• WISQOL [时间范围：基线、手术后 1-2 周和手术后 4-8 周]
  Winsconsin Stone 生活质量问卷 (WISQOL) 评估肾结石患者的生活质量
• BPI [时间范围：基线、术后恢复室、术后 1-2 周和术后 4-8 周]
  疼痛强度由简要疼痛清单问卷 (BPI) 评估
• 无结石率 [时间范围：手术后 4-8 周]
  通过成像评估的无结石率
• 感染性并发症 [时间范围：手术后 30 天]
  由医疗保健提供者评估的术后感染并发症
• 并发症 [时间范围：手术后 30 天]
  由医疗保健提供者评估的术后并发症
• 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 相对于基线的变化 [时间范围：在基线和手术后恢复室]
  NGAL 是肾损伤的标志物。 NGAL 测量将在尿样上完成

*** LithoVue 2.0 目前正在加拿大卫生部进行评估。这项研究在获得批准之前不会开始。

输尿管软镜已成为肾结石病的主要手术治疗方法。该过程使用多种类型的输尿管镜（一次性和非一次性）。目前我们正在使用 LithoVue 一次性数字柔性输尿管镜。加拿大卫生部批准的 LithoVue 2.0 一次性柔性输尿管镜现在将提供新颖的压力感觉能力。为了评估新输尿管镜检查，我们将进行一项前瞻性多机构研究，以确定新范围的主要特征、容量和能力。我们将评估肾内压力对疼痛、生活质量和可能的感染并发症的影响。

这是一项单臂多中心研究，着眼于使用新型数字柔性输尿管镜 LithoVue 2.0 进行输尿管镜检查的真实结果。该研究将涉及 6 个参与机构。每个站点将负责招募25名参与者，总共150名参与者。

假设：

1. 一次性使用柔性输尿管镜 (Lithovue 2.0) 将提供与标准护理可重复使用或一次性输尿管镜相当的整体性能，具体取决于：

   • 输尿管镜术后 4-8 周的无结石率
   • 术后等效的辅助程序
   • 术中评估参数将显示 Lithovue 2.0 范围与其他标准护理输尿管镜之间没有差异

2. 输尿管镜检查期间肾内压升高会导致：

   • 简要疼痛量表-BPI 中记录的更高的术后疼痛强度
   • Wisconsin Stone 生活质量问卷分数反映的生活质量较低
   • 感染并发症发生率更高
   • 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 相对于基线的变化

   程序：

   将接受输尿管镜检查和激光碎石术的患者将进行资格筛选（见纳入排除标准）。结石总量需要小于 20 毫米才有资格。使用肾造瘘管的患者不符合资格，因为肾造瘘管可能会影响术中肾压。接受双侧输尿管镜检查的患者有资格参加。

   将联系符合条件的患者参与研究，征得他们的同意，并为每位参与者分配一个识别号来对他/她的数据进行编码。患者将在特定于研究人员部位的麻醉下接受标准护理输尿管镜检查。

   术前，有接受输尿管镜检查指征的患者将在基线时进行影像学检查并填写 WISQOL 和 BPI 问卷。如果按照标准护理指示，则需要进行基线尿液分析和培养。血液检查按照机构护理标准进行。此外，将获得尿样并储存 (-20C) 用于 NGAL 测量。每个站点的护理标准将用于抗生素以及该手术是作为门诊手术进行还是患者术后住院 手术当天，输尿管镜检查将使用新的数字输尿管软镜 LithoVue 2.0 (LV 2.0)。将根据外科医生对安全导丝的使用、输尿管通路鞘 (UAS) 的使用、篮式结石或除尘、使用的激光类型和激光设置的偏好进行。使用的冲洗将被记录并根据外科医生的喜好使用。将记录来自 LV 2.0 的压力读数，外科医生将在研究结束前对这些读数不知情。是否留下支架及其留置时间由外科医生决定。石头将被送到实验室分析。

   在手术后的恢复室，患者将测量他们的快速顺序器官衰竭评估评分 (QSOFA) 评分（收缩压、精神状态 (GCS) 和呼吸频率）并完成 BPI。此外，将获得尿样并储存 (-20C) 以用于 NGAL 测量以及研究人员要求的任何其他实验室测试。术后抗生素、镇痛药（例如泰诺、非甾体抗炎药、+/- 阿片类药物）和出院药物（例如非甾体抗炎药、阿片类药物、抗胆碱能药、α 受体阻滞剂）的处方由外科医生自行决定并记录。

   在 1-2 周内，有支架的参与者将到医院进行支架移除。支架可以以任何方式移除（系绳或膀胱镜检查），这个决定由外科医生决定。根据 COVID 19 的限制，没有安装支架的参与者可能需要面对面或远程随访。参与者还必须完成 BPI 和 WISQOL。

   术后 4-8 周内，患者将接受标准护理成像，包括 KUB X 射线和肾膀胱超声或低剂量 CT 扫描的组合。手术方式的选择将由外科医生根据制度标准、外科医生偏好和结石类型自行决定。将根据成像结果记录无结石率。参与者将完成 BPI 和 WISQOL。患者将完成研究。

   研究访问和测量：

   术前访视 (V0) : 在这次访视期间，我们将记录：

   1. 人口统计学数据：性别、出生日期（月份和年份）、手术日期、年龄、身高、体重、BMI、合并症、查尔森合并症指数。
   2. 术前数据：支架术前、血液检查、尿液分析、尿培养、UTI 治疗、基线 NGAL 测量、成像方式、药物治疗。
   3. 基于成像结果的结石相关数据：结石数量、结石位置、大小（长、宽、高）、体积、DICOM体积和密度（HU）
   4. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI（基线）。

   手术访问日 (V1) ：在这次访问期间，我们将照常进行输尿管镜检查和激光碎石术，并收集以下数据：

   1. 术中数据：ASA 评分、手术日期和持续时间、麻醉类型、手术类型、输尿管通路鞘 (UAS) 的使用、安全导丝 (SGW)、激光及其相关信息（类型、尺寸、设置）、手术技术（篮筐或喷粉）、冲洗相关信息、术中压力测量、支架和绳索的使用、围手术期抗生素、术中并发症、导航肾脏所有区域的能力以及使用一次性输尿管镜完成整个病例的能力。
   2. 恢复室数据：QSOFA、NGAL 测量、术后镇痛药、出院药物和术后抗生素。
   3. 患者报告的结果：从康复室出院时，参与者将完成 BPI。

   术后随访（V2）：1-2周内取出支架并记录；

   1. 术后数据：支架取出日期和支架留置时间（如适用）
   2. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI

   术后访问 (V3)：术后 4-8 周内，患者将接受标准护理成像。在这次访问期间，我们将记录：

   1. 术后信息：术后成像方式和无结石率 (SFR)、基于结石实验室分析的结石类型和术后 30 天并发症。
   2. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI。

   收集的其他变量允许进行辅助研究。将审查参与者的医疗图表和手术方案，以收集本研究所需的信息。

   统计分析计划：

   样本量的计算基于生活质量的变化，因为我们认为它受肾内压的影响最大。使用专门为此目的开发的 WISQOL 问卷测量结石患者的生活质量。

   • 标准 WISQOL 得分平均值 = 108/140（验证研究）
   • 我们假设 WISQOL 会在肾内压高的情况下降低 10 分= 98/140
   • 标准差 = 29
   • Alpha（类型 1 错误率）= 0.05
   • 功率 = 0.80
   • 计算的样本大小 = 133
   • 考虑到后续的退出和损失，最终样本量将四舍五入为150。

   将使用以下方法进行统计分析：

   • 单向方差分析、多变量分析和学生 t 检验进行比较
   • 线性回归以查看压力测量值与研究的其他结果之间的相关性。

   我们将使用市售的软件包。最终数据和分析将与统计学家一起审查以进行任何其他分析。

   结果展示：

   表 1. 患者和结石特征 表 2. 术中特征 表 3. 无结石率 表 4. 疼痛和 QOL 评分与压力读数相关。

   • 分为高压和低压读数，然后评估 QOL 分数 - 相关分数
   • 感染性并发症 (QSOFA) - 是否与压力相关？表 5. 并发症（传染性和其他）

   表 6. 基于各种因素的 NGAL 水平变化，包括：

   • 石头的大小
   • 肾内压
   • 手术时间

   数据收集、管理、存储和保存：

   数据收集和管理：

   将抽取尿样用于 V0 和 V1 的 NGAL 测量。样本将储存在每个参与中心的 -20C 冰箱中。尿液样本的分析将在不列颠哥伦比亚大学位于温哥华的实验室进行，用于分析的样本将在研究结束时一次性完成。样品将在分析后销毁。

   Redcap 数据库将用于数据收集。每个参与中心都可以访问 CHUM 的 REDCap，以输入研究期间要求的所有数据（人口统计数据以及患者报告的结果、临床数据、成像和实验室结果）。与患者报告的结果相关的问卷可以通过 REDCap 支持的电子邮件发送，在线完成或以纸质形式提供给参与者，具体取决于站点的偏好。

   数据存储和保存：

   根据每个机构的研究伦理委员会的要求，名义数据以及将识别信息与分配给每个参与者的代码相关联的文件将存储并保存在每个参与机构。

   除了将使用 REDCap 支持的电子邮件向参与者发送问卷的站点的参与者的电子邮件地址之外，REDCap 上不会存储任何身份数据。在 REDCap 上收集和存储的数据将被编码，并且在提取数据进行分析时，参与者的电子邮件地址将被删除。

   只有参与研究的 CHUM 中央协调研究小组成员、参与站点的当地协调员和 CHUM 的 REDCap 数据经理才能访问存储在 REDCap 上的数据。使用 REDCap 收集的数据将托管在安全的 CHUM 服务器上。

   本研究没有设盲，也不是干预性试验，因此患者护理不需要紧急访问数据库。这是一项观察性试验，衡量患者报告的结果。在研究结束时，通过 REDCap 收集的数据将被下载进行分析，存储在 CHUM 的 Naeem Bhojani 博士的网络驱动器上并保存 10 年。

   伦理考虑：

   本研究的程序属于标准护理，因此，所有参加本研究的预期患者都将接受相同的护理，无论他们是否被纳入研究。这些患者可以随时退出研究，而不会对他们有权或目前正在接受的医疗、教育或其他服务产生任何负面影响。

   研究输尿管镜检查过程中的肾内压测量不是护理标准的一部分，仅用于研究目的。监测此压力不会对患者造成额外风险，并且会在知情同意过程中告知患者。

   NGAL 测量不是标准护理的一部分，在术前就诊时尿液分析作为常规护理的一部分进行，医务人员会要求患者额外储存尿液样本 (-20C) 用于 NGAL 测量。在他们的输尿管镜检查 (V1) 之后，在恢复室中，没有抽取尿液样本作为标准护理的一部分，我们将要求参与者提供专门用于 NGAL 测量的尿液样本，但参与者将被告知这一点。作为研究程序的一部分，不再需要 NGAL 测量。

   接近的参与者将被要求提供他们的同意。根据参与站点的偏好和研究伦理委员会的要求，可能会使用书面或电子同意书。电子同意可以通过 REDCap 或每个参与站点研究伦理委员会授权的其他方式/平台获得。

   本研究期间收集的数据将保存 10 年。结果将在会议上公布并发表在期刊上；但是，将采取预防措施以确保在传播时无法识别研究参与者的身份。

   资金：

   这是一项由研究者发起的试验，这项研究没有资金。

   利益冲突：

   尽管这是一项由研究者发起的研究，但应该指出的是，首席研究员（Naeem Bhojani 博士）和联合首席研究员（Ben Chew 博士）是波士顿科学公司的顾问，波士顿科学公司是 LithoVue 2.0 一次性柔性输尿管镜的制造商。评估。

• Benli E、Ayyildiz SN、Cirrik S、Noyan T、Ayyildiz A、Cirakoglu A。输尿管镜检查 (URS) 对肾脏的早期影响：测量尿液中 NGAL、KIM-1、FABP 和 CYS C 水平的研究。 Int Braz J Urol。 2017 年 9 月至 10 月；43(5)：887-895。 doi：10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0638。
• Fahmy N、Sener A、Sabbisetti V、Nott L、Lang RM、Welk BK、Méndez-Probst CE、MacPhee RA、VanEerdewijk S、Cadieux PA、Bonventre JV、Razvi H。输尿管镜检查后肾损伤的新型组织标志物的尿液表达，冲击波碎石术和正常健康对照。 J Endourol。 2013 年 12 月；27（12）：1455-62。 doi：10.1089/end.2013.0188。电子版 2013 年 11 月 1 日。
• Penniston KL、Antonelli JA、Viprakasit DP、Averch TD、Sivalingam S、Sur RL、Pais VM Jr、Chew BH、Bird VG、Nakada SY。 Wisconsin Stone 生活质量问卷的验证和可靠性。 J乌罗尔。 2017 年 5 月；197（5）：1280-1288。 doi：10.1016/j.juro.2016.11.097。电子版 2016 年 11 月 23 日。

纳入标准：

• 计划接受输尿管镜检查和激光碎石术的患者
• 非梗阻性肾结石 结石总直径为 2 cm（如果有多颗结石，则为最大直径的总和）或更少接受输尿管软镜检查
• 年龄 > 18 岁

排除标准：

• 年龄 < 18 岁
• 怀孕状态=阳性
• 留置肾造瘘管
• 研究者认为严重的肾积水会使患者排石困难

• 不列颠哥伦比亚大学
• 加拿大西部大学
• 蒙特利尔大学
• 萨斯喀彻温大学
• 拉瓦尔大学

• WISQOL [时间范围：基线、手术后 1-2 周和手术后 4-8 周]
  Winsconsin Stone 生活质量问卷 (WISQOL) 评估肾结石患者的生活质量
• BPI [时间范围：基线、术后恢复室、术后 1-2 周和术后 4-8 周]
  疼痛强度由简要疼痛清单问卷 (BPI) 评估
• 无结石率 [时间范围：手术后 4-8 周]
  通过成像评估的无结石率
• 感染性并发症 [时间范围：手术后 30 天]
  由医疗保健提供者评估的术后感染并发症
• 并发症 [时间范围：手术后 30 天]
  由医疗保健提供者评估的术后并发症
• 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 相对于基线的变化 [时间范围：在基线和手术后恢复室]
  NGAL 是肾损伤的标志物。 NGAL 测量将在尿样上完成

*** LithoVue 2.0 目前正在加拿大卫生部进行评估。这项研究在获得批准之前不会开始。

输尿管软镜已成为肾结石病的主要手术治疗方法。该过程使用多种类型的输尿管镜（一次性和非一次性）。目前我们正在使用 LithoVue 一次性数字柔性输尿管镜。加拿大卫生部批准的 LithoVue 2.0 一次性柔性输尿管镜现在将提供新颖的压力感觉能力。为了评估新输尿管镜检查，我们将进行一项前瞻性多机构研究，以确定新范围的主要特征、容量和能力。我们将评估肾内压力对疼痛、生活质量和可能的感染并发症的影响。

这是一项单臂多中心研究，着眼于使用新型数字柔性输尿管镜 LithoVue 2.0 进行输尿管镜检查的真实结果。该研究将涉及 6 个参与机构。每个站点将负责招募25名参与者，总共150名参与者。

假设：

1. 一次性使用柔性输尿管镜 (Lithovue 2.0) 将提供与标准护理可重复使用或一次性输尿管镜相当的整体性能，具体取决于：

   • 输尿管镜术后 4-8 周的无结石率
   • 术后等效的辅助程序
   • 术中评估参数将显示 Lithovue 2.0 范围与其他标准护理输尿管镜之间没有差异

2. 输尿管镜检查期间肾内压升高会导致：

   • 简要疼痛量表-BPI 中记录的更高的术后疼痛强度
   • Wisconsin Stone 生活质量问卷分数反映的生活质量较低
   • 感染并发症发生率更高
   • 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 相对于基线的变化

   程序：

   将接受输尿管镜检查和激光碎石术的患者将进行资格筛选（见纳入排除标准）。结石总量需要小于 20 毫米才有资格。使用肾造瘘管的患者不符合资格，因为肾造瘘管可能会影响术中肾压。接受双侧输尿管镜检查的患者有资格参加。

   将联系符合条件的患者参与研究，征得他们的同意，并为每位参与者分配一个识别号来对他/她的数据进行编码。患者将在特定于研究人员部位的麻醉下接受标准护理输尿管镜检查。

   术前，有接受输尿管镜检查指征的患者将在基线时进行影像学检查并填写 WISQOL 和 BPI 问卷。如果按照标准护理指示，则需要进行基线尿液分析和培养。血液检查按照机构护理标准进行。此外，将获得尿样并储存 (-20C) 用于 NGAL 测量。每个站点的护理标准将用于抗生素以及该手术是作为门诊手术进行还是患者术后住院 手术当天，输尿管镜检查将使用新的数字输尿管软镜 LithoVue 2.0 (LV 2.0)。将根据外科医生对安全导丝的使用、输尿管通路鞘 (UAS) 的使用、篮式结石或除尘、使用的激光类型和激光设置的偏好进行。使用的冲洗将被记录并根据外科医生的喜好使用。将记录来自 LV 2.0 的压力读数，外科医生将在研究结束前对这些读数不知情。是否留下支架及其留置时间由外科医生决定。石头将被送到实验室分析。

   在手术后的恢复室，患者将测量他们的快速顺序器官衰竭评估评分 (QSOFA) 评分（收缩压、精神状态 (GCS) 和呼吸频率）并完成 BPI。此外，将获得尿样并储存 (-20C) 以用于 NGAL 测量以及研究人员要求的任何其他实验室测试。术后抗生素、镇痛药（例如泰诺、非甾体抗炎药、+/- 阿片类药物）和出院药物（例如非甾体抗炎药、阿片类药物、抗胆碱能药、α 受体阻滞剂）的处方由外科医生自行决定并记录。

   在 1-2 周内，有支架的参与者将到医院进行支架移除。支架可以以任何方式移除（系绳或膀胱镜检查），这个决定由外科医生决定。根据 COVID 19 的限制，没有安装支架的参与者可能需要面对面或远程随访。参与者还必须完成 BPI 和 WISQOL。

   术后 4-8 周内，患者将接受标准护理成像，包括 KUB X 射线和肾膀胱超声或低剂量 CT 扫描的组合。手术方式的选择将由外科医生根据制度标准、外科医生偏好和结石类型自行决定。将根据成像结果记录无结石率。参与者将完成 BPI 和 WISQOL。患者将完成研究。

   研究访问和测量：

   术前访视 (V0) : 在这次访视期间，我们将记录：

   1. 人口统计学数据：性别、出生日期（月份和年份）、手术日期、年龄、身高、体重、BMI、合并症、查尔森合并症指数。
   2. 术前数据：支架术前、血液检查、尿液分析、尿培养、UTI 治疗、基线 NGAL 测量、成像方式、药物治疗。
   3. 基于成像结果的结石相关数据：结石数量、结石位置、大小（长、宽、高）、体积、DICOM体积和密度（HU）
   4. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI（基线）。

   手术访问日 (V1) ：在这次访问期间，我们将照常进行输尿管镜检查和激光碎石术，并收集以下数据：

   1. 术中数据：ASA 评分、手术日期和持续时间、麻醉类型、手术类型、输尿管通路鞘 (UAS) 的使用、安全导丝 (SGW)、激光及其相关信息（类型、尺寸、设置）、手术技术（篮筐或喷粉）、冲洗相关信息、术中压力测量、支架和绳索的使用、围手术期抗生素、术中并发症、导航肾脏所有区域的能力以及使用一次性输尿管镜完成整个病例的能力。
   2. 恢复室数据：QSOFA、NGAL 测量、术后镇痛药、出院药物和术后抗生素。
   3. 患者报告的结果：从康复室出院时，参与者将完成 BPI。

   术后随访（V2）：1-2周内取出支架并记录；

   1. 术后数据：支架取出日期和支架留置时间（如适用）
   2. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI

   术后访问 (V3)：术后 4-8 周内，患者将接受标准护理成像。在这次访问期间，我们将记录：

   1. 术后信息：术后成像方式和无结石率 (SFR)、基于结石实验室分析的结石类型和术后 30 天并发症。
   2. 患者报告的结果：参与者将完成 WisQOL 和 BPI。

   收集的其他变量允许进行辅助研究。将审查参与者的医疗图表和手术方案，以收集本研究所需的信息。

   统计分析计划：

   样本量的计算基于生活质量的变化，因为我们认为它受肾内压的影响最大。使用专门为此目的开发的 WISQOL 问卷测量结石患者的生活质量。

   • 标准 WISQOL 得分平均值 = 108/140（验证研究）
   • 我们假设 WISQOL 会在肾内压高的情况下降低 10 分= 98/140
   • 标准差 = 29
   • Alpha（类型 1 错误率）= 0.05
   • 功率 = 0.80
   • 计算的样本大小 = 133
   • 考虑到后续的退出和损失，最终样本量将四舍五入为150。

   将使用以下方法进行统计分析：

   • 单向方差分析、多变量分析和学生 t 检验进行比较
   • 线性回归以查看压力测量值与研究的其他结果之间的相关性。

   我们将使用市售的软件包。最终数据和分析将与统计学家一起审查以进行任何其他分析。

   结果展示：

   表 1. 患者和结石特征 表 2. 术中特征 表 3. 无结石率 表 4. 疼痛和 QOL 评分与压力读数相关。

   • 分为高压和低压读数，然后评估 QOL 分数 - 相关分数
   • 感染性并发症 (QSOFA) - 是否与压力相关？表 5. 并发症（传染性和其他）

   表 6. 基于各种因素的 NGAL 水平变化，包括：

   • 石头的大小
   • 肾内压
   • 手术时间

   数据收集、管理、存储和保存：

   数据收集和管理：

   将抽取尿样用于 V0 和 V1 的 NGAL 测量。样本将储存在每个参与中心的 -20C 冰箱中。尿液样本的分析将在不列颠哥伦比亚大学位于温哥华的实验室进行，用于分析的样本将在研究结束时一次性完成。样品将在分析后销毁。

   Redcap 数据库将用于数据收集。每个参与中心都可以访问 CHUM 的 REDCap，以输入研究期间要求的所有数据（人口统计数据以及患者报告的结果、临床数据、成像和实验室结果）。与患者报告的结果相关的问卷可以通过 REDCap 支持的电子邮件发送，在线完成或以纸质形式提供给参与者，具体取决于站点的偏好。

   数据存储和保存：

   根据每个机构的研究伦理委员会的要求，名义数据以及将识别信息与分配给每个参与者的代码相关联的文件将存储并保存在每个参与机构。

   除了将使用 REDCap 支持的电子邮件向参与者发送问卷的站点的参与者的电子邮件地址之外，REDCap 上不会存储任何身份数据。在 REDCap 上收集和存储的数据将被编码，并且在提取数据进行分析时，参与者的电子邮件地址将被删除。

   只有参与研究的 CHUM 中央协调研究小组成员、参与站点的当地协调员和 CHUM 的 REDCap 数据经理才能访问存储在 REDCap 上的数据。使用 REDCap 收集的数据将托管在安全的 CHUM 服务器上。

   本研究没有设盲，也不是干预性试验，因此患者护理不需要紧急访问数据库。这是一项观察性试验，衡量患者报告的结果。在研究结束时，通过 REDCap 收集的数据将被下载进行分析，存储在 CHUM 的 Naeem Bhojani 博士的网络驱动器上并保存 10 年。

   伦理考虑：

   本研究的程序属于标准护理，因此，所有参加本研究的预期患者都将接受相同的护理，无论他们是否被纳入研究。这些患者可以随时退出研究，而不会对他们有权或目前正在接受的医疗、教育或其他服务产生任何负面影响。

   研究输尿管镜检查过程中的肾内压测量不是护理标准的一部分，仅用于研究目的。监测此压力不会对患者造成额外风险，并且会在知情同意过程中告知患者。

   NGAL 测量不是标准护理的一部分，在术前就诊时尿液分析作为常规护理的一部分进行，医务人员会要求患者额外储存尿液样本 (-20C) 用于 NGAL 测量。在他们的输尿管镜检查 (V1) 之后，在恢复室中，没有抽取尿液样本作为标准护理的一部分，我们将要求参与者提供专门用于 NGAL 测量的尿液样本，但参与者将被告知这一点。作为研究程序的一部分，不再需要 NGAL 测量。

   接近的参与者将被要求提供他们的同意。根据参与站点的偏好和研究伦理委员会的要求，可能会使用书面或电子同意书。电子同意可以通过 REDCap 或每个参与站点研究伦理委员会授权的其他方式/平台获得。

   本研究期间收集的数据将保存 10 年。结果将在会议上公布并发表在期刊上；但是，将采取预防措施以确保在传播时无法识别研究参与者的身份。

   资金：

   这是一项由研究者发起的试验，这项研究没有资金。

   利益冲突：

   尽管这是一项由研究者发起的研究，但应该指出的是，首席研究员（Naeem Bhojani 博士）和联合首席研究员（Ben Chew 博士）是波士顿科学公司的顾问，波士顿科学公司是 LithoVue 2.0 一次性柔性输尿管镜的制造商。评估。

• Benli E、Ayyildiz SN、Cirrik S、Noyan T、Ayyildiz A、Cirakoglu A。输尿管镜检查 (URS) 对肾脏的早期影响：测量尿液中 NGAL、KIM-1、FABP 和 CYS C 水平的研究。 Int Braz J Urol。 2017 年 9 月至 10 月；43(5)：887-895。 doi：10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0638。
• Fahmy N、Sener A、Sabbisetti V、Nott L、Lang RM、Welk BK、Méndez-Probst CE、MacPhee RA、VanEerdewijk S、Cadieux PA、Bonventre JV、Razvi H。输尿管镜检查后肾损伤的新型组织标志物的尿液表达，冲击波碎石术和正常健康对照。 J Endourol。 2013 年 12 月；27（12）：1455-62。 doi：10.1089/end.2013.0188。电子版 2013 年 11 月 1 日。
• Penniston KL、Antonelli JA、Viprakasit DP、Averch TD、Sivalingam S、Sur RL、Pais VM Jr、Chew BH、Bird VG、Nakada SY。 Wisconsin Stone 生活质量问卷的验证和可靠性。 J乌罗尔。 2017 年 5 月；197（5）：1280-1288。 doi：10.1016/j.juro.2016.11.097。电子版 2016 年 11 月 23 日。

纳入标准：

• 计划接受输尿管镜检查和激光碎石术的患者
• 非梗阻性肾结石 结石总直径为 2 cm（如果有多颗结石，则为最大直径的总和）或更少接受输尿管软镜检查
• 年龄 > 18 岁

排除标准：

• 年龄 < 18 岁
• 怀孕状态=阳性
• 留置肾造瘘管
• 研究者认为严重的肾积水会使患者排石困难

• 不列颠哥伦比亚大学
• 加拿大西部大学
• 蒙特利尔大学
• 萨斯喀彻温大学
• 拉瓦尔大学