后1周制定。在第 1 次治疗前、第 3 次治疗后和第 3 次治疗后 1 周对 SF-36 进行评估。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
前瞻性随机对照试验
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩蔽说明：
双人（参与者，结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：干针
    局部抽搐反应 (LTR) 是通过将针头多次快速插入和移出点来获得的，类似于 Hong 的快速进入和快速退出技术。洪 1994)。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该部位移开。
  • 设备：定位振动
    振动频率为 110 Hz，振幅为 5.57 mm。
研究武器ICMJE
  • 主动比较：干针治疗组
    干针治疗组采用针灸针（0.25x25mm华龙牌）进行治疗。本组精确确定斜方肌1个活动激痛点区域并用记号笔标记，并对其进行干针治疗。一次性针灸针的区域。触诊到触发点。从中心开始，将针尖垂直于皮肤快速插入皮下组织，并用针尖插入肌肉，直到在肌带中找到触发点。局部抽搐反应 (LTR) 类似于 Hong 的快速进入和退出技术。它是通过将大量快速针插入和插入而获得的。在获得局部抽搐反应后，在 1 分钟到 3 分钟的最大刺激时间内，针头没有从该区域移除。
    干预：其他：干针
  • 实验：局部振动治疗组
    通过触诊确定肌肉中的紧带，并通过数字确定肌肉张力带中最痛点（斜方肌上部最垂直的纤维的中间）的位置。它是用永久性标记确定的。用合适的防腐剂清洁皮肤。使用振动器装置以 110 Hz 的振动频率和 5.57 mm 的振幅应用局部振动治疗 20 分钟。我们的患者通过将一个 1 cm2 小面积的装置连接到斜方肌触发点的皮肤上并用中等压力固定来对我们的患者进行振动治疗。我们每隔一天在医院条件下由一名医生对所有患者进行总共 3 次治疗。
    干预：设备：定位振动
出版物 *
  • Dueñas L、Zamora T、Lluch E、Artacho-Ramírez MA、Mayoral O、Balasch S、Balasch-Bernat M。振动疗法对颈部肌筋膜触发点的影响：一项随机对照试验研究。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 2020 年 8 月；78:105071。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2020.105071。电子版 2020 年 6 月 3 日。
  • 洪灿。利多卡因注射与肌筋膜触发点干针。局部抽搐反应的重要性。是 J Phys Med Rehabil。 1994 年 7 月至 8 月；73(4)：256-63。
  • 伊苏林 VB。振动及其在运动中的应用。回顾。 J Sports Med Phys Fitness。 2005 年 9 月；45(3):324-36。审查。
  • Kalichman L, Vulfsons S. 干针治疗肌肉骨骼疼痛。 J Am Board Fam Med。 2010 年 9 月至 10 月；23(5):640-6。 doi：10.3122/jabfm.2010.05.090296。审查。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月20日）		 40
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 2 月 25 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 斜方肌上部至少有一个活跃的肌筋膜触发点
  • 症状持续 1 天至 2 周
  • 未接受任何物理治疗或药物缓解疼痛的病例

排除标准：

  • 振动治疗区域的感觉缺陷
  • 活动性炎症、风湿病' target='_blank'>风湿病或传染病
  • 神经病变' target='_blank'>周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
  • 患有心脏病（节律/传导障碍、心脏起搏器、缺血性心脏病）
  • 诊断纤维肌痛或其他常见的肌肉骨骼疼痛综合征，在振动区域有完整的皮肤表面
  • 有惊恐发作史的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900857
其他研究 ID 号ICMJE IstPMRTRH-MP
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
研究发起人ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
学习椅：努尔丹·帕克教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
PRS账户伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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