免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 不同方法对原发龋病灶诊断的评价
不同方法对原发龋病灶诊断的评价
研究描述
简要总结：
据世界卫生组织（WHO）称，由于其高发病率和高发病率，龋齿被认为是世界范围内主要的儿科健康问题之一。因此，龋病的早期诊断是制定治疗计划的基本程序，旨在预防、最小化干预和促进口腔健康。本研究旨在通过一项随机对照临床研究来评估这是诊断 4 至 10 岁个体邻间区域原发性龋损的最佳策略。将分析和比较诊断方法：使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)、iTero Element 5D 系统（采用 NIRI 技术的口腔内扫描仪）和咬翼放射成像 (BWX) 进行视觉临床检查。所有评估将由 02 名考官进行。检查员将接受培训和校准，以使用视觉和射线照相标准，并按照制造商的指导使用 iTero 5D 口内扫描仪。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 龋病二类 | 程序：目视检查辐射：BWX 射线照相评估设备：iTero Element 5D 扫描评估 | 阶段1 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价：随机对照临床试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：目视检查 + BWX 射线照相评估 + iTero Element 5D 扫描评估 在该组中，评估将遵循此顺序。首先是目视检查，然后是咬翼 X 射线评估，最后是 iTero 评估。 | 程序：目视检查 在预防后，检查员将使用口腔镜和 WHO 探针或“球点”独立评估研究中包括的表面，而不知道其他检查员的结果。评估将在牙科治疗椅上借助反射器进行。检查牙齿是否湿润，然后使用三联注射器将其干燥 5 秒钟。 对于目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。 辐射：BWX 射线照相评估 参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。 设备：评估 iTero Element 5D 扫描 对于扫描，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。 |
| 实验：目视检查 + iTero Element 5D 扫描评估 + BWX 射线照相评估 在该组中，评估将遵循此顺序。首先是目视检查，然后是 iTero 评估，最后是咬翼 X 射线评估。 | 程序：目视检查 在预防后，检查员将使用口腔镜和 WHO 探针或“球点”独立评估研究中包括的表面，而不知道其他检查员的结果。评估将在牙科治疗椅上借助反射器进行。检查牙齿是否湿润，然后使用三联注射器将其干燥 5 秒钟。 对于目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。 辐射：BWX 射线照相评估 参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。 设备：评估 iTero Element 5D 扫描 对于扫描，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过目视检查 (ICDAS) 诊断原发性龋齿病变 [时间框架：基线。 ]对于龋齿的目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。
- 通过 iTero Element 5D 扫描诊断原发性龋齿病变 [时间框架：基线。 ]对于通过扫描进行诊断，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。
- 原发性龋齿病变的诊断 BWX 放射学评估 [时间框架：基线。 ]对于此诊断，参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 4 岁至 10 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在 Universidade Metropolitana de Santos 牙科诊所寻求牙科治疗的男女患者。
- 04-10岁；
- 身体健康；
- 提供至少两个可以包括在研究中的牙齿表面。
排除标准：
- 具有近端修复体的牙齿表面；
- 具有明显近端空腔的表面（边缘嵴断裂）；
- 邻牙缺失（近端接触缺失）。
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价：随机对照临床试验 | ||||||
| 简要总结 | 据世界卫生组织（WHO）称，由于其高发病率和高发病率，龋齿被认为是世界范围内主要的儿科健康问题之一。因此，龋病的早期诊断是制定治疗计划的基本程序，旨在预防、最小化干预和促进口腔健康。本研究旨在通过一项随机对照临床研究来评估这是诊断 4 至 10 岁个体邻间区域原发性龋损的最佳策略。将分析和比较诊断方法：使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)、iTero Element 5D 系统（采用 NIRI 技术的口腔内扫描仪）和咬翼放射成像 (BWX) 进行视觉临床检查。所有评估将由 02 名考官进行。检查员将接受培训和校准，以使用视觉和射线照相标准，并按照制造商的指导使用 iTero 5D 口内扫描仪。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 龋病二类 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 80 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 30 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 时代ICMJE | 4 岁至 10 岁（儿童） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900246 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 特罗 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Sandra Kalil Bussadori，新朱略大学 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 新儒略大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 新儒略大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
研究描述
简要总结：
据世界卫生组织（WHO）称，由于其高发病率和高发病率，龋齿被认为是世界范围内主要的儿科健康问题之一。因此，龋病的早期诊断是制定治疗计划的基本程序，旨在预防、最小化干预和促进口腔健康。本研究旨在通过一项随机对照临床研究来评估这是诊断 4 至 10 岁个体邻间区域原发性龋损的最佳策略。将分析和比较诊断方法：使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)、iTero Element 5D 系统（采用 NIRI 技术的口腔内扫描仪）和咬翼放射成像 (BWX) 进行视觉临床检查。所有评估将由 02 名考官进行。检查员将接受培训和校准，以使用视觉和射线照相标准，并按照制造商的指导使用 iTero 5D 口内扫描仪。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 龋病二类 | 程序：目视检查辐射：BWX 射线照相评估设备：iTero Element 5D 扫描评估 | 阶段1 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价：随机对照临床试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：目视检查 + BWX 射线照相评估 + iTero Element 5D 扫描评估 在该组中，评估将遵循此顺序。首先是目视检查，然后是咬翼 X 射线评估，最后是 iTero 评估。 | 程序：目视检查 在预防后，检查员将使用口腔镜和 WHO 探针或“球点”独立评估研究中包括的表面，而不知道其他检查员的结果。评估将在牙科治疗椅上借助反射器进行。检查牙齿是否湿润，然后使用三联注射器将其干燥 5 秒钟。 对于目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。 辐射：BWX 射线照相评估 参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。 设备：评估 iTero Element 5D 扫描 对于扫描，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。 |
| 实验：目视检查 + iTero Element 5D 扫描评估 + BWX 射线照相评估 在该组中，评估将遵循此顺序。首先是目视检查，然后是 iTero 评估，最后是咬翼 X 射线评估。 | 程序：目视检查 在预防后，检查员将使用口腔镜和 WHO 探针或“球点”独立评估研究中包括的表面，而不知道其他检查员的结果。评估将在牙科治疗椅上借助反射器进行。检查牙齿是否湿润，然后使用三联注射器将其干燥 5 秒钟。 对于目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。 辐射：BWX 射线照相评估 参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。 设备：评估 iTero Element 5D 扫描 对于扫描，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过目视检查 (ICDAS) 诊断原发性龋齿病变 [时间框架：基线。 ]对于龋齿的目视检查，将使用国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）评估系统。完整的 ICDAS 有七个类别，第一个类别是健康牙齿（代码 0），接下来的两个类别是有限的牙釉质龋、白色/棕色污渍（代码 1 和 2）。以下两类（代码 3 和 4）被认为是延伸到牙釉质而没有暴露牙本质的龋齿。剩下的两个类别（代码 5 和 6）被认为是牙本质暴露的龋齿。
- 通过 iTero Element 5D 扫描诊断原发性龋齿病变 [时间框架：基线。 ]对于通过扫描进行诊断，将使用具有 NIRI 技术的 iTero 5D（对齐技术）设备。红外成像技术 (NIRI) 是一种诊断工具，可在不使用电离辐射的情况下检测多个阶段的邻间和咬合龋，从最初的牙釉质龋到牙釉质连接处的病变。红外线是介于 0.7 和 2.0 微米 (µm) 之间的电磁波谱区域。 iTero Element 5D 成像系统使用电磁波谱中的波长光 (= 850 nm)，与硬牙组织相互作用，提供有关其结构的额外数据。
- 原发性龋齿病变的诊断 BWX 放射学评估 [时间框架：基线。 ]对于此诊断，参与者将使用常规 X 射线机（Spectro 70X，Dabi Atlante，Riberão Preto，Brazil）进行射线照相，该 X 射线机具有 70 kV 和 8 mA 调节和 0.8 秒的曝光时间。该技术将是咬翼 (BWX)，使用 31 X 41 毫米的根尖射线照相胶片，拍摄将使用 Han-Shin 射线照相定位器（Jon，圣保罗，巴西）进行标准化。在人工处理阶段，将采用时间-温度法进行标准化。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 4 岁至 10 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在 Universidade Metropolitana de Santos 牙科诊所寻求牙科治疗的男女患者。
- 04-10岁；
- 身体健康；
- 提供至少两个可以包括在研究中的牙齿表面。
排除标准：
- 具有近端修复体的牙齿表面；
- 具有明显近端空腔的表面（边缘嵴断裂）；
- 邻牙缺失（近端接触缺失）。
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 不同方法对原发龋病灶诊断的评价：随机对照临床试验 | ||||||
| 简要总结 | 据世界卫生组织（WHO）称，由于其高发病率和高发病率，龋齿被认为是世界范围内主要的儿科健康问题之一。因此，龋病的早期诊断是制定治疗计划的基本程序，旨在预防、最小化干预和促进口腔健康。本研究旨在通过一项随机对照临床研究来评估这是诊断 4 至 10 岁个体邻间区域原发性龋损的最佳策略。将分析和比较诊断方法：使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)、iTero Element 5D 系统（采用 NIRI 技术的口腔内扫描仪）和咬翼放射成像 (BWX) 进行视觉临床检查。所有评估将由 02 名考官进行。检查员将接受培训和校准，以使用视觉和射线照相标准，并按照制造商的指导使用 iTero 5D 口内扫描仪。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 龋病二类 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究武器ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 80 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 30 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 20 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 时代ICMJE | 4 岁至 10 岁（儿童） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04900246 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 特罗 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Sandra Kalil Bussadori，新朱略大学 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 新儒略大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 新儒略大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
