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出境医 / 临床实验 / 正念性咨询对孕妇性困扰的影响

正念性咨询对孕妇性困扰的影响

研究描述
简要总结：
进行这项研究是为了确定基于正念的性咨询对孕妇的性困扰、对性的态度和身体形象问题的影响。该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。使用女性性困扰量表修订版、妊娠期性态度量表、妊娠期身体形象问题量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。

状况或疾病 干预/治疗阶段
辅导行为：基于正念的性咨询不适用

详细说明：
该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。在用于确定样本大小的功效分析中，5% 的误差水平、双边显着性水平的 95% 置信区间、80% 的代表宇宙的能力和性困扰平均得分为 31.3（标准差 10.9）女性。假设每组计算67名孕妇（67个实验，67个对照）。使用妊娠识别表、修订的女性性困扰量表、妊娠期对性行为的态度量表、妊娠期身体形象关注量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 134人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
官方名称：基于正念的性咨询对孕妇性困扰、性态度和身体形象问题的影响
实际学习开始日期 ： 2020 年 8 月 21 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 8 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 12 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：MBSC 组
辅导组
行为：基于正念的性咨询
基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。这些课程是通过确定怀孕课程中孕妇的适当天数来单独进行的。在研究中，正念疗法的冥想技巧构成了心理教育计划的支柱/框架。身体和呼吸、身体扫描、正念运动和三分钟呼吸技巧在心理教育计划中都得到了练习，几乎每节课都按照研究人员的指示进行。

无干预：对照组
标准护理组
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 女性性困扰[时间框架：4周时女性性困扰的变化]
    它用于识别有无性功能障碍的女性，评估与性功能相关的主观压力和心理影响。对李克特五点量表项目的回答包括从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 或总是 (4)。从量表中可以得到的最低分是 0，最高分是 52。分数越高表示性困扰的程度越高。


次要结果测量 ：
  1. 孕期对性态度的量表 [时间框架：从 4 周时对性态度的变化]
    这些项目包含性态度的认知、情感和行为成分。该量表有三个子维度； “孕期性交焦虑”、“孕期性行为的信念和价值观”、“孕期性行为的确认”。量表总分可得总分最低34分，最高170分。 ATSPS总分上升说明孕期性态度积极，总分下降表明怀孕期间对性的态度是消极的。

  2. 怀孕量表中的身体形象担忧 [时间框架：4 周时身体形象担忧的变化]
    该量表由4个子维度组成。量表的子维度 回避、社交忧虑、担心体重增加、未来忧虑、外貌关注。该量表获得的最高分是115，最低分是23。量表总分的增加。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?表明怀孕期间对身体形象的关注度很高，而下降表明怀孕期间对身体形象的关注度较低。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：女性
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 沟通，
  • 年满 18 岁，
  • 怀孕周在 10-28 周之间，
  • 根据女性性困扰量表-修订版获得11.5分及以上，

排除标准：

  • 怀孕前的性困扰，
  • 根据记录对孕妇进行心理诊断。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
健康科学学院
马拉蒂亚, 默克兹, 土耳其, 44000
赞助商和合作者
伊诺努大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Sıdıka Özlem Cengizhan，理学硕士伊诺努大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 8 月 21 日
实际主要完成日期2020 年 8 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		女性性困扰[时间框架：4周时女性性困扰的变化]
它用于识别有无性功能障碍的女性，评估与性功能相关的主观压力和心理影响。对李克特五点量表项目的回答包括从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 或总是 (4)。从量表中可以得到的最低分是 0，最高分是 52。分数越高表示性困扰的程度越高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 孕期对性态度的量表 [时间框架：从 4 周时对性态度的变化]
    这些项目包含性态度的认知、情感和行为成分。该量表有三个子维度； “孕期性交焦虑”、“孕期性行为的信念和价值观”、“孕期性行为的确认”。量表总分可得总分最低34分，最高170分。 ATSPS总分上升说明孕期性态度积极，总分下降表明怀孕期间对性的态度是消极的。
  • 怀孕量表中的身体形象担忧 [时间框架：4 周时身体形象担忧的变化]
    该量表由4个子维度组成。量表的子维度 回避、社交忧虑、担心体重增加、未来忧虑、外貌关注。该量表获得的最高分是115，最低分是23。量表总分的增加。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?表明怀孕期间对身体形象的关注度很高，而下降表明怀孕期间对身体形象的关注度较低。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE正念性咨询对孕妇性困扰的影响
官方名称ICMJE基于正念的性咨询对孕妇性困扰、性态度和身体形象问题的影响
简要总结进行这项研究是为了确定基于正念的性咨询对孕妇的性困扰、对性的态度和身体形象问题的影响。该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。使用女性性困扰量表修订版、妊娠期性态度量表、妊娠期身体形象问题量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
详细说明该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。在用于确定样本大小的功效分析中，5% 的误差水平、双边显着性水平的 95% 置信区间、80% 的代表宇宙的能力和性困扰平均得分为 31.3（标准差 10.9）女性。假设每组计算67名孕妇（67个实验，67个对照）。使用妊娠识别表、修订的女性性困扰量表、妊娠期对性行为的态度量表、妊娠期身体形象关注量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE辅导
干预ICMJE行为：基于正念的性咨询
基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。这些课程是通过确定怀孕课程中孕妇的适当天数来单独进行的。在研究中，正念疗法的冥想技巧构成了心理教育计划的支柱/框架。身体和呼吸、身体扫描、正念运动和三分钟呼吸技巧在心理教育计划中都得到了练习，几乎每节课都按照研究人员的指示进行。
研究武器ICMJE
  • 实验：MBSC 组
    辅导组
    干预：行为：基于正念的性咨询
  • 无干预：对照组
    标准护理组
出版物 *
  • Nezamnia M、Iravani M、Bargard MS、Latify M。认知行为疗法对孕妇性功能和性自我效能的有效性：随机对照试验。 Int J Reprod Biomed。 2020 年 8 月 19 日；18(8)：625-636。 doi：10.18502/ijrm.v13i8.7504。 eCollection 2020 年 8 月
  • Brotto LA、Basson R、Luria M。针对女性性唤起障碍的基于正念的团体心理教育干预。 J性医学。 2008 年 7 月；5(7)：1646-59。 doi：10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 134
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 12 月 30 日
实际主要完成日期2020 年 8 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 沟通，
  • 年满 18 岁，
  • 怀孕周在 10-28 周之间，
  • 根据女性性困扰量表-修订版获得11.5分及以上，

排除标准：

  • 怀孕前的性困扰，
  • 根据记录对孕妇进行心理诊断。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900194
其他研究 ID 号ICMJE 2020-786
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
计划说明：个人参与者数据未共享
责任方Sıdıka Özlem CENGİZHAN，伊诺努大学
研究发起人ICMJE伊诺努大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Sıdıka Özlem Cengizhan，理学硕士伊诺努大学
PRS账户伊诺努大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
进行这项研究是为了确定基于正念的性咨询对孕妇的性困扰、对性的态度和身体形象问题的影响。该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。使用女性性困扰量表修订版、妊娠期性态度量表、妊娠期身体形象问题量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。

状况或疾病 干预/治疗阶段
辅导行为：基于正念的性咨询不适用

详细说明：
该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。在用于确定样本大小的功效分析中，5% 的误差水平、双边显着性水平的 95% 置信区间、80% 的代表宇宙的能力和性困扰平均得分为 31.3（标准差 10.9）女性。假设每组计算67名孕妇（67个实验，67个对照）。使用妊娠识别表、修订的女性性困扰量表、妊娠期对性行为的态度量表、妊娠期身体形象关注量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 134人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
官方名称：基于正念的性咨询对孕妇性困扰、性态度和身体形象问题的影响
实际学习开始日期 ： 2020 年 8 月 21 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 8 月 25 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 12 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：MBSC 组
辅导组
行为：基于正念的性咨询
基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。这些课程是通过确定怀孕课程中孕妇的适当天数来单独进行的。在研究中，正念疗法的冥想技巧构成了心理教育计划的支柱/框架。身体和呼吸、身体扫描、正念运动和三分钟呼吸技巧在心理教育计划中都得到了练习，几乎每节课都按照研究人员的指示进行。

无干预：对照组
标准护理组
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 女性性困扰[时间框架：4周时女性性困扰的变化]
    它用于识别有无性功能障碍的女性，评估与性功能相关的主观压力和心理影响。对李克特五点量表项目的回答包括从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 或总是 (4)。从量表中可以得到的最低分是 0，最高分是 52。分数越高表示性困扰的程度越高。


次要结果测量 ：
  1. 孕期对性态度的量表 [时间框架：从 4 周时对性态度的变化]
    这些项目包含性态度的认知、情感和行为成分。该量表有三个子维度； “孕期性交焦虑”、“孕期性行为的信念和价值观”、“孕期性行为的确认”。量表总分可得总分最低34分，最高170分。 ATSPS总分上升说明孕期性态度积极，总分下降表明怀孕期间对性的态度是消极的。

  2. 怀孕量表中的身体形象担忧 [时间框架：4 周时身体形象担忧的变化]
    该量表由4个子维度组成。量表的子维度 回避、社交忧虑、担心体重增加、未来忧虑、外貌关注。该量表获得的最高分是115，最低分是23。量表总分的增加。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?表明怀孕期间对身体形象的关注度很高，而下降表明怀孕期间对身体形象的关注度较低。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：女性
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 沟通，
  • 年满 18 岁，
  • 怀孕周在 10-28 周之间，
  • 根据女性性困扰量表-修订版获得11.5分及以上，

排除标准：

  • 怀孕前的性困扰，
  • 根据记录对孕妇进行心理诊断。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
健康科学学院
马拉蒂亚, 默克兹, 土耳其, 44000
赞助商和合作者
伊诺努大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Sıdıka Özlem Cengizhan，理学硕士伊诺努大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 8 月 21 日
实际主要完成日期2020 年 8 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		女性性困扰[时间框架：4周时女性性困扰的变化]
它用于识别有无性功能障碍的女性，评估与性功能相关的主观压力和心理影响。对李克特五点量表项目的回答包括从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 或总是 (4)。从量表中可以得到的最低分是 0，最高分是 52。分数越高表示性困扰的程度越高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 孕期对性态度的量表 [时间框架：从 4 周时对性态度的变化]
    这些项目包含性态度的认知、情感和行为成分。该量表有三个子维度； “孕期性交焦虑”、“孕期性行为的信念和价值观”、“孕期性行为的确认”。量表总分可得总分最低34分，最高170分。 ATSPS总分上升说明孕期性态度积极，总分下降表明怀孕期间对性的态度是消极的。
  • 怀孕量表中的身体形象担忧 [时间框架：4 周时身体形象担忧的变化]
    该量表由4个子维度组成。量表的子维度 回避、社交忧虑、担心体重增加、未来忧虑、外貌关注。该量表获得的最高分是115，最低分是23。量表总分的增加。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?表明怀孕期间对身体形象的关注度很高，而下降表明怀孕期间对身体形象的关注度较低。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE正念性咨询对孕妇性困扰的影响
官方名称ICMJE基于正念的性咨询对孕妇性困扰、性态度和身体形象问题的影响
简要总结进行这项研究是为了确定基于正念的性咨询对孕妇的性困扰、对性的态度和身体形象问题的影响。该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。使用女性性困扰量表修订版、妊娠期性态度量表、妊娠期身体形象问题量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
详细说明该研究计划采用随机对照实验设计。样本由在研究时申请参加孕班并符合纳入标准的孕妇组成。在用于确定样本大小的功效分析中，5% 的误差水平、双边显着性水平的 95% 置信区间、80% 的代表宇宙的能力和性困扰平均得分为 31.3（标准差 10.9）女性。假设每组计算67名孕妇（67个实验，67个对照）。使用妊娠识别表、修订的女性性困扰量表、妊娠期对性行为的态度量表、妊娠期身体形象关注量表。在研究中，研究人员对实验组的孕妇进行了基于正念的性咨询。基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。首先，对实验组和对照组的孕妇进行妊娠介绍表、妊娠期性态度量表、修订版女性性困扰量表和妊娠期身体意象关注量表的应用。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实验组接受了研究人员为期 4 周的基于正念的性咨询。正念性辅导结束时，实验组和对照组同时对实验组和对照组应用女性性困扰量表-修订版，对性行为的态度妊娠量表，以及妊娠量表期间的身体形象问题。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE辅导
干预ICMJE行为：基于正念的性咨询
基于正念的性咨询计划为每周 2 次，持续 4 周，总共 8 次。每个会话平均持续 30-40 分钟。这些课程是通过确定怀孕课程中孕妇的适当天数来单独进行的。在研究中，正念疗法的冥想技巧构成了心理教育计划的支柱/框架。身体和呼吸、身体扫描、正念运动和三分钟呼吸技巧在心理教育计划中都得到了练习，几乎每节课都按照研究人员的指示进行。
研究武器ICMJE
  • 实验：MBSC 组
    辅导组
    干预：行为：基于正念的性咨询
  • 无干预：对照组
    标准护理组
出版物 *
  • Nezamnia M、Iravani M、Bargard MS、Latify M。认知行为疗法对孕妇性功能和性自我效能的有效性：随机对照试验。 Int J Reprod Biomed。 2020 年 8 月 19 日；18(8)：625-636。 doi：10.18502/ijrm.v13i8.7504。 eCollection 2020 年 8 月
  • Brotto LA、Basson R、Luria M。针对女性性唤起障碍的基于正念的团体心理教育干预。 J性医学。 2008 年 7 月；5(7)：1646-59。 doi：10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 134
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2020 年 12 月 30 日
实际主要完成日期2020 年 8 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 沟通，
  • 年满 18 岁，
  • 怀孕周在 10-28 周之间，
  • 根据女性性困扰量表-修订版获得11.5分及以上，

排除标准：

  • 怀孕前的性困扰，
  • 根据记录对孕妇进行心理诊断。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900194
其他研究 ID 号ICMJE 2020-786
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
计划说明：个人参与者数据未共享
责任方Sıdıka Özlem CENGİZHAN，伊诺努大学
研究发起人ICMJE伊诺努大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Sıdıka Özlem Cengizhan，理学硕士伊诺努大学
PRS账户伊诺努大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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