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出境医 / 临床实验 / 通过使用个人手卫生系统 (ESKAPE) 减少术中 ESKAPE 传播
通过使用个人手卫生系统 (ESKAPE) 减少术中 ESKAPE 传播
研究描述
简要总结：
研究人员假设，麻醉提供者在成人手术室使用个人手部卫生系统 (SafeHavenTM)，结合新型传染性病原体追踪系统 (OR PathTrac) 将减少参与者在成人手术室中接触病理细菌。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术伤口感染交叉感染 | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 | 不适用 |
详细说明：
这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。
干预组：在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统
控制臂：手卫生护理标准
手术室选择：将在随机选择的手术室中连续手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。调查的手术室将通过以下过程随机选择：
- 将在特定日期南手术室的所有预定手术的手术室输入随机数生成器（例如：手术室 2、3、5、7）。
- 随机生成器将这些手术室排序到一个等级列表中（例如：手术室 5、3、2、7）。
- 研究者将从这个列表的顶部开始，直到找到第一个符合所有纳入标准的手术室（例如：手术室 5 只有一个手术，手术室 3 有小儿手术，手术室 2 符合纳入标准）
- 将为每个案例对重复此过程
该研究的目标是绘制通过手术室的细菌传播图，并将使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射与不使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射进行比较。因此，案例对将被随机分配到相同的分配。例如，受试者 1 和 2 将在南手术室 8 进行手术，并且两者都将被随机分配到对照组。前 10 个病例对将分配给控制组，后 10 个病例对将分配给干预组。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 顺序分配 |
| 干预模型说明： | 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。将在随机选择的手术室中以连续方式进行手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。前 20 名患者（10 个病例对）将被纳入对照（标准护理）组，随后 20 名患者（10 个病例对）将被纳入干预（SafeHaven）组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 通过使用由 OR PathTrac 优化的个人手部卫生系统减少成人手术室的术中 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统 | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 干预组的麻醉提供者将获得个人手部卫生设备，其中含有 64% 的乙醇，可提供可操作的实时性能反馈。个性化设备将贴在提供者的腰部，并在整个围手术期使用。绩效反馈会实时提供给麻醉提供者，包括个人手部卫生事件的数量和每小时手部卫生率，这些信息会显示在设备上。设备将分发给术前隔间的参与提供者，并在病例完成后在麻醉后监护室取回。 |
| 无干预：控制臂 护理手卫生标准 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 使用微生物培养收集试剂盒确定的 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）宿主的数量 [时间框架：围手术期，通常少于 12 小时]将在病例开始时（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理）和病例结束时培养以下储液槽（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理和静脉管旋塞的内腔）在手术室套件内使用无菌收集套件。
次要结果测量 ：
- 使用 OR PathTrac 软件的 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播事件的数量。 [时间范围：手术后30天]OR Path Trac 软件算法将绘制 ESKAPE 病原体如何从最初确定的水库传播到围手术期环境中的新位置。
- 量化 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播事件的减少 [时间范围：手术后 30 天]比较接受标准护理的患者与使用 SafeHaven 个人手卫生设备的麻醉提供者的患者的 ESKAPE 传播事件减少情况
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
患者纳入标准：
≥ 18 岁的患者在研究中心的成人手术室接受手术，涉及以下专业：骨科/脊柱、骨科/全关节、妇科/肿瘤科、结直肠、开放血管和开放泌尿科、普通腹部、急症护理，心胸和塑料/乳房。
患者排除标准：
- 手术时已知感染的患者。
- 囚犯
- 孕妇
- 患者缺乏同意能力
- 对手部卫生溶液的成分（如乙醇）过敏的患者
- 拒绝同意
麻醉提供者纳入标准：
• 为在研究中心接受手术的成年人提供护理的教职医师、住院医师或经过认证的注册麻醉护士。
麻醉提供者排除标准：
- 拒绝同意
- 打开手上的疮
- 已知皮肤感染
联系方式和地点
联系人
| 联系人：布兰登 M Togioka，医学博士 | 503-494-4572 | togioka@ohsu.edu | |
| 联系人：悉尼罗斯，医学博士 | 503-494-1358 | rosesy@ohsu.edu |
地点
| 美国，俄勒冈 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | |
| 波特兰，俄勒冈州，美国，97239 | |
赞助商和合作者
俄勒冈健康与科学大学
乔治亚太平洋消费品公司
爱荷华大学
RDB信息学
调查员
| 首席研究员： | Brandon M Togioka，医学博士 | 俄勒冈健康与科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 使用微生物培养收集试剂盒确定的 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）宿主的数量 [时间框架：围手术期，通常少于 12 小时] 将在病例开始时（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理）和病例结束时培养以下储液槽（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理和静脉管旋塞的内腔）在手术室套件内使用无菌收集套件。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 通过使用个人手卫生系统减少术中 ESKAPE 传播 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 通过使用由 OR PathTrac 优化的个人手部卫生系统减少成人手术室的术中 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播 | ||||||||
| 简要总结 | 研究人员假设，麻醉提供者在成人手术室使用个人手部卫生系统 (SafeHavenTM)，结合新型传染性病原体追踪系统 (OR PathTrac) 将减少参与者在成人手术室中接触病理细菌。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。 干预组：在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统 控制臂：手卫生护理标准 手术室选择：将在随机选择的手术室中连续手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。调查的手术室将通过以下过程随机选择：
该研究的目标是绘制通过手术室的细菌传播图，并将使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射与不使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射进行比较。因此，案例对将被随机分配到相同的分配。例如，受试者 1 和 2 将在南手术室 8 进行手术，并且两者都将被随机分配到对照组。前 10 个病例对将分配给控制组，后 10 个病例对将分配给干预组。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模型：顺序分配 干预模型说明： 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。将在随机选择的手术室中以连续方式进行手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。前 20 名患者（10 个病例对）将被纳入对照（标准护理）组，随后 20 名患者（10 个病例对）将被纳入干预（SafeHaven）组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 干预组的麻醉提供者将获得个人手部卫生设备，其中含有 64% 的乙醇，可提供可操作的实时性能反馈。个性化设备将贴在提供者的腰部，并在整个围手术期使用。绩效反馈会实时提供给麻醉提供者，包括个人手部卫生事件的数量和每小时手部卫生率，这些信息会显示在设备上。设备将分发给术前隔间的参与提供者，并在病例完成后在麻醉后监护室取回。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 患者纳入标准： ≥ 18 岁的患者在研究中心的成人手术室接受手术，涉及以下专业：骨科/脊柱、骨科/全关节、妇科/肿瘤科、结直肠、开放血管和开放泌尿科、普通腹部、急症护理，心胸和塑料/乳房。 患者排除标准：
麻醉提供者纳入标准： • 为在研究中心接受手术的成年人提供护理的教职医师、住院医师或经过认证的注册麻醉护士。 麻醉提供者排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900298 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 22966 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Brandon M Togioka，俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
研究人员假设，麻醉提供者在成人手术室使用个人手部卫生系统 (SafeHavenTM)，结合新型传染性病原体追踪系统 (OR PathTrac) 将减少参与者在成人手术室中接触病理细菌。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术伤口感染交叉感染 | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 | 不适用 |
详细说明：
这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。
干预组：在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统
控制臂：手卫生护理标准
手术室选择：将在随机选择的手术室中连续手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。调查的手术室将通过以下过程随机选择：
- 将在特定日期南手术室的所有预定手术的手术室输入随机数生成器（例如：手术室 2、3、5、7）。
- 随机生成器将这些手术室排序到一个等级列表中（例如：手术室 5、3、2、7）。
- 研究者将从这个列表的顶部开始，直到找到第一个符合所有纳入标准的手术室（例如：手术室 5 只有一个手术，手术室 3 有小儿手术，手术室 2 符合纳入标准）
- 将为每个案例对重复此过程
该研究的目标是绘制通过手术室的细菌传播图，并将使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射与不使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射进行比较。因此，案例对将被随机分配到相同的分配。例如，受试者 1 和 2 将在南手术室 8 进行手术，并且两者都将被随机分配到对照组。前 10 个病例对将分配给控制组，后 10 个病例对将分配给干预组。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 顺序分配 |
| 干预模型说明： | 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。将在随机选择的手术室中以连续方式进行手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。前 20 名患者（10 个病例对）将被纳入对照（标准护理）组，随后 20 名患者（10 个病例对）将被纳入干预（SafeHaven）组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 通过使用由 OR PathTrac 优化的个人手部卫生系统减少成人手术室的术中 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统 | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 干预组的麻醉提供者将获得个人手部卫生设备，其中含有 64% 的乙醇，可提供可操作的实时性能反馈。个性化设备将贴在提供者的腰部，并在整个围手术期使用。绩效反馈会实时提供给麻醉提供者，包括个人手部卫生事件的数量和每小时手部卫生率，这些信息会显示在设备上。设备将分发给术前隔间的参与提供者，并在病例完成后在麻醉后监护室取回。 |
| 无干预：控制臂 护理手卫生标准 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 使用微生物培养收集试剂盒确定的 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）宿主的数量 [时间框架：围手术期，通常少于 12 小时]将在病例开始时（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理）和病例结束时培养以下储液槽（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理和静脉管旋塞的内腔）在手术室套件内使用无菌收集套件。
次要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：布兰登 M Togioka，医学博士 | 503-494-4572 | togioka@ohsu.edu | |
| 联系人：悉尼罗斯，医学博士 | 503-494-1358 | rosesy@ohsu.edu |
地点
| 美国，俄勒冈 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | |
| 波特兰，俄勒冈州，美国，97239 | |
赞助商和合作者
俄勒冈健康与科学大学
乔治亚太平洋消费品公司
爱荷华大学
RDB信息学
调查员
| 首席研究员： | Brandon M Togioka，医学博士 | 俄勒冈健康与科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 使用微生物培养收集试剂盒确定的 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）宿主的数量 [时间框架：围手术期，通常少于 12 小时] 将在病例开始时（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理）和病例结束时培养以下储液槽（麻醉机可调限压阀、患者鼻孔、患者腋窝、患者腹股沟、麻醉提供者惯用手、主要指定的麻醉助理和静脉管旋塞的内腔）在手术室套件内使用无菌收集套件。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 通过使用个人手卫生系统减少术中 ESKAPE 传播 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 通过使用由 OR PathTrac 优化的个人手部卫生系统减少成人手术室的术中 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌）传播 | ||||||||
| 简要总结 | 研究人员假设，麻醉提供者在成人手术室使用个人手部卫生系统 (SafeHavenTM)，结合新型传染性病原体追踪系统 (OR PathTrac) 将减少参与者在成人手术室中接触病理细菌。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。 干预组：在手术室使用 SafeHaven 手部卫生系统 控制臂：手卫生护理标准 手术室选择：将在随机选择的手术室中连续手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。调查的手术室将通过以下过程随机选择：
该研究的目标是绘制通过手术室的细菌传播图，并将使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射与不使用 SafeHaven 手部卫生系统的映射进行比较。因此，案例对将被随机分配到相同的分配。例如，受试者 1 和 2 将在南手术室 8 进行手术，并且两者都将被随机分配到对照组。前 10 个病例对将分配给控制组，后 10 个病例对将分配给干预组。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模型：顺序分配 干预模型说明： 这将是一项前瞻性、单中心、不加掩饰、前后对照的研究。将在随机选择的手术室中以连续方式进行手术的两名患者（病例对）进行病原菌检测评估。前 20 名患者（10 个病例对）将被纳入对照（标准护理）组，随后 20 名患者（10 个病例对）将被纳入干预（SafeHaven）组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：SafeHaven 自动手部卫生设备 干预组的麻醉提供者将获得个人手部卫生设备，其中含有 64% 的乙醇，可提供可操作的实时性能反馈。个性化设备将贴在提供者的腰部，并在整个围手术期使用。绩效反馈会实时提供给麻醉提供者，包括个人手部卫生事件的数量和每小时手部卫生率，这些信息会显示在设备上。设备将分发给术前隔间的参与提供者，并在病例完成后在麻醉后监护室取回。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 患者纳入标准： ≥ 18 岁的患者在研究中心的成人手术室接受手术，涉及以下专业：骨科/脊柱、骨科/全关节、妇科/肿瘤科、结直肠、开放血管和开放泌尿科、普通腹部、急症护理，心胸和塑料/乳房。 患者排除标准：
麻醉提供者纳入标准： • 为在研究中心接受手术的成年人提供护理的教职医师、住院医师或经过认证的注册麻醉护士。 麻醉提供者排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900298 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 22966 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Brandon M Togioka，俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
