状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% | 阶段1 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 43人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 方法:病例对照研究 人群:RT-PCR 成年患者 +ve 轻度至中度 COVID 19。重度和危重疾病患者已被排除在研究之外。 持续时间:一个月 学习地点:巴里沙尔 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 单元。样本量:总共 43 名患者 (N)。其中研究组(SG)有27名受访者,对照组(CG)有16名受访者材料:合适的产气电茶壶、药品、脉搏血氧仪和结构化问卷 |
掩蔽: | 双人(参与者、调查员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 用药物(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 12 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 30 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 除了常规治疗外,该组每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。即100克乳剂含双氯芬酸钠1克、N-乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。这些药物在这些小剂量下没有全身和局部副作用,但可能会引起轻微的眼睛刺激。 | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 除常规治疗外,每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。即100克乳剂含双氯芬酸钠1克、N-乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。 |
无干预:对照组 除了常规治疗外,该组还吸入了普通的水蒸气。 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
孟加拉国 | |
HN萨克 | |
巴里萨尔,孟加拉国,1207 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 12 月 1 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE | 用药物(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间 - 病例对照研究 [时间框架:4 周] 本研究确定,在定期吸入上述药物的蒸气后,研究组的氧饱和度水平与对照组相比,早上增加了 384.61%,晚上增加了 515.79%。此外,与对照组相比,研究组患者住院时间减少近 1 天。 | ||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 用药物(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 | ||||||
官方名称ICMJE | 用药物(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 | ||||||
简要总结 | 背景:在没有具体有效治疗方法的毁灭性 COVID 大流行中,传统疗法可能有助于减轻患者的痛苦。吸入蒸气 (VP) 是治疗感冒、流感和鼻窦炎引起的鼻塞、流鼻涕的基本家庭疗法。蒸汽吸入有助于破坏 SARS-CoV-2 包膜的衣壳并防止感染。蒸气与双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸可能会增强这种效果。目的:评价有药吸入蒸气的效果,并与无药蒸气吸入的效果进行比较。方法和材料:病例对照研究在 Barishal 的 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 病房进行。 43 名轻度至中度 COVID-19 患者参与了这项研究。均为RT-PCR阳性病例。其中对照组16例,研究组27例。研究组给予双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和N-乙酰半胱氨酸蒸气,对照组每天给予两次正常蒸气/水蒸气。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 方法:病例对照研究 人群:RT-PCR 成年患者 +ve 轻度至中度 COVID 19。重度和危重疾病患者已被排除在研究之外。 持续时间:一个月 学习地点:巴里沙尔 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 单元。样本量:总共 43 名患者 (N)。其中研究组(SG)有27名受访者,对照组(CG)有16名受访者材料:合适的产气电茶壶、药品、脉搏血氧仪和结构化问卷 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 除常规治疗外,每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。即100克乳剂含双氯芬酸钠1克、N-乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。 | ||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 30 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
时代ICMJE | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 孟加拉国 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04900129 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | SBMC|巴里萨尔|2020|1896 | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
责任方 | Harendra Nath Sarker,Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
研究发起人ICMJE | Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS账户 | Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯 0.05%、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 1gm% | 阶段1 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 43人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 方法:病例对照研究 人群:RT-PCR 成年患者 +ve 轻度至中度 COVID 19。重度和危重疾病患者已被排除在研究之外。 持续时间:一个月 学习地点:巴里沙尔 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 单元。样本量:总共 43 名患者 (N)。其中研究组(SG)有27名受访者,对照组(CG)有16名受访者材料:合适的产气电茶壶、药品、脉搏血氧仪和结构化问卷 |
掩蔽: | 双人(参与者、调查员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 用药物(双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和 N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 12 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 30 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯 0.05%、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 1gm% 除常规治疗外,每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯 0.05%、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。即100克乳剂含双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠1克、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。 |
无干预:对照组 除了常规治疗外,该组还吸入了普通的水蒸气。 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
孟加拉国 | |
HN萨克 | |
巴里萨尔,孟加拉国,1207 |
追踪信息 | |||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 12 月 1 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE | 用药物(双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和 N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间 - 病例对照研究 [时间框架:4 周] 本研究确定,在定期吸入上述药物的蒸气后,研究组的氧饱和度水平与对照组相比,早上增加了 384.61%,晚上增加了 515.79%。此外,与对照组相比,研究组患者住院时间减少近 1 天。 | ||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 用药物(双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和 N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 | ||||||
官方名称ICMJE | 用药物(双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和 N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸)吸入蒸气可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间——病例对照研究 | ||||||
简要总结 | 背景:在没有具体有效治疗方法的毁灭性 COVID 大流行中,传统疗法可能有助于减轻患者的痛苦。吸入蒸气 (VP) 是治疗感冒、流感和鼻窦炎引起的鼻塞、流鼻涕的基本家庭疗法。蒸汽吸入有助于破坏 SARS-CoV-2 包膜的衣壳并防止感染。蒸气与双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和 N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸可能会增强这种效果。目的:评价有药吸入蒸气的效果,并与无药蒸气吸入的效果进行比较。方法和材料:病例对照研究在 Barishal 的 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 病房进行。 43 名轻度至中度 COVID-19 患者参与了这项研究。均为RT-PCR阳性病例。其中对照组16例,研究组27例。研究组给予双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯和N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸蒸气,对照组每天给予两次正常蒸气/水蒸气。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 方法:病例对照研究 人群:RT-PCR 成年患者 +ve 轻度至中度 COVID 19。重度和危重疾病患者已被排除在研究之外。 持续时间:一个月 学习地点:巴里沙尔 Sher-E-Bangla 医学院医院 Corona 单元。样本量:总共 43 名患者 (N)。其中研究组(SG)有27名受访者,对照组(CG)有16名受访者材料:合适的产气电茶壶、药品、脉搏血氧仪和结构化问卷 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 组合产品:薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯' target='_blank'>水杨酸甲酯 0.05%、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 1gm% | ||||||
研究武器ICMJE | |||||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 30 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 孟加拉国 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04900129 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | SBMC|巴里萨尔|2020|1896 | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Harendra Nath Sarker,Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
研究发起人ICMJE | Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS账户 | Sher-E-Bangla 医学院 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |