计划在疾病发作后的前 15 天内将 200 名因原发性心肌梗塞住院并伴有或不伴有 ST 段抬高(STEMI 或 NSTEMI)的患者与 COVID-19 合并。总随访期为 96 周。
假设:
方法和变量
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
STEMI Covid19 NSTEMI | 药物:阿托伐他汀 80mg药物:阿托伐他汀-依折麦布 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 200 名参与者 |
分配: | 非随机 |
干预模式: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 长期降脂治疗对病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 COVID-19 原发性 STEMI/NSTEMI 患者心肌电异质性、心肌变形、动脉僵硬度和生活质量的评价 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 11 月 20 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 1 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活性比较剂:阿托伐他汀 80 毫克 最初,除了对该疾病的标准治疗外,还从心肌梗塞的最初 24-96 小时开始使用 80 毫克/天的阿托伐他汀进行降血脂治疗。 | 药物:阿托伐他汀 80mg 最初,除了对该疾病的标准治疗外,还从心肌梗塞的最初 24-96 小时开始使用 80 毫克/天的阿托伐他汀进行降血脂治疗。 别名:阿托伐他汀 |
活性比较剂:阿托伐他汀-依折麦布 在心肌梗塞发病后4-6周未达到LDL-C≤1.4 mmol/L的目标水平且≥初始水平的50%时,患者额外接受依折麦布10 mg 1次/次/日。 | 药物:阿托伐他汀-依折麦布 在心肌梗塞发作后 4-6 周未达到 LDL-C ≤1.4 mmol/L 的目标水平且≥初始水平的 50% 时,患者额外接受依折麦布 10 mg 1 次 /日。 别名:阿托伐他汀 |
适合学习的年龄: | 30 岁至 70 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
3.1.在 COVID-19 发病后 30 天内发生的心肌梗塞 - 在轻度至中度病程的情况下或在 60 天内 - 在重度病程的情况下。
3.2.在心肌梗塞发作后 30 天内出现 COVID-19 确诊病例。
4.1.急性呼吸道感染的临床表现(体温>37.5°C,且有一种或多种体征:咳嗽、痰液干燥或潮湿、气短、胸闷、SpO2≤95%、喉咙痛、轻度或中度鼻漏、受损或丧失气味(嗅觉减退或嗅觉丧失)、味觉丧失(味觉障碍)、结膜炎、虚弱、肌肉疼痛、头痛、呕吐、腹泻、皮疹)存在至少一种流行病学迹象:
4.2.存在 4.1 中指定的临床表现,结合计算机断层扫描数据显示的肺部变化,无论是否存在 SARS-CoV-2 RNA 和流行病学史的单一实验室研究结果,或者是否存在不可能对 SARS-RNA CoV-2 的存在进行实验室研究。
4.3.无论临床表现如何,使用核酸扩增方法 (NAA) 或使用免疫色谱分析 SARS-CoV-2 抗原的 SARS-CoV-2 RNA 的实验室检测结果呈阳性。
4.4.在临床确诊的 COVID-19 感染患者中,IgA 或 IgM 或 IgM 与 IgG 的阳性结果。
原发性 STEMI 或 NSTEMI,通过心脏特异性酶 (5.1) 的诊断显着增加以及至少一项急性心肌缺血标准(项目 5.2)证实:
5.1.血清心肌肌钙蛋白水平升高和/或降低,在血清心肌肌钙蛋白水平没有初始升高的患者中至少一次超过 URL 的第 99 个百分位,或在初始心肌肌钙蛋白水平升高时升高 > 20% ,如果达到它保持稳定(变化 < 20%)或下降。
5.2.典型的心绞痛发作 / 心电图上的急性缺血性变化 / 心电图上出现病理性 Q 波 / EchoCG 确认存在局部收缩力受损的心肌新区域 / 在冠状动脉造影中检测冠状动脉内血栓形成。
存在 1 型心肌梗死 (6.1) 或 2 型 (6.2),经冠状动脉造影证实:
6.1.梗死相关动脉的动脉粥样硬化血栓形成,受损动脉粥样硬化斑块远端血流量急剧减少或远端栓塞血栓块/动脉粥样硬化斑块碎片,随后发展为心肌坏死;或受损动脉粥样硬化斑块中的壁内血肿,其体积迅速增加而动脉管腔减少)。
6.2.心肌梗塞是由冠状动脉粥样硬化的非血栓形成并发症引起的缺血所致。在病理生理学上,此类心肌梗塞与心肌需氧量增加和/或输送到心肌的减少有关,例如由于冠状动脉栓塞、自发性冠状动脉夹层、呼吸衰竭、贫血、心律失常、动脉高血压或低血压等。
纳入研究后的后续住院时间 - 至少 5 天
排除标准:
联系人:瓦伦丁·奥列尼科夫,DM | +78412548229 | V.oleynikof@gmail.com | |
联系人:Nadezhda Burko,博士 | 89869366220 | nsergatskaya@gmail.com |
俄罗斯联邦 | |
瓦伦丁·奥列尼科夫 | 招聘 |
奔萨,俄罗斯联邦,440026 | |
联系人:Valentin Oleynikov,教授 +78412548229 v.oleynikof@gmail.com | |
联系人:Nadezhda Burko,博士 +78412548229 Hopeful.n@mail.ru |
首席研究员: | 瓦伦丁·奥列尼科夫 | 奔萨州立大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 11 月 20 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染COVID-19的STEMI患者长期降脂治疗效果评价 | ||||||||
官方名称ICMJE | 长期降脂治疗对病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 COVID-19 原发性 STEMI/NSTEMI 患者心肌电异质性、心肌变形、动脉僵硬度和生活质量的评价 | ||||||||
简要总结 | 计划在疾病发作后的前 15 天内将 200 名因原发性心肌梗塞住院并伴有或不伴有 ST 段抬高(STEMI 或 NSTEMI)的患者与 COVID-19 合并。总随访期为 96 周。 假设:
方法和变量
| ||||||||
详细说明 | 计划包括在“奔萨地区临床医院 Burdenko”心脏病科住院的 200 名合并 COVID-19 的 STEMI 诊断患者。患有 STEMI 和 NSTEMI 的患者将在疾病发作后的前 15 天内纳入研究。总随访期为 96 周。 主要目标:
次要目标:
方法和变量
终点评估 终点被理解为反复 AMI、不稳定型心绞痛、新动脉粥样硬化斑块的 PCI、因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 (CHF) 恶化住院、新病例的发展为 CHF II-IV NYHA 级、死亡。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 3.1.在 COVID-19 发病后 30 天内发生的心肌梗塞 - 在轻度至中度病程的情况下或在 60 天内 - 在重度病程的情况下。 3.2.在心肌梗塞发作后 30 天内出现 COVID-19 确诊病例。 4.1.急性呼吸道感染的临床表现(体温>37.5°C,且有一种或多种体征:咳嗽、痰液干燥或潮湿、气短、胸闷、SpO2≤95%、喉咙痛、轻度或中度鼻漏、受损或丧失气味(嗅觉减退或嗅觉丧失)、味觉丧失(味觉障碍)、结膜炎、虚弱、肌肉疼痛、头痛、呕吐、腹泻、皮疹)存在至少一种流行病学迹象:
4.2.存在 4.1 中指定的临床表现,结合计算机断层扫描数据显示的肺部变化,无论是否存在 SARS-CoV-2 RNA 和流行病学史的单一实验室研究结果,或者是否存在不可能对 SARS-RNA CoV-2 的存在进行实验室研究。 4.3.无论临床表现如何,使用核酸扩增方法 (NAA) 或使用免疫色谱分析 SARS-CoV-2 抗原的 SARS-CoV-2 RNA 的实验室检测结果呈阳性。 4.4.在临床确诊的 COVID-19 感染患者中,IgA 或 IgM 或 IgM 与 IgG 的阳性结果。 原发性 STEMI 或 NSTEMI,通过心脏特异性酶 (5.1) 的诊断显着增加以及至少一项急性心肌缺血标准(项目 5.2)证实: 5.1.血清心肌肌钙蛋白水平升高和/或降低,在血清心肌肌钙蛋白水平没有初始升高的患者中至少一次超过 URL 的第 99 个百分位,或在初始心肌肌钙蛋白水平升高时升高 > 20% ,如果达到它保持稳定(变化 < 20%)或下降。 5.2.典型的心绞痛发作 / 心电图上的急性缺血性变化 / 心电图上出现病理性 Q 波 / EchoCG 确认存在局部收缩力受损的心肌新区域 / 在冠状动脉造影中检测冠状动脉内血栓形成。 存在 1 型心肌梗死 (6.1) 或 2 型 (6.2),经冠状动脉造影证实: 6.1.梗死相关动脉的动脉粥样硬化血栓形成,受损动脉粥样硬化斑块远端血流量急剧减少或远端栓塞血栓块/动脉粥样硬化斑块碎片,随后发展为心肌坏死;或受损动脉粥样硬化斑块中的壁内血肿,其体积迅速增加而动脉管腔减少)。 6.2.心肌梗塞是由冠状动脉粥样硬化的非血栓形成并发症引起的缺血所致。在病理生理学上,此类心肌梗塞与心肌需氧量增加和/或输送到心肌的减少有关,例如由于冠状动脉栓塞、自发性冠状动脉夹层、呼吸衰竭、贫血、心律失常、动脉高血压或低血压等。 纳入研究后的后续住院时间 - 至少 5 天 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 30 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04900155 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 电源/T-487 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Valentin Oleynikov,奔萨州立大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 奔萨州立大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
| ||||||||
PRS账户 | 奔萨州立大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
计划在疾病发作后的前 15 天内将 200 名因原发性心肌梗塞住院并伴有或不伴有 ST 段抬高(STEMI 或 NSTEMI)的患者与 COVID-19 合并。总随访期为 96 周。
假设:
方法和变量
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
STEMI Covid19 NSTEMI | 药物:阿托伐他汀 80mg药物:阿托伐他汀-依折麦布 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 200 名参与者 |
分配: | 非随机 |
干预模式: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 长期降脂治疗对病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 COVID-19 原发性 STEMI/NSTEMI 患者心肌电异质性、心肌变形、动脉僵硬度和生活质量的评价 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 11 月 20 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 1 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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活性比较剂:阿托伐他汀 80 毫克 最初,除了对该疾病的标准治疗外,还从心肌梗塞的最初 24-96 小时开始使用 80 毫克/天的阿托伐他汀进行降血脂治疗。 | 药物:阿托伐他汀 80mg 最初,除了对该疾病的标准治疗外,还从心肌梗塞的最初 24-96 小时开始使用 80 毫克/天的阿托伐他汀进行降血脂治疗。 别名:阿托伐他汀 |
活性比较剂:阿托伐他汀-依折麦布 在心肌梗塞发病后4-6周未达到LDL-C≤1.4 mmol/L的目标水平且≥初始水平的50%时,患者额外接受依折麦布10 mg 1次/次/日。 | 药物:阿托伐他汀-依折麦布 在心肌梗塞发作后 4-6 周未达到 LDL-C ≤1.4 mmol/L 的目标水平且≥初始水平的 50% 时,患者额外接受依折麦布 10 mg 1 次 /日。 别名:阿托伐他汀 |
适合学习的年龄: | 30 岁至 70 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
3.1.在 COVID-19 发病后 30 天内发生的心肌梗塞 - 在轻度至中度病程的情况下或在 60 天内 - 在重度病程的情况下。
3.2.在心肌梗塞发作后 30 天内出现 COVID-19 确诊病例。
4.1.急性呼吸道感染的临床表现(体温>37.5°C,且有一种或多种体征:咳嗽、痰液干燥或潮湿、气短、胸闷、SpO2≤95%、喉咙痛、轻度或中度鼻漏、受损或丧失气味(嗅觉减退或嗅觉丧失)、味觉丧失(味觉障碍)、结膜炎、虚弱、肌肉疼痛、头痛、呕吐、腹泻、皮疹)存在至少一种流行病学迹象:
4.2.存在 4.1 中指定的临床表现,结合计算机断层扫描数据显示的肺部变化,无论是否存在 SARS-CoV-2 RNA 和流行病学史的单一实验室研究结果,或者是否存在不可能对 SARS-RNA CoV-2 的存在进行实验室研究。
4.3.无论临床表现如何,使用核酸扩增方法 (NAA) 或使用免疫色谱分析 SARS-CoV-2 抗原的 SARS-CoV-2 RNA 的实验室检测结果呈阳性。
4.4.在临床确诊的 COVID-19 感染患者中,IgA 或 IgM 或 IgM 与 IgG 的阳性结果。
原发性 STEMI 或 NSTEMI,通过心脏特异性酶 (5.1) 的诊断显着增加以及至少一项急性心肌缺血标准(项目 5.2)证实:
5.1.血清心肌肌钙蛋白水平升高和/或降低,在血清心肌肌钙蛋白水平没有初始升高的患者中至少一次超过 URL 的第 99 个百分位,或在初始心肌肌钙蛋白水平升高时升高 > 20% ,如果达到它保持稳定(变化 < 20%)或下降。
5.2.典型的心绞痛发作 / 心电图上的急性缺血性变化 / 心电图上出现病理性 Q 波 / EchoCG 确认存在局部收缩力受损的心肌新区域 / 在冠状动脉造影中检测冠状动脉内血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
存在 1 型心肌梗死 (6.1) 或 2 型 (6.2),经冠状动脉造影证实:
6.1.梗死相关动脉的动脉粥样硬化血栓形成' target='_blank'>血栓形成,受损动脉粥样硬化斑块远端血流量急剧减少或远端栓塞血栓块/动脉粥样硬化斑块碎片,随后发展为心肌坏死;或受损动脉粥样硬化斑块中的壁内血肿,其体积迅速增加而动脉管腔减少)。
6.2.心肌梗塞是由冠状动脉粥样硬化的非血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症引起的缺血所致。在病理生理学上,此类心肌梗塞与心肌需氧量增加和/或输送到心肌的减少有关,例如由于冠状动脉栓塞、自发性冠状动脉夹层、呼吸衰竭、贫血、心律失常、动脉高血压或低血压等。
纳入研究后的后续住院时间 - 至少 5 天
排除标准:
联系人:瓦伦丁·奥列尼科夫,DM | +78412548229 | V.oleynikof@gmail.com | |
联系人:Nadezhda Burko,博士 | 89869366220 | nsergatskaya@gmail.com |
俄罗斯联邦 | |
瓦伦丁·奥列尼科夫 | 招聘 |
奔萨,俄罗斯联邦,440026 | |
联系人:Valentin Oleynikov,教授 +78412548229 v.oleynikof@gmail.com | |
联系人:Nadezhda Burko,博士 +78412548229 Hopeful.n@mail.ru |
首席研究员: | 瓦伦丁·奥列尼科夫 | 奔萨州立大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 11 月 20 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染COVID-19的STEMI患者长期降脂治疗效果评价 | ||||||||
官方名称ICMJE | 长期降脂治疗对病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 COVID-19 原发性 STEMI/NSTEMI 患者心肌电异质性、心肌变形、动脉僵硬度和生活质量的评价 | ||||||||
简要总结 | 计划在疾病发作后的前 15 天内将 200 名因原发性心肌梗塞住院并伴有或不伴有 ST 段抬高(STEMI 或 NSTEMI)的患者与 COVID-19 合并。总随访期为 96 周。 假设:
方法和变量 | ||||||||
详细说明 | 计划包括在“奔萨地区临床医院 Burdenko”心脏病科住院的 200 名合并 COVID-19 的 STEMI 诊断患者。患有 STEMI 和 NSTEMI 的患者将在疾病发作后的前 15 天内纳入研究。总随访期为 96 周。 主要目标:
次要目标:
方法和变量
终点评估 终点被理解为反复 AMI、不稳定型心绞痛、新动脉粥样硬化斑块的 PCI、因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 (CHF) 恶化住院、新病例的发展为 CHF II-IV NYHA 级、死亡。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||||
研究武器ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 3.1.在 COVID-19 发病后 30 天内发生的心肌梗塞 - 在轻度至中度病程的情况下或在 60 天内 - 在重度病程的情况下。 3.2.在心肌梗塞发作后 30 天内出现 COVID-19 确诊病例。 4.1.急性呼吸道感染的临床表现(体温>37.5°C,且有一种或多种体征:咳嗽、痰液干燥或潮湿、气短、胸闷、SpO2≤95%、喉咙痛、轻度或中度鼻漏、受损或丧失气味(嗅觉减退或嗅觉丧失)、味觉丧失(味觉障碍)、结膜炎、虚弱、肌肉疼痛、头痛、呕吐、腹泻、皮疹)存在至少一种流行病学迹象:
4.2.存在 4.1 中指定的临床表现,结合计算机断层扫描数据显示的肺部变化,无论是否存在 SARS-CoV-2 RNA 和流行病学史的单一实验室研究结果,或者是否存在不可能对 SARS-RNA CoV-2 的存在进行实验室研究。 4.3.无论临床表现如何,使用核酸扩增方法 (NAA) 或使用免疫色谱分析 SARS-CoV-2 抗原的 SARS-CoV-2 RNA 的实验室检测结果呈阳性。 4.4.在临床确诊的 COVID-19 感染患者中,IgA 或 IgM 或 IgM 与 IgG 的阳性结果。 原发性 STEMI 或 NSTEMI,通过心脏特异性酶 (5.1) 的诊断显着增加以及至少一项急性心肌缺血标准(项目 5.2)证实: 5.1.血清心肌肌钙蛋白水平升高和/或降低,在血清心肌肌钙蛋白水平没有初始升高的患者中至少一次超过 URL 的第 99 个百分位,或在初始心肌肌钙蛋白水平升高时升高 > 20% ,如果达到它保持稳定(变化 < 20%)或下降。 5.2.典型的心绞痛发作 / 心电图上的急性缺血性变化 / 心电图上出现病理性 Q 波 / EchoCG 确认存在局部收缩力受损的心肌新区域 / 在冠状动脉造影中检测冠状动脉内血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 存在 1 型心肌梗死 (6.1) 或 2 型 (6.2),经冠状动脉造影证实: 6.1.梗死相关动脉的动脉粥样硬化血栓形成' target='_blank'>血栓形成,受损动脉粥样硬化斑块远端血流量急剧减少或远端栓塞血栓块/动脉粥样硬化斑块碎片,随后发展为心肌坏死;或受损动脉粥样硬化斑块中的壁内血肿,其体积迅速增加而动脉管腔减少)。 6.2.心肌梗塞是由冠状动脉粥样硬化的非血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症引起的缺血所致。在病理生理学上,此类心肌梗塞与心肌需氧量增加和/或输送到心肌的减少有关,例如由于冠状动脉栓塞、自发性冠状动脉夹层、呼吸衰竭、贫血、心律失常、动脉高血压或低血压等。 纳入研究后的后续住院时间 - 至少 5 天 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 30 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04900155 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 电源/T-487 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Valentin Oleynikov,奔萨州立大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 奔萨州立大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 奔萨州立大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |