• 超声内镜正确分类淋巴结的比率。 （敏感性）[时间范围：1个月]
  与金标准（解剖病理学）相比，通过超声内窥镜正确分类的淋巴结数量。
• 超声内镜错误分类淋巴结的比例。 （特异性）[时间范围：1个月]
  与金标准（解剖病理学）相比，超声内镜错误分类的淋巴结数量。

• 实际诊断的转移率 [时间范围：1 个月]
  术前内镜超声检查发现的疑似淋巴结数量与这些切除淋巴结的组织学分析结果之间的比较。
• 隐藏淋巴结转移的位置 [时间范围：1 天]
  内镜超声识别隐性淋巴结转移位置的描述
• 内窥镜超声检测到的远处淋巴结数量 [时间范围：1 天]
  术前内镜超声检测到的远处淋巴结数
• 远处恶性淋巴结的数量 [时间范围：1 个月]
  术前超声内镜检测到的远处淋巴结数量，其恶性程度已被金标准确认
• 在内窥镜超声检查中发现手术禁忌症的患者比例 [时间范围：1 天]
  在内窥镜超声检查期间检测到手术禁忌症的患者人数，占纳入的患者总数。
• 需要弹性成像来识别远离手术部位的淋巴结转移的患者比例 [时间范围：1 天]
  需要弹性成像来识别远处隐藏淋巴结转移的患者数量
• 测量进行术前弹性成像所需的手术时间 [时间范围：1 天]
  测量进行术前弹性成像所需的手术时间（以分钟为单位）。
• 术前弹性成像所需材料产生的额外成本的测量 [时间范围：1 天]
  测量可切除胰腺癌患者术前弹性成像所需材料产生的额外成本（以欧元计）
• 术前 EA 期间远处节点的无菌黑色墨水标记的影响 [时间范围：1 天]
  通过外科医生完成的问卷分析术前超声内镜检查远处淋巴结无菌黑色墨水标记对手术过程的影响。该问卷将通过在 1（不满意）和 5（非常满意）之间变化的李克特分数进行评估。
• 开发一种能够通过人工智能检测淋巴结转移的算法[时间框架：1天]
  基于深度学习的超声内窥镜视频数据分析
• 开发一种能够通过人工智能表征淋巴结转移的算法[时间框架：1天]
  基于深度学习的超声内窥镜视频数据分析

如今，胰腺癌是当今最致命的肿瘤病理之一。即使在被认为是唯一有效治疗手段的治愈性手术后，5 年生存率也不超过 5%。在手术前，对患者进行内窥镜超声检查以对主要肿瘤进行活检。然而，该评估致力于胰腺，本研究希望将超声内镜扩展到远离手术区域的淋巴结分期。拟议的研究基于以下假设，即基于非侵入性超声标准对淋巴结进行简单分类，将有助于定位和限定胰周淋巴结和远离肿瘤，从而促进肿瘤的分期.

同时，获得的视频数据将被收集到计算机数据库中，以创建人工智能病变检测和鉴定工具。

本研究计划招募 45 名患有实体性或囊性胰腺肿瘤并计划进行手术切除（一线和新辅助治疗后）的成年男性或女性患者。主要目标是评估由内窥镜医师使用内窥镜超声标准建立的淋巴结简单分类“良性/恶性”的敏感性和特异性，与黄金标准（解剖病理学）相比。

• Siegel R、Naishadham D、Jemal A. 癌症统计，2013 年。CA Cancer J Clin。 2013 年 1 月；63(1):11-30。 doi：10.3322/caac.21166。电子版 2013 年 1 月 17 日。
• Kleeff J、Reiser C、Hinz U、Bachmann J、Debus J、Jaeger D、Friess H、Büchler MW。复发性胰腺导管腺癌的手术治疗。安·苏格。 2007 年 4 月；245(4)：566-72。
• Poruk KE、Firpo MA、Adler DG、Mulvihill SJ。胰腺癌筛查：为什么、如何和谁？安·苏格。 2013 年 1 月；257(1):17-26。 doi：10.1097/SLA.0b013e31825ffbfb。审查。
• Butturini G、Stocken DD、Wente MN、Jeekel H、Klinkenbijl JH、Bakkevold KE、Takada T、Amano H、Dervenis C、Bassi C、Büchler MW、Neoptolemos JP；胰腺癌荟萃分析组。切除边缘和治疗对胰腺癌患者生存率的影响：随机对照试验的荟萃分析。拱外科。 2008 年 1 月；143(1)：75-83；讨论 83. doi：10.1001/archsurg.2007.17。
• Galasso D、Carnuccio A、Larghi A. 胰腺癌：诊断和内窥镜分期。 Eur Rev Med Pharmacol Sci。 2010 年 4 月；14(4)：375-85。审查。
• Al-Haddad M、Wallace MB、Woodward TA、Gross SA、Hodgens CM、Toton RD、Raimondo M。内窥镜超声引导下细针穿刺的安全性：一项前瞻性研究。内窥镜检查。 2008 年 3 月；40(3):204-8。 2007 年 12 月 4 日电子版。
• Bhutani MS、Hawes RH、Hoffman BJ。内镜超声 (EUS) 和 EUS 引导下细针穿刺诊断恶性淋巴结浸润时回声特征准确性的比较。胃肠内镜检查。 1997 年 6 月；45(6)：474-9。
• Kanamori A、Hirooka Y、Itoh A、Hashimoto S、Kawashima H、Hara K、Uchida H、Goto J、Ohmiya N、Niwa Y、Goto H。对比增强内窥镜超声检查在区分恶性和良性淋巴结病中的用途。是 J 胃肠病学。 2006 年 1 月；101(1):45-51。
• Giovannini M、Thomas B、Erwan B、Christian P、Fabrice C、Benjamin E、Geneviève M、Paolo A、Pierre D、Robert Y、Walter S、Hanz S、Carl S、Christoph D、Pierre E、Jean-Luc VL， Jacques D、Peter V、Andrian S. 用于评估淋巴结和胰腺肿块的内窥镜超声弹性成像：一项多中心研究。世界 J 胃肠病学。 2009 年 4 月 7 日；15(13)：1587-93。
• Nawaz H、Fan CY、Kloke J、Khalid A、McGrath K、Landsittel D、Papachristou GI。内镜超声在胰腺癌分期中的性能特征：荟萃分析。乔普。 2013 年 9 月 10 日；14(5):484-97。 doi：10.6092/1590-8577/1512。

纳入标准：

1. 18岁以上患者
2. 需要根治性手术的胰腺实性或退行性囊性肿瘤患者
3. 进行完整临床检查的患者
4. 无麻醉、上消化道内镜检查和胰腺手术禁忌症的患者
5. 患者能够接收和理解与研究相关的信息并给予知情书面同意
6. 隶属于法国社会保障体系的患者

排除标准：

1. 出现出血性疾病并伴有止血和凝血障碍的患者（PT <60%，TCA> 40 s 和血小板 <60,000 / mm3）
2. 接受不能暂时中断的抗凝剂或抗凝剂治疗的患者
3. 携带左右分流器、严重肺动脉高压（肺动脉高压> 90 mm Hg）、未控制的全身性高血压或患有呼吸窘迫综合征的患者。
4. 怀孕或哺乳期患者
5. 处于排除期的患者（由先前的研究或正在进行的研究确定）
6. 受法律保护的患者
7. 受监护或托管的患者

• 超声内镜正确分类淋巴结的比率。 （敏感性）[时间范围：1个月]
  与金标准（解剖病理学）相比，通过超声内窥镜正确分类的淋巴结数量。
• 超声内镜错误分类淋巴结的比例。 （特异性）[时间范围：1个月]
  与金标准（解剖病理学）相比，超声内镜错误分类的淋巴结数量。

• 实际诊断的转移率 [时间范围：1 个月]
  术前内镜超声检查发现的疑似淋巴结数量与这些切除淋巴结的组织学分析结果之间的比较。
• 隐藏淋巴结转移的位置 [时间范围：1 天]
  内镜超声识别隐性淋巴结转移位置的描述
• 内窥镜超声检测到的远处淋巴结数量 [时间范围：1 天]
  术前内镜超声检测到的远处淋巴结数
• 远处恶性淋巴结的数量 [时间范围：1 个月]
  术前超声内镜检测到的远处淋巴结数量，其恶性程度已被金标准确认
• 在内窥镜超声检查中发现手术禁忌症的患者比例 [时间范围：1 天]
  在内窥镜超声检查期间检测到手术禁忌症的患者人数，占纳入的患者总数。
• 需要弹性成像来识别远离手术部位的淋巴结转移的患者比例 [时间范围：1 天]
  需要弹性成像来识别远处隐藏淋巴结转移的患者数量
• 测量进行术前弹性成像所需的手术时间 [时间范围：1 天]
  测量进行术前弹性成像所需的手术时间（以分钟为单位）。
• 术前弹性成像所需材料产生的额外成本的测量 [时间范围：1 天]
  测量可切除胰腺癌患者术前弹性成像所需材料产生的额外成本（以欧元计）
• 术前 EA 期间远处节点的无菌黑色墨水标记的影响 [时间范围：1 天]
  通过外科医生完成的问卷分析术前超声内镜检查远处淋巴结无菌黑色墨水标记对手术过程的影响。该问卷将通过在 1（不满意）和 5（非常满意）之间变化的李克特分数进行评估。
• 开发一种能够通过人工智能检测淋巴结转移的算法[时间框架：1天]
  基于深度学习的超声内窥镜视频数据分析
• 开发一种能够通过人工智能表征淋巴结转移的算法[时间框架：1天]
  基于深度学习的超声内窥镜视频数据分析

如今，胰腺癌是当今最致命的肿瘤病理之一。即使在被认为是唯一有效治疗手段的治愈性手术后，5 年生存率也不超过 5%。在手术前，对患者进行内窥镜超声检查以对主要肿瘤进行活检。然而，该评估致力于胰腺，本研究希望将超声内镜扩展到远离手术区域的淋巴结分期。拟议的研究基于以下假设，即基于非侵入性超声标准对淋巴结进行简单分类，将有助于定位和限定胰周淋巴结和远离肿瘤，从而促进肿瘤的分期.

同时，获得的视频数据将被收集到计算机数据库中，以创建人工智能病变检测和鉴定工具。

本研究计划招募 45 名患有实体性或囊性胰腺肿瘤并计划进行手术切除（一线和新辅助治疗后）的成年男性或女性患者。主要目标是评估由内窥镜医师使用内窥镜超声标准建立的淋巴结简单分类“良性/恶性”的敏感性和特异性，与黄金标准（解剖病理学）相比。

• Siegel R、Naishadham D、Jemal A. 癌症统计，2013 年。CA Cancer J Clin。 2013 年 1 月；63(1):11-30。 doi：10.3322/caac.21166。电子版 2013 年 1 月 17 日。
• Kleeff J、Reiser C、Hinz U、Bachmann J、Debus J、Jaeger D、Friess H、Büchler MW。复发性胰腺导管腺癌的手术治疗。安·苏格。 2007 年 4 月；245(4)：566-72。
• Poruk KE、Firpo MA、Adler DG、Mulvihill SJ。胰腺癌筛查：为什么、如何和谁？安·苏格。 2013 年 1 月；257(1):17-26。 doi：10.1097/SLA.0b013e31825ffbfb。审查。
• Butturini G、Stocken DD、Wente MN、Jeekel H、Klinkenbijl JH、Bakkevold KE、Takada T、Amano H、Dervenis C、Bassi C、Büchler MW、Neoptolemos JP；胰腺癌荟萃分析组。切除边缘和治疗对胰腺癌患者生存率的影响：随机对照试验的荟萃分析。拱外科。 2008 年 1 月；143(1)：75-83；讨论 83. doi：10.1001/archsurg.2007.17。
• Galasso D、Carnuccio A、Larghi A. 胰腺癌：诊断和内窥镜分期。 Eur Rev Med Pharmacol Sci。 2010 年 4 月；14(4)：375-85。审查。
• Al-Haddad M、Wallace MB、Woodward TA、Gross SA、Hodgens CM、Toton RD、Raimondo M。内窥镜超声引导下细针穿刺的安全性：一项前瞻性研究。内窥镜检查。 2008 年 3 月；40(3):204-8。 2007 年 12 月 4 日电子版。
• Bhutani MS、Hawes RH、Hoffman BJ。内镜超声 (EUS) 和 EUS 引导下细针穿刺诊断恶性淋巴结浸润时回声特征准确性的比较。胃肠内镜检查。 1997 年 6 月；45(6)：474-9。
• Kanamori A、Hirooka Y、Itoh A、Hashimoto S、Kawashima H、Hara K、Uchida H、Goto J、Ohmiya N、Niwa Y、Goto H。对比增强内窥镜超声检查在区分恶性和良性淋巴结病中的用途。是 J 胃肠病学。 2006 年 1 月；101(1):45-51。
• Giovannini M、Thomas B、Erwan B、Christian P、Fabrice C、Benjamin E、Geneviève M、Paolo A、Pierre D、Robert Y、Walter S、Hanz S、Carl S、Christoph D、Pierre E、Jean-Luc VL， Jacques D、Peter V、Andrian S. 用于评估淋巴结和胰腺肿块的内窥镜超声弹性成像：一项多中心研究。世界 J 胃肠病学。 2009 年 4 月 7 日；15(13)：1587-93。
• Nawaz H、Fan CY、Kloke J、Khalid A、McGrath K、Landsittel D、Papachristou GI。内镜超声在胰腺癌分期中的性能特征：荟萃分析。乔普。 2013 年 9 月 10 日；14(5):484-97。 doi：10.6092/1590-8577/1512。

纳入标准：

1. 18岁以上患者
2. 需要根治性手术的胰腺实性或退行性囊性肿瘤患者
3. 进行完整临床检查的患者
4. 无麻醉、上消化道内镜检查和胰腺手术禁忌症的患者
5. 患者能够接收和理解与研究相关的信息并给予知情书面同意
6. 隶属于法国社会保障体系的患者

排除标准：

1. 出现出血性疾病并伴有止血和凝血障碍的患者（PT <60%，TCA> 40 s 和血小板 <60,000 / mm3）
2. 接受不能暂时中断的抗凝剂或抗凝剂治疗的患者
3. 携带左右分流器、严重肺动脉高压（肺动脉高压> 90 mm Hg）、未控制的全身性高血压或患有呼吸窘迫综合征的患者。
4. 怀孕或哺乳期患者
5. 处于排除期的患者（由先前的研究或正在进行的研究确定）
6. 受法律保护的患者
7. 受监护或托管的患者