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能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 （馅饼）
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉萎缩老化能量营养不良蛋白质 | 其他：能源状况 | 不适用 |
背景 随着年龄的增长，我们会失去肌肉组织，这与许多负面的健康结果有关。肌肉组织的这种损失部分是由于食物摄入后肌肉蛋白质合成率 (MPS) 变慢造成的，而肌肉废用会加剧这种情况。同时，由于食欲下降，随着年龄的增长，消耗能量平衡的饮食似乎变得更具挑战性。令人担忧的是，能量摄入对衰老过程中肌肉蛋白质代谢的影响尚不明确。
目的 确定每日 MPS 和肌肉形态，以响应不同的能量摄入、自由生活条件和固定期间。
方法 健康的中年志愿者将在三天的自由生活和三天的单腿固定期间消耗低热量、能量平衡或高热量饮食（提供 1.4 g.kg.day 蛋白质）。氧化氘和 MRI 扫描将分别用于测量每日 MPS 和肌肉大小。
价值 该研究将确定能量摄入本身对自由生活和固定条件下每日肌肉蛋白质合成率和肌肉大小的影响。这将告知能量供应如何调节随着衰老而导致的组织损失，以及这如何与肌肉废用的分解代谢压力相互作用。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 36人参加 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 1 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：低热量 参与者被置于能量限制中。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
| 实验：能量平衡 参与者处于能量平衡状态。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
| 实验性：高热量 参与者处于能量过剩状态。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
- 肌肉蛋白质合成 (MPS) [时间范围：6 天（3 天自由生活，3 天固定）]每日肌肉蛋白质合成率，表示为分数合成率 (FSR) (%/天)
- 肌肉形态。 [ 时间范围：3 天固定阶段。 ]在固定期间通过 MRI 扫描测量的肌肉大小变化。
| 适合学习的年龄： | 35 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：Alistair Monteyne，博士 | +44 (0)1392 72 4774 | a.monteyne2@exeter.ac.uk | |
| 联系人：Benjamin Wall，博士 | +44 (0)1392 72 4774 | btwall@exeter.ac.uk |
| 英国 | |
| 埃克塞特大学运动与健康科学 | 招聘 |
| 埃克塞特，德文郡，英国，EX1 2LU | |
| 联系人：Benjamin T Wall，博士 +441392 724774 分机 4774 btwall@exeter.ac.uk | |
| 埃克塞特大学，运动与健康科学，生命与环境科学学院 | 招聘 |
| 埃克塞特，德文郡，英国，EX1 2LU | |
| 联系人：Benjamin T Wall +441392724774 BTWall@exeter.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 肌肉蛋白质合成 (MPS) [时间范围：6 天（3 天自由生活，3 天固定）] 每日肌肉蛋白质合成率，表示为分数合成率 (FSR) (%/天) | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 肌肉形态。 [ 时间范围：3 天固定阶段。 ] 在固定期间通过 MRI 扫描测量的肌肉大小变化。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 | ||||||||
| 简要总结 | 在健康的中年男性和女性中，与能量平衡相比，在自由生活和固定期间，饮食能量限制和能量过剩对每日肌肉蛋白质合成率和肌肉形态有何影响？ | ||||||||
| 详细说明 | 背景 随着年龄的增长，我们会失去肌肉组织，这与许多负面的健康结果有关。肌肉组织的这种损失部分是由于食物摄入后肌肉蛋白质合成率 (MPS) 变慢造成的，而肌肉废用会加剧这种情况。同时，由于食欲下降，随着年龄的增长，消耗能量平衡的饮食似乎变得更具挑战性。令人担忧的是，能量摄入对衰老过程中肌肉蛋白质代谢的影响尚不明确。 目的 确定每日 MPS 和肌肉形态，以响应不同的能量摄入、自由生活条件和固定期间。 方法 健康的中年志愿者将在三天的自由生活和三天的单腿固定期间消耗低热量、能量平衡或高热量饮食（提供 1.4 g.kg.day 蛋白质）。氧化氘和 MRI 扫描将分别用于测量每日 MPS 和肌肉大小。 价值 该研究将确定能量摄入本身对自由生活和固定条件下每日肌肉蛋白质合成率和肌肉大小的影响。这将告知能量供应如何调节随着衰老而导致的组织损失，以及这如何与肌肉废用的分解代谢压力相互作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 36 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 1 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄 35-65 岁 健康 非吸烟者 休闲活跃 排除标准： 任何诊断出的代谢障碍（例如 1 型或 2 型糖尿病） 任何诊断出的心血管疾病或高血压 筛查时血压升高。 （两次或多次测量的平均收缩压读数≥150mmHg，两次或多次测量的平均舒张压读数≥90mmHg。）长期使用糖尿病药物。癫痫、癫痫发作或精神分裂症的个人或家族史。对霉菌蛋白/Quorn、青霉素或牛奶过敏。任何可能影响他们使用拐杖的肌肉骨骼损伤。任何诊断出的严重消化系统疾病。任何诊断出的严重自身免疫性疾病。任何确诊的癌症。眼睛中的任何金属碎片、心脏起搏器或体内的金属植入物会妨碍 MRI 扫描。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 35 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900701 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 201209-B-01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉萎缩老化能量营养不良蛋白质 | 其他：能源状况 | 不适用 |
背景 随着年龄的增长，我们会失去肌肉组织，这与许多负面的健康结果有关。肌肉组织的这种损失部分是由于食物摄入后肌肉蛋白质合成率 (MPS) 变慢造成的，而肌肉废用会加剧这种情况。同时，由于食欲下降，随着年龄的增长，消耗能量平衡的饮食似乎变得更具挑战性。令人担忧的是，能量摄入对衰老过程中肌肉蛋白质代谢的影响尚不明确。
目的 确定每日 MPS 和肌肉形态，以响应不同的能量摄入、自由生活条件和固定期间。
方法 健康的中年志愿者将在三天的自由生活和三天的单腿固定期间消耗低热量、能量平衡或高热量饮食（提供 1.4 g.kg.day 蛋白质）。氧化氘和 MRI 扫描将分别用于测量每日 MPS 和肌肉大小。
价值 该研究将确定能量摄入本身对自由生活和固定条件下每日肌肉蛋白质合成率和肌肉大小的影响。这将告知能量供应如何调节随着衰老而导致的组织损失，以及这如何与肌肉废用的分解代谢压力相互作用。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 36人参加 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 1 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：低热量 参与者被置于能量限制中。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
| 实验：能量平衡 参与者处于能量平衡状态。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
| 实验性：高热量 参与者处于能量过剩状态。 | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 |
- 肌肉蛋白质合成 (MPS) [时间范围：6 天（3 天自由生活，3 天固定）]每日肌肉蛋白质合成率，表示为分数合成率 (FSR) (%/天)
- 肌肉形态。 [ 时间范围：3 天固定阶段。 ]在固定期间通过 MRI 扫描测量的肌肉大小变化。
| 适合学习的年龄： | 35 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：Alistair Monteyne，博士 | +44 (0)1392 72 4774 | a.monteyne2@exeter.ac.uk | |
| 联系人：Benjamin Wall，博士 | +44 (0)1392 72 4774 | btwall@exeter.ac.uk |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 肌肉蛋白质合成 (MPS) [时间范围：6 天（3 天自由生活，3 天固定）] 每日肌肉蛋白质合成率，表示为分数合成率 (FSR) (%/天) | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 肌肉形态。 [ 时间范围：3 天固定阶段。 ] 在固定期间通过 MRI 扫描测量的肌肉大小变化。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 能量摄入和短期停用对中年成人肌肉蛋白质合成率和骨骼肌质量的影响。 | ||||||||
| 简要总结 | 在健康的中年男性和女性中，与能量平衡相比，在自由生活和固定期间，饮食能量限制和能量过剩对每日肌肉蛋白质合成率和肌肉形态有何影响？ | ||||||||
| 详细说明 | 背景 随着年龄的增长，我们会失去肌肉组织，这与许多负面的健康结果有关。肌肉组织的这种损失部分是由于食物摄入后肌肉蛋白质合成率 (MPS) 变慢造成的，而肌肉废用会加剧这种情况。同时，由于食欲下降，随着年龄的增长，消耗能量平衡的饮食似乎变得更具挑战性。令人担忧的是，能量摄入对衰老过程中肌肉蛋白质代谢的影响尚不明确。 目的 确定每日 MPS 和肌肉形态，以响应不同的能量摄入、自由生活条件和固定期间。 方法 健康的中年志愿者将在三天的自由生活和三天的单腿固定期间消耗低热量、能量平衡或高热量饮食（提供 1.4 g.kg.day 蛋白质）。氧化氘和 MRI 扫描将分别用于测量每日 MPS 和肌肉大小。 价值 该研究将确定能量摄入本身对自由生活和固定条件下每日肌肉蛋白质合成率和肌肉大小的影响。这将告知能量供应如何调节随着衰老而导致的组织损失，以及这如何与肌肉废用的分解代谢压力相互作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：能源状况 改变能量摄入的条件，从而控制参与者是否处于能量限制、平衡或过剩的状态。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 36 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 1 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄 35-65 岁 健康 非吸烟者 休闲活跃 排除标准： 任何诊断出的代谢障碍（例如 1 型或 2 型糖尿病） 任何诊断出的心血管疾病或高血压 筛查时血压升高。 （两次或多次测量的平均收缩压读数≥150mmHg，两次或多次测量的平均舒张压读数≥90mmHg。）长期使用糖尿病药物。癫痫、癫痫发作或精神分裂症的个人或家族史。对霉菌蛋白/Quorn、青霉素或牛奶过敏。任何可能影响他们使用拐杖的肌肉骨骼损伤。任何诊断出的严重消化系统疾病。任何诊断出的严重自身免疫性疾病。任何确诊的癌症。眼睛中的任何金属碎片、心脏起搏器或体内的金属植入物会妨碍 MRI 扫描。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 35 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900701 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 201209-B-01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
