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出境医 / 临床实验 / 基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响

基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响

研究描述
简要总结:

β 受体阻滞剂是治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的基石。它们的保护作用基于负性肌力和变时性特征,这些特征已在大量随机对照试验中进行了测试,无论是在心肌梗塞 (MI) 患者还是稳定型心绞痛患者中,都证明了不良心血管事件的减少,缓解症状和减少心肌缺血

然而,据报道,患者对 β-受体阻滞剂的反应存在相当大的差异,这表明相当一部分接受 β-受体阻滞剂治疗的患者未达到使用 β-受体阻滞剂保证的心脏保护作用。这突出了识别与 β-受体阻滞剂反应变异相关的生物标志物的重要性,以改进目前的 β-受体阻滞剂选择方法,这似乎是次优的。

本研究旨在研究肾上腺素β受体的多态性对埃及患者β受体阻滞剂反应的影响。


状况或疾病
急性冠状动脉综合征高血压

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 88人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
实际学习开始日期 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 2021 年 5 月 25 日
预计 研究完成日期 2021 年 8 月 1 日
武器和干预
组/队列
β受体阻滞剂 navie 急性冠脉综合征患者
结果措施
主要结果测量
  1. 肾上腺素能受体基因和血压对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在使用β受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与血压降低(以毫米汞柱“mmHg”为单位表示)之间的关联。

  2. 肾上腺素能受体基因和心率对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在接受 β 受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与心率降低(表示为每分钟心跳次数“BPM”)之间的关联。


生物样本保留:带有 DNA 的样本
外周血样本将被收集并储存在 - 80°C 的环境中,以根据制造商的建议使用 DNA 提取试剂盒进行 DNA 提取。

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:概率样本
研究人群
患有急性冠状动脉综合征的 β 受体阻滞剂幼稚埃及患者。
标准

纳入标准:

  1. β受体阻滞剂初治患者
  2. 患者接受 β 受体阻滞剂治疗至少 4 周。
  3. 年龄 (18-75) 岁。

排除标准:

  1. 非埃及人。
  2. 任何阶段的肾功能衰竭。
  3. 任何阶段的肝功能衰竭
  4. 恶性肿瘤。
  5. 怀孕。
  6. HR < 55 次/分钟(在没有 b 受体阻滞剂治疗的情况下)。
  7. 心脏起搏器的存在。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed s Fayed, B.Sc. 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg

地点
位置信息布局表
埃及
艾因夏姆斯大学医院。招聘
开罗, Al Qahirah, 埃及, 12234
联系人:Mohamed sa Fayed, Bsc 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg
赞助商和合作者
穆罕默德·萨利赫·法耶德
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Nagwa A Sabry,博士安斯夏姆斯大学
研究主任: Mohamed A Saleh 博士艾因夏姆斯大学
研究主任: Amal A EL-Kholy 博士艾因夏姆斯大学
首席研究员: Mohamed S Fayed,理学学士安斯夏姆斯大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 肾上腺素能受体基因和血压对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在使用β受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与血压降低(以毫米汞柱“mmHg”为单位表示)之间的关联。
  • 肾上腺素能受体基因和心率对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在接受 β 受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与心率降低(表示为每分钟心跳次数“BPM”)之间的关联。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
官方名称基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
简要总结

β 受体阻滞剂是治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的基石。它们的保护作用基于负性肌力和变时性特征,这些特征已在大量随机对照试验中进行了测试,无论是在心肌梗塞 (MI) 患者还是稳定型心绞痛患者中,都证明了不良心血管事件的减少,缓解症状和减少心肌缺血

然而,据报道,患者对 β-受体阻滞剂的反应存在相当大的差异,这表明相当一部分接受 β-受体阻滞剂治疗的患者未达到使用 β-受体阻滞剂保证的心脏保护作用。这突出了识别与 β-受体阻滞剂反应变异相关的生物标志物的重要性,以改进目前的 β-受体阻滞剂选择方法,这似乎是次优的。

本研究旨在研究肾上腺素β受体的多态性对埃及患者β受体阻滞剂反应的影响。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本保留:带有 DNA 的样本
描述:
外周血样本将被收集并储存在 - 80°C 的环境中,以根据制造商的建议使用 DNA 提取试剂盒进行 DNA 提取。
抽样方法概率样本
研究人群患有急性冠状动脉综合征的 β 受体阻滞剂幼稚埃及患者。
状况
干涉不提供
研究组/队列β受体阻滞剂 navie 急性冠脉综合征患者
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月21日)
88
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. β受体阻滞剂初治患者
  2. 患者接受 β 受体阻滞剂治疗至少 4 周。
  3. 年龄 (18-75) 岁。

排除标准:

  1. 非埃及人。
  2. 任何阶段的肾功能衰竭。
  3. 任何阶段的肝功能衰竭
  4. 恶性肿瘤。
  5. 怀孕。
  6. HR < 55 次/分钟(在没有 b 受体阻滞剂治疗的情况下)。
  7. 心脏起搏器的存在。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 75 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Mohamed s Fayed, B.Sc. 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg
上市地点国家埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900545
其他研究 ID 号PHCL135
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
在美国制造和出口的产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:未定
责任方Mohamed Saleh Fayed,艾因夏姆斯大学
研究赞助商穆罕默德·萨利赫·法耶德
合作者不提供
调查员
学习椅: Nagwa A Sabry,博士安斯夏姆斯大学
研究主任: Mohamed A Saleh 博士艾因夏姆斯大学
研究主任: Amal A EL-Kholy 博士艾因夏姆斯大学
首席研究员: Mohamed S Fayed,理学学士安斯夏姆斯大学
PRS账户艾因夏姆斯大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

β 受体阻滞剂是治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的基石。它们的保护作用基于负性肌力和变时性特征,这些特征已在大量随机对照试验中进行了测试,无论是在心肌梗塞 (MI) 患者还是稳定型心绞痛患者中,都证明了不良心血管事件的减少,缓解症状和减少心肌缺血

然而,据报道,患者对 β-受体阻滞剂的反应存在相当大的差异,这表明相当一部分接受 β-受体阻滞剂治疗的患者未达到使用 β-受体阻滞剂保证的心脏保护作用。这突出了识别与 β-受体阻滞剂反应变异相关的生物标志物的重要性,以改进目前的 β-受体阻滞剂选择方法,这似乎是次优的。

本研究旨在研究肾上腺素β受体的多态性对埃及患者β受体阻滞剂反应的影响。


状况或疾病
急性冠状动脉综合征高血压

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 88人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
实际学习开始日期 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 2021 年 5 月 25 日
预计 研究完成日期 2021 年 8 月 1 日
武器和干预
组/队列
β受体阻滞剂 navie 急性冠脉综合征患者
结果措施
主要结果测量
  1. 肾上腺素能受体基因和血压对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在使用β受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与血压降低(以毫米汞柱“mmHg”为单位表示)之间的关联。

  2. 肾上腺素能受体基因和心率对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在接受 β 受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与心率降低(表示为每分钟心跳次数“BPM”)之间的关联。


生物样本保留:带有 DNA 的样本
外周血样本将被收集并储存在 - 80°C 的环境中,以根据制造商的建议使用 DNA 提取试剂盒进行 DNA 提取。

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:概率样本
研究人群
患有急性冠状动脉综合征的 β 受体阻滞剂幼稚埃及患者。
标准

纳入标准:

  1. β受体阻滞剂初治患者
  2. 患者接受 β 受体阻滞剂治疗至少 4 周。
  3. 年龄 (18-75) 岁。

排除标准:

  1. 非埃及人。
  2. 任何阶段的肾功能衰竭。
  3. 任何阶段的肝功能衰竭
  4. 恶性肿瘤。
  5. 怀孕。
  6. HR < 55 次/分钟(在没有 b 受体阻滞剂治疗的情况下)。
  7. 心脏起搏器的存在。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed s Fayed, B.Sc. 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg

地点
位置信息布局表
埃及
艾因夏姆斯大学医院。招聘
开罗, Al Qahirah, 埃及, 12234
联系人:Mohamed sa Fayed, Bsc 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg
赞助商和合作者
穆罕默德·萨利赫·法耶德
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Nagwa A Sabry,博士安斯夏姆斯大学
研究主任: Mohamed A Saleh 博士艾因夏姆斯大学
研究主任: Amal A EL-Kholy 博士艾因夏姆斯大学
首席研究员: Mohamed S Fayed,理学学士安斯夏姆斯大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 肾上腺素能受体基因和血压对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在使用β受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与血压降低(以毫米汞柱“mmHg”为单位表示)之间的关联。
  • 肾上腺素能受体基因和心率对 β 受体阻滞剂的反应 [时间框架:三个月]
    在接受 β 受体阻滞剂治疗的患有急性冠状动脉综合征的埃及患者中,研究肾上腺素能受体多态性与心率降低(表示为每分钟心跳次数“BPM”)之间的关联。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
官方名称基因多态性对埃及患者β受体阻滞剂治疗反应的影响
简要总结

β 受体阻滞剂是治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的基石。它们的保护作用基于负性肌力和变时性特征,这些特征已在大量随机对照试验中进行了测试,无论是在心肌梗塞 (MI) 患者还是稳定型心绞痛患者中,都证明了不良心血管事件的减少,缓解症状和减少心肌缺血

然而,据报道,患者对 β-受体阻滞剂的反应存在相当大的差异,这表明相当一部分接受 β-受体阻滞剂治疗的患者未达到使用 β-受体阻滞剂保证的心脏保护作用。这突出了识别与 β-受体阻滞剂反应变异相关的生物标志物的重要性,以改进目前的 β-受体阻滞剂选择方法,这似乎是次优的。

本研究旨在研究肾上腺素β受体的多态性对埃及患者β受体阻滞剂反应的影响。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本保留:带有 DNA 的样本
描述:
外周血样本将被收集并储存在 - 80°C 的环境中,以根据制造商的建议使用 DNA 提取试剂盒进行 DNA 提取。
抽样方法概率样本
研究人群患有急性冠状动脉综合征的 β 受体阻滞剂幼稚埃及患者。
状况
干涉不提供
研究组/队列β受体阻滞剂 navie 急性冠脉综合征患者
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月21日)
88
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. β受体阻滞剂初治患者
  2. 患者接受 β 受体阻滞剂治疗至少 4 周。
  3. 年龄 (18-75) 岁。

排除标准:

  1. 非埃及人。
  2. 任何阶段的肾功能衰竭。
  3. 任何阶段的肝功能衰竭
  4. 恶性肿瘤。
  5. 怀孕。
  6. HR < 55 次/分钟(在没有 b 受体阻滞剂治疗的情况下)。
  7. 心脏起搏器的存在。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 75 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Mohamed s Fayed, B.Sc. 01157677697 mohamed.saleh.mahmoud@pharma.asu.edu.eg
上市地点国家埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900545
其他研究 ID 号PHCL135
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
在美国制造和出口的产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:未定
责任方Mohamed Saleh Fayed,艾因夏姆斯大学
研究赞助商穆罕默德·萨利赫·法耶德
合作者不提供
调查员
学习椅: Nagwa A Sabry,博士安斯夏姆斯大学
研究主任: Mohamed A Saleh 博士艾因夏姆斯大学
研究主任: Amal A EL-Kholy 博士艾因夏姆斯大学
首席研究员: Mohamed S Fayed,理学学士安斯夏姆斯大学
PRS账户艾因夏姆斯大学
验证日期2021 年 5 月