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出境医 / 临床实验 / 植入三焦点或远景人工晶状体后的患者满意度和视觉功能

植入三焦点或远景人工晶状体后的患者满意度和视觉功能

研究描述
简要总结：
白内障手术是一种快速发展的屈光手术，旨在恢复视力。白内障手术后的大多数人工晶状体 (IOL) 植入物是单焦点人工晶状体，其设计目的是通过用单个焦点代替晶状体屈光度来改善远视力。单焦点人工晶状体与材料或技术相关的并发症很少。然而，在手术后，患者对于近程和中程任务依赖于眼镜。这反过来又降低了患者的术后满意度和生活质量。多焦点人工晶状体 (IOL) 于 1980 年代引入市场。这种类型的人工晶状体提供清晰的远近视力，这会影响接受它们的患者的生活质量和视觉期望。研究表明，植入多焦点镜片后，患者对远近视力的满意度更高。使用多焦点人工晶状体；然而，患者仍然依赖于诸如计算机工作之类的中间任务。三焦人工晶状体的最新发展已被发现可提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。 AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) 于 2015 年推向市场，其设计允许 IOL 提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。尽管在多个距离处矫正视力有好处，但多焦和/或三焦 IOL 也存在某些缺点，包括对比敏感度损失、视觉障碍、光晕和眩光，这些占用于 IOL 模型更换理由的三分之一以上。视觉障碍是光线从人工晶状体 (IOL) 反射到视网膜上的结果，它会导致各种以阳性或阴性形式表达的视觉症状。阳性视觉障碍是指仅在某些照明条件下才会注意到的明亮伪影，例如眩光和光晕。负性视觉障碍是指形成屏障，阻止光线到达视网膜。视觉障碍的负面形式的结果是形成通常在时间视野中的阴影。 2014 年，扩展视野的 TECNIS Symfony®IOL (Symfony) 采用新的光学技术，采用专有的消色差衍射阶梯设计，获得了 CE 标志。然而，直到 2016 年，这款人工晶状体才成为第一个获得美国食品和药物管理局批准的扩展焦深（EDF）人工晶状体。这种新的光学技术可校正角膜色差以增强对比敏感度，产生从中间到近处的连续视觉，光晕和眩光发生率低。尽管 EDF IOL 有很多好处，但 Monaco 等人。在意大利进行的一项研究表明，PanOptix 和 Symfony IOL 似乎都是有中等视力要求的患者的不错选择，而 PanOptix IOL 可能更适合有近视力要求的患者。文献中的一些研究评估了 PanOptix 和 Symfony IOL 在欧洲的性能。据我们所知，我们目前的研究将为文献增加巨大的价值；这是第一项针对北美相同 IOL 的研究。白内障手术的期望不断提高，为了最大限度地提高术后患者的满意度，应在术前评估期间仔细评估患者是否适合特定 IOL 植入。因此，需要进一步研究以评估患者对 PanOptix 和 Symfony IOL 的满意度。本研究的目的是比较植入 PanOptix 和 Symfony IOL 的患者的视觉效果和主观满意度结果。

状况或疾病
白内障

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 480人参加
观察模型：其他
时间透视：预期
官方名称：三焦点或扩展植入后的患者满意度和视觉功能
实际学习开始日期 ： 2019 年 7 月 5 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 术前禁食给患者带来的负担 [时间框架：2019-2021]
  2. 由于术前禁食导致误吸或取消手术的发生率 [时间框架：2019-2021]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
研究人群是在 KEI 接受白内障手术的患者。采样是连续的。没有基于性别或性别的限制。
标准

纳入标准：任何在 KEI 接受白内障手术且能够并愿意参与的年满 18 岁的患者。

排除标准：小于 18 岁，未在 KEI 接受白内障手术，无法或不愿意参与

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
加拿大，安大略
肯辛顿眼科研究所招聘
加拿大安大略省多伦多，M5T 3A9
联系人：Mano Chandrakumar 6472050493 mchandrakumar@KensingtonHealth.org
首席研究员：Sherif El-Defrawy，医学博士/博士。
副研究员：Matt Schlenker，医学博士/理学硕士。
副调查员：Marko Popovic，医学博士
赞助商和合作者
女王大学
多伦多大学
追踪信息
首次提交日期2020 年 10 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2019 年 7 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月21日）
  • 术前禁食给患者带来的负担 [时间框架：2019-2021]
  • 由于术前禁食导致误吸或取消手术的发生率 [时间框架：2019-2021]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题植入三焦点或远景人工晶状体后的患者满意度和视觉功能
官方名称三焦点或扩展植入后的患者满意度和视觉功能
简要总结白内障手术是一种快速发展的屈光手术，旨在恢复视力。白内障手术后的大多数人工晶状体 (IOL) 植入物是单焦点人工晶状体，其设计目的是通过用单个焦点代替晶状体屈光度来改善远视力。单焦点人工晶状体与材料或技术相关的并发症很少。然而，在手术后，患者对于近程和中程任务依赖于眼镜。这反过来又降低了患者的术后满意度和生活质量。多焦点人工晶状体 (IOL) 于 1980 年代引入市场。这种类型的人工晶状体提供清晰的远近视力，这会影响接受它们的患者的生活质量和视觉期望。研究表明，植入多焦点镜片后，患者对远近视力的满意度更高。使用多焦点人工晶状体；然而，患者仍然依赖于诸如计算机工作之类的中间任务。三焦人工晶状体的最新发展已被发现可提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。 AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) 于 2015 年推向市场，其设计允许 IOL 提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。尽管在多个距离处矫正视力有好处，但多焦和/或三焦 IOL 也存在某些缺点，包括对比敏感度损失、视觉障碍、光晕和眩光，这些占用于 IOL 模型更换理由的三分之一以上。视觉障碍是光线从人工晶状体 (IOL) 反射到视网膜上的结果，它会导致各种以阳性或阴性形式表达的视觉症状。阳性视觉障碍是指仅在某些照明条件下才会注意到的明亮伪影，例如眩光和光晕。负性视觉障碍是指形成屏障，阻止光线到达视网膜。视觉障碍的负面形式的结果是形成通常在时间视野中的阴影。 2014 年，扩展视野的 TECNIS Symfony®IOL (Symfony) 采用新的光学技术，采用专有的消色差衍射阶梯设计，获得了 CE 标志。然而，直到 2016 年，这款人工晶状体才成为第一个获得美国食品和药物管理局批准的扩展焦深（EDF）人工晶状体。这种新的光学技术可校正角膜色差以增强对比敏感度，产生从中间到近处的连续视觉，光晕和眩光发生率低。尽管 EDF IOL 有很多好处，但 Monaco 等人。在意大利进行的一项研究表明，PanOptix 和 Symfony IOL 似乎都是有中等视力要求的患者的不错选择，而 PanOptix IOL 可能更适合有近视力要求的患者。文献中的一些研究评估了 PanOptix 和 Symfony IOL 在欧洲的性能。据我们所知，我们目前的研究将为文献增加巨大的价值；这是第一项针对北美相同 IOL 的研究。白内障手术的期望不断提高，为了最大限度地提高术后患者的满意度，应在术前评估期间仔细评估患者是否适合特定 IOL 植入。因此，需要进一步研究以评估患者对 PanOptix 和 Symfony IOL 的满意度。本研究的目的是比较植入 PanOptix 和 Symfony IOL 的患者的视觉效果和主观满意度结果。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群研究人群是在 KEI 接受白内障手术的患者。采样是连续的。没有基于性别或性别的限制。
状况白内障
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Calladine D、Evans JR、Shah S、Leyland M. 白内障摘除后多焦点与单焦点人工晶状体。 Cochrane 数据库系统修订版 2012 年 9 月 12 日；(9)：CD003169。 doi：10.1002/14651858.CD003169.pub3。审查。更新于：Cochrane 数据库系统修订版 2016 年 12 月 12 日；12：CD003169。
  • de Medeiros AL、de Araújo Rolim AG、Motta AFP、Ventura BV、Vilar C、Chaves MAPD、Carricondo PC、Hida WT。双侧衍射三焦人工晶状体植入和深焦人工晶状体与衍射双焦人工晶状体混合植入后视觉效果的比较。临床眼科。 2017 年 10 月 26 日；11:1911-1916。 doi：10.2147/OPTH.S145945。 2017 年电子收藏。
  • Santos BWL、Cançado JEP、Ferraz VAdS、Campos M. 接受白内障手术并植入单焦点、双焦点和多焦点镜片的患者的生活质量评估。 Revista Brasileira de Oftalmologia 2014；73:86-92
  • Gundersen KG、Potvin R. 单焦和多焦人工晶状体的视觉性能比较。临床眼科。 2013；7：1979-85。 doi：10.2147/OPTH.S52922。 2013 年 10 月 7 日电子版。
  • Cochener B、Vryghem J、Rozot P、Lesieur G、Chevalier JP、Henry JM、David T、Lesueur L、Gatinel D、Ganem C、Blankkaert J、Van Acker E、Heireman S、Ghekiere S。三焦点人工晶状体的临床结果: 一项多中心研究。 J 屈光手术。 2014 年 11 月；30（11）：762-8。 doi：10.3928/1081597X-20141021-08。
  • Attia MS、Auffarth GU、Khoramnia R、Linz K、Kretz FT。使用阅读台的衍射三焦人工晶状体的近中阅读性能。 J 白内障屈光手术。 2015 年 12 月；41(12):2707-14。 doi：10.1016/j.jcrs.2015.06.038。
  • Weeber HA，Meijer ST，Piers PA。使用衍射人工晶状体技术扩展视野范围。 J 白内障屈光手术。 2015 年 12 月；41(12)：2746-54。 doi：10.1016/j.jcrs.2015.07.034。
  • Escandón-García S、Ribeiro FJ、McAlinden C、Queirós A、González-Méijome JM。用于老花眼矫正的 3 种新型人工晶状体的焦距视觉性能和光干扰。 J眼科。 2018 年 1 月 31 日；2018 年：6165493。 doi：10.1155/2018/6165493。 2018 年电子收藏。
  • AcrySof [产品信息]。沃思堡 TAL, Inc.； 2015年
  • de Vries NE、Webers CA、Montés-Micó R、Tahzib NG、Cheng YY、de Brabander J、Hendrikse F、Nuijts RM。白内障手术后多焦点切趾衍射人工晶状体的长期随访。 J 白内障屈光手术。 2008 年 9 月；34(9)：1476-82。 doi：10.1016/j.jcrs.2008.05.030。
  • 基纳德 K、贾斯塔德 A、奥尔森 RJ。正常假晶状体患者队列中视觉质量与满意度和功能的相关性。 J 白内障屈光手术。 2013 年 4 月；39(4):590-7。 doi：10.1016/j.jcrs.2012.11.023。电子版 2013 年 2 月 6 日。
  • Monaco G、Gari M、Di Censo F、Poscia A、Ruggi G、Scialdone A. 双侧植入 2 个新的老花眼矫正人工晶状体后的视觉表现：三焦与扩展视力。 J 白内障屈光手术。 2017 年 6 月；43(6)：737-747。 doi：10.1016/j.jcrs.2017.03.037。
  • McAlinden C、Pesudovs K、Moore JE。开发测量视觉质量的工具：视觉质量 (QoV) 问卷。投资 Ophthalmol Vis Sci。 2010 年 11 月；51(11)：5537-45。 doi：10.1167/iovs.10-5341。电子版 2010 年 5 月 26 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月21日）		 480
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：任何在 KEI 接受白内障手术且能够并愿意参与的年满 18 岁的患者。

排除标准：小于 18 岁，未在 KEI 接受白内障手术，无法或不愿意参与

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
上市地点国家加拿大
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900662
其他研究 ID 号KEI20190718
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方多伦多大学 Sherif R El-Defrawy 博士
研究赞助商女王大学
合作者多伦多大学
调查员不提供
PRS账户女王大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
白内障手术是一种快速发展的屈光手术，旨在恢复视力。白内障手术后的大多数人工晶状体 (IOL) 植入物是单焦点人工晶状体，其设计目的是通过用单个焦点代替晶状体屈光度来改善远视力。单焦点人工晶状体与材料或技术相关的并发症很少。然而，在手术后，患者对于近程和中程任务依赖于眼镜。这反过来又降低了患者的术后满意度和生活质量。多焦点人工晶状体 (IOL) 于 1980 年代引入市场。这种类型的人工晶状体提供清晰的远近视力，这会影响接受它们的患者的生活质量和视觉期望。研究表明，植入多焦点镜片后，患者对远近视力的满意度更高。使用多焦点人工晶状体；然而，患者仍然依赖于诸如计算机工作之类的中间任务。三焦人工晶状体的最新发展已被发现可提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。 AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) 于 2015 年推向市场，其设计允许 IOL 提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。尽管在多个距离处矫正视力有好处，但多焦和/或三焦 IOL 也存在某些缺点，包括对比敏感度损失、视觉障碍、光晕和眩光，这些占用于 IOL 模型更换理由的三分之一以上。视觉障碍是光线从人工晶状体 (IOL) 反射到视网膜上的结果，它会导致各种以阳性或阴性形式表达的视觉症状。阳性视觉障碍是指仅在某些照明条件下才会注意到的明亮伪影，例如眩光和光晕。负性视觉障碍是指形成屏障，阻止光线到达视网膜。视觉障碍的负面形式的结果是形成通常在时间视野中的阴影。 2014 年，扩展视野的 TECNIS Symfony®IOL (Symfony) 采用新的光学技术，采用专有的消色差衍射阶梯设计，获得了 CE 标志。然而，直到 2016 年，这款人工晶状体才成为第一个获得美国食品和药物管理局批准的扩展焦深（EDF）人工晶状体。这种新的光学技术可校正角膜色差以增强对比敏感度，产生从中间到近处的连续视觉，光晕和眩光发生率低。尽管 EDF IOL 有很多好处，但 Monaco 等人。在意大利进行的一项研究表明，PanOptix 和 Symfony IOL 似乎都是有中等视力要求的患者的不错选择，而 PanOptix IOL 可能更适合有近视力要求的患者。文献中的一些研究评估了 PanOptix 和 Symfony IOL 在欧洲的性能。据我们所知，我们目前的研究将为文献增加巨大的价值；这是第一项针对北美相同 IOL 的研究。白内障手术的期望不断提高，为了最大限度地提高术后患者的满意度，应在术前评估期间仔细评估患者是否适合特定 IOL 植入。因此，需要进一步研究以评估患者对 PanOptix 和 Symfony IOL 的满意度。本研究的目的是比较植入 PanOptix 和 Symfony IOL 的患者的视觉效果和主观满意度结果。

状况或疾病
白内障

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 480人参加
观察模型：其他
时间透视：预期
官方名称：三焦点或扩展植入后的患者满意度和视觉功能
实际学习开始日期 ： 2019 年 7 月 5 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 术前禁食给患者带来的负担 [时间框架：2019-2021]
  2. 由于术前禁食导致误吸或取消手术的发生率 [时间框架：2019-2021]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
研究人群是在 KEI 接受白内障手术的患者。采样是连续的。没有基于性别或性别的限制。
标准

纳入标准：任何在 KEI 接受白内障手术且能够并愿意参与的年满 18 岁的患者。

排除标准：小于 18 岁，未在 KEI 接受白内障手术，无法或不愿意参与

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
加拿大，安大略
肯辛顿眼科研究所招聘
加拿大安大略省多伦多，M5T 3A9
联系人：Mano Chandrakumar 6472050493 mchandrakumar@KensingtonHealth.org
首席研究员：Sherif El-Defrawy，医学博士/博士。
副研究员：Matt Schlenker，医学博士/理学硕士。
副调查员：Marko Popovic，医学博士
赞助商和合作者
女王大学
多伦多大学
追踪信息
首次提交日期2020 年 10 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2019 年 7 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月21日）
  • 术前禁食给患者带来的负担 [时间框架：2019-2021]
  • 由于术前禁食导致误吸或取消手术的发生率 [时间框架：2019-2021]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题植入三焦点或远景人工晶状体后的患者满意度和视觉功能
官方名称三焦点或扩展植入后的患者满意度和视觉功能
简要总结白内障手术是一种快速发展的屈光手术，旨在恢复视力。白内障手术后的大多数人工晶状体 (IOL) 植入物是单焦点人工晶状体，其设计目的是通过用单个焦点代替晶状体屈光度来改善远视力。单焦点人工晶状体与材料或技术相关的并发症很少。然而，在手术后，患者对于近程和中程任务依赖于眼镜。这反过来又降低了患者的术后满意度和生活质量。多焦点人工晶状体 (IOL) 于 1980 年代引入市场。这种类型的人工晶状体提供清晰的远近视力，这会影响接受它们的患者的生活质量和视觉期望。研究表明，植入多焦点镜片后，患者对远近视力的满意度更高。使用多焦点人工晶状体；然而，患者仍然依赖于诸如计算机工作之类的中间任务。三焦人工晶状体的最新发展已被发现可提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。 AcrySof®IQ PanOptix™ (PanOptix) 于 2015 年推向市场，其设计允许 IOL 提供最佳的近、中和远视觉性能；减少对眼镜的依赖；并提高患者满意度。尽管在多个距离处矫正视力有好处，但多焦和/或三焦 IOL 也存在某些缺点，包括对比敏感度损失、视觉障碍、光晕和眩光，这些占用于 IOL 模型更换理由的三分之一以上。视觉障碍是光线从人工晶状体 (IOL) 反射到视网膜上的结果，它会导致各种以阳性或阴性形式表达的视觉症状。阳性视觉障碍是指仅在某些照明条件下才会注意到的明亮伪影，例如眩光和光晕。负性视觉障碍是指形成屏障，阻止光线到达视网膜。视觉障碍的负面形式的结果是形成通常在时间视野中的阴影。 2014 年，扩展视野的 TECNIS Symfony®IOL (Symfony) 采用新的光学技术，采用专有的消色差衍射阶梯设计，获得了 CE 标志。然而，直到 2016 年，这款人工晶状体才成为第一个获得美国食品和药物管理局批准的扩展焦深（EDF）人工晶状体。这种新的光学技术可校正角膜色差以增强对比敏感度，产生从中间到近处的连续视觉，光晕和眩光发生率低。尽管 EDF IOL 有很多好处，但 Monaco 等人。在意大利进行的一项研究表明，PanOptix 和 Symfony IOL 似乎都是有中等视力要求的患者的不错选择，而 PanOptix IOL 可能更适合有近视力要求的患者。文献中的一些研究评估了 PanOptix 和 Symfony IOL 在欧洲的性能。据我们所知，我们目前的研究将为文献增加巨大的价值；这是第一项针对北美相同 IOL 的研究。白内障手术的期望不断提高，为了最大限度地提高术后患者的满意度，应在术前评估期间仔细评估患者是否适合特定 IOL 植入。因此，需要进一步研究以评估患者对 PanOptix 和 Symfony IOL 的满意度。本研究的目的是比较植入 PanOptix 和 Symfony IOL 的患者的视觉效果和主观满意度结果。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群研究人群是在 KEI 接受白内障手术的患者。采样是连续的。没有基于性别或性别的限制。
状况白内障
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Calladine D、Evans JR、Shah S、Leyland M. 白内障摘除后多焦点与单焦点人工晶状体。 Cochrane 数据库系统修订版 2012 年 9 月 12 日；(9)：CD003169。 doi：10.1002/14651858.CD003169.pub3。审查。更新于：Cochrane 数据库系统修订版 2016 年 12 月 12 日；12：CD003169。
  • de Medeiros AL、de Araújo Rolim AG、Motta AFP、Ventura BV、Vilar C、Chaves MAPD、Carricondo PC、Hida WT。双侧衍射三焦人工晶状体植入和深焦人工晶状体与衍射双焦人工晶状体混合植入后视觉效果的比较。临床眼科。 2017 年 10 月 26 日；11:1911-1916。 doi：10.2147/OPTH.S145945。 2017 年电子收藏。
  • Santos BWL、Cançado JEP、Ferraz VAdS、Campos M. 接受白内障手术并植入单焦点、双焦点和多焦点镜片的患者的生活质量评估。 Revista Brasileira de Oftalmologia 2014；73:86-92
  • Gundersen KG、Potvin R. 单焦和多焦人工晶状体的视觉性能比较。临床眼科。 2013；7：1979-85。 doi：10.2147/OPTH.S52922。 2013 年 10 月 7 日电子版。
  • Cochener B、Vryghem J、Rozot P、Lesieur G、Chevalier JP、Henry JM、David T、Lesueur L、Gatinel D、Ganem C、Blankkaert J、Van Acker E、Heireman S、Ghekiere S。三焦点人工晶状体的临床结果: 一项多中心研究。 J 屈光手术。 2014 年 11 月；30（11）：762-8。 doi：10.3928/1081597X-20141021-08。
  • Attia MS、Auffarth GU、Khoramnia R、Linz K、Kretz FT。使用阅读台的衍射三焦人工晶状体的近中阅读性能。 J 白内障屈光手术。 2015 年 12 月；41(12):2707-14。 doi：10.1016/j.jcrs.2015.06.038。
  • Weeber HA，Meijer ST，Piers PA。使用衍射人工晶状体技术扩展视野范围。 J 白内障屈光手术。 2015 年 12 月；41(12)：2746-54。 doi：10.1016/j.jcrs.2015.07.034。
  • Escandón-García S、Ribeiro FJ、McAlinden C、Queirós A、González-Méijome JM。用于老花眼矫正的 3 种新型人工晶状体的焦距视觉性能和光干扰。 J眼科。 2018 年 1 月 31 日；2018 年：6165493。 doi：10.1155/2018/6165493。 2018 年电子收藏。
  • AcrySof [产品信息]。沃思堡 TAL, Inc.； 2015年
  • de Vries NE、Webers CA、Montés-Micó R、Tahzib NG、Cheng YY、de Brabander J、Hendrikse F、Nuijts RM。白内障手术后多焦点切趾衍射人工晶状体的长期随访。 J 白内障屈光手术。 2008 年 9 月；34(9)：1476-82。 doi：10.1016/j.jcrs.2008.05.030。
  • 基纳德 K、贾斯塔德 A、奥尔森 RJ。正常假晶状体患者队列中视觉质量与满意度和功能的相关性。 J 白内障屈光手术。 2013 年 4 月；39(4):590-7。 doi：10.1016/j.jcrs.2012.11.023。电子版 2013 年 2 月 6 日。
  • Monaco G、Gari M、Di Censo F、Poscia A、Ruggi G、Scialdone A. 双侧植入 2 个新的老花眼矫正人工晶状体后的视觉表现：三焦与扩展视力。 J 白内障屈光手术。 2017 年 6 月；43(6)：737-747。 doi：10.1016/j.jcrs.2017.03.037。
  • McAlinden C、Pesudovs K、Moore JE。开发测量视觉质量的工具：视觉质量 (QoV) 问卷。投资 Ophthalmol Vis Sci。 2010 年 11 月；51(11)：5537-45。 doi：10.1167/iovs.10-5341。电子版 2010 年 5 月 26 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月21日）		 480
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：任何在 KEI 接受白内障手术且能够并愿意参与的年满 18 岁的患者。

排除标准：小于 18 岁，未在 KEI 接受白内障手术，无法或不愿意参与

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
上市地点国家加拿大
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900662
其他研究 ID 号KEI20190718
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方多伦多大学 Sherif R El-Defrawy 博士
研究赞助商女王大学
合作者多伦多大学
调查员不提供
PRS账户女王大学
验证日期2021 年 5 月

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