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出境医 / 临床实验 / 主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价

主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价

研究描述
简要总结:

背景:

糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。

客观的:

评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。

方法:

在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。


状况或疾病
主要择期腹部和胸外科

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 117人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究
实际学习开始日期 2021 年 2 月 2 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 5 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内]
    通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 计划在 Vall d´ Hebrón 大学医院接受大腹部和胸部择期手术的患者。
  • 患者 ASA I、II 和 III。
  • 干预后在外科ICU康复的患者

排除标准:

  • ASA IV 和 V 患者。
  • 手术前住院的患者。
  • 接受急诊手术的患者。
  • 手术前患有慢性或急性肾功能衰竭的患者。
  • 既往有自身免疫性疾病病史的患者。
  • 手术前有活动性感染的患者。
  • 手术前接受类固醇治疗的患者
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lysha M Laurens +34698209872 michelle.laurens.a@gmail.com

地点
位置信息布局表
西班牙
赫伯伦河谷大学医院招聘
西班牙巴塞罗那
联系人:Lysha M Laurens +34698209872
赞助商和合作者
瓦尔德希伯伦大学医院研究所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 2 月 2 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月24日)
血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内]
通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价
官方名称评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究
简要总结

背景:

糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。

客观的:

评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。

方法:

在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。
状况主要择期腹部和胸外科
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月24日)
117
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 5 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 计划在 Vall d´ Hebrón 大学医院接受大腹部和胸部择期手术的患者。
  • 患者 ASA I、II 和 III。
  • 干预后在外科ICU康复的患者

排除标准:

  • ASA IV 和 V 患者。
  • 手术前住院的患者。
  • 接受急诊手术的患者。
  • 手术前患有慢性或急性肾功能衰竭的患者。
  • 既往有自身免疫性疾病病史的患者。
  • 手术前有活动性感染的患者。
  • 手术前接受类固醇治疗的患者
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:Lysha M Laurens +34698209872 michelle.laurens.a@gmail.com
上市地点国家西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900779
其他研究 ID 号PR(AG)569/2020
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方瓦尔德希伯伦大学医院研究所
研究赞助商瓦尔德希伯伦大学医院研究所
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户瓦尔德希伯伦大学医院研究所
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

背景:

糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。

客观的:

评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。

方法:

在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。


状况或疾病
主要择期腹部和胸外科

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 117人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究
实际学习开始日期 2021 年 2 月 2 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 5 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内]
    通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 计划在 Vall d´ Hebrón 大学医院接受大腹部和胸部择期手术的患者。
  • 患者 ASA I、II 和 III。
  • 干预后在外科ICU康复的患者

排除标准:

  • ASA IV 和 V 患者。
  • 手术前住院的患者。
  • 接受急诊手术的患者。
  • 手术前患有慢性或急性肾功能衰竭的患者。
  • 既往有自身免疫性疾病病史的患者。
  • 手术前有活动性感染的患者。
  • 手术前接受类固醇治疗的患者
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lysha M Laurens +34698209872 michelle.laurens.a@gmail.com

地点
位置信息布局表
西班牙
赫伯伦河谷大学医院招聘
西班牙巴塞罗那
联系人:Lysha M Laurens +34698209872
赞助商和合作者
瓦尔德希伯伦大学医院研究所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 2 月 2 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月24日)
血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内]
通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价
官方名称评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究
简要总结

背景:

糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。

客观的:

评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。

方法:

在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。
状况主要择期腹部和胸外科
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月24日)
117
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 5 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 计划在 Vall d´ Hebrón 大学医院接受大腹部和胸部择期手术的患者。
  • 患者 ASA I、II 和 III。
  • 干预后在外科ICU康复的患者

排除标准:

  • ASA IV 和 V 患者。
  • 手术前住院的患者。
  • 接受急诊手术的患者。
  • 手术前患有慢性或急性肾功能衰竭的患者。
  • 既往有自身免疫性疾病病史的患者。
  • 手术前有活动性感染的患者。
  • 手术前接受类固醇治疗的患者
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:Lysha M Laurens +34698209872 michelle.laurens.a@gmail.com
上市地点国家西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900779
其他研究 ID 号PR(AG)569/2020
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方瓦尔德希伯伦大学医院研究所
研究赞助商瓦尔德希伯伦大学医院研究所
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户瓦尔德希伯伦大学医院研究所
验证日期2021 年 5 月