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出境医 / 临床实验 / Covid-19大流行对急诊外科非Covid-19患者的影响
Covid-19大流行对急诊外科非Covid-19患者的影响
研究描述
简要总结：
简介 大多数国家/地区实施了强制封锁并迅速解除，但阿根廷保持着世界上隔离时间最长的记录之一。普通外科急症和外伤病例仍需要立即评估和及时解决。本研究的主要目的是分析我们普外科入院时咨询、手术结果和疾病严重程度的变化，并研究封锁效应对我们社区的影响。
材料和方法 对 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日（PG）期间就诊于随叫随到的外科病理学并需要住院治疗的患者的前瞻性队列进行了一项观察性、双向性研究。与 2019 年同期（CG）。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19紧急阑尾炎手术程序，未指定 | 其他：手术 |
详细说明：
参与该研究并不对纳入的参与者构成任何额外风险，因为参与该协议不包括任何实验干预，所有需要它的参与者的医疗护理和治疗将根据当前指南进行。该方案不考虑患者常规护理之外的任何程序或研究。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 651 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 其他 |
| 官方名称： | 在布宜诺斯艾利斯封锁的严格限制阶段，Covid-19 大流行对急诊外科非 Covid-19 患者的影响。一项队列研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 其他：手术 急诊手术 |
| 流行病组 | 其他：手术 急诊手术 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 急诊科收治患者人数 [时间框架：2019-2020]在咨询普通外科急诊科的变化。
- 入院时患者的临床表现 [时间框架：2019-2020]普外科入院时的手术结果和疾病严重程度。
- COVID-19 大流行是否对住院人数产生了重大变化？ [时间范围：2019-2020 ]研究社区大流行的严格限制阶段的后果。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 18岁以上的患者
标准
纳入标准：
- 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日期间在布宜诺斯艾利斯意大利医院急诊外科就诊并需要住院的所有 18 岁以上非 Covid-19 患者（大流行组-PG） 2019 年（对照组-CG）。
排除标准：
- 没有任何
联系方式和地点
地点
| 阿根廷 | |
| 布宜诺斯艾利斯意大利医院 | |
| Ciudad autónoma de Buenos Aires，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1181ACH | |
赞助商和合作者
布宜诺斯艾利斯意大利医院
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 6 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果测量 |
| ||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | Covid-19大流行对急诊外科非Covid-19患者的影响 | ||
| 官方名称 | 在布宜诺斯艾利斯封锁的严格限制阶段，Covid-19 大流行对急诊外科非 Covid-19 患者的影响。一项队列研究。 | ||
| 简要总结 | 简介 大多数国家/地区实施了强制封锁并迅速解除，但阿根廷保持着世界上隔离时间最长的记录之一。普通外科急症和外伤病例仍需要立即评估和及时解决。本研究的主要目的是分析我们普外科入院时咨询、手术结果和疾病严重程度的变化，并研究封锁效应对我们社区的影响。 材料和方法 对 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日（PG）期间就诊于随叫随到的外科病理学并需要住院治疗的患者的前瞻性队列进行了一项观察性、双向性研究。与 2019 年同期（CG）。 | ||
| 详细说明 | 参与该研究并不对纳入的参与者构成任何额外风险，因为参与该协议不包括任何实验干预，所有需要它的参与者的医疗护理和治疗将根据当前指南进行。该方案不考虑患者常规护理之外的任何程序或研究。 | ||
| 学习类型 | 观察的 | ||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：其他 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物标本 | 不提供 | ||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | - 18岁以上的患者 | ||
| 状况 |
| ||
| 干涉 | 其他：手术 急诊手术 | ||
| 研究组/队列 |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘现状 | 完全的 | ||
| 实际招生人数 | 651 | ||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 6 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||
| 上市地点国家 | 阿根廷 | ||
| 删除位置国家/地区 | |||
| 行政信息 | |||
| NCT号码 | NCT04900233 | ||
| 其他研究 ID 号 | 5684 | ||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||
| 美国 FDA 监管产品 | 不提供 | ||
| IPD分享声明 |
| ||
| 责任方 | CECILIA DANIELA JORGE，布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 研究赞助商 | 布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查员 | 不提供 | ||
| PRS账户 | 布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||
研究描述
简要总结：
简介 大多数国家/地区实施了强制封锁并迅速解除，但阿根廷保持着世界上隔离时间最长的记录之一。普通外科急症和外伤病例仍需要立即评估和及时解决。本研究的主要目的是分析我们普外科入院时咨询、手术结果和疾病严重程度的变化，并研究封锁效应对我们社区的影响。
材料和方法 对 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日（PG）期间就诊于随叫随到的外科病理学并需要住院治疗的患者的前瞻性队列进行了一项观察性、双向性研究。与 2019 年同期（CG）。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19紧急阑尾炎手术程序，未指定 | 其他：手术 |
详细说明：
参与该研究并不对纳入的参与者构成任何额外风险，因为参与该协议不包括任何实验干预，所有需要它的参与者的医疗护理和治疗将根据当前指南进行。该方案不考虑患者常规护理之外的任何程序或研究。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 651 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 其他 |
| 官方名称： | 在布宜诺斯艾利斯封锁的严格限制阶段，Covid-19 大流行对急诊外科非 Covid-19 患者的影响。一项队列研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 其他：手术 急诊手术 |
| 流行病组 | 其他：手术 急诊手术 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 急诊科收治患者人数 [时间框架：2019-2020]在咨询普通外科急诊科的变化。
- 入院时患者的临床表现 [时间框架：2019-2020]普外科入院时的手术结果和疾病严重程度。
- COVID-19 大流行是否对住院人数产生了重大变化？ [时间范围：2019-2020 ]研究社区大流行的严格限制阶段的后果。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 18岁以上的患者
标准
纳入标准：
- 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日期间在布宜诺斯艾利斯意大利医院急诊外科就诊并需要住院的所有 18 岁以上非 Covid-19 患者（大流行组-PG） 2019 年（对照组-CG）。
排除标准：
- 没有任何
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 6 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | Covid-19大流行对急诊外科非Covid-19患者的影响 | ||
| 官方名称 | 在布宜诺斯艾利斯封锁的严格限制阶段，Covid-19 大流行对急诊外科非 Covid-19 患者的影响。一项队列研究。 | ||
| 简要总结 | 简介 大多数国家/地区实施了强制封锁并迅速解除，但阿根廷保持着世界上隔离时间最长的记录之一。普通外科急症和外伤病例仍需要立即评估和及时解决。本研究的主要目的是分析我们普外科入院时咨询、手术结果和疾病严重程度的变化，并研究封锁效应对我们社区的影响。 材料和方法 对 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 7 月 31 日（PG）期间就诊于随叫随到的外科病理学并需要住院治疗的患者的前瞻性队列进行了一项观察性、双向性研究。与 2019 年同期（CG）。 | ||
| 详细说明 | 参与该研究并不对纳入的参与者构成任何额外风险，因为参与该协议不包括任何实验干预，所有需要它的参与者的医疗护理和治疗将根据当前指南进行。该方案不考虑患者常规护理之外的任何程序或研究。 | ||
| 学习类型 | 观察的 | ||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：其他 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物标本 | 不提供 | ||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | - 18岁以上的患者 | ||
| 状况 |
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| 干涉 | 其他：手术 急诊手术 | ||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘现状 | 完全的 | ||
| 实际招生人数 | 651 | ||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 6 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||
| 上市地点国家 | 阿根廷 | ||
| 删除位置国家/地区 | |||
| 行政信息 | |||
| NCT号码 | NCT04900233 | ||
| 其他研究 ID 号 | 5684 | ||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||
| 美国 FDA 监管产品 | 不提供 | ||
| IPD分享声明 |
| ||
| 责任方 | CECILIA DANIELA JORGE，布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 研究赞助商 | 布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查员 | 不提供 | ||
| PRS账户 | 布宜诺斯艾利斯意大利医院 | ||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||
