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直接获得物理治疗的试点项目
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病 | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 | 不适用 |
在丹麦，接受全科医生 (GP) 转诊的物理治疗患者可获得 40% 的费用由公共补贴支付。本研究旨在测试在没有全科医生转介的情况下直接获得公共补贴的物理治疗的效果。
默认情况下，全科医生是丹麦所有公共医疗保健服务的看门人。然而，在任务复杂性和患者数量方面不断增长的需求正在给全科医生带来压力。在这项研究中，物理治疗师可能成为肌肉骨骼问题患者的第一个接触点。
假设是，通过缩短症状出现和开始物理治疗之间的时间，直接访问可以减少对卫生服务的使用并提高患者满意度 a) 通过消除从 GP 获得转诊所需的时间和 b) 通过使访问理疗更容易，从而鼓励患者更早地寻求和开始治疗。
公共资助直接接受物理治疗的效果将在受控设计中进行测试。位于丹麦首都地区的四个类似城市被选中参与这项研究。这四个城市成对分组，以确保在规模、健康利用、城市化和通勤模式方面的相似性。通过抽签将两个分组的自治市分配到干预组；匹配的城市对已被分配到控制组。
从 2020 年 11 月到 2021 年 11 月，居住在两个干预城市的公民无需 GP 转诊即可获得普通理疗的公共补贴。对照组中的所有公民都可以像往常一样接受物理治疗；因此，公费理疗只提供给有全科医生转介的病人。该研究包括所有四个城市的所有理疗诊所。所有包含的诊所都必须有官方提供者编号，即获准提供公共补贴服务。
所有居住在四个城市之一内并在其所在城市的物理治疗诊所寻求一般治疗的患者都将被邀请参加研究。有和没有 GP 转诊的患者都将包括在内。参与包括同意为评估提供数据。
研究中的数据包括通过丹麦首都地区自己的价格机制访问的医疗保健联系人，记录相关服务提供商与丹麦首都地区之间的所有交易。此外，所有患者都被要求在与物理治疗师进行第一次诊断咨询之前填写一份调查问卷，并在 6 周和 6 个月后进行一次跟进调查。最后，该研究将通过与全科医生和物理治疗师以及他们各自的接待员的访谈来收集数据。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 5640 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 直接获得物理治疗的试点项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 11 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 11 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：理疗的公共补贴照常继续 该控制组由两个市镇中所有具有注册提供者编号的理疗诊所组成，那里的理疗服务和公共补贴照常继续。 | |
| 实验性：直接获得公共补贴的理疗 该干预部门包括在两个城市拥有注册提供者编号的所有理疗诊所，对法律要求的全科医生转诊进行临时豁免，以获得公共理疗治疗的公共补贴。 | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 这个先导计划对法律规定的全科医生转诊引入一般物理治疗的公共资助的临时豁免。 |
- 6 个月时从基线身体机能的变化 [时间范围：6 个月]身体机能将由经过验证的丹麦 Short Form 12 仪器测量。问卷由六个项目组成，加权、汇总和转换以提供身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的身体健康。
- 一般实践中的咨询[时间范围：干预期后六个月]一般实践中的咨询次数
- 咨询风湿病专家 [时间范围：干预期后六个月]与风湿病学专家的咨询次数
- 咨询神经内科专家 [时间范围：干预期后六个月]与神经病学专家的会诊次数
- 咨询骨科专家 [时间范围：干预期后六个月]与骨科专家的会诊次数
- 转诊至诊断成像 [时间范围：干预期后六个月]转诊到诊断成像的次数
- 癌症诊断 [时间范围：干预期后五年]癌症诊断数
- 六周时身体机能基线的变化 [时间范围：六个月]身体机能将由经过验证的丹麦 Short Form 12 仪器测量。问卷由六个项目组成，加权、汇总和转换以提供身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的身体健康。
- 六周时的基线心理健康变化 [时间范围：六周]心理健康将通过经过验证的丹麦 Short Form 12 工具来衡量。问卷由六个项目组成，加权、相加和转换以提供心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的心理健康。
- 六个月时基线心理健康的变化[时间范围：六个月]心理健康将通过经过验证的丹麦 Short Form 12 工具来衡量。问卷由六个项目组成，加权、相加和转换以提供心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的心理健康。
- 6 个月时基线疼痛强度的变化 [时间范围：6 个月]疼痛强度将通过数字评定量表来测量。评分范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能的最严重疼痛。
- 患者满意度 [时间范围：六周]
患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 患者满意度 [时间范围：六个月]
患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 相信物理治疗师和全科医生之间的合作 [时间框架：六个月]
患者对物理治疗师和全科医生之间专业合作的信任感将通过问卷来衡量，问卷由三个问题组成，具有 5 个严重程度。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 病假的变化 [时间框架：六周]病假是通过两个问卷项目来衡量的，表明最近 30 天的完全病假天数和部分病假天数。两个问题的答案都在 0-30 之间。病假天数越少越好。
- 病假的变化 [时间框架：六个月]病假是通过两个问卷项目来衡量的，表明最近 30 天的完全病假天数和部分病假天数。两个问题的答案都在 0-30 之间。病假天数越少越好。
- 药物使用的变化[时间范围：六周]药物的使用通过两个问卷项目来衡量，这些问卷项目表明过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。这些问题有四个严重性级别（过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天）。使用较少的药物是更好的结果。
- 药物使用的变化[时间范围：六个月]药物的使用通过两个问卷项目来衡量，这些问卷项目表明过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。这些问题有四个严重性级别（过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天）。使用较少的药物是更好的结果。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在包括的四个直辖市开始进行一般物理治疗
排除标准：
- 怀孕
- 让全科医生转介到家庭治疗
| 联系人：Jacob Dahlerup，硕士 | +45 38 16 30 67 | jacob.dahlerup@regionh.dk | |
| 联系人：Louise M Jakobsen，博士 | +45 38 16 30 67 | louise.meinertz.jakobsen@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 临床研究和预防中心 | 招聘 |
| 哥本哈根，丹麦，2000 | |
| 联系人：Jacob Dahlerup，硕士 +45 38163067 jacob.dahlerup@regionh.dk | |
| 联系人：Louise M Jakobsen, PhD +45 38163066 louise.meinertz.jakobsen@regionh.dk | |
| 副调查员：Jacob Dahlerup，硕士 | |
| 首席研究员：Louise M Jakobsen，博士 | |
| 副研究员：Michaela L Schiøtz，博士 | |
| 副研究员：Julie Grew，博士 | |
| 研究主任： | 乌拉·托夫特 (Ulla Toft) 博士 | 临床研究和预防中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 2 月 12 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 11 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 直接获得物理治疗的试点项目 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 直接获得物理治疗的试点项目 | ||||||||
| 简要总结 | 这项试点研究的目的是评估公共补贴的物理治疗对在具有官方提供者编号的物理治疗诊所接受一般治疗的所有患者的效果。这项研究将评估对身心健康的影响，物理治疗的咨询次数；与全科医生的接触次数；转诊到诊断成像；与风湿病学、神经病学和骨科专家的接触次数以及患者满意度。 | ||||||||
| 详细说明 | 在丹麦，接受全科医生 (GP) 转诊的物理治疗患者可获得 40% 的费用由公共补贴支付。本研究旨在测试在没有全科医生转介的情况下直接获得公共补贴的物理治疗的效果。 默认情况下，全科医生是丹麦所有公共医疗保健服务的看门人。然而，在任务复杂性和患者数量方面不断增长的需求正在给全科医生带来压力。在这项研究中，物理治疗师可能成为肌肉骨骼问题患者的第一个接触点。 假设是，通过缩短症状出现和开始物理治疗之间的时间，直接访问可以减少对卫生服务的使用并提高患者满意度 a) 通过消除从 GP 获得转诊所需的时间和 b) 通过使访问理疗更容易，从而鼓励患者更早地寻求和开始治疗。 公共资助直接接受物理治疗的效果将在受控设计中进行测试。位于丹麦首都地区的四个类似城市被选中参与这项研究。这四个城市成对分组，以确保在规模、健康利用、城市化和通勤模式方面的相似性。通过抽签将两个分组的自治市分配到干预组；匹配的城市对已被分配到控制组。 从 2020 年 11 月到 2021 年 11 月，居住在两个干预城市的公民无需 GP 转诊即可获得普通理疗的公共补贴。对照组中的所有公民都可以像往常一样接受物理治疗；因此，公费理疗只提供给有全科医生转介的病人。该研究包括所有四个城市的所有理疗诊所。所有包含的诊所都必须有官方提供者编号，即获准提供公共补贴服务。 所有居住在四个城市之一内并在其所在城市的物理治疗诊所寻求一般治疗的患者都将被邀请参加研究。有和没有 GP 转诊的患者都将包括在内。参与包括同意为评估提供数据。 研究中的数据包括通过丹麦首都地区自己的价格机制访问的医疗保健联系人，记录相关服务提供商与丹麦首都地区之间的所有交易。此外，所有患者都被要求在与物理治疗师进行第一次诊断咨询之前填写一份调查问卷，并在 6 周和 6 个月后进行一次跟进调查。最后，该研究将通过与全科医生和物理治疗师以及他们各自的接待员的访谈来收集数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 这个先导计划对法律规定的全科医生转诊引入一般物理治疗的公共资助的临时豁免。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 5640 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 11 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900480 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 直接访问 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ulla Toft，弗雷德里克斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 乌拉托夫特 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 地区 Hovedstadens Apotek | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 腓特烈斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病 | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 | 不适用 |
在丹麦，接受全科医生 (GP) 转诊的物理治疗患者可获得 40% 的费用由公共补贴支付。本研究旨在测试在没有全科医生转介的情况下直接获得公共补贴的物理治疗的效果。
默认情况下，全科医生是丹麦所有公共医疗保健服务的看门人。然而，在任务复杂性和患者数量方面不断增长的需求正在给全科医生带来压力。在这项研究中，物理治疗师可能成为肌肉骨骼问题患者的第一个接触点。
假设是，通过缩短症状出现和开始物理治疗之间的时间，直接访问可以减少对卫生服务的使用并提高患者满意度 a) 通过消除从 GP 获得转诊所需的时间和 b) 通过使访问理疗更容易，从而鼓励患者更早地寻求和开始治疗。
公共资助直接接受物理治疗的效果将在受控设计中进行测试。位于丹麦首都地区的四个类似城市被选中参与这项研究。这四个城市成对分组，以确保在规模、健康利用、城市化和通勤模式方面的相似性。通过抽签将两个分组的自治市分配到干预组；匹配的城市对已被分配到控制组。
从 2020 年 11 月到 2021 年 11 月，居住在两个干预城市的公民无需 GP 转诊即可获得普通理疗的公共补贴。对照组中的所有公民都可以像往常一样接受物理治疗；因此，公费理疗只提供给有全科医生转介的病人。该研究包括所有四个城市的所有理疗诊所。所有包含的诊所都必须有官方提供者编号，即获准提供公共补贴服务。
所有居住在四个城市之一内并在其所在城市的物理治疗诊所寻求一般治疗的患者都将被邀请参加研究。有和没有 GP 转诊的患者都将包括在内。参与包括同意为评估提供数据。
研究中的数据包括通过丹麦首都地区自己的价格机制访问的医疗保健联系人，记录相关服务提供商与丹麦首都地区之间的所有交易。此外，所有患者都被要求在与物理治疗师进行第一次诊断咨询之前填写一份调查问卷，并在 6 周和 6 个月后进行一次跟进调查。最后，该研究将通过与全科医生和物理治疗师以及他们各自的接待员的访谈来收集数据。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 5640 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 直接获得物理治疗的试点项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 11 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 11 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：理疗的公共补贴照常继续 该控制组由两个市镇中所有具有注册提供者编号的理疗诊所组成，那里的理疗服务和公共补贴照常继续。 | |
| 实验性：直接获得公共补贴的理疗 该干预部门包括在两个城市拥有注册提供者编号的所有理疗诊所，对法律要求的全科医生转诊进行临时豁免，以获得公共理疗治疗的公共补贴。 | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 这个先导计划对法律规定的全科医生转诊引入一般物理治疗的公共资助的临时豁免。 |
- 6 个月时从基线身体机能的变化 [时间范围：6 个月]身体机能将由经过验证的丹麦 Short Form 12 仪器测量。问卷由六个项目组成，加权、汇总和转换以提供身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的身体健康。
- 一般实践中的咨询[时间范围：干预期后六个月]一般实践中的咨询次数
- 咨询风湿病' target='_blank'>风湿病专家 [时间范围：干预期后六个月]
- 咨询神经内科专家 [时间范围：干预期后六个月]与神经病学专家的会诊次数
- 咨询骨科专家 [时间范围：干预期后六个月]与骨科专家的会诊次数
- 转诊至诊断成像 [时间范围：干预期后六个月]转诊到诊断成像的次数
- 癌症诊断 [时间范围：干预期后五年]癌症诊断数
- 六周时身体机能基线的变化 [时间范围：六个月]身体机能将由经过验证的丹麦 Short Form 12 仪器测量。问卷由六个项目组成，加权、汇总和转换以提供身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的身体健康。
- 六周时的基线心理健康变化 [时间范围：六周]心理健康将通过经过验证的丹麦 Short Form 12 工具来衡量。问卷由六个项目组成，加权、相加和转换以提供心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的心理健康。
- 六个月时基线心理健康的变化[时间范围：六个月]心理健康将通过经过验证的丹麦 Short Form 12 工具来衡量。问卷由六个项目组成，加权、相加和转换以提供心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准差。更高的分数等于更好的心理健康。
- 6 个月时基线疼痛强度的变化 [时间范围：6 个月]疼痛强度将通过数字评定量表来测量。评分范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能的最严重疼痛。
- 患者满意度 [时间范围：六周]
患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 患者满意度 [时间范围：六个月]
患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 相信物理治疗师和全科医生之间的合作 [时间框架：六个月]
患者对物理治疗师和全科医生之间专业合作的信任感将通过问卷来衡量，问卷由三个问题组成，具有 5 个严重程度。答案将按 1-5 分计分。
1 = 最低满意度，5 = 最高满意度。
- 病假的变化 [时间框架：六周]病假是通过两个问卷项目来衡量的，表明最近 30 天的完全病假天数和部分病假天数。两个问题的答案都在 0-30 之间。病假天数越少越好。
- 病假的变化 [时间框架：六个月]病假是通过两个问卷项目来衡量的，表明最近 30 天的完全病假天数和部分病假天数。两个问题的答案都在 0-30 之间。病假天数越少越好。
- 药物使用的变化[时间范围：六周]药物的使用通过两个问卷项目来衡量，这些问卷项目表明过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。这些问题有四个严重性级别（过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天）。使用较少的药物是更好的结果。
- 药物使用的变化[时间范围：六个月]药物的使用通过两个问卷项目来衡量，这些问卷项目表明过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。这些问题有四个严重性级别（过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天）。使用较少的药物是更好的结果。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在包括的四个直辖市开始进行一般物理治疗
排除标准：
- 怀孕
- 让全科医生转介到家庭治疗
| 联系人：Jacob Dahlerup，硕士 | +45 38 16 30 67 | jacob.dahlerup@regionh.dk | |
| 联系人：Louise M Jakobsen，博士 | +45 38 16 30 67 | louise.meinertz.jakobsen@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 临床研究和预防中心 | 招聘 |
| 哥本哈根，丹麦，2000 | |
| 联系人：Jacob Dahlerup，硕士 +45 38163067 jacob.dahlerup@regionh.dk | |
| 联系人：Louise M Jakobsen, PhD +45 38163066 louise.meinertz.jakobsen@regionh.dk | |
| 副调查员：Jacob Dahlerup，硕士 | |
| 首席研究员：Louise M Jakobsen，博士 | |
| 副研究员：Michaela L Schiøtz，博士 | |
| 副研究员：Julie Grew，博士 | |
| 研究主任： | 乌拉·托夫特 (Ulla Toft) 博士 | 临床研究和预防中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 2 月 12 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 11 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 直接获得物理治疗的试点项目 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 直接获得物理治疗的试点项目 | ||||||||
| 简要总结 | 这项试点研究的目的是评估公共补贴的物理治疗对在具有官方提供者编号的物理治疗诊所接受一般治疗的所有患者的效果。这项研究将评估对身心健康的影响，物理治疗的咨询次数；与全科医生的接触次数；转诊到诊断成像；与风湿病' target='_blank'>风湿病学、神经病学和骨科专家的接触次数以及患者满意度。 | ||||||||
| 详细说明 | 在丹麦，接受全科医生 (GP) 转诊的物理治疗患者可获得 40% 的费用由公共补贴支付。本研究旨在测试在没有全科医生转介的情况下直接获得公共补贴的物理治疗的效果。 默认情况下，全科医生是丹麦所有公共医疗保健服务的看门人。然而，在任务复杂性和患者数量方面不断增长的需求正在给全科医生带来压力。在这项研究中，物理治疗师可能成为肌肉骨骼问题患者的第一个接触点。 假设是，通过缩短症状出现和开始物理治疗之间的时间，直接访问可以减少对卫生服务的使用并提高患者满意度 a) 通过消除从 GP 获得转诊所需的时间和 b) 通过使访问理疗更容易，从而鼓励患者更早地寻求和开始治疗。 公共资助直接接受物理治疗的效果将在受控设计中进行测试。位于丹麦首都地区的四个类似城市被选中参与这项研究。这四个城市成对分组，以确保在规模、健康利用、城市化和通勤模式方面的相似性。通过抽签将两个分组的自治市分配到干预组；匹配的城市对已被分配到控制组。 从 2020 年 11 月到 2021 年 11 月，居住在两个干预城市的公民无需 GP 转诊即可获得普通理疗的公共补贴。对照组中的所有公民都可以像往常一样接受物理治疗；因此，公费理疗只提供给有全科医生转介的病人。该研究包括所有四个城市的所有理疗诊所。所有包含的诊所都必须有官方提供者编号，即获准提供公共补贴服务。 所有居住在四个城市之一内并在其所在城市的物理治疗诊所寻求一般治疗的患者都将被邀请参加研究。有和没有 GP 转诊的患者都将包括在内。参与包括同意为评估提供数据。 研究中的数据包括通过丹麦首都地区自己的价格机制访问的医疗保健联系人，记录相关服务提供商与丹麦首都地区之间的所有交易。此外，所有患者都被要求在与物理治疗师进行第一次诊断咨询之前填写一份调查问卷，并在 6 周和 6 个月后进行一次跟进调查。最后，该研究将通过与全科医生和物理治疗师以及他们各自的接待员的访谈来收集数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：直接获得公共补贴的物理治疗 这个先导计划对法律规定的全科医生转诊引入一般物理治疗的公共资助的临时豁免。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 5640 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 11 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900480 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 直接访问 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Ulla Toft，弗雷德里克斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 乌拉托夫特 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 地区 Hovedstadens Apotek | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 腓特烈斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
