本研究的目的是评估与在线自我管理指南相比,基于正念的减压 (MBSR) 和在线锻炼计划相结合的可行性和可接受性。疼痛管理计划是慢性疼痛的推荐治疗方法,但是已经确定了其广泛实施的一些障碍,包括与专业计划的地理距离、功能障碍限制了 CP 患者的行动能力和经济限制 (1)。电子卫生保健干预有可能解决许多这些障碍,最近的评论报告了疼痛的减轻(2)、对慢性疼痛和慢性疼痛管理的认识和理解的提高、功能的改善(3)和生活质量的提高(4)遵循电子卫生保健干预措施。
本研究中的干预将在线进行。参与者将被随机分配到组合 MBSR 和锻炼计划(A 组)或在线自我管理指南(B 组)。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的 8 周在线每周正念课程,该课程由合格的正念教师协助,此外还将参加由物理治疗师领导的有监督的锻炼课程。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,每两周向参与者提供一次。
除了在干预后立即基线和三个月随访时对组间临床效果的初步检查之外,还将使用经验证的患者报告的结果测量来调查可行性和可接受性的结果。此外,在为期八周的干预期间,所有参与者都将佩戴 Fitbit 活动监视器,以获取活动测量值。还将进行定性研究,以收集参与者对该计划及其实用性的看法
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性疼痛 | 行为:MBSR行为:锻炼行为:在线自我管理指南 | 不适用 |
本研究是一项平行组、随机对照的可行性试验。 75 名 18 岁及以上的参与者将被招募到可行性研究中,他们被疼痛医学顾问或全科医生诊断出患有慢性疼痛疾病。参与者将被单独随机分配到两种干预措施中的一种。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的在线每周直播正念课程,由合格的正念老师协助,以及由物理治疗师领导的监督锻炼课程。联合 3 小时干预(2 小时 MBSR,1 小时锻炼)将每周进行一天,持续 8 周。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,材料每两周发布一次。
主要成果措施将包括: (1) 招聘率、合格率、被随机化的意愿; (2) 数据收集工具和程序的可行性和可接受性; (3) 干预依从性、参与度和流失率; (4) 干预措施的可行性和可接受性; (5) 参加者对节目的主观感受。
该研究还将包括在基线、干预后立即和三个月随访时对组间临床效果的初步检查,使用以下经过验证的患者报告的结果测量;疼痛自我效能问卷、简要疼痛量表、疼痛灾难化量表、广泛性焦虑抑郁评估、患者健康问卷 9、疼痛残疾指数、恐惧回避信念问卷、Short-Form-36 健康调查、患者全球变化印象量表和测量来自客户满意度问卷 (CSQ-8) 的治疗满意度。
在八周的干预期间,将使用 Fitbit Charge 4 活动监测器测量所有参与者的身体活动水平(平均每日步数、行走距离和活动分钟数)。
可行性研究的分析将主要是描述性的,并将解决与干预措施的可行性和可接受性以及研究程序相关的结果。临床治疗效果的组间比较将是描述性和探索性的,以考虑联合 MBSR 和运动干预的可行性,这可能需要在完全有力的 RCT 中进一步探索。
将邀请一部分参与者参加焦点小组,其中将进行半结构化访谈,目的是收集有关参与者对计划的主观看法及其有用性的信息。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 75 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 正念结合在线虚拟练习 (MOVE) 与成人慢性疼痛自我管理指南的比较:可行性随机对照试验的研究方案 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 3 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验性:结合 MBSR 和锻炼 除了有监督的锻炼课程外,A 组还将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的每周在线直播正念课程。 | 行为:MBSR 参与者将参加为期八周的 MBSR 每周在线课程(两小时)。这些课程将在线实时提供给最多 15 名参与者的小组,并将由拥有正念干预硕士学位的正念讲师带领。该计划内容将基于标准 MBSR 计划,并针对慢性疼痛患者所遇到的主要问题和困难量身定制。 行为:锻炼 在 MBSR 课程之后,参与者将参加为期八周的每周一次的监督课程(1 小时)。锻炼课程将由一位经验丰富的物理治疗师在线向小组授课,包括一系列柔韧性和强化练习,在八周的课程期间每两周进行一次。这些练习也将在移动应用程序“Physitrack”上以视频格式提供,每个参与者都将被邀请下载。这将允许参与者在会话之间查看练习,在线记录他们是否完成了每个练习,此外还可以在完成练习时评估他们的疼痛体验。 |
Active Comparator:在线自我管理指南 B 组将被邀请与可在研究网站的会员区访问的在线自我管理指南进行互动。 | 行为:在线自我管理指南 参与者将收到标准的基于证据的自我指导信息,他们将通过研究网站的会员区独立访问这些信息。本“在线自我管理指南”将包括八类自我管理; (1) 什么是慢性疼痛? (2) 慢性疼痛和营养 (3) 慢性疼痛的睡眠问题 (4) 活动和锻炼 (5) 起搏 (6) 使用疼痛日记 (7) 放松和正念 (8) 课程总结。信息将以一般文本、在线资源链接和视频的形式呈现。这方面的信息将在八周计划期间每两周更新一次,参与者每两周收到一次电子邮件提醒。 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:奥拉·迪根 | +353 83 0936306 | orla.deegan@ucdconnect.ie | |
联系人:凯瑟琳·杜迪 | +353 01 7166514 | c.doody@ucd.ie |
爱尔兰 | |
都柏林大学学院 | 招聘 |
爱尔兰都柏林 | |
联系人:Orla Deegan +353 83 0936306 orla.deegan@ucdconnect.ie |
研究主任: | 凯瑟琳·杜迪 | 都柏林大学学院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 在线正念和虚拟练习 (MOVE) 与慢性疼痛的自我管理相比 | ||||||||
官方名称ICMJE | 正念结合在线虚拟练习 (MOVE) 与成人慢性疼痛自我管理指南的比较:可行性随机对照试验的研究方案 | ||||||||
简要总结 | 本研究的目的是评估与在线自我管理指南相比,基于正念的减压 (MBSR) 和在线锻炼计划相结合的可行性和可接受性。疼痛管理计划是慢性疼痛的推荐治疗方法,但是已经确定了其广泛实施的一些障碍,包括与专业计划的地理距离、功能障碍限制了 CP 患者的行动能力和经济限制 (1)。电子卫生保健干预有可能解决许多这些障碍,最近的评论报告了疼痛的减轻(2)、对慢性疼痛和慢性疼痛管理的认识和理解的提高、功能的改善(3)和生活质量的提高(4)遵循电子卫生保健干预措施。 本研究中的干预将在线进行。参与者将被随机分配到组合 MBSR 和锻炼计划(A 组)或在线自我管理指南(B 组)。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的 8 周在线每周正念课程,该课程由合格的正念教师协助,此外还将参加由物理治疗师领导的有监督的锻炼课程。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,每两周向参与者提供一次。 除了在干预后立即基线和三个月随访时对组间临床效果的初步检查之外,还将使用经验证的患者报告的结果测量来调查可行性和可接受性的结果。此外,在为期八周的干预期间,所有参与者都将佩戴 Fitbit 活动监视器,以获取活动测量值。还将进行定性研究,以收集参与者对该计划及其实用性的看法 | ||||||||
详细说明 | 本研究是一项平行组、随机对照的可行性试验。 75 名 18 岁及以上的参与者将被招募到可行性研究中,他们被疼痛医学顾问或全科医生诊断出患有慢性疼痛疾病。参与者将被单独随机分配到两种干预措施中的一种。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的在线每周直播正念课程,由合格的正念老师协助,以及由物理治疗师领导的监督锻炼课程。联合 3 小时干预(2 小时 MBSR,1 小时锻炼)将每周进行一天,持续 8 周。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,材料每两周发布一次。 主要成果措施将包括: (1) 招聘率、合格率、被随机化的意愿; (2) 数据收集工具和程序的可行性和可接受性; (3) 干预依从性、参与度和流失率; (4) 干预措施的可行性和可接受性; (5) 参加者对节目的主观感受。 该研究还将包括在基线、干预后立即和三个月随访时对组间临床效果的初步检查,使用以下经过验证的患者报告的结果测量;疼痛自我效能问卷、简要疼痛量表、疼痛灾难化量表、广泛性焦虑抑郁评估、患者健康问卷 9、疼痛残疾指数、恐惧回避信念问卷、Short-Form-36 健康调查、患者全球变化印象量表和测量来自客户满意度问卷 (CSQ-8) 的治疗满意度。 在八周的干预期间,将使用 Fitbit Charge 4 活动监测器测量所有参与者的身体活动水平(平均每日步数、行走距离和活动分钟数)。 可行性研究的分析将主要是描述性的,并将解决与干预措施的可行性和可接受性以及研究程序相关的结果。临床治疗效果的组间比较将是描述性和探索性的,以考虑联合 MBSR 和运动干预的可行性,这可能需要在完全有力的 RCT 中进一步探索。 将邀请一部分参与者参加焦点小组,其中将进行半结构化访谈,目的是收集有关参与者对计划的主观看法及其有用性的信息。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 75 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •。年龄 > 18 岁
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 爱尔兰 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04899622 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | MOVE-在线 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Orla Deegan,都柏林大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 奥拉·迪根 | ||||||||
合作者ICMJE |
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调查员ICMJE |
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PRS账户 | 都柏林大学学院 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
本研究的目的是评估与在线自我管理指南相比,基于正念的减压 (MBSR) 和在线锻炼计划相结合的可行性和可接受性。疼痛管理计划是慢性疼痛的推荐治疗方法,但是已经确定了其广泛实施的一些障碍,包括与专业计划的地理距离、功能障碍限制了 CP 患者的行动能力和经济限制 (1)。电子卫生保健干预有可能解决许多这些障碍,最近的评论报告了疼痛的减轻(2)、对慢性疼痛和慢性疼痛管理的认识和理解的提高、功能的改善(3)和生活质量的提高(4)遵循电子卫生保健干预措施。
本研究中的干预将在线进行。参与者将被随机分配到组合 MBSR 和锻炼计划(A 组)或在线自我管理指南(B 组)。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的 8 周在线每周正念课程,该课程由合格的正念教师协助,此外还将参加由物理治疗师领导的有监督的锻炼课程。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,每两周向参与者提供一次。
除了在干预后立即基线和三个月随访时对组间临床效果的初步检查之外,还将使用经验证的患者报告的结果测量来调查可行性和可接受性的结果。此外,在为期八周的干预期间,所有参与者都将佩戴 Fitbit 活动监视器,以获取活动测量值。还将进行定性研究,以收集参与者对该计划及其实用性的看法
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性疼痛 | 行为:MBSR行为:锻炼行为:在线自我管理指南 | 不适用 |
本研究是一项平行组、随机对照的可行性试验。 75 名 18 岁及以上的参与者将被招募到可行性研究中,他们被疼痛医学顾问或全科医生诊断出患有慢性疼痛疾病。参与者将被单独随机分配到两种干预措施中的一种。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的在线每周直播正念课程,由合格的正念老师协助,以及由物理治疗师领导的监督锻炼课程。联合 3 小时干预(2 小时 MBSR,1 小时锻炼)将每周进行一天,持续 8 周。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,材料每两周发布一次。
主要成果措施将包括: (1) 招聘率、合格率、被随机化的意愿; (2) 数据收集工具和程序的可行性和可接受性; (3) 干预依从性、参与度和流失率; (4) 干预措施的可行性和可接受性; (5) 参加者对节目的主观感受。
该研究还将包括在基线、干预后立即和三个月随访时对组间临床效果的初步检查,使用以下经过验证的患者报告的结果测量;疼痛自我效能问卷、简要疼痛量表、疼痛灾难化量表、广泛性焦虑抑郁评估、患者健康问卷 9、疼痛残疾指数、恐惧回避信念问卷、Short-Form-36 健康调查、患者全球变化印象量表和测量来自客户满意度问卷 (CSQ-8) 的治疗满意度。
在八周的干预期间,将使用 Fitbit Charge 4 活动监测器测量所有参与者的身体活动水平(平均每日步数、行走距离和活动分钟数)。
可行性研究的分析将主要是描述性的,并将解决与干预措施的可行性和可接受性以及研究程序相关的结果。临床治疗效果的组间比较将是描述性和探索性的,以考虑联合 MBSR 和运动干预的可行性,这可能需要在完全有力的 RCT 中进一步探索。
将邀请一部分参与者参加焦点小组,其中将进行半结构化访谈,目的是收集有关参与者对计划的主观看法及其有用性的信息。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 75 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 正念结合在线虚拟练习 (MOVE) 与成人慢性疼痛自我管理指南的比较:可行性随机对照试验的研究方案 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 3 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验性:结合 MBSR 和锻炼 除了有监督的锻炼课程外,A 组还将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的每周在线直播正念课程。 | 行为:MBSR 参与者将参加为期八周的 MBSR 每周在线课程(两小时)。这些课程将在线实时提供给最多 15 名参与者的小组,并将由拥有正念干预硕士学位的正念讲师带领。该计划内容将基于标准 MBSR 计划,并针对慢性疼痛患者所遇到的主要问题和困难量身定制。 行为:锻炼 在 MBSR 课程之后,参与者将参加为期八周的每周一次的监督课程(1 小时)。锻炼课程将由一位经验丰富的物理治疗师在线向小组授课,包括一系列柔韧性和强化练习,在八周的课程期间每两周进行一次。这些练习也将在移动应用程序“Physitrack”上以视频格式提供,每个参与者都将被邀请下载。这将允许参与者在会话之间查看练习,在线记录他们是否完成了每个练习,此外还可以在完成练习时评估他们的疼痛体验。 |
Active Comparator:在线自我管理指南 B 组将被邀请与可在研究网站的会员区访问的在线自我管理指南进行互动。 | 行为:在线自我管理指南 参与者将收到标准的基于证据的自我指导信息,他们将通过研究网站的会员区独立访问这些信息。本“在线自我管理指南”将包括八类自我管理; (1) 什么是慢性疼痛? (2) 慢性疼痛和营养 (3) 慢性疼痛的睡眠问题 (4) 活动和锻炼 (5) 起搏 (6) 使用疼痛日记 (7) 放松和正念 (8) 课程总结。信息将以一般文本、在线资源链接和视频的形式呈现。这方面的信息将在八周计划期间每两周更新一次,参与者每两周收到一次电子邮件提醒。 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:奥拉·迪根 | +353 83 0936306 | orla.deegan@ucdconnect.ie | |
联系人:凯瑟琳·杜迪 | +353 01 7166514 | c.doody@ucd.ie |
爱尔兰 | |
都柏林大学学院 | 招聘 |
爱尔兰都柏林 | |
联系人:Orla Deegan +353 83 0936306 orla.deegan@ucdconnect.ie |
研究主任: | 凯瑟琳·杜迪 | 都柏林大学学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 在线正念和虚拟练习 (MOVE) 与慢性疼痛的自我管理相比 | ||||||||
官方名称ICMJE | 正念结合在线虚拟练习 (MOVE) 与成人慢性疼痛自我管理指南的比较:可行性随机对照试验的研究方案 | ||||||||
简要总结 | 本研究的目的是评估与在线自我管理指南相比,基于正念的减压 (MBSR) 和在线锻炼计划相结合的可行性和可接受性。疼痛管理计划是慢性疼痛的推荐治疗方法,但是已经确定了其广泛实施的一些障碍,包括与专业计划的地理距离、功能障碍限制了 CP 患者的行动能力和经济限制 (1)。电子卫生保健干预有可能解决许多这些障碍,最近的评论报告了疼痛的减轻(2)、对慢性疼痛和慢性疼痛管理的认识和理解的提高、功能的改善(3)和生活质量的提高(4)遵循电子卫生保健干预措施。 本研究中的干预将在线进行。参与者将被随机分配到组合 MBSR 和锻炼计划(A 组)或在线自我管理指南(B 组)。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的 8 周在线每周正念课程,该课程由合格的正念教师协助,此外还将参加由物理治疗师领导的有监督的锻炼课程。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,每两周向参与者提供一次。 除了在干预后立即基线和三个月随访时对组间临床效果的初步检查之外,还将使用经验证的患者报告的结果测量来调查可行性和可接受性的结果。此外,在为期八周的干预期间,所有参与者都将佩戴 Fitbit 活动监视器,以获取活动测量值。还将进行定性研究,以收集参与者对该计划及其实用性的看法 | ||||||||
详细说明 | 本研究是一项平行组、随机对照的可行性试验。 75 名 18 岁及以上的参与者将被招募到可行性研究中,他们被疼痛医学顾问或全科医生诊断出患有慢性疼痛疾病。参与者将被单独随机分配到两种干预措施中的一种。 A 组将参加基于正念减压 (MBSR) 计划的在线每周直播正念课程,由合格的正念老师协助,以及由物理治疗师领导的监督锻炼课程。联合 3 小时干预(2 小时 MBSR,1 小时锻炼)将每周进行一天,持续 8 周。 B 组将获得一份为期 8 周的在线自我管理指南,其中包含 8 个自我指导的指南,材料每两周发布一次。 主要成果措施将包括: (1) 招聘率、合格率、被随机化的意愿; (2) 数据收集工具和程序的可行性和可接受性; (3) 干预依从性、参与度和流失率; (4) 干预措施的可行性和可接受性; (5) 参加者对节目的主观感受。 该研究还将包括在基线、干预后立即和三个月随访时对组间临床效果的初步检查,使用以下经过验证的患者报告的结果测量;疼痛自我效能问卷、简要疼痛量表、疼痛灾难化量表、广泛性焦虑抑郁评估、患者健康问卷 9、疼痛残疾指数、恐惧回避信念问卷、Short-Form-36 健康调查、患者全球变化印象量表和测量来自客户满意度问卷 (CSQ-8) 的治疗满意度。 在八周的干预期间,将使用 Fitbit Charge 4 活动监测器测量所有参与者的身体活动水平(平均每日步数、行走距离和活动分钟数)。 可行性研究的分析将主要是描述性的,并将解决与干预措施的可行性和可接受性以及研究程序相关的结果。临床治疗效果的组间比较将是描述性和探索性的,以考虑联合 MBSR 和运动干预的可行性,这可能需要在完全有力的 RCT 中进一步探索。 将邀请一部分参与者参加焦点小组,其中将进行半结构化访谈,目的是收集有关参与者对计划的主观看法及其有用性的信息。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 75 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •。年龄 > 18 岁
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 爱尔兰 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04899622 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | MOVE-在线 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Orla Deegan,都柏林大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 奥拉·迪根 | ||||||||
合作者ICMJE |
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调查员ICMJE |
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PRS账户 | 都柏林大学学院 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |