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出境医 / 临床实验 / 新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访
新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访
研究描述
简要总结：
本研究纳入了 2015 年 1 月至 2019 年 12 月在中国重庆医科大学儿童医院 NICU 诊断为心律失常的 189 名新生儿（77 名男性，112 名女性）。心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常 | 其他：无干预 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 1 名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 10 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 12 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 | ||||
| 官方名称 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 | ||||
| 简要总结 | 本研究纳入了 2015 年 1 月至 2019 年 12 月在中国重庆医科大学儿童医院 NICU 诊断为心律失常的 189 名新生儿（77 名男性，112 名女性）。心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常。 | ||||
| 详细说明 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常发生率为3.94‰(189/47911)，出生后1年内心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常死亡率为0.21‰(10/47911)。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿 | ||||
| 状况 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 无干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 1 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2020 年 12 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：①2015年1月至2019年12月重庆医科大学附属儿童医院新生儿科收治的新生儿；②12导联心电图和/或24小时动态心电图提示心律失常，包括窦性心动过速和心律失常' target='_blank'>窦性心律失常患儿。 排除标准：无 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多 28 天（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04899596 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 心律不齐 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 陈龙，医学博士，大坪医院，第三军医大学外科研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 大坪医院与第三军医大学外科研究所 | ||||
| 合作者 | 重庆医科大学儿童医院 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 大坪医院与第三军医大学外科研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
本研究纳入了 2015 年 1 月至 2019 年 12 月在中国重庆医科大学儿童医院 NICU 诊断为心律失常的 189 名新生儿（77 名男性，112 名女性）。心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常 | 其他：无干预 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 1 名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 10 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 12 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 | ||||
| 官方名称 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常的高危因素、临床特征和随访 | ||||
| 简要总结 | 本研究纳入了 2015 年 1 月至 2019 年 12 月在中国重庆医科大学儿童医院 NICU 诊断为心律失常的 189 名新生儿（77 名男性，112 名女性）。心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常。 | ||||
| 详细说明 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常发生率为3.94‰(189/47911)，出生后1年内心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常死亡率为0.21‰(10/47911)。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿 | ||||
| 状况 | 心律失常' target='_blank'>新生儿心律失常 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 无干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 1 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2020 年 12 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：①2015年1月至2019年12月重庆医科大学附属儿童医院新生儿科收治的新生儿；②12导联心电图和/或24小时动态心电图提示心律失常，包括窦性心动过速' target='_blank'>心动过速和心律失常' target='_blank'>窦性心律失常患儿。 排除标准：无 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多 28 天（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04899596 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 心律不齐 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 陈龙，医学博士，大坪医院，第三军医大学外科研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 大坪医院与第三军医大学外科研究所 | ||||
| 合作者 | 重庆医科大学儿童医院 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 大坪医院与第三军医大学外科研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
