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呋喃妥因与氢氧化钙管内给药缓解术后疼痛的比较
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后不可逆性牙髓炎 | 药物：呋喃妥因 100 MG | 第四阶段 |
牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。
60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。通路准备后，进行化学机械准备，随后放置根管内药物。最初记录术前疼痛评分，然后分别在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。对患有症状性不可逆牙髓炎的患者进行单根牙根管治疗。
总共 20 名患者被随机分为 3 组。所有 3 组中的大多数患者最初出现中度至重度术前疼痛。术后 72 小时后，第 1 组 50% 的患者报告没有疼痛，而第 2 组和第 3 组的 5% 患者没有疼痛。与第 2 组和第 3 组相比，第 1 组的疼痛明显减轻。就年龄和性别而言，两者与所有 3 组的疼痛评分均无显着关系。
与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。而没有使用根管内药物的对照组显示疼痛评分几乎没有降低。因此，呋喃妥因可用作目前可用的标准管内药物的替代品。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 单一抗生素糊剂呋喃妥因与氢氧化钙糊剂作为根管内药物缓解症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的比较-随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：呋喃妥因 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
| 实验：氢氧化钙 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
| 实验：对照 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
- 第 1 组：呋喃妥因 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
- 第 2 组：氢氧化钙 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
- 第 3 组：控制 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 巴基斯坦 | |
| 阿尔塔马什牙科医学研究所 | |
| 卡拉奇, 信德省, 巴基斯坦, 75500 | |
| 首席研究员： | Hira Abbasi，BDS，FCPS II 实习生 | 巴基斯坦阿尔塔马什牙科医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 18 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 呋喃妥因与氢氧化钙管内给药缓解术后疼痛的比较 | ||||
| 官方名称ICMJE | 单一抗生素糊剂呋喃妥因与氢氧化钙糊剂作为根管内药物缓解症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的比较-随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。 60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。最初记录术前疼痛评分，然后在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。 60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。通路准备后，进行化学机械准备，随后放置根管内药物。最初记录术前疼痛评分，然后分别在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。对患有症状性不可逆牙髓炎的患者进行单根牙根管治疗。 总共 20 名患者被随机分为 3 组。所有 3 组中的大多数患者最初出现中度至重度术前疼痛。术后 72 小时后，第 1 组 50% 的患者报告没有疼痛，而第 2 组和第 3 组的 5% 患者没有疼痛。与第 2 组和第 3 组相比，第 1 组的疼痛明显减轻。就年龄和性别而言，两者与所有 3 组的疼痛评分均无显着关系。 与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。而没有使用根管内药物的对照组显示疼痛评分几乎没有降低。因此，呋喃妥因可用作目前可用的标准管内药物的替代品。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第四阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 18 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900571 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 呋喃妥因 vs CaOH | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hira Abbasi，阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后不可逆性牙髓炎 | 药物：呋喃妥因 100 MG | 第四阶段 |
牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。
60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。通路准备后，进行化学机械准备，随后放置根管内药物。最初记录术前疼痛评分，然后分别在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。对患有症状性不可逆牙髓炎的患者进行单根牙根管治疗。
总共 20 名患者被随机分为 3 组。所有 3 组中的大多数患者最初出现中度至重度术前疼痛。术后 72 小时后，第 1 组 50% 的患者报告没有疼痛，而第 2 组和第 3 组的 5% 患者没有疼痛。与第 2 组和第 3 组相比，第 1 组的疼痛明显减轻。就年龄和性别而言，两者与所有 3 组的疼痛评分均无显着关系。
与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。而没有使用根管内药物的对照组显示疼痛评分几乎没有降低。因此，呋喃妥因可用作目前可用的标准管内药物的替代品。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 单一抗生素糊剂呋喃妥因与氢氧化钙糊剂作为根管内药物缓解症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的比较-随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：呋喃妥因 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
| 实验：氢氧化钙 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
| 实验：对照 术后在不同时间间隔使用数字疼痛量表测量疼痛评分。 | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 |
- 第 1 组：呋喃妥因 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
- 第 2 组：氢氧化钙 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
- 第 3 组：控制 [时间范围：5 个月]使用数字疼痛量表测量术后疼痛的发生率
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 巴基斯坦 | |
| 阿尔塔马什牙科医学研究所 | |
| 卡拉奇, 信德省, 巴基斯坦, 75500 | |
| 首席研究员： | Hira Abbasi，BDS，FCPS II 实习生 | 巴基斯坦阿尔塔马什牙科医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 18 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 呋喃妥因与氢氧化钙管内给药缓解术后疼痛的比较 | ||||
| 官方名称ICMJE | 单一抗生素糊剂呋喃妥因与氢氧化钙糊剂作为根管内药物缓解症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的比较-随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。 60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。最初记录术前疼痛评分，然后在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 牙髓和根周感染患者经常使用根管内药物清除微生物。常用的有双抗生素糊、三联抗生素糊和氢氧化钙。本研究旨在比较呋喃妥因和氢氧化钙糊剂在缓解疼痛方面的根管内药物疗效。 60名患者随机分为3组，每组20名患者如下：第1组：呋喃妥因，第2组：氢氧化钙，第3组：对照组。使用数字疼痛量表记录术前疼痛。通路准备后，进行化学机械准备，随后放置根管内药物。最初记录术前疼痛评分，然后分别在 12、24、48 和 72 小时记录术后疼痛。对患有症状性不可逆牙髓炎的患者进行单根牙根管治疗。 总共 20 名患者被随机分为 3 组。所有 3 组中的大多数患者最初出现中度至重度术前疼痛。术后 72 小时后，第 1 组 50% 的患者报告没有疼痛，而第 2 组和第 3 组的 5% 患者没有疼痛。与第 2 组和第 3 组相比，第 1 组的疼痛明显减轻。就年龄和性别而言，两者与所有 3 组的疼痛评分均无显着关系。 与氢氧化钙相比，呋喃妥因已被证明是一种有效的根管内药物，可减轻有症状的不可逆牙髓炎患者的术后即刻疼痛。而没有使用根管内药物的对照组显示疼痛评分几乎没有降低。因此，呋喃妥因可用作目前可用的标准管内药物的替代品。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第四阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：呋喃妥因 100 MG 呋喃妥因与氢氧化钙减轻术后疼痛的比较 别名：氢氧化钙 | ||||
| 研究武器ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 18 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900571 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 呋喃妥因 vs CaOH | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hira Abbasi，阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 阿尔塔马什牙科医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
