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出境医 / 临床实验 / 初次全髋关节置换术当日出院的成本-效果分析

初次全髋关节置换术当日出院的成本-效果分析

研究描述
简要总结：

全髋关节置换术（THA）在全球范围内造成了巨大的医疗负担，同日出院（SDD）方法以前被认为是节省成本的方法。然而，需要在随机对照试验 (RCT) 中进行标准的成本效益分析 (CEA)，以从经济和临床结果的角度评估 SDD 在执行 THA 时的益处。因此，目标是评估 SDD 用于髋关节置换术的成本效益。

这是一项单中心、务实的随机对照试验，随访时间为 6 个月。符合纳入标准的 84 名参与者被随机分配到 SDD 组或住院组（每组 42 名）。结果由一位不在手术团队中的独立骨科医生使用牛津髋关节评分 (OHS)、EuroQol 5D (EQ-5D) 和 36 项健康调查 (SF-36) 评分在基线和6个月的随访。所有采访都是面对面进行的。所有成本信息都是从付款收据和保险报销记录中收集的。


状况或疾病 干预/治疗阶段
髋关节病程序：当天出院手术不适用

详细说明：
这是一项前瞻性随机对照试验。如果患者符合以下标准，则符合纳入研究的资格： 接受单侧原发 THA；具有了解相关治疗过程的能力；年龄在 18 至 75 岁之间；体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2；血红蛋白≥12g/dL；美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 或 II；并且没有持续感染或凝血障碍。排除有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、心律失常或未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。给予知情同意的符合条件的个体被随机分配 (1:1) 到住院 THA 组或 SDD THA 组。 SDD-THA定义为24小时内入院、手术和出院，而住院患者住院时间超过1天。随机化发生在个人层面，由独立的统计学家利用计算机自动生成的随机数表进行。术前，接受SDD-THA的患者及其家属以教学小册子和床边临床医生授课的形式收到信息，内容包括方案、注意事项、运动训练和家庭康复。所有手术均由同一手术团队通过后外侧入路进行。使用低剂量布比卡因进行标准化全身麻醉，以允许术后早期患者活动。 Celebrex 400 mg PO 用作手术前的常规镇痛。在皮肤切开前 30 分钟施用头孢唑啉 (1.0 g) 和传明酸 (0.4 g)。伤口闭合前通过鸡尾酒式关节周围注射建立了统一的围手术期多模式疼痛管理方案，其中包括氟比洛芬酯（50 毫克）和罗哌卡因（200 毫克）。两组患者接受相同的术后方案。为避免静脉血栓栓塞 (VTE)，鼓励所有参与者立即进行踝泵和股四头肌设置练习。此外，鼓励患者在床边临床医生的指导下在协助下下床并逐步走动。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 84人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：双人（护理提供者、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：首次全髋关节置换术当日出院手术的成本效益分析：一项实用的随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 7 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 7 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：当天出院手术
当天出院手术组患者入院、手术、出院均在24小时内
程序：当天出院手术
当天出院手术是指患者在 24 小时内入院、手术和出院的程序。

无干预：住院手术
住院手术的患者遵循常规程序，不需要在同一天出院。
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 牛津髋关节评分 [时间范围：六个月]
    牛津髋关节评分由 12 个问题组成，反映了髋关节功能的不同方面。每个问题的评分从 0 到 4，其中 4 代表最好的结果或最少的症状


次要结果测量 ：
  1. 质量调整生命年[时间框架：六个月]
    正如 CHEERS 和 CEA 指南所建议的那样，质量调整生命年被计算为成本效用分析的结果。 QALYs 的值由 EQ-5D 估计。 EQ-5D 在基线和 6 个月的随访时进行。 EQ-5D分为五个方面（活动能力、自我护理、日常活动、不适、抑郁）来评估患者的健康状况，每个方面又分为三个等级。 EQ-5D 的得分范围从 -0.59 到 1.00，得分越高表示生活质量越好。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受单侧原发 THA
  • 具有了解相关治疗过程的能力
  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • 血红蛋白≥ 12g/dL
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
  • 无持续感染或凝血障碍

排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：田洪涛，医生18627171618 tianhongtao@vip.163.com

地点
位置信息布局表
中国, 湖北
武汉协和医院招聘
武汉，湖北，中国，430000
联系人：田洪涛，博士 18627171618 tianhongtao@vip.163.com
赞助商和合作者
中国武汉协和医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任：田洪涛，医生中国武汉协和医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 3 月 29 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		牛津髋关节评分 [时间范围：六个月]
牛津髋关节评分由 12 个问题组成，反映了髋关节功能的不同方面。每个问题的评分从 0 到 4，其中 4 代表最好的结果或最少的症状
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		质量调整生命年[时间框架：六个月]
正如 CHEERS 和 CEA 指南所建议的那样，质量调整生命年被计算为成本效用分析的结果。 QALYs 的值由 EQ-5D 估计。 EQ-5D 在基线和 6 个月的随访时进行。 EQ-5D分为五个方面（活动能力、自我护理、日常活动、不适、抑郁）来评估患者的健康状况，每个方面又分为三个等级。 EQ-5D 的得分范围从 -0.59 到 1.00，得分越高表示生活质量越好。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE初次全髋关节置换术当日出院的成本-效果分析
官方名称ICMJE首次全髋关节置换术当日出院手术的成本效益分析：一项实用的随机对照研究
简要总结

全髋关节置换术（THA）在全球范围内造成了巨大的医疗负担，同日出院（SDD）方法以前被认为是节省成本的方法。然而，需要在随机对照试验 (RCT) 中进行标准的成本效益分析 (CEA)，以从经济和临床结果的角度评估 SDD 在执行 THA 时的益处。因此，目标是评估 SDD 用于髋关节置换术的成本效益。

这是一项单中心、务实的随机对照试验，随访时间为 6 个月。符合纳入标准的 84 名参与者被随机分配到 SDD 组或住院组（每组 42 名）。结果由一位不在手术团队中的独立骨科医生使用牛津髋关节评分 (OHS)、EuroQol 5D (EQ-5D) 和 36 项健康调查 (SF-36) 评分在基线和6个月的随访。所有采访都是面对面进行的。所有成本信息都是从付款收据和保险报销记录中收集的。

详细说明这是一项前瞻性随机对照试验。如果患者符合以下标准，则符合纳入研究的资格： 接受单侧原发 THA；具有了解相关治疗过程的能力；年龄在 18 至 75 岁之间；体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2；血红蛋白≥12g/dL；美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 或 II；并且没有持续感染或凝血障碍。排除有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、心律失常或未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。给予知情同意的符合条件的个体被随机分配 (1:1) 到住院 THA 组或 SDD THA 组。 SDD-THA定义为24小时内入院、手术和出院，而住院患者住院时间超过1天。随机化发生在个人层面，由独立的统计学家利用计算机自动生成的随机数表进行。术前，接受SDD-THA的患者及其家属以教学小册子和床边临床医生授课的形式收到信息，内容包括方案、注意事项、运动训练和家庭康复。所有手术均由同一手术团队通过后外侧入路进行。使用低剂量布比卡因进行标准化全身麻醉，以允许术后早期患者活动。 Celebrex 400 mg PO 用作手术前的常规镇痛。在皮肤切开前 30 分钟施用头孢唑啉 (1.0 g) 和传明酸 (0.4 g)。伤口闭合前通过鸡尾酒式关节周围注射建立了统一的围手术期多模式疼痛管理方案，其中包括氟比洛芬酯（50 毫克）和罗哌卡因（200 毫克）。两组患者接受相同的术后方案。为避免静脉血栓栓塞 (VTE)，鼓励所有参与者立即进行踝泵和股四头肌设置练习。此外，鼓励患者在床边临床医生的指导下在协助下下床并逐步走动。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：双重（护理提供者、结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE髋关节病
干预ICMJE程序：当天出院手术
当天出院手术是指患者在 24 小时内入院、手术和出院的程序。
研究武器ICMJE
  • 实验：当天出院手术
    当天出院手术组患者入院、手术、出院均在24小时内
    干预： 程序：当天出院手术
  • 无干预：住院手术
    住院手术的患者遵循常规程序，不需要在同一天出院。
出版物 *
  • Kurtz SM、Ong KL、Lau E、Bozic KJ。经济衰退对美国总关节置换需求的影响：更新到 2021 年的预测。J Bone Joint Surg Am。 2014 年 4 月 16 日；96(8)：624-30。 doi：10.2106/JBJS.M.00285。
  • Molloy IB、Martin BI、Moschetti WE、Jevsevar DS。住院时间对 2002 年至 2013 年全膝关节和全髋关节置换术成本的影响。J Bone Joint Surg Am。 2017 年 3 月 1 日；99(5)：402-407。 doi：10.2106/JBJS.16.00019。
  • Navathe AS, Troxel AB, Liao JM, Nan N, Zhu J, Zhong W, Emanuel EJ。使用捆绑支付模式的关节置换成本。 JAMA 实习医生。 2017 年 2 月 1 日；177(2)：214-222。 doi：10.1001/jamainternmed.2016.8263。
  • 多兰 JP，扎宾斯基 SJ。社区医院医疗保险和非医疗保险全关节置换术患者的捆绑支付计划：现实世界中的捆绑支付。 J 关节成形术。 2015 年 3 月；30(3):353-5。 doi：10.1016/j.arth.2015.01.035。电子版 2015 年 1 月 23 日。
  • 曾景清。我国47148例BJ-DRGs支付试点结果。 Int J Health Plann 管理。 2019 年 10 月；34(4)：1386-1398。 doi：10.1002/hpm.2818。电子版 2019 年 7 月 8 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 84
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 7 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受单侧原发 THA
  • 具有了解相关治疗过程的能力
  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • 血红蛋白≥ 12g/dL
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
  • 无持续感染或凝血障碍

排除标准：

性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：田洪涛，医生18627171618 tianhongtao@vip.163.com
上市地点国家/地区ICMJE中国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900181
其他研究 ID 号ICMJE 271816
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方中国武汉协和医院
研究发起人ICMJE中国武汉协和医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任：田洪涛，医生中国武汉协和医院
PRS账户中国武汉协和医院
验证日期2021 年 4 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：

全髋关节置换术（THA）在全球范围内造成了巨大的医疗负担，同日出院（SDD）方法以前被认为是节省成本的方法。然而，需要在随机对照试验 (RCT) 中进行标准的成本效益分析 (CEA)，以从经济和临床结果的角度评估 SDD 在执行 THA 时的益处。因此，目标是评估 SDD 用于髋关节置换术的成本效益。

这是一项单中心、务实的随机对照试验，随访时间为 6 个月。符合纳入标准的 84 名参与者被随机分配到 SDD 组或住院组（每组 42 名）。结果由一位不在手术团队中的独立骨科医生使用牛津髋关节评分 (OHS)、EuroQol 5D (EQ-5D) 和 36 项健康调查 (SF-36) 评分在基线和6个月的随访。所有采访都是面对面进行的。所有成本信息都是从付款收据和保险报销记录中收集的。


状况或疾病 干预/治疗阶段
髋关节病程序：当天出院手术不适用

详细说明：
这是一项前瞻性随机对照试验。如果患者符合以下标准，则符合纳入研究的资格： 接受单侧原发 THA；具有了解相关治疗过程的能力；年龄在 18 至 75 岁之间；体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2；血红蛋白≥12g/dL；美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 或 II；并且没有持续感染或凝血障碍。排除有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、心律失常或未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。给予知情同意的符合条件的个体被随机分配 (1:1) 到住院 THA 组或 SDD THA 组。 SDD-THA定义为24小时内入院、手术和出院，而住院患者住院时间超过1天。随机化发生在个人层面，由独立的统计学家利用计算机自动生成的随机数表进行。术前，接受SDD-THA的患者及其家属以教学小册子和床边临床医生授课的形式收到信息，内容包括方案、注意事项、运动训练和家庭康复。所有手术均由同一手术团队通过后外侧入路进行。使用低剂量布比卡因进行标准化全身麻醉，以允许术后早期患者活动。 Celebrex 400 mg PO 用作手术前的常规镇痛。在皮肤切开前 30 分钟施用头孢唑啉 (1.0 g) 和传明酸 (0.4 g)。伤口闭合前通过鸡尾酒式关节周围注射建立了统一的围手术期多模式疼痛管理方案，其中包括氟比洛芬酯（50 毫克）和罗哌卡因（200 毫克）。两组患者接受相同的术后方案。为避免静脉血栓栓塞 (VTE)，鼓励所有参与者立即进行踝泵和股四头肌设置练习。此外，鼓励患者在床边临床医生的指导下在协助下下床并逐步走动。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 84人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：双人（护理提供者、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：首次全髋关节置换术当日出院手术的成本效益分析：一项实用的随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 7 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 7 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：当天出院手术
当天出院手术组患者入院、手术、出院均在24小时内
程序：当天出院手术
当天出院手术是指患者在 24 小时内入院、手术和出院的程序。

无干预：住院手术
住院手术的患者遵循常规程序，不需要在同一天出院。
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 牛津髋关节评分 [时间范围：六个月]
    牛津髋关节评分由 12 个问题组成，反映了髋关节功能的不同方面。每个问题的评分从 0 到 4，其中 4 代表最好的结果或最少的症状


次要结果测量 ：
  1. 质量调整生命年[时间框架：六个月]
    正如 CHEERS 和 CEA 指南所建议的那样，质量调整生命年被计算为成本效用分析的结果。 QALYs 的值由 EQ-5D 估计。 EQ-5D 在基线和 6 个月的随访时进行。 EQ-5D分为五个方面（活动能力、自我护理、日常活动、不适、抑郁）来评估患者的健康状况，每个方面又分为三个等级。 EQ-5D 的得分范围从 -0.59 到 1.00，得分越高表示生活质量越好。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受单侧原发 THA
  • 具有了解相关治疗过程的能力
  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • 血红蛋白≥ 12g/dL
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
  • 无持续感染或凝血障碍

排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：田洪涛，医生18627171618 tianhongtao@vip.163.com

地点
位置信息布局表
中国, 湖北
武汉协和医院招聘
武汉，湖北，中国，430000
联系人：田洪涛，博士 18627171618 tianhongtao@vip.163.com
赞助商和合作者
中国武汉协和医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任：田洪涛，医生中国武汉协和医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 3 月 29 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		牛津髋关节评分 [时间范围：六个月]
牛津髋关节评分由 12 个问题组成，反映了髋关节功能的不同方面。每个问题的评分从 0 到 4，其中 4 代表最好的结果或最少的症状
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		质量调整生命年[时间框架：六个月]
正如 CHEERS 和 CEA 指南所建议的那样，质量调整生命年被计算为成本效用分析的结果。 QALYs 的值由 EQ-5D 估计。 EQ-5D 在基线和 6 个月的随访时进行。 EQ-5D分为五个方面（活动能力、自我护理、日常活动、不适、抑郁）来评估患者的健康状况，每个方面又分为三个等级。 EQ-5D 的得分范围从 -0.59 到 1.00，得分越高表示生活质量越好。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE初次全髋关节置换术当日出院的成本-效果分析
官方名称ICMJE首次全髋关节置换术当日出院手术的成本效益分析：一项实用的随机对照研究
简要总结

全髋关节置换术（THA）在全球范围内造成了巨大的医疗负担，同日出院（SDD）方法以前被认为是节省成本的方法。然而，需要在随机对照试验 (RCT) 中进行标准的成本效益分析 (CEA)，以从经济和临床结果的角度评估 SDD 在执行 THA 时的益处。因此，目标是评估 SDD 用于髋关节置换术的成本效益。

这是一项单中心、务实的随机对照试验，随访时间为 6 个月。符合纳入标准的 84 名参与者被随机分配到 SDD 组或住院组（每组 42 名）。结果由一位不在手术团队中的独立骨科医生使用牛津髋关节评分 (OHS)、EuroQol 5D (EQ-5D) 和 36 项健康调查 (SF-36) 评分在基线和6个月的随访。所有采访都是面对面进行的。所有成本信息都是从付款收据和保险报销记录中收集的。

详细说明这是一项前瞻性随机对照试验。如果患者符合以下标准，则符合纳入研究的资格： 接受单侧原发 THA；具有了解相关治疗过程的能力；年龄在 18 至 75 岁之间；体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2；血红蛋白≥12g/dL；美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 或 II；并且没有持续感染或凝血障碍。排除有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、心律失常或未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。给予知情同意的符合条件的个体被随机分配 (1:1) 到住院 THA 组或 SDD THA 组。 SDD-THA定义为24小时内入院、手术和出院，而住院患者住院时间超过1天。随机化发生在个人层面，由独立的统计学家利用计算机自动生成的随机数表进行。术前，接受SDD-THA的患者及其家属以教学小册子和床边临床医生授课的形式收到信息，内容包括方案、注意事项、运动训练和家庭康复。所有手术均由同一手术团队通过后外侧入路进行。使用低剂量布比卡因进行标准化全身麻醉，以允许术后早期患者活动。 Celebrex 400 mg PO 用作手术前的常规镇痛。在皮肤切开前 30 分钟施用头孢唑啉 (1.0 g) 和传明酸 (0.4 g)。伤口闭合前通过鸡尾酒式关节周围注射建立了统一的围手术期多模式疼痛管理方案，其中包括氟比洛芬酯（50 毫克）和罗哌卡因（200 毫克）。两组患者接受相同的术后方案。为避免静脉血栓栓塞 (VTE)，鼓励所有参与者立即进行踝泵和股四头肌设置练习。此外，鼓励患者在床边临床医生的指导下在协助下下床并逐步走动。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：双重（护理提供者、结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE髋关节病
干预ICMJE程序：当天出院手术
当天出院手术是指患者在 24 小时内入院、手术和出院的程序。
研究武器ICMJE
  • 实验：当天出院手术
    当天出院手术组患者入院、手术、出院均在24小时内
    干预： 程序：当天出院手术
  • 无干预：住院手术
    住院手术的患者遵循常规程序，不需要在同一天出院。
出版物 *
  • Kurtz SM、Ong KL、Lau E、Bozic KJ。经济衰退对美国总关节置换需求的影响：更新到 2021 年的预测。J Bone Joint Surg Am。 2014 年 4 月 16 日；96(8)：624-30。 doi：10.2106/JBJS.M.00285。
  • Molloy IB、Martin BI、Moschetti WE、Jevsevar DS。住院时间对 2002 年至 2013 年全膝关节和全髋关节置换术成本的影响。J Bone Joint Surg Am。 2017 年 3 月 1 日；99(5)：402-407。 doi：10.2106/JBJS.16.00019。
  • Navathe AS, Troxel AB, Liao JM, Nan N, Zhu J, Zhong W, Emanuel EJ。使用捆绑支付模式的关节置换成本。 JAMA 实习医生。 2017 年 2 月 1 日；177(2)：214-222。 doi：10.1001/jamainternmed.2016.8263。
  • 多兰 JP，扎宾斯基 SJ。社区医院医疗保险和非医疗保险全关节置换术患者的捆绑支付计划：现实世界中的捆绑支付。 J 关节成形术。 2015 年 3 月；30(3):353-5。 doi：10.1016/j.arth.2015.01.035。电子版 2015 年 1 月 23 日。
  • 曾景清。我国47148例BJ-DRGs支付试点结果。 Int J Health Plann 管理。 2019 年 10 月；34(4)：1386-1398。 doi：10.1002/hpm.2818。电子版 2019 年 7 月 8 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 84
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 7 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受单侧原发 THA
  • 具有了解相关治疗过程的能力
  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • 血红蛋白≥ 12g/dL
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
  • 无持续感染或凝血障碍

排除标准：

性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：田洪涛，医生18627171618 tianhongtao@vip.163.com
上市地点国家/地区ICMJE中国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900181
其他研究 ID 号ICMJE 271816
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方中国武汉协和医院
研究发起人ICMJE中国武汉协和医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任：田洪涛，医生中国武汉协和医院
PRS账户中国武汉协和医院
验证日期2021 年 4 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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