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出境医 / 临床实验 / 触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异

触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异

研究描述
简要总结：
用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

状况或疾病 干预/治疗阶段
触发手指药物：倍他米松药物：甲泼尼龙第四阶段

详细说明：

皮质类固醇注射是治疗扳机指（狭窄性腱鞘炎）的有效非手术方法，据报道，注射一次后的成功率高达 92% [1]。它们的副作用之一是注射后疼痛加剧，这是由于晶体引起的滑膜炎。文献中关于这些耀斑的报道很少见。最近的证据表明它们的发生率可高达 33%。研究人员认为这是一个比传统报告更常见的临床问题，如果可能的话，控制和减少其发生率将是有益的。

用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。没有文献比较副作用，特别是这两种治疗之间的耀斑反应。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。

这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙（40 毫克）或倍他米松（6 毫克）。符合纳入标准的患者将被要求在注射前、注射期间和注射后 7 天内每天完成一次疼痛的视觉模拟量表 (VAS) (1-10)。研究人员估计，每组至少需要 30 名患者才能达到最低 80% 的功效和 0.05 的显着性。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。类固醇剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙 (40 mg) 或倍他米松 (6 mg)。我们将指导符合纳入标准的患者在注射前、注射后立即、注射后 5 分钟以及每天一次至少完成疼痛视觉模拟量表 (VAS) (1-10)注射后7天。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。
掩蔽：四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：使用倍他米松和甲基强的松龙调查触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月
预计 研究完成日期 ： 2021 年 12 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
活性比较剂：倍他米松
倍他米松
药物：倍他米松
类固醇剂量的体积将标准化为 1 次注射 1 cc 倍他米松 (6 mg)

活性比较剂：甲基强的松龙
甲泼尼龙
药物：甲泼尼龙
待给予的类固醇剂量将标准化为 1 次注射 1 cc 甲基强的松龙 (40 mg)

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 疼痛发生率 [时间范围：最多 7 天]
    当对象报告疼痛时记录。使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛

  2. 疼痛强度 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛

  3. 耀斑反应高峰 [时间范围：从基线到 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。

  4. 耀斑反应的解决 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 单触发注入
  • 数字的第一次
  • 没有在手指上做过手术

排除标准：

  • 目前口服类固醇的使用
  • 类风湿关节炎
  • 涉及一位以上的数字
  • 上次注射相同数字
  • 相同数字的先前手术
  • 同一天同一诊所的其他注射
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Shatic Sraj，医学博士304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu

地点
位置信息布局表
美国，西弗吉尼亚州
Ruby Memorial Hospital 或其他 WVU 医疗保健站点
摩根敦，西弗吉尼亚州，美国，26506
联系人：Shatic Sraj 304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu
赞助商和合作者
西弗吉尼亚大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Shatic Sraj，医学博士西弗吉尼亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月21日）
  • 疼痛发生率 [时间范围：最多 7 天]
    当对象报告疼痛时记录。使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
  • 疼痛强度 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
  • 耀斑反应高峰 [时间范围：从基线到 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。
  • 耀斑反应的解决 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
官方名称ICMJE使用倍他米松和甲基强的松龙调查触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
简要总结用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。
详细说明

皮质类固醇注射是治疗扳机指（狭窄性腱鞘炎）的有效非手术方法，据报道，注射一次后的成功率高达 92% [1]。它们的副作用之一是注射后疼痛加剧，这是由于晶体引起的滑膜炎。文献中关于这些耀斑的报道很少见。最近的证据表明它们的发生率可高达 33%。研究人员认为这是一个比传统报告更常见的临床问题，如果可能的话，控制和减少其发生率将是有益的。

用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。没有文献比较副作用，特别是这两种治疗之间的耀斑反应。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。

这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙（40 毫克）或倍他米松（6 毫克）。符合纳入标准的患者将被要求在注射前、注射期间和注射后 7 天内每天完成一次疼痛的视觉模拟量表 (VAS) (1-10)。研究人员估计，每组至少需要 30 名患者才能达到最低 80% 的功效和 0.05 的显着性。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第四阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。类固醇剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙 (40 mg) 或倍他米松 (6 mg)。我们将指导符合纳入标准的患者在注射前、注射后立即、注射后 5 分钟以及每天一次至少完成疼痛视觉模拟量表 (VAS) (1-10)注射后7天。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。
掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE触发手指
干预ICMJE
  • 药物：倍他米松
    类固醇剂量的体积将标准化为 1 次注射 1 cc 倍他米松 (6 mg)
  • 药物：甲泼尼龙
    待给予的类固醇剂量将标准化为 1 次注射 1 cc 甲基强的松龙 (40 mg)
研究武器ICMJE
  • 活性比较剂：倍他米松
    倍他米松
    干预：药物：倍他米松
  • 活性比较剂：甲基强的松龙
    甲泼尼龙
    干预：药物：甲泼尼龙
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月21日）		 100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月
预计主要完成日期2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 单触发注入
  • 数字的第一次
  • 没有在手指上做过手术

排除标准：

  • 目前口服类固醇的使用
  • 类风湿关节炎
  • 涉及一位以上的数字
  • 上次注射相同数字
  • 相同数字的先前手术
  • 同一天同一诊所的其他注射
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Shatic Sraj，医学博士304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900220
其他研究 ID 号ICMJE 2103263450
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：是的
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Shafic Sraj，医学博士，西弗吉尼亚大学
研究发起人ICMJE西弗吉尼亚大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Shatic Sraj，医学博士西弗吉尼亚大学
PRS账户西弗吉尼亚大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

状况或疾病 干预/治疗阶段
触发手指药物：倍他米松药物：甲泼尼龙第四阶段

详细说明：

皮质类固醇注射是治疗扳机指（狭窄性腱鞘炎）的有效非手术方法，据报道，注射一次后的成功率高达 92% [1]。它们的副作用之一是注射后疼痛加剧，这是由于晶体引起的滑膜炎。文献中关于这些耀斑的报道很少见。最近的证据表明它们的发生率可高达 33%。研究人员认为这是一个比传统报告更常见的临床问题，如果可能的话，控制和减少其发生率将是有益的。

用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。没有文献比较副作用，特别是这两种治疗之间的耀斑反应。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。

这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙（40 毫克）或倍他米松（6 毫克）。符合纳入标准的患者将被要求在注射前、注射期间和注射后 7 天内每天完成一次疼痛的视觉模拟量表 (VAS) (1-10)。研究人员估计，每组至少需要 30 名患者才能达到最低 80% 的功效和 0.05 的显着性。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。类固醇剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙 (40 mg) 或倍他米松 (6 mg)。我们将指导符合纳入标准的患者在注射前、注射后立即、注射后 5 分钟以及每天一次至少完成疼痛视觉模拟量表 (VAS) (1-10)注射后7天。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。
掩蔽：四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：使用倍他米松和甲基强的松龙调查触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月
预计 研究完成日期 ： 2021 年 12 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
活性比较剂：倍他米松
倍他米松
药物：倍他米松
类固醇剂量的体积将标准化为 1 次注射 1 cc 倍他米松 (6 mg)

活性比较剂：甲基强的松龙
甲泼尼龙
药物：甲泼尼龙
待给予的类固醇剂量将标准化为 1 次注射 1 cc 甲基强的松龙 (40 mg)

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 疼痛发生率 [时间范围：最多 7 天]
    当对象报告疼痛时记录。使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛

  2. 疼痛强度 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛

  3. 耀斑反应高峰 [时间范围：从基线到 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。

  4. 耀斑反应的解决 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 单触发注入
  • 数字的第一次
  • 没有在手指上做过手术

排除标准：

  • 目前口服类固醇的使用
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 涉及一位以上的数字
  • 上次注射相同数字
  • 相同数字的先前手术
  • 同一天同一诊所的其他注射
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Shatic Sraj，医学博士304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu

地点
位置信息布局表
美国，西弗吉尼亚州
Ruby Memorial Hospital 或其他 WVU 医疗保健站点
摩根敦，西弗吉尼亚州，美国，26506
联系人：Shatic Sraj 304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu
赞助商和合作者
西弗吉尼亚大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Shatic Sraj，医学博士西弗吉尼亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月21日）
  • 疼痛发生率 [时间范围：最多 7 天]
    当对象报告疼痛时记录。使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
  • 疼痛强度 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
  • 耀斑反应高峰 [时间范围：从基线到 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。
  • 耀斑反应的解决 [时间范围：最多 7 天]
    使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。耀斑反应定义为注射前（基线）疼痛增加 2 分。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
官方名称ICMJE使用倍他米松和甲基强的松龙调查触发手指注射后耀斑反应发生率和强度的差异
简要总结用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。
详细说明

皮质类固醇注射是治疗扳机指（狭窄性腱鞘炎）的有效非手术方法，据报道，注射一次后的成功率高达 92% [1]。它们的副作用之一是注射后疼痛加剧，这是由于晶体引起的滑膜炎。文献中关于这些耀斑的报道很少见。最近的证据表明它们的发生率可高达 33%。研究人员认为这是一个比传统报告更常见的临床问题，如果可能的话，控制和减少其发生率将是有益的。

用于扳机指治疗的两种常见皮质类固醇是倍他米松和甲泼尼龙。两种注射都可有效治疗扳机指，决定在治疗中使用哪种注射剂目前取决于当前的实践和医生的偏好。没有文献比较副作用，特别是这两种治疗之间的耀斑反应。这项随机试验的目标是查看这两种皮质类固醇在诱发耀斑反应方面是否存在差异，以及疼痛的峰值水平及其持续时间是否存在差异。

这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙（40 毫克）或倍他米松（6 毫克）。符合纳入标准的患者将被要求在注射前、注射期间和注射后 7 天内每天完成一次疼痛的视觉模拟量表 (VAS) (1-10)。研究人员估计，每组至少需要 30 名患者才能达到最低 80% 的功效和 0.05 的显着性。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。表明耀斑反应的发生率和/或强度存在统计学显着差异的结果将具有临床意义，并且将是支持当前实践转向一种皮质类固醇而不是另一种皮质类固醇的证据。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第四阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
这是一项双盲随机试验，将患者纳入两个治疗组之一。类固醇剂量的体积将标准化为 1 cc 甲泼尼龙 (40 mg) 或倍他米松 (6 mg)。我们将指导符合纳入标准的患者在注射前、注射后立即、注射后 5 分钟以及每天一次至少完成疼痛视觉模拟量表 (VAS) (1-10)注射后7天。将评估和比较两组之间的发生率、强度、达到峰值的时间和缓解发作反应的时间（定义为注射前疼痛增加 2 点）。
掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE触发手指
干预ICMJE
研究武器ICMJE
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月21日）		 100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月
预计主要完成日期2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 单触发注入
  • 数字的第一次
  • 没有在手指上做过手术

排除标准：

  • 目前口服类固醇的使用
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 涉及一位以上的数字
  • 上次注射相同数字
  • 相同数字的先前手术
  • 同一天同一诊所的其他注射
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Shatic Sraj，医学博士304-293-3007 shafic.sraj@hsc.wvu.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900220
其他研究 ID 号ICMJE 2103263450
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：是的
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Shafic Sraj，医学博士，西弗吉尼亚大学
研究发起人ICMJE西弗吉尼亚大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Shatic Sraj，医学博士西弗吉尼亚大学
PRS账户西弗吉尼亚大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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