• 6 个月死亡率 [时间范围：外伤性脑损伤后 6 个月内]
  颅脑外伤后6个月各组患者死亡率
• 院内死亡率[时间范围：外伤性脑损伤后1个月内]
  各组患者住院期间死亡率

目的 科学调查的主要重点是进行一项多中心观察性研究，以确定颅内压 (ICP) 监测是否能直接治疗中度创伤性脑损伤 (TBI) 患者，从而改善中国的医疗实践和患者预后。

设计和结果 这是一项前瞻性观察队列多中心研究，对结果进行盲法评估。这是一个 2 组设计。神经系统结果通过 6 个月时的扩展格拉斯哥结果评分 (GOSE) 进行评估。

干预和持续时间 这是一项观察性研究。颅内压监测的决定由患者亲属做出。所有患者的管理将与研究医院目前使用的协议一致。对于接受 ICP 监测的患者，管理也将具体基于颅内高压的存在。将在损伤后 6 个月对每位患者的神经学结果进行评估。

样本大小和人群 本研究将收集 832 名中度创伤性脑损伤患者。

• ICP监测组
  患者接受 ICP 监测
  干预：设备：颅内压监测
• 常规治疗组
  未监测 ICP 并接受常规治疗的患者

• Godoy DA、Rubiano A、Rabinstein AA、Bullock R、Sahuquillo J。中度创伤性脑损伤：神经创伤的灰色地带。 Neurocrit 护理。 2016 年 10 月；25(2):306-19。 doi：10.1007/s12028-016-0253-y。审查。
• Hawryluk GW，曼利 GT。创伤性脑损伤的分类：过去、现在和未来。 Handb 临床神经。 2015;127:15-21。 doi：10.1016/B978-0-444-52892-6.00002-7。审查。
• Stocchetti N、Carbonara M、Citerio G、Ercole A、Skrifvars MB、Smielewski P、Zoerle T、Menon DK。严重创伤性脑损伤：重症监护病房的针对性管理。柳叶刀神经。 2017 年 6 月；16(6)：452-464。 doi：10.1016/S1474-4422(17)30118-7。审查。
• Carney N、Totten AM、O'Reilly C、Ullman JS、Hawryluk GW、Bell MJ、Bratton SL、Chesnut R、Harris OA、Kissoon N、Rubiano AM、Shutter L、Tasker RC、Vavilala MS、Wilberger J、Wright DW、 Ghajar J. 严重创伤性脑损伤管理指南，第四版。神经外科。 2017 年 1 月 1 日；80(1):6-15。 doi：10.1227/NEU.0000000000001432。
• Watanitanon A、里昂 VH、Lele AV、Krishnamoorthy V、Chaikittisilpa N、Chandee T、Vavilala MS。成人中度创伤性脑损伤的临床流行病学。暴击护理医学。 2018 年 5 月；46(5)：781-787。 doi：10.1097/CCM.0000000000002991。
• Lobato RD、Rivas JJ、Gomez PA、Castañeda M、Cañizal JM、Sarabia R、Cabrera A、Muñoz MJ。头部受伤的患者会说话并恶化为昏迷。计算机断层扫描 211 例分析。 J神经外科。 1991 年 8 月；75(2):256-61。
• Peterson EC，Chesnut RM。重温谈话与死亡：双额挫伤和晚期恶化。 J创伤。 2011 年 12 月；71(6):1588-92。 doi：10.1097/TA.0b013e31822b791d。
• Compagnone C, d'Avella D, Servadei F, Angileri FF, Brambilla G, Conti C, Cristofori L, Delfini R, Denaro L, Ducati A, Gaini SM, Stefini R, Tomei G, Tagliaferri F, Trincia G, Tomasello F.中度头部损伤患者：一项针对 315 名患者的前瞻性多中心研究。神经外科。 2009 年 4 月；64(4)：690-6；讨论 696-7。 doi：10.1227/01.NEU.0000340796.18738.F7。
• Balestreri M、Czosnyka M、Hutchinson P、Steiner LA、Hiler M、Smielewski P、Pickard JD。颅内压和脑灌注压对脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤后严重残疾和死亡率的影响。 Neurocrit 护理。 2006;4(1):8-13。
• Juul N、莫里斯 GF、马歇尔 SB、马歇尔 LF。颅内高压和脑灌注压：对严重脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤神经功能恶化和预后的影响。国际 Selfotel 审判执行委员会。 J神经外科。 2000 年 1 月；92(1):1-6。
• Harary M、Dolmans RGF、Gormley WB。颅内压监测-回顾和发展途径。传感器（巴塞尔）。 2018 年 2 月 5 日；18(2)。 pii：E465。 doi：10.3390/s18020465。审查。
• 斯坦纳洛杉矶，安德鲁斯 PJ。监测受伤的大脑：ICP 和 CBF。 Br J Anaesth。 2006 年 7 月；97(1):26-38。 Epub 2006 年 5 月 12 日。回顾。
• Leinonen V, Vanninen R, Rauramaa T. 颅内压升高和脑水肿。 Handb 临床神经。 2017;145:25-37。 doi：10.1016/B978-0-12-802395-2.00004-3。审查。
• Muballe KD、Sewani-Rusike CR、Longo-Mbenza B、Iputo J。中重度脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤恢复的预测因素。 J神经外科。 2018 年 11 月 1:1-10。 doi：10.3171/2018.4.JNS172185。 [Epub 提前印刷]
• Li Z, Xu F, Li Y, Wang R, Zhang Z, Qu Y. 中度创伤性脑损伤患者颅内压监测的评估：一项回顾性队列研究。临床神经神经外科。 2020 年 2 月；189:105538。 doi：10.1016/j.clineuro.2019.105538。电子版 2019 年 10 月 31 日。

纳入标准：

• 头部外伤史
• 18 ≤ 年龄 ≤ 70 岁
• 异常头部CT扫描（颅骨骨折、颅内血肿、脑挫裂伤、脑梗塞、脑水肿、脑积水等）
• 入院时格拉斯哥昏迷评分：9-12
• 受伤后24小时内到达医​​院
• 收缩压≥100 毫米汞柱
• 没有怀孕

排除标准：

• 拒绝随访
• 穿透性头部损伤、脊柱或脊髓损伤
• 入院前其他医院手术治疗
• 受伤后或因活动性出血需要输血的心肺复苏
• 非头部外伤（酒精中毒、药物过量等）引起的意识障碍
• 头部外伤或中风的既往史
• 多处受伤，其他部位严重度评分>18
• 横纹肌溶解症，血肌酸激酶 (CK)>5000 国际单位/L
• 主动脉、颈动脉或椎动脉损伤
• 血清肌酐（女性）>1.2mg/dL（106μmol/L），血清肌酐（男性）>1.5mg/dL（133μmol/L）
• 肾小球滤过率 (eGFR) <60 毫升/分钟
• 体重指数 (BMI) <18.5kg/m2 或 >40kg/m2
• 预计生存时间少于 1 年
• 参与其他正在进行的临床研究
• 其他全身性疾病：尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤、精神疾病、药物或酒精依赖等。

• 6 个月死亡率 [时间范围：外伤性脑损伤后 6 个月内]
  颅脑外伤后6个月各组患者死亡率
• 院内死亡率[时间范围：外伤性脑损伤后1个月内]
  各组患者住院期间死亡率

目的 科学调查的主要重点是进行一项多中心观察性研究，以确定颅内压 (ICP) 监测是否能直接治疗中度创伤性脑损伤 (TBI) 患者，从而改善中国的医疗实践和患者预后。

设计和结果 这是一项前瞻性观察队列多中心研究，对结果进行盲法评估。这是一个 2 组设计。神经系统结果通过 6 个月时的扩展格拉斯哥结果评分 (GOSE) 进行评估。

干预和持续时间 这是一项观察性研究。颅内压监测的决定由患者亲属做出。所有患者的管理将与研究医院目前使用的协议一致。对于接受 ICP 监测的患者，管理也将具体基于颅内高压的存在。将在损伤后 6 个月对每位患者的神经学结果进行评估。

样本大小和人群 本研究将收集 832 名中度创伤性脑损伤患者。

• ICP监测组
  患者接受 ICP 监测
  干预：设备：颅内压监测
• 常规治疗组
  未监测 ICP 并接受常规治疗的患者

• Godoy DA、Rubiano A、Rabinstein AA、Bullock R、Sahuquillo J。中度创伤性脑损伤：神经创伤的灰色地带。 Neurocrit 护理。 2016 年 10 月；25(2):306-19。 doi：10.1007/s12028-016-0253-y。审查。
• Hawryluk GW，曼利 GT。创伤性脑损伤的分类：过去、现在和未来。 Handb 临床神经。 2015;127:15-21。 doi：10.1016/B978-0-444-52892-6.00002-7。审查。
• Stocchetti N、Carbonara M、Citerio G、Ercole A、Skrifvars MB、Smielewski P、Zoerle T、Menon DK。严重创伤性脑损伤：重症监护病房的针对性管理。柳叶刀神经。 2017 年 6 月；16(6)：452-464。 doi：10.1016/S1474-4422(17)30118-7。审查。
• Carney N、Totten AM、O'Reilly C、Ullman JS、Hawryluk GW、Bell MJ、Bratton SL、Chesnut R、Harris OA、Kissoon N、Rubiano AM、Shutter L、Tasker RC、Vavilala MS、Wilberger J、Wright DW、 Ghajar J. 严重创伤性脑损伤管理指南，第四版。神经外科。 2017 年 1 月 1 日；80(1):6-15。 doi：10.1227/NEU.0000000000001432。
• Watanitanon A、里昂 VH、Lele AV、Krishnamoorthy V、Chaikittisilpa N、Chandee T、Vavilala MS。成人中度创伤性脑损伤的临床流行病学。暴击护理医学。 2018 年 5 月；46(5)：781-787。 doi：10.1097/CCM.0000000000002991。
• Lobato RD、Rivas JJ、Gomez PA、Castañeda M、Cañizal JM、Sarabia R、Cabrera A、Muñoz MJ。头部受伤的患者会说话并恶化为昏迷。计算机断层扫描 211 例分析。 J神经外科。 1991 年 8 月；75(2):256-61。
• Peterson EC，Chesnut RM。重温谈话与死亡：双额挫伤和晚期恶化。 J创伤。 2011 年 12 月；71(6):1588-92。 doi：10.1097/TA.0b013e31822b791d。
• Compagnone C, d'Avella D, Servadei F, Angileri FF, Brambilla G, Conti C, Cristofori L, Delfini R, Denaro L, Ducati A, Gaini SM, Stefini R, Tomei G, Tagliaferri F, Trincia G, Tomasello F.中度头部损伤患者：一项针对 315 名患者的前瞻性多中心研究。神经外科。 2009 年 4 月；64(4)：690-6；讨论 696-7。 doi：10.1227/01.NEU.0000340796.18738.F7。
• Balestreri M、Czosnyka M、Hutchinson P、Steiner LA、Hiler M、Smielewski P、Pickard JD。颅内压和脑灌注压对脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤后严重残疾和死亡率的影响。 Neurocrit 护理。 2006;4(1):8-13。
• Juul N、莫里斯 GF、马歇尔 SB、马歇尔 LF。颅内高压和脑灌注压：对严重脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤神经功能恶化和预后的影响。国际 Selfotel 审判执行委员会。 J神经外科。 2000 年 1 月；92(1):1-6。
• Harary M、Dolmans RGF、Gormley WB。颅内压监测-回顾和发展途径。传感器（巴塞尔）。 2018 年 2 月 5 日；18(2)。 pii：E465。 doi：10.3390/s18020465。审查。
• 斯坦纳洛杉矶，安德鲁斯 PJ。监测受伤的大脑：ICP 和 CBF。 Br J Anaesth。 2006 年 7 月；97(1):26-38。 Epub 2006 年 5 月 12 日。回顾。
• Leinonen V, Vanninen R, Rauramaa T. 颅内压升高和脑水肿。 Handb 临床神经。 2017;145:25-37。 doi：10.1016/B978-0-12-802395-2.00004-3。审查。
• Muballe KD、Sewani-Rusike CR、Longo-Mbenza B、Iputo J。中重度脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤恢复的预测因素。 J神经外科。 2018 年 11 月 1:1-10。 doi：10.3171/2018.4.JNS172185。 [Epub 提前印刷]
• Li Z, Xu F, Li Y, Wang R, Zhang Z, Qu Y. 中度创伤性脑损伤患者颅内压监测的评估：一项回顾性队列研究。临床神经神经外科。 2020 年 2 月；189:105538。 doi：10.1016/j.clineuro.2019.105538。电子版 2019 年 10 月 31 日。

纳入标准：

• 头部外伤史
• 18 ≤ 年龄 ≤ 70 岁
• 异常头部CT扫描（颅骨骨折、颅内血肿、脑挫裂伤、脑梗塞、脑水肿、脑积水等）
• 入院时格拉斯哥昏迷评分：9-12
• 受伤后24小时内到达医​​院
• 收缩压≥100 毫米汞柱
• 没有怀孕

排除标准：

• 拒绝随访
• 穿透性头部损伤、脊柱或脊髓损伤
• 入院前其他医院手术治疗
• 受伤后或因活动性出血需要输血的心肺复苏
• 非头部外伤（酒精中毒、药物过量等）引起的意识障碍
• 头部外伤或中风的既往史
• 多处受伤，其他部位严重度评分>18
• 横纹肌溶解症，血肌酸激酶 (CK)>5000 国际单位/L
• 主动脉、颈动脉或椎动脉损伤
• 血清肌酐（女性）>1.2mg/dL（106μmol/L），血清肌酐（男性）>1.5mg/dL（133μmol/L）
• 肾小球滤过率 (eGFR) <60 毫升/分钟
• 体重指数 (BMI) <18.5kg/m2 或 >40kg/m2
• 预计生存时间少于 1 年
• 参与其他正在进行的临床研究
• 其他全身性疾病：尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤、精神疾病、药物或酒精依赖等。