背景:
糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。
客观的:
评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。
方法:
在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。
| 状况或疾病 |
|---|
| 主要择期腹部和胸外科 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 117人参加 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 2 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 31 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lysha M Laurens | +34698209872 | michelle.laurens.a@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 赫伯伦河谷大学医院 | 招聘 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人:Lysha M Laurens +34698209872 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内] 通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价 | ||||
| 官方名称 | 评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究 | ||||
| 简要总结 | 背景: 糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。 客观的: 评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。 方法: 在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。 | ||||
| 状况 | 主要择期腹部和胸外科 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 117 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 5 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04900779 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PR(AG)569/2020 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
背景:
糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。
客观的:
评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。
方法:
在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。
| 状况或疾病 |
|---|
| 主要择期腹部和胸外科 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 117人参加 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 2 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 31 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Lysha M Laurens | +34698209872 | michelle.laurens.a@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 赫伯伦河谷大学医院 | 招聘 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人:Lysha M Laurens +34698209872 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血浆 Syndecan -1 水平 [时间范围:手术后的前 24 小时内] 通过血浆 Syndecan -1 水平测量的葡糖杯降解 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主要腹部和胸外科手术中糖萼的评价 | ||||
| 官方名称 | 评估腹部和胸部大手术中糖萼变化的前瞻性观察研究 | ||||
| 简要总结 | 背景: 糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。它在手术患者中的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。关于不涉及缺血事件的干预措施,文献有限,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。 客观的: 评估在主要的择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,测量为术后前 24 小时内血浆 Syndecane-1 水平的增加。 方法: 在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者的前瞻性观察研究。 Syndecane-1 血浆水平的测量将在干预后的前 24 小时内进行。旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对手术后6个月内的发病率和死亡率有影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在 Vall d'Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。 | ||||
| 状况 | 主要择期腹部和胸外科 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 117 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 5 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04900779 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PR(AG)569/2020 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 瓦尔德希伯伦大学医院研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||