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出境医 / 临床实验 / 家庭工作场所白天光照强度对健康和幸福的影响

家庭工作场所白天光照强度对健康和幸福的影响

研究描述
简要总结:

与 COVID-19 相关的封锁和限制已经在工作场所发生了翻天覆地的变化。在大流行之前,大约 20% 的人在家工作,而在大流行期间,超过 70% 的人在家工作。虽然如此大比例的人口不太可能继续在家工作,但工人对此类工作安排的巨大支持以及生产力的潜在提高意味着工作场所可能会发生变化,更多人在与过去相比,家庭办公环境更是如此。在家工作的一个意外方面是减少了光照,尤其是在白天和晚上的对比中。从卧室、地下室和厨房改建而成的办公室通常在推荐的 50-100 勒克斯范围内照明,而不是大多数办公室的大约 500 勒克斯。虽然这种光强度足以工作或阅读,但可能不足以保持足够的身心健康。除了让我们有意识地感知周围世界的光之外,光还可以引起影响我们健康的各种生理变化,特别是引起昼夜节律时间的变化,抑制褪黑激素的产生,提高警觉性随着睡眠延迟和架构的后续变化。睡眠和昼夜节律的这些变化与多种疾病有关,包括代谢、精神、认知和心血管疾病的风险增加,以及整体寿命的延长。为家庭办公室工作人员所接触的昼夜节律不同步制定适当的预防对策是保持这些人健康的关键步骤。有两个主要研究。第一项研究(第 1-2 年)将在实验室内确定最小化夜间光照的负面影响所需的光阈值。第二项研究(第 3-4 年)将是应用此阈值的实地研究,以确定白天原位使用此光强度是否会改善家庭办公室工作人员的健康和安全。

Current CT.gov 代表了这项研究的第二部分,即“研究 2:家庭工作场所日间光照强度对健康和福祉的影响”。

在研究 2 中,研究人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。


状况或疾病 干预/治疗阶段
日间认知表现睡眠警觉性其他:明亮的照明其他:安慰剂照明不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 36人参加
分配:随机化
干预模式:交叉分配
干预模型说明:调查人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预(有关实地研究的一般架构,请参见图 5)。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。
掩蔽:双人(参与者,结果评估员)
主要目的:其他
官方名称:家庭工作场所的光照强度对远程办公人员健康和福祉的影响
预计学习开始日期 2024 年 6 月
预计主要完成日期 2026 年 7 月
预计 研究完成日期 2026 年 7 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性:明亮的照明,然后是安慰剂照明
每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
其他:明亮的灯光
明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。

其他:安慰剂照明
安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。

安慰剂比较器:安慰剂照明,然后是明亮的照明
每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
其他:明亮的灯光
明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。

其他:安慰剂照明
安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。

结果措施
主要结果测量
  1. 夜间睡眠持续时间的变化(以分钟为单位),通过活动记录测量 [时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    夜间睡眠持续时间(以分钟为单位)将通过 Actigraphy 测量。更长的睡眠时间对应于改善的睡眠结果。

  2. 通过活动记录测量的睡眠效率百分比变化(总睡眠时间除以在床上的时间)[时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    通过动作记录仪测量的睡眠效率百分比。较高的百分比对应较高的睡眠质量。

  3. 通过活动记录法测量的入睡后醒来分钟数的变化 [时间范围:每天直到第 5 周]
    研究人员将测量患者从最初入睡到最后一次早晨醒来之间的总清醒时间(以分钟为单位)。

  4. 通过一个类似李克特的问题定性衡量主观睡眠质量的变化 [时间范围:每天最多 5 周]
    这包含在共识睡眠日记中,由 1 个从 1 到 7 的问题组成,分数越高对应睡眠质量差。

  5. 通过分形 2-back 分数评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    Fractal 2-back 分数基于正确响应的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能

  6. 通过视觉对象学习任务 (VOLT) 评分评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]

    参与者首先记住一组 3 维欧几里得形状。在回忆期间,参与者将区分与十个干扰物形状混合的初始形状。分数基于正确答案的数量。

    更高的测试分数表明更好的工作记忆性能。


  7. 精神运动警戒测试中位反应时间的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    精神运动警觉性测试 (PVT) 测量警觉性和警惕性注意力,被认为是衡量昼夜节律失调和睡眠不足的神经行为影响的黄金标准。更短的中位反应时间对应于更专注的状态。

  8. 气球模拟风险任务 (BART) 得分的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]

    参与者给未知爆裂概率的气球充气以获得最高奖励。每个泵都会增加潜在的奖励。如果气球爆裂,潜在的奖励就会丢失。

    分数是通过将未爆炸气球的泵数量相加来计算的,分数越高反映风险越大。范围变化 - 爆炸发生在 1 到 128 个泵之间的随机点。


  9. 斯坦福嗜睡量表 (SSS) 评估的主观警觉性变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    SSS 是自我报告的李克特型嗜睡量表,分别评估当时和时间的精神和身体镇静和嗜睡。 SSS 仅包含 1 个从 1 到 7 的问题,其中 7 分更高或更差(即更困倦和镇静)


次要结果测量
  1. 运动实践任务 (MPT) 的反应时间变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者将快速触摸不断缩小的盒子。每次在屏幕上的不同位置出现一个新框。更短的反应时间对应于更高的感觉运动速度。

  2. 抽象测量的变化:抽象匹配测试的分数:[时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者选择适合另一种形状的形状对。正确响应的数量越多,对应的抽象度量越高。

  3. 空间方向的变化:线方向测试得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者以不同角度显示两条线,并逐渐旋转一条线,直到它与另一条线平行。较高的分数对应于更好的空间定向。

  4. 复杂扫描和视觉跟踪的变化:数字符号替换任务 (DSST) 的得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者触摸与当前目标符号匹配的符号配对的数字。更高的分数对应于更好的复杂扫描和视觉跟踪能力。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 从事白班工作(即,发生在早上 6 点到晚上 8 点之间)远程办公室工作人员(每周至少在家工作 32 小时,每天最多 12 小时)
  • 18-65 岁
  • 身体健康【自报病史】
  • 女性或男性
  • 没有睡眠障碍的证据[排除匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) (1) > 5 分]
  • 不排除极端嗜睡类型(极端猫头鹰或云雀)[减少的 Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) (2) 得分 >27 或 <11 被排除在外;晚上 8 点到凌晨 2 点之间的典型就寝时间]
  • 非吸烟者
  • 不酗酒[酒精使用障碍识别测试(自我报告版,审计)(3)分数>19 被排除在外]
  • 没有经历过抑郁症 [流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) (4) 得分 >27 被排除在外]
  • 最佳矫正视力 20/200 或更高
  • 正常色觉 [根据 Ishihara 的色觉缺陷测试 (5)]
  • 当前或计划中没有使用光疗或光改变设备(例如,阻蓝和/或有色眼镜和隐形眼镜)
  • 在研究参与期间没有计划即将到来的旅行
  • 未怀孕

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nastaran Shishegar,博士608-261-1003 shishegar@wisc.edu

赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊分校
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Nastaran Shishegar,博士威斯康星大学麦迪逊分校
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2024 年 6 月
预计主要完成日期2026 年 7 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 夜间睡眠持续时间的变化(以分钟为单位),通过活动记录测量 [时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    夜间睡眠持续时间(以分钟为单位)将通过 Actigraphy 测量。更长的睡眠时间对应于改善的睡眠结果。
  • 通过活动记录测量的睡眠效率百分比变化(总睡眠时间除以在床上的时间)[时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    通过动作记录仪测量的睡眠效率百分比。较高的百分比对应较高的睡眠质量。
  • 通过活动记录法测量的入睡后醒来分钟数的变化 [时间范围:每天直到第 5 周]
    研究人员将测量患者从最初入睡到最后一次早晨醒来之间的总清醒时间(以分钟为单位)。
  • 通过一个类似李克特的问题定性衡量主观睡眠质量的变化 [时间范围:每天最多 5 周]
    这包含在共识睡眠日记中,由 1 个从 1 到 7 的问题组成,分数越高对应睡眠质量差。
  • 通过分形 2-back 分数评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    Fractal 2-back 分数基于正确响应的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能
  • 通过视觉对象学习任务 (VOLT) 评分评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者首先记住一组 3 维欧几里得形状。在回忆期间,参与者将区分与十个干扰物形状混合的初始形状。分数基于正确答案的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能。
  • 精神运动警戒测试中位反应时间的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    精神运动警觉性测试 (PVT) 测量警觉性和警惕性注意力,被认为是衡量昼夜节律失调和睡眠不足的神经行为影响的黄金标准。更短的中位反应时间对应于更专注的状态。
  • 气球模拟风险任务 (BART) 得分的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者给未知爆裂概率的气球充气以获得最高奖励。每个泵都会增加潜在的奖励。如果气球爆裂,潜在的奖励就会丢失。分数是通过将未爆炸气球的泵数量相加来计算的,分数越高反映风险越大。范围变化 - 爆炸发生在 1 到 128 个泵之间的随机点。
  • 斯坦福嗜睡量表 (SSS) 评估的主观警觉性变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    SSS 是自我报告的李克特型嗜睡量表,分别评估当时和时间的精神和身体镇静和嗜睡。 SSS 仅包含 1 个从 1 到 7 的问题,其中 7 分更高或更差(即更困倦和镇静)
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 运动实践任务 (MPT) 的反应时间变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者将快速触摸不断缩小的盒子。每次在屏幕上的不同位置出现一个新框。更短的反应时间对应于更高的感觉运动速度。
  • 抽象测量的变化:抽象匹配测试的分数:[时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者选择适合另一种形状的形状对。正确响应的数量越多,对应的抽象度量越高。
  • 空间方向的变化:线方向测试得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者以不同角度显示两条线,并逐渐旋转一条线,直到它与另一条线平行。较高的分数对应于更好的空间定向。
  • 复杂扫描和视觉跟踪的变化:数字符号替换任务 (DSST) 的得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者触摸与当前目标符号匹配的符号配对的数字。更高的分数对应于更好的复杂扫描和视觉跟踪能力。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE家庭工作场所白天光照强度对健康和幸福的影响
官方名称ICMJE家庭工作场所的光照强度对远程办公人员健康和福祉的影响
简要总结

与 COVID-19 相关的封锁和限制已经在工作场所发生了翻天覆地的变化。在大流行之前,大约 20% 的人在家工作,而在大流行期间,超过 70% 的人在家工作。虽然如此大比例的人口不太可能继续在家工作,但工人对此类工作安排的巨大支持以及生产力的潜在提高意味着工作场所可能会发生变化,更多人在与过去相比,家庭办公环境更是如此。在家工作的一个意外方面是减少了光照,尤其是在白天和晚上的对比中。从卧室、地下室和厨房改建而成的办公室通常在推荐的 50-100 勒克斯范围内照明,而不是大多数办公室的大约 500 勒克斯。虽然这种光强度足以工作或阅读,但可能不足以保持足够的身心健康。除了让我们有意识地感知周围世界的光之外,光还可以引起影响我们健康的各种生理变化,特别是引起昼夜节律时间的变化,抑制褪黑激素的产生,提高警觉性随着睡眠延迟和架构的后续变化。睡眠和昼夜节律的这些变化与多种疾病有关,包括代谢、精神、认知和心血管疾病的风险增加,以及整体寿命的延长。为家庭办公室工作人员所接触的昼夜节律不同步制定适当的预防对策是保持这些人健康的关键步骤。有两个主要研究。第一项研究(第 1-2 年)将在实验室内确定最小化夜间光照的负面影响所需的光阈值。第二项研究(第 3-4 年)将是应用此阈值的实地研究,以确定白天原位使用此光强度是否会改善家庭办公室工作人员的健康和安全。

Current CT.gov 代表了这项研究的第二部分,即“研究 2:家庭工作场所日间光照强度对健康和福祉的影响”。

在研究 2 中,研究人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型说明:
调查人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预(有关实地研究的一般架构,请参见图 5)。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要用途:其他
条件ICMJE
  • 日间认知表现
  • 睡觉
  • 警觉
干预ICMJE
  • 其他:明亮的灯光
    明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。
  • 其他:安慰剂照明
    安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。
研究武器ICMJE
  • 实验性:明亮的照明,然后是安慰剂照明
    每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
    干预措施:
    • 其他:明亮的灯光
    • 其他:安慰剂照明
  • 安慰剂比较器:安慰剂照明,然后是明亮的照明
    每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
    干预措施:
    • 其他:明亮的灯光
    • 其他:安慰剂照明
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
36
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2026 年 7 月
预计主要完成日期2026 年 7 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从事白班工作(即,发生在早上 6 点到晚上 8 点之间)远程办公室工作人员(每周至少在家工作 32 小时,每天最多 12 小时)
  • 18-65 岁
  • 身体健康【自报病史】
  • 女性或男性
  • 没有睡眠障碍的证据[排除匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) (1) > 5 分]
  • 不排除极端嗜睡类型(极端猫头鹰或云雀)[减少的 Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) (2) 得分 >27 或 <11 被排除在外;晚上 8 点到凌晨 2 点之间的典型就寝时间]
  • 非吸烟者
  • 不酗酒[酒精使用障碍识别测试(自我报告版,审计)(3)分数>19 被排除在外]
  • 没有经历过抑郁症 [流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) (4) 得分 >27 被排除在外]
  • 最佳矫正视力 20/200 或更高
  • 正常色觉 [根据 Ishihara 的色觉缺陷测试 (5)]
  • 当前或计划中没有使用光疗或光改变设备(例如,阻蓝和/或有色眼镜和隐形眼镜)
  • 在研究参与期间没有计划即将到来的旅行
  • 未怀孕

排除标准:

——

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Nastaran Shishegar,博士608-261-1003 shishegar@wisc.edu
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900025
其他研究 ID 号ICMJE研究 2
A271000(其他标识符:UW、麦迪逊)
SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN(其他标识符:UW、麦迪逊)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊分校
研究发起人ICMJE威斯康星大学麦迪逊分校
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Nastaran Shishegar,博士威斯康星大学麦迪逊分校
PRS账户威斯康星大学麦迪逊分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

与 COVID-19 相关的封锁和限制已经在工作场所发生了翻天覆地的变化。在大流行之前,大约 20% 的人在家工作,而在大流行期间,超过 70% 的人在家工作。虽然如此大比例的人口不太可能继续在家工作,但工人对此类工作安排的巨大支持以及生产力的潜在提高意味着工作场所可能会发生变化,更多人在与过去相比,家庭办公环境更是如此。在家工作的一个意外方面是减少了光照,尤其是在白天和晚上的对比中。从卧室、地下室和厨房改建而成的办公室通常在推荐的 50-100 勒克斯范围内照明,而不是大多数办公室的大约 500 勒克斯。虽然这种光强度足以工作或阅读,但可能不足以保持足够的身心健康。除了让我们有意识地感知周围世界的光之外,光还可以引起影响我们健康的各种生理变化,特别是引起昼夜节律时间的变化,抑制褪黑激素的产生,提高警觉性随着睡眠延迟和架构的后续变化。睡眠和昼夜节律的这些变化与多种疾病有关,包括代谢、精神、认知和心血管疾病的风险增加,以及整体寿命的延长。为家庭办公室工作人员所接触的昼夜节律不同步制定适当的预防对策是保持这些人健康的关键步骤。有两个主要研究。第一项研究(第 1-2 年)将在实验室内确定最小化夜间光照的负面影响所需的光阈值。第二项研究(第 3-4 年)将是应用此阈值的实地研究,以确定白天原位使用此光强度是否会改善家庭办公室工作人员的健康和安全。

Current CT.gov 代表了这项研究的第二部分,即“研究 2:家庭工作场所日间光照强度对健康和福祉的影响”。

在研究 2 中,研究人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。


状况或疾病 干预/治疗阶段
日间认知表现睡眠警觉性其他:明亮的照明其他:安慰剂照明不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 36人参加
分配:随机化
干预模式:交叉分配
干预模型说明:调查人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预(有关实地研究的一般架构,请参见图 5)。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。
掩蔽:双人(参与者,结果评估员)
主要目的:其他
官方名称:家庭工作场所的光照强度对远程办公人员健康和福祉的影响
预计学习开始日期 2024 年 6 月
预计主要完成日期 2026 年 7 月
预计 研究完成日期 2026 年 7 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性:明亮的照明,然后是安慰剂照明
每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
其他:明亮的灯光
明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。

其他:安慰剂照明
安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。

安慰剂比较器:安慰剂照明,然后是明亮的照明
每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
其他:明亮的灯光
明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。

其他:安慰剂照明
安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。

结果措施
主要结果测量
  1. 夜间睡眠持续时间的变化(以分钟为单位),通过活动记录测量 [时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    夜间睡眠持续时间(以分钟为单位)将通过 Actigraphy 测量。更长的睡眠时间对应于改善的睡眠结果。

  2. 通过活动记录测量的睡眠效率百分比变化(总睡眠时间除以在床上的时间)[时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    通过动作记录仪测量的睡眠效率百分比。较高的百分比对应较高的睡眠质量。

  3. 通过活动记录法测量的入睡后醒来分钟数的变化 [时间范围:每天直到第 5 周]
    研究人员将测量患者从最初入睡到最后一次早晨醒来之间的总清醒时间(以分钟为单位)。

  4. 通过一个类似李克特的问题定性衡量主观睡眠质量的变化 [时间范围:每天最多 5 周]
    这包含在共识睡眠日记中,由 1 个从 1 到 7 的问题组成,分数越高对应睡眠质量差。

  5. 通过分形 2-back 分数评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    Fractal 2-back 分数基于正确响应的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能

  6. 通过视觉对象学习任务 (VOLT) 评分评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]

    参与者首先记住一组 3 维欧几里得形状。在回忆期间,参与者将区分与十个干扰物形状混合的初始形状。分数基于正确答案的数量。

    更高的测试分数表明更好的工作记忆性能。


  7. 精神运动警戒测试中位反应时间的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    精神运动警觉性测试 (PVT) 测量警觉性和警惕性注意力,被认为是衡量昼夜节律失调和睡眠不足的神经行为影响的黄金标准。更短的中位反应时间对应于更专注的状态。

  8. 气球模拟风险任务 (BART) 得分的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]

    参与者给未知爆裂概率的气球充气以获得最高奖励。每个泵都会增加潜在的奖励。如果气球爆裂,潜在的奖励就会丢失。

    分数是通过将未爆炸气球的泵数量相加来计算的,分数越高反映风险越大。范围变化 - 爆炸发生在 1 到 128 个泵之间的随机点。


  9. 斯坦福嗜睡量表 (SSS) 评估的主观警觉性变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    SSS 是自我报告的李克特型嗜睡量表,分别评估当时和时间的精神和身体镇静和嗜睡。 SSS 仅包含 1 个从 1 到 7 的问题,其中 7 分更高或更差(即更困倦和镇静)


次要结果测量
  1. 运动实践任务 (MPT) 的反应时间变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者将快速触摸不断缩小的盒子。每次在屏幕上的不同位置出现一个新框。更短的反应时间对应于更高的感觉运动速度。

  2. 抽象测量的变化:抽象匹配测试的分数:[时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者选择适合另一种形状的形状对。正确响应的数量越多,对应的抽象度量越高。

  3. 空间方向的变化:线方向测试得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者以不同角度显示两条线,并逐渐旋转一条线,直到它与另一条线平行。较高的分数对应于更好的空间定向。

  4. 复杂扫描和视觉跟踪的变化:数字符号替换任务 (DSST) 的得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者触摸与当前目标符号匹配的符号配对的数字。更高的分数对应于更好的复杂扫描和视觉跟踪能力。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 从事白班工作(即,发生在早上 6 点到晚上 8 点之间)远程办公室工作人员(每周至少在家工作 32 小时,每天最多 12 小时)
  • 18-65 岁
  • 身体健康【自报病史】
  • 女性或男性
  • 没有睡眠障碍的证据[排除匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) (1) > 5 分]
  • 不排除极端嗜睡类型(极端猫头鹰或云雀)[减少的 Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) (2) 得分 >27 或 <11 被排除在外;晚上 8 点到凌晨 2 点之间的典型就寝时间]
  • 非吸烟者
  • 不酗酒[酒精使用障碍识别测试(自我报告版,审计)(3)分数>19 被排除在外]
  • 没有经历过抑郁症 [流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) (4) 得分 >27 被排除在外]
  • 最佳矫正视力 20/200 或更高
  • 正常色觉 [根据 Ishihara 的色觉缺陷测试 (5)]
  • 当前或计划中没有使用光疗或光改变设备(例如,阻蓝和/或有色眼镜和隐形眼镜)
  • 在研究参与期间没有计划即将到来的旅行
  • 未怀孕

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nastaran Shishegar,博士608-261-1003 shishegar@wisc.edu

赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊分校
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Nastaran Shishegar,博士威斯康星大学麦迪逊分校
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2024 年 6 月
预计主要完成日期2026 年 7 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 夜间睡眠持续时间的变化(以分钟为单位),通过活动记录测量 [时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    夜间睡眠持续时间(以分钟为单位)将通过 Actigraphy 测量。更长的睡眠时间对应于改善的睡眠结果。
  • 通过活动记录测量的睡眠效率百分比变化(总睡眠时间除以在床上的时间)[时间范围:每天 24 小时,直到第 5 周]
    通过动作记录仪测量的睡眠效率百分比。较高的百分比对应较高的睡眠质量。
  • 通过活动记录法测量的入睡后醒来分钟数的变化 [时间范围:每天直到第 5 周]
    研究人员将测量患者从最初入睡到最后一次早晨醒来之间的总清醒时间(以分钟为单位)。
  • 通过一个类似李克特的问题定性衡量主观睡眠质量的变化 [时间范围:每天最多 5 周]
    这包含在共识睡眠日记中,由 1 个从 1 到 7 的问题组成,分数越高对应睡眠质量差。
  • 通过分形 2-back 分数评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    Fractal 2-back 分数基于正确响应的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能
  • 通过视觉对象学习任务 (VOLT) 评分评估的工作记忆变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者首先记住一组 3 维欧几里得形状。在回忆期间,参与者将区分与十个干扰物形状混合的初始形状。分数基于正确答案的数量。更高的测试分数表明更好的工作记忆性能。
  • 精神运动警戒测试中位反应时间的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    精神运动警觉性测试 (PVT) 测量警觉性和警惕性注意力,被认为是衡量昼夜节律失调和睡眠不足的神经行为影响的黄金标准。更短的中位反应时间对应于更专注的状态。
  • 气球模拟风险任务 (BART) 得分的变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者给未知爆裂概率的气球充气以获得最高奖励。每个泵都会增加潜在的奖励。如果气球爆裂,潜在的奖励就会丢失。分数是通过将未爆炸气球的泵数量相加来计算的,分数越高反映风险越大。范围变化 - 爆炸发生在 1 到 128 个泵之间的随机点。
  • 斯坦福嗜睡量表 (SSS) 评估的主观警觉性变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    SSS 是自我报告的李克特型嗜睡量表,分别评估当时和时间的精神和身体镇静和嗜睡。 SSS 仅包含 1 个从 1 到 7 的问题,其中 7 分更高或更差(即更困倦和镇静)
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 运动实践任务 (MPT) 的反应时间变化 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者将快速触摸不断缩小的盒子。每次在屏幕上的不同位置出现一个新框。更短的反应时间对应于更高的感觉运动速度。
  • 抽象测量的变化:抽象匹配测试的分数:[时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者选择适合另一种形状的形状对。正确响应的数量越多,对应的抽象度量越高。
  • 空间方向的变化:线方向测试得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者以不同角度显示两条线,并逐渐旋转一条线,直到它与另一条线平行。较高的分数对应于更好的空间定向。
  • 复杂扫描和视觉跟踪的变化:数字符号替换任务 (DSST) 的得分 [时间范围:第 1、3 和 5 周每天一次]
    参与者触摸与当前目标符号匹配的符号配对的数字。更高的分数对应于更好的复杂扫描和视觉跟踪能力。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE家庭工作场所白天光照强度对健康和幸福的影响
官方名称ICMJE家庭工作场所的光照强度对远程办公人员健康和福祉的影响
简要总结

与 COVID-19 相关的封锁和限制已经在工作场所发生了翻天覆地的变化。在大流行之前,大约 20% 的人在家工作,而在大流行期间,超过 70% 的人在家工作。虽然如此大比例的人口不太可能继续在家工作,但工人对此类工作安排的巨大支持以及生产力的潜在提高意味着工作场所可能会发生变化,更多人在与过去相比,家庭办公环境更是如此。在家工作的一个意外方面是减少了光照,尤其是在白天和晚上的对比中。从卧室、地下室和厨房改建而成的办公室通常在推荐的 50-100 勒克斯范围内照明,而不是大多数办公室的大约 500 勒克斯。虽然这种光强度足以工作或阅读,但可能不足以保持足够的身心健康。除了让我们有意识地感知周围世界的光之外,光还可以引起影响我们健康的各种生理变化,特别是引起昼夜节律时间的变化,抑制褪黑激素的产生,提高警觉性随着睡眠延迟和架构的后续变化。睡眠和昼夜节律的这些变化与多种疾病有关,包括代谢、精神、认知和心血管疾病的风险增加,以及整体寿命的延长。为家庭办公室工作人员所接触的昼夜节律不同步制定适当的预防对策是保持这些人健康的关键步骤。有两个主要研究。第一项研究(第 1-2 年)将在实验室内确定最小化夜间光照的负面影响所需的光阈值。第二项研究(第 3-4 年)将是应用此阈值的实地研究,以确定白天原位使用此光强度是否会改善家庭办公室工作人员的健康和安全。

Current CT.gov 代表了这项研究的第二部分,即“研究 2:家庭工作场所日间光照强度对健康和福祉的影响”。

在研究 2 中,研究人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型说明:
调查人员将检查一系列参与者 (N=36),每个参与者都将参加为期五周的实验。每个参与者将在他们的家中进行一次筛选访问。该研究将在五个连续的一周内进行,两组参与者将经历相同系列的照明干预(有关实地研究的一般架构,请参见图 5)。所有数据收集都将在工作日(周一至周五)进行,届时参与者将暴露在其家庭办公室的照明下。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要用途:其他
条件ICMJE
  • 日间认知表现
  • 睡觉
  • 警觉
干预ICMJE
  • 其他:明亮的灯光
    明亮的照明条件将管理根据研究 1 的发现确定的光强度。明亮的照明条件将持续两周(第 2-3 周或第 4-5 周),仅限于 10 个工作日,并活动 8 小时每天。
  • 其他:安慰剂照明
    安慰剂条件将使参与者暴露在 150 勒克斯下,该光照水平相当于平均室内照明。安慰剂照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。将应用安慰剂照明条件,以最大限度地减少因体验新的照明条件和设备而可能出现的偏差和错误改进。
研究武器ICMJE
  • 实验性:明亮的照明,然后是安慰剂照明
    每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
    干预措施:
    • 其他:明亮的灯光
    • 其他:安慰剂照明
  • 安慰剂比较器:安慰剂照明,然后是明亮的照明
    每个照明条件将持续两周(2-3 周或 4-5 周),仅限于 10 个工作日,每天活动 8 小时。条件的顺序将是随机的。
    干预措施:
    • 其他:明亮的灯光
    • 其他:安慰剂照明
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
36
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2026 年 7 月
预计主要完成日期2026 年 7 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从事白班工作(即,发生在早上 6 点到晚上 8 点之间)远程办公室工作人员(每周至少在家工作 32 小时,每天最多 12 小时)
  • 18-65 岁
  • 身体健康【自报病史】
  • 女性或男性
  • 没有睡眠障碍的证据[排除匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) (1) > 5 分]
  • 不排除极端嗜睡类型(极端猫头鹰或云雀)[减少的 Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) (2) 得分 >27 或 <11 被排除在外;晚上 8 点到凌晨 2 点之间的典型就寝时间]
  • 非吸烟者
  • 不酗酒[酒精使用障碍识别测试(自我报告版,审计)(3)分数>19 被排除在外]
  • 没有经历过抑郁症 [流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) (4) 得分 >27 被排除在外]
  • 最佳矫正视力 20/200 或更高
  • 正常色觉 [根据 Ishihara 的色觉缺陷测试 (5)]
  • 当前或计划中没有使用光疗或光改变设备(例如,阻蓝和/或有色眼镜和隐形眼镜)
  • 在研究参与期间没有计划即将到来的旅行
  • 未怀孕

排除标准:

——

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Nastaran Shishegar,博士608-261-1003 shishegar@wisc.edu
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04900025
其他研究 ID 号ICMJE研究 2
A271000(其他标识符:UW、麦迪逊)
SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN(其他标识符:UW、麦迪逊)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊分校
研究发起人ICMJE威斯康星大学麦迪逊分校
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Nastaran Shishegar,博士威斯康星大学麦迪逊分校
PRS账户威斯康星大学麦迪逊分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素