4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
机会性分解切除术在非胃手术期间的可行性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：调查 |
这项研究的目的是：
- 衡量患者的兴趣和
- 评估为在UVA医疗中心接受非gynecologic手术的妇女提供机会性的分解切除术或分型植物切除术的可行性。
这项研究的数据将以两种不同的方式收集：
第1部分：18岁以上的妇女，她计划在常规手术诊所看到腹部手术的妇女将在常规前咨询期间由诊所工作人员提供讲义（附件），以告知他们他们可能是打电话并要求参加研究调查。计划进行腹部手术的25岁及以上的妇女将在一般手术诊所看到，并要求在手术日期之前完成5-10分钟的口头调查。在面试期间，医疗记录将收集一些其他信息。参与将是自愿的，并且收集的所有数据将在没有任何标识符的情况下记录。
第2部分：将在普通外科诊所看到腹部手术的25岁或以上的女性清单，其中包括MRN，手术日期和Pocedure类型。这些妇女将进行病历审查，我们将收集有关有助于或阻碍进行分析能力的条件的信息。研究团队不会发生任何患者互动，并且在收集时将识别所有数据。在此图表审查期间收集的数据将链接和编码。在分析过程中仅使用编码数据。一个单独的密码保护/加密文件将包含患者标识符和编码样本编号的键。该文件只能由在UVA场所上列出的PI或研究团队访问，并且只能存储在UVA防火墙后面的UVA服务器上，并且不会在个人计算机上存储或访问。因此，除了该协议上列出的PI或研究团队以外，任何个人都无法访问已确定的患者信息，以确保保护患者信息
研究数据将进行分析，以评估接受该计划的接受以及接受患者接受咨询/同意的方式。还将分析妨碍执行建议程序能力的条件的频率和类型，以确定符合条件的人群在实施程序时可以接受Salbistomany的频率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 机会性分解切除术在非胃手术期间的可行性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 民意调查 18岁或以上的妇女在常规手术诊所看到后计划进行腹部手术，这些妇女将在常规的预咨询期间由诊所工作人员提供讲义（附件）参加研究调查。计划进行腹部手术的25岁及以上的妇女将在一般手术诊所看到，并要求在手术日期之前完成5-10分钟的口头调查。在面试期间，医疗记录将收集一些其他信息。参与将是自愿的，并且收集的所有数据将在没有任何标识符的情况下记录。 | 其他：调查 计划进行腹部手术的25岁及以上的妇女将在一般手术诊所看到，并要求在手术日期之前完成5-10分钟的口头调查。在面试期间，医疗记录将收集一些其他信息。 |
| 手术室可行性 在普通外科诊所看到后，计划进行腹部手术的25岁以上的女性清单将包括MRN，程序日期和Pocedure类型。这些妇女将进行病历审查，我们将收集有关有助于或阻碍进行分析能力的条件的信息。研究团队不会发生任何患者互动，并且在收集时将识别所有数据。 |
- 机会性分解切除术患者的可行性和可接受性[时间范围：1年]基于对问卷的回答，李克特量表为1-5，1-5个低和5
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | Saltingpingshosy是仅对女性进行的手术。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 第1组超过18
- 第2组超过25
排除标准：
- 男性
- 第1组18岁以下
- 第2组25岁以下
- 无法给予口头同意
| 联系人：Ian C Cook，医学博士 | 4349821719 | ic8ft@hscmail.mcc.virginia.edu | |
| 联系人：医学博士查尔斯·兰登 | 434-924-9333 | cl3nj@hscmail.mcc.virginia.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 机会性分解切除术患者的可行性和可接受性[时间范围：1年] 基于对问卷的回答，李克特量表为1-5，1-5个低和5 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 机会性分解切除术患者的可行性和可接受性[时间范围：1年] 基于调查响应 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 机会性分解切除术在非胃手术期间的可行性 | ||||||||
| 官方头衔 | 机会性分解切除术在非胃手术期间的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 现在，人们认为大多数卵巢癌起源于输卵管。已经发现，机会性的分式切除术可将卵巢癌风险降低约65％，额外去除卵巢，降低了高达98％的风险。使用IRB＃21841收集的数据和基于人群的统计模型，我们发现在非胃癌腹部手术期间进行机会性分辨切除术可以将卵巢癌的发生率降低28-38％。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是：
这项研究的数据将以两种不同的方式收集： 第1部分：18岁以上的妇女，她计划在常规手术诊所看到腹部手术的妇女将在常规前咨询期间由诊所工作人员提供讲义（附件），以告知他们他们可能是打电话并要求参加研究调查。计划进行腹部手术的25岁及以上的妇女将在一般手术诊所看到，并要求在手术日期之前完成5-10分钟的口头调查。在面试期间，医疗记录将收集一些其他信息。参与将是自愿的，并且收集的所有数据将在没有任何标识符的情况下记录。 第2部分：将在普通外科诊所看到腹部手术的25岁或以上的女性清单，其中包括MRN，手术日期和Pocedure类型。这些妇女将进行病历审查，我们将收集有关有助于或阻碍进行分析能力的条件的信息。研究团队不会发生任何患者互动，并且在收集时将识别所有数据。在此图表审查期间收集的数据将链接和编码。在分析过程中仅使用编码数据。一个单独的密码保护/加密文件将包含患者标识符和编码样本编号的键。该文件只能由在UVA场所上列出的PI或研究团队访问，并且只能存储在UVA防火墙后面的UVA服务器上，并且不会在个人计算机上存储或访问。因此，除了该协议上列出的PI或研究团队以外，任何个人都无法访问已确定的患者信息，以确保保护患者信息 研究数据将进行分析，以评估接受该计划的接受以及接受患者接受咨询/同意的方式。还将分析妨碍执行建议程序能力的条件的频率和类型，以确定符合条件的人群在实施程序时可以接受Salbistomany的频率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 妇女接受预定的腹部手术 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：调查 计划进行腹部手术的25岁及以上的妇女将在一般手术诊所看到，并要求在手术日期之前完成5-10分钟的口头调查。在面试期间，医疗记录将收集一些其他信息。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04176484 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 22001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
