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出境医 / 临床实验 / NEOZOL_后续研究 (NEOZOL_FU)
NEOZOL_后续研究 (NEOZOL_FU)
研究描述
简要总结：
乳腺癌是女性最常见的癌症，也是法国癌症死亡的主要原因。
用于治疗乳腺癌的主要治疗类型是手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法。在局部晚期乳腺癌中，目前推荐新辅助化疗治疗，因为它可能提供足够的肿瘤反应以允许保守的乳房治疗。
唑来膦酸 (ZOL) 是一种 N-二膦酸盐，用于预防骨骼并发症和治疗高钙血症 体外和体内研究表明 ZOL 对肿瘤和内皮细胞有影响，支持 N-双膦酸盐。
2010 年 4 月至 2013 年 10 月，NEOZOL 研究中的 50 名局部晚期乳腺癌患者随机接受新辅助化疗（n=26）或不使用（n=24）唑来膦酸（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01367288）。本研究的主要目的是评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对新辅助治疗前后（即手术时）血清 VEGF 浓度变化的影响。
NEOZOL 研究方案中未计划对长期生存进行评估。 NEOZOL_FU 研究的目的是评估 NEOZOL 研究中包括的患者在纳入最后一名患者后 7 年的生存率。
这项研究将提供有关接受新辅助化疗（加或不加唑来膦酸（ZOMETA®））的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率和复发风险的重要数据。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部晚期乳腺癌 | 其他：生存调查 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 使用或不使用唑来膦酸 (ZOMETA®) 的新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组（新辅助化疗联合ZOMETA®）（唑来膦酸） 患者每 3 周（+/- 2 天）治疗一次，共 8 个周期。第 4 个周期：唑来膦酸 4 毫克（15 分钟输注）+ 阿霉素（60 毫克/平方米）+ 环磷酰胺（600 毫克/平方米）。唑来膦酸 4 毫克（输注 15 分钟）+ 多西他赛（100 毫克/平方米）的最后 4 个周期 | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 |
| 对照组（单纯新辅助化疗） 患者每 3 周（+/- 2 天）治疗一次，共 8 个周期。第 4 个周期：多柔比星 (60 mg/m²) 与环磷酰胺 (600 mg/m²) 组合。使用多西他赛 (100 mg/m²) 的最后 4 个周期 | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 无事件生存 [时间范围：31/12/2019]无事件生存期定义为从随机化日期到以下第一个事件发生日期之间的时间：第一次记录的局部或转移性浸润性复发（不包括原位复发）或任何原因导致的死亡。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群包括 50 名局部晚期乳腺癌患者（TNM IIa 或 IIb 或 IIIa，肿瘤 > 2 cm，导管或小叶组织学），他们受益于新辅助化疗相关（n = 26）或不（n = 24）与唑来膦酸，并参与了 NEOZOL 研究 (NCT01367288)
标准
纳入标准：
- 签署书面同意书的女性，纳入并随机参与 NEOZOL 研究的主要分析
排除标准：
- 患者反对在本研究中使用她的数据
联系方式和地点
联系人
| 联系人：MATHEVET, MD | 795 567 520 分机 +41 | Patrice.Mathevet@chuv.ch | |
| 联系人：FEBVEY-COMBES, MD | 472 115 162 分机 +33 | olivia.febvey-combes@chu-lyon.fr |
地点
| 法国 | |
| Center Hospitalier de Bourg en Bresse, Hôpital Fleyriat, Service d'Onco-Hématologie et de Gynécologie Obstétrique | |
| 布尔格-布雷斯, 法国, 01012 | |
| 联系人：兰伯特，医学博士 474 454 647 分机 +33 jrlambert@ch-bourg01.fr | |
| 联系人：ORFEUVRE, MD 474 454 647 分机 +33 horfeuvre@ch-bourg01.fr | |
| Hôpital Femme Mère Enfant, Groupement Hospitalier EST, Service de Gynécologie Clinique | |
| 布朗，法国，69677 | |
| 联系人：LE BAIL-CARVAL, MD 427 855 353 分机 +33 muriel.doret-dion@chu-lyon.fr | |
| Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Jean Perrin, Service de Médecine Oncologique | |
| 克莱蒙费朗，法国，63011 | |
| 联系方式： MOURET-REYNIER, MD 473 278 080 分机 +33 marie-ange.mouret-reynier@cjp.fr | |
| Centre Hospitalier Alpes Léman, Service de Gynécologie | |
| Contamine-sur-Arve, 法国, 74130 | |
| 联系人：GIRARD, MD 450 822 000 分机 +33 sgirard@ch-alpes-leman.fr | |
| Center Hospitalier Universitaire de Limoges, Hôpital Dupuytren 1, Service d'Oncologie Médicale, | |
| 法国利摩日，87022 | |
| 联系人：TUBANIA-MATHIEU, MD 555 055 555 分机 +33 nicole.tubiana-mathieu@chu-limoges.fr | |
| 莱昂·贝拉尔中心 (Département de Cancérologie Médicale) | |
| 法国里昂，69373 | |
| 联系人：RAY-COQUARD, MD 478 782 888 分机 +33 isabelle.ray-coquard@lyon.unicancer.fr | |
| Hôpital Européen, Service d'Oncologie | |
| 法国马赛，13003 | |
| 联系人：DALIVOUST, MD 491 833 838 分机 +33 philippedalivoust@gmail.com | |
| 蒙彼利埃大学中心医院 - Hôpital St Eloi | |
| 蒙彼利埃，法国，34295 | |
| 联系方式：TOPART, MD 467 330 176 分机 +33 d-topart@chu-montpellier.fr | |
| 联系 pl-giacalone@chu-montpellier.fr | |
| Center Hospitalier Universitaire de Poitiers, Hôpital la Milétrie | |
| 法国普瓦捷，86021 | |
| 联系人：FRITEL, MD 549 444 444 分机 +33 xavier.fritel@chu-poitiers.fr | |
| 联系人：RABAN, MD 549 444 444 分机 +33 nadia.raban@chu-poitiers.fr | |
| Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth | |
| Saint-Priest-en-Jarez, 法国, 42270 | |
| 联系人：CHAULEUR, MD 477 917 000 分机 +33 | |
| 联系人： JACQUIN, MD 477 917 000 分机 +33 jean-philippe.jacquin@icloire.fr | |
| Centre Hospitalier de Thonon Hôpitaux du Léman, site Georges Pianta Service de Gynécologie Obstétrique | |
| 托农莱班，法国，74203 | |
| 联系人：DELPIANO, MD 450 832 000 分机 +33 f-delpiano@ch-hopitauxduleman.fr | |
赞助商和合作者
里昂平民收容所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 无事件生存 [时间范围：31/12/2019] 无事件生存期定义为从随机化日期到以下第一个事件发生日期之间的时间：第一次记录的局部或转移性浸润性复发（不包括原位复发）或任何原因导致的死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NEOZOL_后续研究 | ||||||||
| 官方名称 | 使用或不使用唑来膦酸 (ZOMETA®) 的新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率 | ||||||||
| 简要总结 | 乳腺癌是女性最常见的癌症，也是法国癌症死亡的主要原因。 用于治疗乳腺癌的主要治疗类型是手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法。在局部晚期乳腺癌中，目前推荐新辅助化疗治疗，因为它可能提供足够的肿瘤反应以允许保守的乳房治疗。 唑来膦酸 (ZOL) 是一种 N-二膦酸盐，用于预防骨骼并发症和治疗高钙血症 体外和体内研究表明 ZOL 对肿瘤和内皮细胞有影响，支持 N-双膦酸盐。 2010 年 4 月至 2013 年 10 月，NEOZOL 研究中的 50 名局部晚期乳腺癌患者随机接受新辅助化疗（n=26）或不使用（n=24）唑来膦酸（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01367288）。本研究的主要目的是评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对新辅助治疗前后（即手术时）血清 VEGF 浓度变化的影响。 NEOZOL 研究方案中未计划对长期生存进行评估。 NEOZOL_FU 研究的目的是评估 NEOZOL 研究中包括的患者在纳入最后一名患者后 7 年的生存率。 这项研究将提供有关接受新辅助化疗（加或不加唑来膦酸（ZOMETA®））的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率和复发风险的重要数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群包括 50 名局部晚期乳腺癌患者（TNM IIa 或 IIb 或 IIIa，肿瘤 > 2 cm，导管或小叶组织学），他们受益于新辅助化疗相关（n = 26）或不（n = 24）与唑来膦酸，并参与了 NEOZOL 研究 (NCT01367288) | ||||||||
| 状况 | 局部晚期乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04899713 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 69HCL21_0552 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
乳腺癌是女性最常见的癌症，也是法国癌症死亡的主要原因。
用于治疗乳腺癌的主要治疗类型是手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法。在局部晚期乳腺癌中，目前推荐新辅助化疗治疗，因为它可能提供足够的肿瘤反应以允许保守的乳房治疗。
唑来膦酸 (ZOL) 是一种 N-二膦酸盐，用于预防骨骼并发症和治疗高钙血症 体外和体内研究表明 ZOL 对肿瘤和内皮细胞有影响，支持 N-双膦酸盐。
2010 年 4 月至 2013 年 10 月，NEOZOL 研究中的 50 名局部晚期乳腺癌患者随机接受新辅助化疗（n=26）或不使用（n=24）唑来膦酸（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01367288）。本研究的主要目的是评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对新辅助治疗前后（即手术时）血清 VEGF 浓度变化的影响。
NEOZOL 研究方案中未计划对长期生存进行评估。 NEOZOL_FU 研究的目的是评估 NEOZOL 研究中包括的患者在纳入最后一名患者后 7 年的生存率。
这项研究将提供有关接受新辅助化疗（加或不加唑来膦酸（ZOMETA®））的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率和复发风险的重要数据。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部晚期乳腺癌 | 其他：生存调查 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 使用或不使用唑来膦酸 (ZOMETA®) 的新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组（新辅助化疗联合ZOMETA®）（唑来膦酸） | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 |
| 对照组（单纯新辅助化疗） | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 无事件生存 [时间范围：31/12/2019]无事件生存期定义为从随机化日期到以下第一个事件发生日期之间的时间：第一次记录的局部或转移性浸润性复发（不包括原位复发）或任何原因导致的死亡。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群包括 50 名局部晚期乳腺癌患者（TNM IIa 或 IIb 或 IIIa，肿瘤 > 2 cm，导管或小叶组织学），他们受益于新辅助化疗相关（n = 26）或不（n = 24）与唑来膦酸，并参与了 NEOZOL 研究 (NCT01367288)
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：MATHEVET, MD | 795 567 520 分机 +41 | Patrice.Mathevet@chuv.ch | |
| 联系人：FEBVEY-COMBES, MD | 472 115 162 分机 +33 | olivia.febvey-combes@chu-lyon.fr |
地点
| 法国 | |
| Center Hospitalier de Bourg en Bresse, Hôpital Fleyriat, Service d'Onco-Hématologie et de Gynécologie Obstétrique | |
| 布尔格-布雷斯, 法国, 01012 | |
| 联系人：兰伯特，医学博士 474 454 647 分机 +33 jrlambert@ch-bourg01.fr | |
| 联系人：ORFEUVRE, MD 474 454 647 分机 +33 horfeuvre@ch-bourg01.fr | |
| Hôpital Femme Mère Enfant, Groupement Hospitalier EST, Service de Gynécologie Clinique | |
| 布朗，法国，69677 | |
| 联系人：LE BAIL-CARVAL, MD 427 855 353 分机 +33 muriel.doret-dion@chu-lyon.fr | |
| Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Jean Perrin, Service de Médecine Oncologique | |
| 克莱蒙费朗，法国，63011 | |
| 联系方式： MOURET-REYNIER, MD 473 278 080 分机 +33 marie-ange.mouret-reynier@cjp.fr | |
| Centre Hospitalier Alpes Léman, Service de Gynécologie | |
| Contamine-sur-Arve, 法国, 74130 | |
| 联系人：GIRARD, MD 450 822 000 分机 +33 sgirard@ch-alpes-leman.fr | |
| Center Hospitalier Universitaire de Limoges, Hôpital Dupuytren 1, Service d'Oncologie Médicale, | |
| 法国利摩日，87022 | |
| 联系人：TUBANIA-MATHIEU, MD 555 055 555 分机 +33 nicole.tubiana-mathieu@chu-limoges.fr | |
| 莱昂·贝拉尔中心 (Département de Cancérologie Médicale) | |
| 法国里昂，69373 | |
| 联系人：RAY-COQUARD, MD 478 782 888 分机 +33 isabelle.ray-coquard@lyon.unicancer.fr | |
| Hôpital Européen, Service d'Oncologie | |
| 法国马赛，13003 | |
| 联系人：DALIVOUST, MD 491 833 838 分机 +33 philippedalivoust@gmail.com | |
| 蒙彼利埃大学中心医院 - Hôpital St Eloi | |
| 蒙彼利埃，法国，34295 | |
| 联系方式：TOPART, MD 467 330 176 分机 +33 d-topart@chu-montpellier.fr | |
| 联系 pl-giacalone@chu-montpellier.fr | |
| Center Hospitalier Universitaire de Poitiers, Hôpital la Milétrie | |
| 法国普瓦捷，86021 | |
| 联系人：FRITEL, MD 549 444 444 分机 +33 xavier.fritel@chu-poitiers.fr | |
| 联系人：RABAN, MD 549 444 444 分机 +33 nadia.raban@chu-poitiers.fr | |
| Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth | |
| Saint-Priest-en-Jarez, 法国, 42270 | |
| 联系人：CHAULEUR, MD 477 917 000 分机 +33 | |
| 联系人： JACQUIN, MD 477 917 000 分机 +33 jean-philippe.jacquin@icloire.fr | |
| Centre Hospitalier de Thonon Hôpitaux du Léman, site Georges Pianta Service de Gynécologie Obstétrique | |
| 托农莱班，法国，74203 | |
| 联系人：DELPIANO, MD 450 832 000 分机 +33 f-delpiano@ch-hopitauxduleman.fr | |
赞助商和合作者
里昂平民收容所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 无事件生存 [时间范围：31/12/2019] 无事件生存期定义为从随机化日期到以下第一个事件发生日期之间的时间：第一次记录的局部或转移性浸润性复发（不包括原位复发）或任何原因导致的死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NEOZOL_后续研究 | ||||||||
| 官方名称 | 使用或不使用唑来膦酸 (ZOMETA®) 的新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率 | ||||||||
| 简要总结 | 乳腺癌是女性最常见的癌症，也是法国癌症死亡的主要原因。 用于治疗乳腺癌的主要治疗类型是手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法。在局部晚期乳腺癌中，目前推荐新辅助化疗治疗，因为它可能提供足够的肿瘤反应以允许保守的乳房治疗。 唑来膦酸 (ZOL) 是一种 N-二膦酸盐，用于预防骨骼并发症和治疗高钙血症 体外和体内研究表明 ZOL 对肿瘤和内皮细胞有影响，支持 N-双膦酸盐。 2010 年 4 月至 2013 年 10 月，NEOZOL 研究中的 50 名局部晚期乳腺癌患者随机接受新辅助化疗（n=26）或不使用（n=24）唑来膦酸（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01367288）。本研究的主要目的是评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对新辅助治疗前后（即手术时）血清 VEGF 浓度变化的影响。 NEOZOL 研究方案中未计划对长期生存进行评估。 NEOZOL_FU 研究的目的是评估 NEOZOL 研究中包括的患者在纳入最后一名患者后 7 年的生存率。 这项研究将提供有关接受新辅助化疗（加或不加唑来膦酸（ZOMETA®））的局部晚期乳腺癌患者的长期生存率和复发风险的重要数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群包括 50 名局部晚期乳腺癌患者（TNM IIa 或 IIb 或 IIIa，肿瘤 > 2 cm，导管或小叶组织学），他们受益于新辅助化疗相关（n = 26）或不（n = 24）与唑来膦酸，并参与了 NEOZOL 研究 (NCT01367288) | ||||||||
| 状况 | 局部晚期乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：生存调查 评估在新辅助化疗中加入 ZOMETA® 对无事件生存率的影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04899713 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 69HCL21_0552 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 里昂平民收容所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
