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出境医 / 临床实验 / 身体残疾者的活动水平和生活质量

身体残疾者的活动水平和生活质量

研究描述
简要总结:
这项研究;这样做是为了比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。将应用国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷。

状况或疾病 干预/治疗
Covid19身体残疾生活质量其他:调查

详细说明:

对在世界范围内迅速传播的 COVID-19 的研究表明,与成人和老年人群相比,儿科人群受到的影响较小。呼吸系统并发症是慢性神经儿科人群死亡的主要原因。大流行期间,物理治疗师等康复人员有传播风险,因此应暂停其活动。为此,对2020年3月至2020年6月在我国接受特殊教育和康复的个人进行了为期3个月的隔离,不能继续进行面对面的康复治疗。

大流行期间儿童和青少年社会孤立的负面影响会影响身心健康。研究表明,身体康复对患有慢性神经系统疾病的儿科患者很重要。康复不是连续的;它可能导致软组织挛缩、骨骼畸形、运动功能下降、吞咽困难呼吸困难等并发症。患有神经系统疾病的儿科患者也可能会出现运动功能下降。尽管众所周知,随着我国社会距离和卫生规则的严格执行,到2020年6月康复服务又重新开始;虽然一些身体残疾的人继续康复,但那些没有继续康复的人的水平相当高。因此,我们的研究;将进行此比较,以比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。

经伦理委员会批准后,将对 18 名在 COVID-19 期间继续康复的身体残疾儿童和 18 名身体残疾但未继续康复的儿童进行问卷调查。该研究将在伦理委员会的批准下开始,计划于 2021 年 10 月,在 6 个月内完成。

符合纳入标准且其家人自愿接受参与研究的儿童的粗大运动水平根据KMFSS、国际体育活动问卷简表(IPAQ)、《儿童健康问卷-母亲/父亲报告》(CHQ)确定-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 期间继续接受特殊教育和康复的儿童和未接受特殊教育和康复的儿童。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 36人参加
观察模型:案例交叉
时间透视:预期
官方名称:在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残障人士的活动水平和生活质量的比较
预计学习开始日期 2021 年 5 月 18 日
预计主要完成日期 2021 年 7 月 18 日
预计 研究完成日期 2021 年 10 月 2 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
COVID-19 后身体残障人士继续康复
国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 大流行后继续康复的个人被宣布。
其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)

在 COVID-19 后没有继续康复的身体残疾者
国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于 COVID-19 后未继续康复的个人宣布大流行。
其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)

结果措施
主要结果测量
  1. 活动水平评估 [ 时间框架:基线 ]
    使用国际体育活动问卷简表 (IPAQ) 测量活动水平

  2. 生活质量评估 [时间框架:基线]
    用儿童生活质量量表 (PedsQL) 测量生活质量

  3. 儿童健康调查评估-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50) [时间框架:基线]
    测量身体残疾者的儿童健康调查 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 2 岁至 18 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症等)
标准

纳入标准:

  • 阅读并签署父母告知的同意书, 2 至 18 岁的身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症)
  • 根据 KMFSS 的 I、II 和 III、IV 和 V 级,
  • 回答问卷的人(孩子或父母)精通土耳其语,
  • 根据医院的“残疾人健康委员会报告”,将包括没有精神障碍或轻度和中度精神障碍的儿童。

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过影响躯干和上肢和下肢的任何外科手术的病例。
  • 患有严重精神障碍的儿童将不包括在内。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra PEHLİVAN 0216 346 36 36 分机 2615 esra.pehlivan@sbu.edu.tr

地点
位置信息布局表
火鸡
Sağlık Bilimleri Üniversitesi
伊斯坦布尔,土耳其
联系人: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU fulyakaraahmet@gmail.com
赞助商和合作者
Saglik Bilimleri 大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU萨格勒克比利姆莱里大学
首席研究员: Zeynep Betül ÖZCAN萨格勒克比利姆莱里大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 18 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 18 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月22日)
  • 活动水平评估 [ 时间框架:基线 ]
    使用国际体育活动问卷简表 (IPAQ) 测量活动水平
  • 生活质量评估 [时间框架:基线]
    用儿童生活质量量表 (PedsQL) 测量生活质量
  • 儿童健康调查评估-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50) [时间框架:基线]
    测量身体残疾者的儿童健康调查 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题身体残疾者的活动水平和生活质量
官方名称在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残障人士的活动水平和生活质量的比较
简要总结这项研究;这样做是为了比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。将应用国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷。
详细说明

对在世界范围内迅速传播的 COVID-19 的研究表明,与成人和老年人群相比,儿科人群受到的影响较小。呼吸系统并发症是慢性神经儿科人群死亡的主要原因。大流行期间,物理治疗师等康复人员有传播风险,因此应暂停其活动。为此,对2020年3月至2020年6月在我国接受特殊教育和康复的个人进行了为期3个月的隔离,不能继续进行面对面的康复治疗。

大流行期间儿童和青少年社会孤立的负面影响会影响身心健康。研究表明,身体康复对患有慢性神经系统疾病的儿科患者很重要。康复不是连续的;它可能导致软组织挛缩、骨骼畸形、运动功能下降、吞咽困难呼吸困难等并发症。患有神经系统疾病的儿科患者也可能会出现运动功能下降。尽管众所周知,随着我国社会距离和卫生规则的严格执行,到2020年6月康复服务又重新开始;虽然一些身体残疾的人继续康复,但那些没有继续康复的人的水平相当高。因此,我们的研究;将进行此比较,以比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。

经伦理委员会批准后,将对 18 名在 COVID-19 期间继续康复的身体残疾儿童和 18 名身体残疾但未继续康复的儿童进行问卷调查。该研究将在伦理委员会的批准下开始,计划于 2021 年 10 月,在 6 个月内完成。

符合纳入标准且其家人自愿接受参与研究的儿童的粗大运动水平根据KMFSS、国际体育活动问卷简表(IPAQ)、《儿童健康问卷-母亲/父亲报告》(CHQ)确定-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 期间继续接受特殊教育和康复的儿童和未接受特殊教育和康复的儿童。

学习类型观察的
学习规划观察模型:案例交叉
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症等)
状况
  • 新冠肺炎
  • 身体残疾
  • 生活质量
干涉其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)
研究组/队列
  • COVID-19 后身体残障人士继续康复
    国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 大流行后继续康复的个人被宣布。
    干预:其他:调查
  • 在 COVID-19 后没有继续康复的身体残疾者
    国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于 COVID-19 后未继续康复的个人宣布大流行。
    干预:其他:调查
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月22日)
36
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 10 月 2 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 18 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 阅读并签署父母告知的同意书, 2 至 18 岁的身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症)
  • 根据 KMFSS 的 I、II 和 III、IV 和 V 级,
  • 回答问卷的人(孩子或父母)精通土耳其语,
  • 根据医院的“残疾人健康委员会报告”,将包括没有精神障碍或轻度和中度精神障碍的儿童。

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过影响躯干和上肢和下肢的任何外科手术的病例。
  • 患有严重精神障碍的儿童将不包括在内。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄2 岁至 18 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:Esra PEHLİVAN 0216 346 36 36 分机 2615 esra.pehlivan@sbu.edu.tr
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900402
其他研究 ID 号continue_rehabilitation
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Fulya Senem Karaahmetoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商Saglik Bilimleri 大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU萨格勒克比利姆莱里大学
首席研究员: Zeynep Betül ÖZCAN萨格勒克比利姆莱里大学
PRS账户Saglik Bilimleri 大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
这项研究;这样做是为了比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。将应用国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷。

状况或疾病 干预/治疗
Covid19身体残疾生活质量其他:调查

详细说明:

对在世界范围内迅速传播的 COVID-19 的研究表明,与成人和老年人群相比,儿科人群受到的影响较小。呼吸系统并发症是慢性神经儿科人群死亡的主要原因。大流行期间,物理治疗师等康复人员有传播风险,因此应暂停其活动。为此,对2020年3月至2020年6月在我国接受特殊教育和康复的个人进行了为期3个月的隔离,不能继续进行面对面的康复治疗。

大流行期间儿童和青少年社会孤立的负面影响会影响身心健康。研究表明,身体康复对患有慢性神经系统疾病的儿科患者很重要。康复不是连续的;它可能导致软组织挛缩、骨骼畸形、运动功能下降、吞咽困难呼吸困难等并发症。患有神经系统疾病的儿科患者也可能会出现运动功能下降。尽管众所周知,随着我国社会距离和卫生规则的严格执行,到2020年6月康复服务又重新开始;虽然一些身体残疾的人继续康复,但那些没有继续康复的人的水平相当高。因此,我们的研究;将进行此比较,以比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。

经伦理委员会批准后,将对 18 名在 COVID-19 期间继续康复的身体残疾儿童和 18 名身体残疾但未继续康复的儿童进行问卷调查。该研究将在伦理委员会的批准下开始,计划于 2021 年 10 月,在 6 个月内完成。

符合纳入标准且其家人自愿接受参与研究的儿童的粗大运动水平根据KMFSS、国际体育活动问卷简表(IPAQ)、《儿童健康问卷-母亲/父亲报告》(CHQ)确定-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 期间继续接受特殊教育和康复的儿童和未接受特殊教育和康复的儿童。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 36人参加
观察模型:案例交叉
时间透视:预期
官方名称:在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残障人士的活动水平和生活质量的比较
预计学习开始日期 2021 年 5 月 18 日
预计主要完成日期 2021 年 7 月 18 日
预计 研究完成日期 2021 年 10 月 2 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
COVID-19 后身体残障人士继续康复
国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 大流行后继续康复的个人被宣布。
其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)

在 COVID-19 后没有继续康复的身体残疾者
国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于 COVID-19 后未继续康复的个人宣布大流行。
其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)

结果措施
主要结果测量
  1. 活动水平评估 [ 时间框架:基线 ]
    使用国际体育活动问卷简表 (IPAQ) 测量活动水平

  2. 生活质量评估 [时间框架:基线]
    用儿童生活质量量表 (PedsQL) 测量生活质量

  3. 儿童健康调查评估-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50) [时间框架:基线]
    测量身体残疾者的儿童健康调查 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 2 岁至 18 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症等)
标准

纳入标准:

  • 阅读并签署父母告知的同意书, 2 至 18 岁的身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症
  • 根据 KMFSS 的 I、II 和 III、IV 和 V 级,
  • 回答问卷的人(孩子或父母)精通土耳其语,
  • 根据医院的“残疾人健康委员会报告”,将包括没有精神障碍或轻度和中度精神障碍的儿童。

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过影响躯干和上肢和下肢的任何外科手术的病例。
  • 患有严重精神障碍的儿童将不包括在内。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra PEHLİVAN 0216 346 36 36 分机 2615 esra.pehlivan@sbu.edu.tr

地点
位置信息布局表
火鸡
Sağlık Bilimleri Üniversitesi
伊斯坦布尔,土耳其
联系人: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU fulyakaraahmet@gmail.com
赞助商和合作者
Saglik Bilimleri 大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU萨格勒克比利姆莱里大学
首席研究员: Zeynep Betül ÖZCAN萨格勒克比利姆莱里大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 18 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 18 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月22日)
  • 活动水平评估 [ 时间框架:基线 ]
    使用国际体育活动问卷简表 (IPAQ) 测量活动水平
  • 生活质量评估 [时间框架:基线]
    用儿童生活质量量表 (PedsQL) 测量生活质量
  • 儿童健康调查评估-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50) [时间框架:基线]
    测量身体残疾者的儿童健康调查 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题身体残疾者的活动水平和生活质量
官方名称在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残障人士的活动水平和生活质量的比较
简要总结这项研究;这样做是为了比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。将应用国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷。
详细说明

对在世界范围内迅速传播的 COVID-19 的研究表明,与成人和老年人群相比,儿科人群受到的影响较小。呼吸系统并发症是慢性神经儿科人群死亡的主要原因。大流行期间,物理治疗师等康复人员有传播风险,因此应暂停其活动。为此,对2020年3月至2020年6月在我国接受特殊教育和康复的个人进行了为期3个月的隔离,不能继续进行面对面的康复治疗。

大流行期间儿童和青少年社会孤立的负面影响会影响身心健康。研究表明,身体康复对患有慢性神经系统疾病的儿科患者很重要。康复不是连续的;它可能导致软组织挛缩、骨骼畸形、运动功能下降、吞咽困难呼吸困难等并发症。患有神经系统疾病的儿科患者也可能会出现运动功能下降。尽管众所周知,随着我国社会距离和卫生规则的严格执行,到2020年6月康复服务又重新开始;虽然一些身体残疾的人继续康复,但那些没有继续康复的人的水平相当高。因此,我们的研究;将进行此比较,以比较在 COVID-19 期间继续和不继续康复的身体残疾者的生活质量和身体活动水平。

经伦理委员会批准后,将对 18 名在 COVID-19 期间继续康复的身体残疾儿童和 18 名身体残疾但未继续康复的儿童进行问卷调查。该研究将在伦理委员会的批准下开始,计划于 2021 年 10 月,在 6 个月内完成。

符合纳入标准且其家人自愿接受参与研究的儿童的粗大运动水平根据KMFSS、国际体育活动问卷简表(IPAQ)、《儿童健康问卷-母亲/父亲报告》(CHQ)确定-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 期间继续接受特殊教育和康复的儿童和未接受特殊教育和康复的儿童。

学习类型观察的
学习规划观察模型:案例交叉
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症等)
状况
  • 新冠肺炎
  • 身体残疾
  • 生活质量
干涉其他:调查
国际体育活动问卷简表(IPAQ)、“儿童健康调查-母亲/父亲报告(CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表(PedsQL)
研究组/队列
  • COVID-19 后身体残障人士继续康复
    国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷-母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于在 COVID-19 大流行后继续康复的个人被宣布。
    干预:其他:调查
  • 在 COVID-19 后没有继续康复的身体残疾者
    国际体育活动问卷简表 (IPAQ)、“儿童健康问卷 - 母亲/父亲报告 (CHQ-PF50)”和儿童生活质量量表 (PedsQL) 问卷将适用于 COVID-19 后未继续康复的个人宣布大流行。
    干预:其他:调查
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月22日)
36
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 10 月 2 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 18 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 阅读并签署父母告知的同意书, 2 至 18 岁的身体残疾儿童(脑瘫、脊柱裂、唐氏综合症
  • 根据 KMFSS 的 I、II 和 III、IV 和 V 级,
  • 回答问卷的人(孩子或父母)精通土耳其语,
  • 根据医院的“残疾人健康委员会报告”,将包括没有精神障碍或轻度和中度精神障碍的儿童。

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过影响躯干和上肢和下肢的任何外科手术的病例。
  • 患有严重精神障碍的儿童将不包括在内。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄2 岁至 18 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:Esra PEHLİVAN 0216 346 36 36 分机 2615 esra.pehlivan@sbu.edu.tr
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04900402
其他研究 ID 号continue_rehabilitation
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Fulya Senem Karaahmetoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商Saglik Bilimleri 大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU萨格勒克比利姆莱里大学
首席研究员: Zeynep Betül ÖZCAN萨格勒克比利姆莱里大学
PRS账户Saglik Bilimleri 大学
验证日期2021 年 5 月